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脊椎按摩治疗期间的测量力 (INSIGHT)

2017年3月28日 更新者：Palmer College of Chiropractic

脊椎按摩治疗期间的测量力 (INSIGHT)：单臂临床病例系列

INSIGHT 试点研究将测量脊椎按摩疗法 (DC) 医生在为患有腰痛的参与者提供特定的、基于手动的脊椎按摩疗法期间施加的力。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

腰痛 (LBP) 是公认的健康问题。 可用于治疗 LBP 的一种常见徒手疗法是脊柱推拿 (SM)，根据其力传递可分为两类：高速低振幅（推力）和低速（非推力）SM配置文件。 一种常用的非推力 SM 技术是屈曲-牵引程序。 一些研究报告了推力 SM 期间手动施加的力；然而，在非推力 SM 中使用的力量，特别是在屈曲-牵引治疗中使用的力量仍然未知。 该试点研究的结果将为未来的全面试验提供有关治疗力量和样本量合理性的初步信息，同时还将确定此类试验的研究方案和患者招募方法的可行性。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

12

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Iowa
      • Davenport、Iowa、美国、52803
        • Palmer Center for Chiropractic Research

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 能够证明在没有他人（例如代理人、配偶、家庭成员或其他支持人员）协助的情况下提供知情同意所需的必要能力（英语、读写能力）
  • 检查和入组时自我报告的腰痛（急性、亚急性或慢性）

排除标准：

  • 重量 > 300 磅
  • 脊柱病理学或条件禁忌研究程序或危及参与者安全
  • 累及脊柱的炎症性关节病（例如 强直性脊柱炎、类风湿性关节炎）
  • 过去 6 个月脊柱骨折
  • 其他需要转诊的情况（例如 自我报告的酒精/物质依赖或滥用、不稳定的脊柱节段和马尾综合症）
  • 怀孕或计划在未来 5 周内怀孕
  • 无法安全地忍受学习程序
  • 心智能力改变
  • 对研究中使用的粘合剂的敏感性
  • 不受控制的高血压
  • 需要同时进行临床管理的合并症会影响提供研究程序或评估参与者健康状况的能力或造成日程安排负担
  • 保留法律建议或寻求与健康相关的保险索赔
  • 合规问题（例如 日程安排冲突，从四区搬迁，不愿接受必要的学习程序或接受研究医生的治疗）
  • 魁北克特别工作组分类 10 或 11：（慢性疼痛综合征，LBP 的内脏/感染源）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础科学
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：屈曲-牵引脊柱手法
参加者将接受有执照的脊椎按摩疗法医生的屈曲-分心治疗。 在手术过程中，参与者俯卧在专门设计的治疗台上。 桌子配备了一个可移动的下半身部分，研究医生可以指导它降低参与者的腿，将它们从一侧移动到另一侧，或者进行牵引运动。 表运动可以与其他运动结合发生，具体取决于参与者状况的诊断和特征。 在此过程中，医生还将用手触摸参与者背部或颈部的下部或上部，以指导针对特定脊柱区域的治疗。
其他：屈曲牵引（非推力）脊柱操作
登记的参与者将在 2 周内接受脊椎按摩治疗。 脊椎按摩治疗包括背痛的标准疗法。 脊椎按摩疗法医生根据参与者的临床表现确定治疗方法和治疗频率。 如果提供，治疗将包括使用屈曲-牵引程序的低速（非推力）脊柱操作。 还可以提供有关锻炼、改变生活方式或其他疗法的建议。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
牵引力
大体时间：基线和 2 周
我们将测量临床医生在 2 周时间段内的所有研究访问期间提供给参与者的牵引力。 牵引力将用均值和标准差进行描述性总结。 主要结果将比较基线和 2 周时最终治疗访视之间牵引力的变化。
基线和 2 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛视觉模拟量表 (VAS)
大体时间：基线和 2 周
视觉模拟量表 (VAS) 将用于评估参与者当前的背痛水平以及他们在过去 24 小时和一周内的平均背痛水平。 参与者将被要求在 100 毫米连续水平尺度上评估他们的疼痛程度，没有疼痛和最严重的可想象疼痛锚。
基线和 2 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Palmer College of Chiropractic

调查人员

  • 首席研究员：Robert D Vining, DC、Palmer Center for Chiropractic Research (PCCR)

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年3月1日

初级完成 (实际的)

2015年7月1日

研究完成 (实际的)

2015年7月1日

研究注册日期

首次提交

2015年3月12日

首先提交符合 QC 标准的

2015年4月1日

首次发布 (估计)

2015年4月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年3月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年3月28日

最后验证

2017年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • INSIGHT-2015V164

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

可行性/试点研究

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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