Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

mäta krafter under kiropraktisk behandling (INSIGHT)

28 mars 2017 uppdaterad av: Palmer College of Chiropractic

mäta krafter under kiropraktisk behandling (INSIKT): A Single-Arm Clinical Case Series

INSIGHT-pilotstudien kommer att mäta krafter som appliceras av en doktor i kiropraktik (DC) under leveransen av en specifik, manuellt baserad kiropraktisk behandling för deltagare med ländryggssmärta.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ländryggssmärta (LBP) är ett välkänt hälsoproblem. En vanlig manuell terapi som är tillgänglig för behandling av LBP är spinal manipulation (SM), som kan delas upp i två kategorier: High-Velocity Low-Amplititude (thrust) och Low-Velocity (icke-thrust) SM enligt deras krafttillförsel profiler. En allmänt använd icke-framstötande SM-teknik är Flexion-Distraction-proceduren. Flera studier har rapporterat manuellt applicerade krafter under dragkraft SM; dock är krafterna som används under icke-framstötande SM, särskilt de som används med Flexion-Distraction-behandling, fortfarande okända. Resultaten av denna pilotstudie kommer att ge preliminär information om behandlingskrafter och motivering av urvalsstorleken för framtida fullskaliga prövningar, samtidigt som man säkerställer genomförbarheten av studieprotokollet och patientrekryteringsmetoder för sådana prövningar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

12

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Iowa
      • Davenport, Iowa, Förenta staterna, 52803
        • Palmer Center for Chiropractic Research

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kunna visa de nödvändiga förmågorna (engelska språket, läskunnighet) som behövs för att ge informerat samtycke utan hjälp av en annan person (t.ex. en ombud, make, familjemedlem eller annan stödperson)
  • Självrapporterad ländryggssmärta (akut, subakut eller kronisk) vid tidpunkten för undersökning och inskrivning

Exklusions kriterier:

  • Vikt > 300lbs
  • Spinal patologi eller tillstånd som kontraindicerar studieprocedurer eller äventyrar deltagarnas säkerhet
  • Inflammatorisk artropati som involverar ryggraden (t.ex. Ankyloserande spondylit, reumatoid artrit)
  • Spinalfraktur under de senaste 6 månaderna
  • Andra villkor som kräver remiss (t.ex. självrapporterande alkohol-/substansberoende eller missbruk, instabila ryggradssegment och cauda equina-syndrom)
  • Gravid eller planerar att bli gravid inom de närmaste 5 veckorna
  • Kan inte tolerera studieprocedurer på ett säkert sätt
  • Förändrad mental kapacitet
  • Känslighet för lim som används i studien
  • Okontrollerad hypertoni
  • Samsjuklighet som kräver samtidig klinisk behandling som äventyrar förmågan att leverera studieprocedurer eller bedöma deltagarens hälsotillstånd eller utgör en schemaläggningsbörda
  • Behåller juridisk rådgivning eller söker ett hälsorelaterat försäkringskrav
  • Överensstämmelseproblem (t.ex. schemalägga konflikter, flytta från quad city-området, ovillig att genomgå erforderliga studieprocedurer eller få behandling av studieläkare(r))
  • Quebec Task Force Klassificering av 10 eller 11: (kroniskt smärtsyndrom, visceral/infektiös källa till LBP)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Flexion-Distraktion spinal manipulation
Deltagarna kommer att få Flexion-Distraktion behandling från en legitimerad läkare i kiropraktik. Under ingreppet ligger deltagaren fram på ett specialdesignat behandlingsbord. Bordet är utrustat med en rörlig underkroppsdel, som kan styras av studieläkaren att sänka deltagarnas ben, flytta dem från sida till sida eller i en dragrörelse. Bordsrörelser kan förekomma i kombination med andra rörelser, beroende på diagnos och egenskaper som är specifika för deltagarens tillstånd. Under denna procedur kommer läkaren också att röra den nedre eller övre delen av deltagarnas rygg eller nacke med händerna för att rikta behandlingen mot specifika ryggradsregioner.
Övrig: Flexion-Distraktion (icke-framstötande) spinal manipulation
Inskrivna deltagare kommer att få kiropraktisk vård under en 2-veckorsperiod. Kiropraktisk vård inkluderar standardterapier för ryggsmärtor. En doktor i kiropraktik bestämmer det terapeutiska tillvägagångssättet och behandlingsfrekvensen baserat på en deltagares kliniska presentation. Om de tillhandahålls, kommer behandlingar att inkludera låghastighets (icke-dragkraft) ryggradsmanipulation med flexion-distraktionsproceduren. Rekommendationer för träning, livsstilsförändringar eller andra terapier kan också tillhandahållas.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dragkrafter
Tidsram: Baslinje och 2 veckor
Vi kommer att mäta dragkrafter som levereras till deltagaren av läkaren under alla studiebesök under en 2-veckors tidsperiod. Dragkrafter kommer att sammanfattas beskrivande med medel och standardavvikelser. Primära resultat kommer att jämföra förändringar i dragkrafter mellan baslinjen och det sista behandlingsbesöket efter 2 veckor.
Baslinje och 2 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta Visual Analog Scale (VAS)
Tidsram: Baslinje och 2 veckor
Visual Analog Scale (VAS) kommer att användas för att bedöma deltagarens nuvarande ryggsmärtanivå och deras genomsnittliga ryggsmärtanivåer under de senaste 24 timmarna och veckan. Deltagarna kommer att bli ombedda att bedöma sin smärtnivå på en 100 millimeters kontinuum horisontell skala utan smärta och värsta tänkbara smärtankare.
Baslinje och 2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Palmer College of Chiropractic

Utredare

  • Huvudutredare: Robert D Vining, DC, Palmer Center for Chiropractic Research (PCCR)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 mars 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2015

Första postat (Uppskatta)

7 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 mars 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2017

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • INSIGHT-2015V164

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Förstudie/pilotstudie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ländryggssmärta

Kliniska prövningar på Flexion-Distraktion (icke-framstötande) spinal manipulation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera