Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

MISURARE LE FORZE DURANTE IL TRATTAMENTO CHIROPRATICA (INSIGHT)

28 marzo 2017 aggiornato da: Palmer College of Chiropractic

MISURAZIONE DELLE FORZE DURANTE IL TRATTAMENTO CHIROPRATICA (INSIGHT): una serie di casi clinici a braccio singolo

Lo studio pilota INSIGHT misurerà le forze applicate da un dottore in chiropratica (DC) durante l'erogazione di uno specifico trattamento chiropratico basato manualmente per i partecipanti con lombalgia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La lombalgia (LBP) è un problema di salute ben noto. Una terapia manuale comune disponibile per il trattamento del LBP è la manipolazione spinale (SM), che può essere suddivisa in 2 categorie: SM ad alta velocità, bassa ampiezza (spinta) e SM a bassa velocità (senza spinta) in base alla loro erogazione di forza profili. Una tecnica SM senza spinta comunemente utilizzata è la procedura di flessione-distrazione. Diversi studi hanno riportato forze applicate manualmente durante la spinta SM; tuttavia, le forze utilizzate durante il SM senza spinta, in particolare quelle utilizzate con il trattamento di flessione-distrazione, sono ancora sconosciute. I risultati di questo studio pilota forniranno informazioni preliminari sulle forze di trattamento e sulla giustificazione della dimensione del campione per futuri studi su vasta scala, accertando anche la fattibilità del protocollo di studio e dei metodi di reclutamento dei pazienti per tali studi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Iowa
      • Davenport, Iowa, Stati Uniti, 52803
        • Palmer Center for Chiropractic Research

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • In grado di dimostrare le capacità necessarie (lingua inglese, alfabetizzazione) necessarie per fornire il consenso informato senza l'assistenza di un'altra persona (ad esempio, un delegato, coniuge, familiare o altra persona di supporto)
  • Lombalgia auto-riferita (acuta, subacuta o cronica) al momento dell'esame e dell'iscrizione

Criteri di esclusione:

  • Peso > 300 libbre
  • Patologia spinale o condizioni che controindicano le procedure dello studio o che compromettono la sicurezza dei partecipanti
  • Artropatia infiammatoria che coinvolge la colonna vertebrale (ad es. spondilite anchilosante, artrite reumatoide)
  • Frattura spinale negli ultimi 6 mesi
  • Altre condizioni che richiedono il rinvio (ad es. dipendenza o abuso di alcol/sostanze auto-segnalate, segmenti spinali instabili e sindrome della cauda equina)
  • Incinta o che sta pianificando una gravidanza entro le prossime 5 settimane
  • Incapace di tollerare le procedure dello studio in modo sicuro
  • Capacità mentale alterata
  • Sensibilità agli adesivi utilizzati nello studio
  • Ipertensione incontrollata
  • Co-morbilità che richiede una gestione clinica simultanea che compromette la capacità di fornire le procedure dello studio o valutare lo stato di salute del partecipante o rappresenta un onere di programmazione
  • Mantenimento della consulenza legale o ricerca di una richiesta di risarcimento per l'assicurazione sanitaria
  • Problemi di conformità (ad es. conflitti di programmazione, spostamento dall'area di quad city, riluttanza a sottoporsi alle procedure di studio richieste o ricevere cure dal/i medico/i dello studio)
  • Classificazione della Quebec Task Force di 10 o 11: (sindrome da dolore cronico, fonte viscerale/infettiva di LBP)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Manipolazione spinale in flessione-distrazione
I partecipanti riceveranno un trattamento di flessione-distrazione da un medico autorizzato in chiropratica. Durante la procedura il partecipante giace prono su un lettino da trattamento appositamente progettato. Il tavolo è dotato di una sezione inferiore del corpo mobile, che può essere diretta dal medico dello studio per abbassare le gambe dei partecipanti, spostarle da un lato all'altro o con un movimento di trazione. I movimenti del tavolo possono verificarsi in combinazione con altri movimenti, a seconda della diagnosi e delle caratteristiche specifiche della condizione del partecipante. Durante questa procedura, il medico toccherà anche la parte inferiore o superiore della schiena o del collo dei partecipanti con le mani per dirigere il trattamento verso specifiche regioni spinali.
Altro: Manipolazione spinale in flessione-distrazione (senza spinta).
I partecipanti iscritti riceveranno cure chiropratiche per un periodo di 2 settimane. La cura chiropratica include terapie standard per il mal di schiena. Un dottore in chiropratica determina l'approccio terapeutico e la frequenza del trattamento in base alla presentazione clinica di un partecipante. Se previsto, i trattamenti includeranno la manipolazione spinale a bassa velocità (senza spinta) utilizzando la procedura di flessione-distrazione. Possono anche essere fornite raccomandazioni per l'esercizio fisico, modifiche dello stile di vita o altre terapie.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forze di trazione
Lasso di tempo: Basale e 2 settimane
Misureremo le forze di trazione fornite al partecipante dal medico durante tutte le visite dello studio per un periodo di tempo di 2 settimane. Le forze di trazione saranno riassunte in modo descrittivo con medie e deviazioni standard. Gli esiti primari confronteranno i cambiamenti nelle forze di trazione tra il basale e la visita di trattamento finale a 2 settimane.
Basale e 2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva del dolore (VAS)
Lasso di tempo: Basale e 2 settimane
La scala analogica visiva (VAS) verrà utilizzata per valutare l'attuale livello di mal di schiena del partecipante e i livelli medi di mal di schiena nelle ultime 24 ore e settimana. Ai partecipanti verrà chiesto di valutare il loro livello di dolore su una scala orizzontale continua di 100 millimetri senza dolore e le peggiori ancore di dolore immaginabili.
Basale e 2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Palmer College of Chiropractic

Investigatori

  • Investigatore principale: Robert D Vining, DC, Palmer Center for Chiropractic Research (PCCR)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 aprile 2015

Primo Inserito (Stima)

7 aprile 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • INSIGHT-2015V164

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Studio di fattibilità/pilota

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lombalgia

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Lebanon

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi