Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

KRACHTEN METEN TIJDENS een chiropractische behandeling (INSIGHT)

28 maart 2017 bijgewerkt door: Palmer College of Chiropractic

KRACHTEN METEN TIJDENS CHiropractische Behandeling (INSIGHT): Een eenarmige klinische casusreeks

De INSIGHT-pilootstudie zal de krachten meten die worden uitgeoefend door een arts voor chiropractie (DC) tijdens het geven van een specifieke, handmatig gebaseerde chiropractische behandeling voor deelnemers met lage-rugpijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Lage rugpijn (LBP) is een algemeen erkend gezondheidsprobleem. Een gebruikelijke manuele therapie die beschikbaar is voor de behandeling van lage rugpijn is spinale manipulatie (SM), die kan worden onderverdeeld in 2 categorieën: High-Velocity Low-Amplitude (thrust) en Low-Velocity (non-thrust) SM volgens hun krachtafgifte profielen. Een veelgebruikte SM-techniek zonder stuwkracht is de Flexion-Distraction-procedure. Verschillende onderzoeken hebben handmatig uitgeoefende krachten gemeld tijdens stuwkracht SM; de krachten die worden gebruikt tijdens SM zonder stuwkracht, met name die welke worden gebruikt bij Flexion-Distraction-behandeling, zijn echter nog onbekend. De resultaten van deze pilotstudie zullen voorlopige informatie verschaffen over de behandelingskrachten en de rechtvaardiging van de steekproefomvang voor toekomstige volledige onderzoeken, terwijl ook de haalbaarheid van het onderzoeksprotocol en de rekruteringsmethoden voor patiënten voor dergelijke onderzoeken worden nagegaan.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Iowa
      • Davenport, Iowa, Verenigde Staten, 52803
        • Palmer Center for Chiropractic Research

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • In staat om de nodige vaardigheden (Engelse taal, geletterdheid) aan te tonen die nodig zijn om geïnformeerde toestemming te geven zonder de hulp van een andere persoon (bijvoorbeeld een gevolmachtigde, echtgenoot, familielid of andere ondersteunende persoon)
  • Zelfgerapporteerde lage rugpijn (acuut, subacuut of chronisch) op het moment van onderzoek en inschrijving

Uitsluitingscriteria:

  • Gewicht > 300 pond
  • Spinale pathologie of aandoeningen die een contra-indicatie vormen voor studieprocedures of die de veiligheid van deelnemers in gevaar brengen
  • Inflammatoire artropathie waarbij de wervelkolom betrokken is (bijv. Spondylitis ankylopoetica, reumatoïde artritis)
  • Wervelfractuur in de afgelopen 6 maanden
  • Andere aandoeningen waarvoor verwijzing nodig is (bijv. zelfgerapporteerde alcohol-/drugsafhankelijkheid of -misbruik, onstabiele spinale segmenten en cauda-equinasyndroom)
  • Zwanger of van plan om binnen 5 weken zwanger te worden
  • Kan studieprocedures niet veilig tolereren
  • Veranderde mentale capaciteit
  • Gevoeligheid voor kleefstoffen die in het onderzoek zijn gebruikt
  • Ongecontroleerde hypertensie
  • Comorbiditeit die gelijktijdig klinisch management vereist dat het vermogen om studieprocedures uit te voeren of de gezondheidstoestand van de deelnemer te beoordelen in gevaar brengt of een planningslast vormt
  • Behoud van juridisch advies of het aanvragen van een ziektekostenverzekering
  • Nalevingsproblemen (bijv. planningsconflicten, verhuizen uit het quad-stadsgebied, niet bereid om vereiste studieprocedures te ondergaan of behandeling te krijgen van onderzoeksarts(en))
  • Quebec Task Force-classificatie van 10 of 11: (chronisch pijnsyndroom, viscerale / infectieuze bron van LBP)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Flexie-afleiding manipulatie van de wervelkolom
Deelnemers krijgen een Flexion-Distraction-behandeling van een gediplomeerde arts voor chiropractie. Tijdens de ingreep ligt de deelnemer languit op een speciaal ontworpen behandeltafel. De tafel is uitgerust met een beweegbaar onderlichaamgedeelte, dat door de onderzoeksarts kan worden aangestuurd om de benen van de deelnemers te laten zakken, ze heen en weer te bewegen of in een tractiebeweging. Tafelbewegingen kunnen voorkomen in combinatie met andere bewegingen, afhankelijk van de diagnose en kenmerken die specifiek zijn voor de conditie van de deelnemer. Tijdens deze procedure zal de arts ook het onderste of bovenste deel van de rug of nek van de deelnemer met hun handen aanraken om de behandeling op specifieke ruggengraatgebieden te richten.
Ander: Flexie-afleiding (non-thrust) manipulatie van de wervelkolom
Ingeschreven deelnemers krijgen chiropractische zorg gedurende een periode van 2 weken. Chiropractische zorg omvat standaardtherapieën voor rugpijn. Een chiropractor bepaalt de therapeutische aanpak en behandelingsfrequentie op basis van de klinische presentatie van een deelnemer. Indien aanwezig, omvatten behandelingen low-speed (non-thrust) spinale manipulatie met behulp van de Flexion-Distraction-procedure. Aanbevelingen voor lichaamsbeweging, aanpassingen van levensstijl of andere therapieën kunnen ook worden gegeven.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Trekkrachten
Tijdsspanne: Basislijn en 2 weken
We zullen de tractiekrachten meten die door de clinicus aan de deelnemer worden geleverd tijdens alle studiebezoeken gedurende een periode van 2 weken. Trekkrachten worden beschrijvend samengevat met gemiddelden en standaarddeviaties. Primaire uitkomsten zullen veranderingen in tractiekrachten vergelijken tussen de basislijn en het laatste behandelingsbezoek na 2 weken.
Basislijn en 2 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn Visuele Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: Basislijn en 2 weken
De Visueel Analoge Schaal (VAS) wordt gebruikt om het huidige rugpijnniveau van de deelnemer en hun gemiddelde rugpijnniveau over de afgelopen 24 uur en week te beoordelen. Deelnemers wordt gevraagd om hun pijnniveau te beoordelen op een 100 millimeter continuüm horizontale schaal zonder pijn en de ergst denkbare pijnankers.
Basislijn en 2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Palmer College of Chiropractic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Robert D Vining, DC, Palmer Center for Chiropractic Research (PCCR)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 april 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

7 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • INSIGHT-2015V164

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Haalbaarheid/pilootstudie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Onderrug pijn

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Taiwan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren