Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

måler krefter under kiropraktisk behandling (INSIGHT)

28. mars 2017 oppdatert av: Palmer College of Chiropractic

måle krefter under kiropraktisk behandling (INSIKT): A Single-Arm Clinical Case Series

INSIGHT-pilotstudien vil måle krefter brukt av en lege i kiropraktikk (DC) under levering av en spesifikk, manuelt basert kiropraktisk behandling for deltakere med korsryggsmerter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Korsryggsmerter (LBP) er et velkjent helseproblem. En vanlig manuell terapi tilgjengelig for behandling av LBP er spinal manipulasjon (SM), som kan deles inn i 2 kategorier: High-Velocity Low-Amplitude (thrust) og Low-Velocity (non-thrust) SM i henhold til deres kraftlevering profiler. En vanlig brukt ikke-thrust SM-teknikk er Flexion-Distraction-prosedyren. Flere studier har rapportert manuelt påførte krefter under thrust SM; Imidlertid er kreftene som brukes under non-thrust SM, spesielt de som brukes med Flexion-Distraksjon behandling, fortsatt ukjente. Resultatene av denne pilotstudien vil gi foreløpig informasjon om behandlingskrefter og prøvestørrelsesbegrunnelse for fremtidige fullskalaforsøk, samtidig som de vil fastslå gjennomførbarheten av studieprotokollen og pasientrekrutteringsmetoder for slike studier.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Iowa
      • Davenport, Iowa, Forente stater, 52803
        • Palmer Center for Chiropractic Research

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kunne demonstrere de nødvendige evnene (engelsk språk, leseferdighet) som trengs for å gi informert samtykke uten hjelp fra en annen person (f.eks. en fullmektig, ektefelle, familiemedlem eller annen støtteperson)
  • Selvrapporterte korsryggsmerter (akutt, subakutt eller kronisk) ved undersøkelse og innmelding

Ekskluderingskriterier:

  • Vekt > 300lbs
  • Spinal patologi eller tilstander som kontraindiserer studieprosedyrer eller kompromitterer deltakernes sikkerhet
  • Inflammatorisk artropati som involverer ryggraden (f.eks. ankyloserende spondylitt, revmatoid artritt)
  • Spinalfraktur de siste 6 månedene
  • Andre forhold som krever henvisning (f.eks. selvrapporterende alkohol-/rusavhengighet eller misbruk, ustabile ryggradssegmenter og cauda equina-syndrom)
  • Gravid eller planlegger å bli gravid i løpet av de neste 5 ukene
  • Kan ikke tolerere studieprosedyrer trygt
  • Endret mental kapasitet
  • Følsomhet for lim brukt i studien
  • Ukontrollert hypertensjon
  • Komorbiditet som krever samtidig klinisk behandling som kompromitterer evnen til å levere studieprosedyrer eller vurdere deltakerens helsestatus eller utgjør en planleggingsbyrde
  • Oppbevaring av juridisk rådgivning eller søker et helserelatert forsikringskrav
  • Overholdelsesbekymringer (f.eks. planlegge konflikter, flytte fra quad city-området, uvillig til å gjennomgå nødvendige studieprosedyrer eller motta behandling fra studielege(r))
  • Quebec Task Force Klassifisering av 10 eller 11: (kronisk smertesyndrom, visceral/infeksiøs kilde til LBP)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fleksjon-distraksjon spinal manipulasjon
Deltakerne vil motta Flexion-Distraksjonsbehandling fra en autorisert lege i kiropraktikk. Under prosedyren ligger deltakeren tilbøyelig på et spesialdesignet behandlingsbord. Bordet er utstyrt med en bevegelig underkroppsdel, som kan instrueres av studielegen for å senke deltakernes ben, flytte dem fra side til side, eller i en trekkbevegelse. Bordbevegelser kan forekomme i kombinasjon med andre bevegelser, avhengig av diagnose og egenskaper spesifikke for deltakerens tilstand. Under denne prosedyren vil legen også berøre den nedre eller øvre delen av deltakernes rygg eller nakke med hendene for å rette behandlingen mot bestemte ryggradsområder.
Annen: Fleksjon-distraksjon (ikke-støt) spinal manipulasjon
Påmeldte deltakere vil motta kiropraktisk behandling over en 2-ukers periode. Kiropraktisk behandling inkluderer standardbehandlinger for ryggsmerter. En lege i kiropraktikk bestemmer den terapeutiske tilnærmingen og behandlingsfrekvensen basert på en deltakers kliniske presentasjon. Hvis det tilbys, vil behandlingene inkludere lavhastighets (ikke-støt) spinalmanipulasjon ved bruk av fleksjon-distraksjonsprosedyren. Anbefalinger for trening, livsstilsendringer eller andre terapier kan også gis.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trekkkrefter
Tidsramme: Baseline og 2 uker
Vi vil måle trekkraften levert til deltakeren av klinikeren under alle studiebesøk over en 2-ukers tidsperiode. Trekkkrefter vil bli oppsummert beskrivende med middel og standardavvik. Primære utfall vil sammenligne endringer i trekkraft mellom baseline og siste behandlingsbesøk etter 2 uker.
Baseline og 2 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Baseline og 2 uker
Visual Analog Scale (VAS) vil bli brukt til å vurdere deltakerens nåværende ryggsmertenivå og deres gjennomsnittlige ryggsmertenivåer de siste 24 timene og uken. Deltakerne vil bli bedt om å rangere smertenivået sitt på en 100 millimeter kontinuum horisontal skala uten smerte og verst tenkelige smerteankere.
Baseline og 2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Palmer College of Chiropractic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Robert D Vining, DC, Palmer Center for Chiropractic Research (PCCR)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

7. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • INSIGHT-2015V164

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Mulighet/pilotstudie

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte i korsryggen

Kliniske studier på Fleksjon-distraksjon (ikke-støt) spinal manipulasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Canada

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere