Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

POMIAR SIŁ PODCZAS LECZENIA kręgarskiego (INSIGHT)

28 marca 2017 zaktualizowane przez: Palmer College of Chiropractic

POMIAR SIŁ PODCZAS LECZENIA kręgarskiego (INSIGHT): seria przypadków klinicznych z jednym ramieniem

Badanie pilotażowe INSIGHT będzie mierzyć siły stosowane przez lekarza chiropraktyka (DC) podczas dostarczania określonego, ręcznego leczenia chiropraktycznego uczestnikom z bólem krzyża.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Bóle krzyża (LBP) to dobrze znany problem zdrowotny. Jedną z powszechnych terapii manualnych dostępnych w leczeniu LBP jest manipulacja kręgosłupa (SM), którą można podzielić na 2 kategorie: SM o wysokiej prędkości i niskiej amplitudzie (pchnięcie) i SM o niskiej prędkości (bez pchnięcia) zgodnie z ich dostarczaniem siły profile. Jedną z powszechnie stosowanych technik SM bez pchnięcia jest procedura Flexion-Distraction. W kilku badaniach opisano siły przyłożone ręcznie podczas pchnięcia SM; jednak siły stosowane podczas SM bez pchnięcia, szczególnie te stosowane w leczeniu dystrakcji zgięcia, są nadal nieznane. Wyniki tego badania pilotażowego dostarczą wstępnych informacji na temat sił terapeutycznych i uzasadnienia wielkości próby dla przyszłych badań na pełną skalę, a także zapewnią wykonalność protokołu badania i metod rekrutacji pacjentów do takich badań.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Iowa
      • Davenport, Iowa, Stany Zjednoczone, 52803
        • Palmer Center for Chiropractic Research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potrafi wykazać się niezbędnymi umiejętnościami (język angielski, umiejętność czytania i pisania) potrzebnymi do wyrażenia świadomej zgody bez pomocy innej osoby (np. pełnomocnika, współmałżonka, członka rodziny lub innej osoby wspierającej)
  • Samodzielnie zgłaszany ból krzyża (ostry, podostry lub przewlekły) w czasie badania i rejestracji

Kryteria wyłączenia:

  • Waga > 300 funtów
  • Patologia kręgosłupa lub stany przeciwwskazające do przeprowadzenia badania lub zagrażające bezpieczeństwu uczestnika
  • Artropatia zapalna obejmująca kręgosłup (np. zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, reumatoidalne zapalenie stawów)
  • Złamanie kręgosłupa w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Inne stany wymagające skierowania (np. zgłaszające się uzależnienie lub nadużywanie alkoholu/substancji, niestabilne segmenty kręgosłupa i zespół ogona końskiego)
  • Ciąża lub planowanie ciąży w ciągu najbliższych 5 tygodni
  • Niezdolny do bezpiecznego tolerowania procedur badawczych
  • Zmieniona zdolność umysłowa
  • Wrażliwość na kleje użyte w badaniu
  • Niekontrolowane nadciśnienie
  • Współistniejąca choroba wymagająca jednoczesnego postępowania klinicznego, która zagraża możliwości przeprowadzenia procedur badawczych lub oceny stanu zdrowia uczestnika lub stanowi obciążenie dla harmonogramu
  • Zatrzymanie porady prawnej lub ubieganie się o odszkodowanie z tytułu ubezpieczenia zdrowotnego
  • Kwestie dotyczące zgodności (np. konflikty w harmonogramie, przeprowadzka z obszaru quad city, niechęć do poddania się wymaganym procedurom badawczym lub otrzymania leczenia od lekarza(-ów) badania)
  • Quebec Task Force Klasyfikacja 10 lub 11: (zespół bólu przewlekłego, trzewne / zakaźne źródło LBP)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Manipulacja kręgosłupa zgięciowo-dystrakcyjna
Uczestnicy otrzymają zabieg Flexion-Distraction od licencjonowanego lekarza chiropraktyka. Podczas zabiegu pacjent leży na brzuchu na specjalnie zaprojektowanym stole zabiegowym. Stół jest wyposażony w ruchomą dolną część ciała, którą lekarz prowadzący może skierować do opuszczania nóg uczestników, przesuwania ich z boku na bok lub w ruchu trakcyjnym. Ruchy stołu mogą występować w połączeniu z innymi ruchami, w zależności od diagnozy i cech charakterystycznych dla stanu uczestnika. Podczas tej procedury lekarz dotyka również dłonią dolnej lub górnej części pleców lub szyi uczestników, aby skierować zabieg na określone obszary kręgosłupa.
Inny: Zgięcie-rozproszenie (bez pchnięcia) manipulacja kręgosłupa
Zarejestrowani uczestnicy otrzymają opiekę chiropraktyka przez okres 2 tygodni. Opieka chiropraktyczna obejmuje standardowe terapie bólu pleców. Lekarz chiropraktyki określa podejście terapeutyczne i częstotliwość zabiegów na podstawie prezentacji klinicznej uczestnika. Jeśli zostanie zapewnione, zabiegi będą obejmować manipulację kręgosłupa przy niskiej prędkości (bez pchania) przy użyciu procedury zgięcia-rozproszenia. Mogą być również podane zalecenia dotyczące ćwiczeń, modyfikacji stylu życia lub innych terapii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siły pociągowe
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 2 tygodnie
Będziemy mierzyć siły trakcyjne dostarczane uczestnikowi przez klinicystę podczas wszystkich wizyt badawczych w okresie 2 tygodni. Siły trakcyjne zostaną podsumowane opisowo ze średnimi i odchyleniami standardowymi. Podstawowe wyniki porównają zmiany sił trakcyjnych między wizytą wyjściową a ostatnią wizytą leczniczą po 2 tygodniach.
Wartość bazowa i 2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna analogowa skala bólu (VAS)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 2 tygodnie
Wizualna skala analogowa (VAS) zostanie wykorzystana do oceny aktualnego poziomu bólu pleców uczestnika i jego średniego poziomu bólu pleców w ciągu ostatnich 24 godzin i tygodnia. Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę poziomu bólu w 100-milimetrowej skali poziomej kontinuum bez bólu i najgorszych możliwych do wyobrażenia kotwic bólu.
Wartość bazowa i 2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Palmer College of Chiropractic

Śledczy

  • Główny śledczy: Robert D Vining, DC, Palmer Center for Chiropractic Research (PCCR)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • INSIGHT-2015V164

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Studium wykonalności/pilotażowe

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj