ERŐK MÉRÉSE A KIROPRAKTIKAI KEZELÉS ALATT (INSIGHT)
2017. március 28. frissítette: Palmer College of Chiropractic
ERŐMÉRÉS KIROPRAKTIKAI KEZELÉS ALATT (INSIGHT): egykarú klinikai esetsorozat
Az INSIGHT kísérleti tanulmány a kiropraktikus orvos (DC) által alkalmazott erőket méri egy speciális, manuális alapú kiropraktikai kezelés során a derékfájásban szenvedő résztvevők számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A deréktáji fájdalom (LBP) jól ismert egészségügyi probléma.
Az LBP kezelésére elérhető egyik gyakori manuális terápia a spinális manipuláció (SM), amely 2 kategóriába sorolható: nagy sebességű, alacsony amplitúdójú (tolóerő) és alacsony sebességű (nem tolóerős) SM, az erőhatás szerint. profilok.
Az egyik általánosan használt nem tolóerős SM technika a Flexion-Distraction eljárás.
Számos tanulmány számolt be manuálisan alkalmazott erőkről a tolóerő SM során; azonban a nem tolóerős SM során alkalmazott erők, különösen a Flexion-Distraction kezelésnél alkalmazott erők még nem ismertek.
A kísérleti tanulmány eredményei előzetes információkat nyújtanak a kezelési erőkről és a minta méretének indoklásáról a jövőbeli teljes körű vizsgálatokhoz, ugyanakkor megbizonyosodnak a vizsgálati protokoll és a betegek toborzási módszereinek megvalósíthatóságáról az ilyen vizsgálatokhoz.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
12
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Iowa
-
Davenport, Iowa, Egyesült Államok, 52803
- Palmer Center for Chiropractic Research
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Képes bizonyítani a szükséges képességeket (angol nyelv, írni-olvasni tudás), amely ahhoz szükséges, hogy egy másik személy (pl. meghatalmazott, házastárs, családtag vagy más támogató személy) segítsége nélkül tájékozott hozzájárulást adjon.
- Ön által bejelentett deréktáji fájdalom (akut, szubakut vagy krónikus) a vizsgálat és a beiratkozás idején
Kizárási kritériumok:
- Súly > 300 font
- Gerincpatológia vagy olyan állapotok, amelyek ellenjavallják a vizsgálati eljárásokat vagy veszélyeztetik a résztvevők biztonságát
- A gerincet érintő gyulladásos arthropathia (pl. Spondylitis ankylopoetica, rheumatoid arthritis)
- Gerinctörés az elmúlt 6 hónapban
- Egyéb beutalót igénylő feltételek (pl. önbeszámoló alkohol-/anyagfüggőség vagy visszaélés, instabil gerincszegmensek és cauda equina szindróma)
- Terhes vagy terhességet tervez a következő 5 héten belül
- Képtelen biztonságosan elviselni a vizsgálati eljárásokat
- Megváltozott mentális kapacitás
- Érzékenység a vizsgálat során használt ragasztókkal szemben
- Nem kontrollált magas vérnyomás
- Egyidejű klinikai kezelést igénylő társbetegség, amely veszélyezteti a vizsgálati eljárások elvégzésének vagy a résztvevő egészségi állapotának felmérésének képességét, vagy ütemezési terhet jelent
- Jogi tanács megtartása vagy egészségbiztosítási igény igénye
- Megfelelőségi aggályok (pl. ütemezési konfliktusok, elköltözés a négyvárosi körzetből, nem hajlandó részt venni a szükséges vizsgálati eljárásokon, vagy nem hajlandó a vizsgálati orvos(ok)tól kezelni)
- A Quebec Munkacsoport 10-es vagy 11-es besorolása: (krónikus fájdalom szindróma, LBP zsigeri/fertőző forrása)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Flexion-Distraction gerinc manipuláció
A résztvevők Flexion-Distraction kezelést kapnak egy engedéllyel rendelkező kiropraktikus orvostól.
Az eljárás során a résztvevő egy speciálisan kialakított kezelőasztalon fekszik.
Az asztal mozgatható alsó testrésszel van felszerelve, amelyet a vizsgálati orvos irányíthat a résztvevők lábának leeresztésére, oldalról a másikra mozgatására, vagy húzó mozdulattal.
Az asztal mozgása más mozgásokkal kombinálva is előfordulhat, a diagnózistól és a résztvevő állapotára jellemző jellemzőktől függően.
Az eljárás során az orvos a résztvevők hátának vagy nyakának alsó vagy felső részét is megérinti a kezével, hogy a kezelést bizonyos gerincrégiók felé irányítsa.
|
A beiratkozott résztvevők 2 hetes kiropraktikai ellátásban részesülnek.
A kiropraktika magában foglalja a hátfájás szokásos terápiáit.
A kiropraktikus orvos határozza meg a terápiás megközelítést és a kezelés gyakoriságát a résztvevő klinikai megjelenése alapján.
Ha biztosított, a kezelések kis sebességű (nem tolóerős) gerincmanipulációt tartalmaznak a Flexion-Distraction eljárással.
Javaslatok is adhatók testedzésre, életmód-módosításra vagy egyéb terápiákra.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vonóerők
Időkeret: Alapállapot és 2 hét
|
Megmérjük a klinikus által a résztvevőnek leadott vonóerőt minden tanulmányi látogatás során egy 2 hetes időtartam alatt.
A vontatási erőket leíró módon összegzik az eszközökkel és a szórással.
Az elsődleges eredmények összehasonlítják a vonóerő változásait az alapvonal és az utolsó kezelési vizit között, 2 héten belül.
|
Alapállapot és 2 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: Alapállapot és 2 hét
|
A vizuális analóg skála (VAS) segítségével felmérjük a résztvevő aktuális hátfájdalma szintjét és átlagos hátfájdalmait az elmúlt 24 órában és a héten.
A résztvevőket arra kérik, hogy értékeljék fájdalomszintjüket egy 100 milliméteres kontinuum vízszintes skálán, fájdalom nélkül és az elképzelhető legrosszabb fájdalomhorgonyokkal.
|
Alapállapot és 2 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Robert D Vining, DC, Palmer Center for Chiropractic Research (PCCR)
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. március 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 1.
Első közzététel (Becslés)
2015. április 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. március 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 28.
Utolsó ellenőrzés
2017. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- INSIGHT-2015V164
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Megvalósíthatósági/kísérleti tanulmány
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Derékfájdalom
-
Luleå Tekniska UniversitetBefejezveStatikus nyújtás | Izom | Dinamikus nyújtás | Low Back
-
Riphah International UniversityBefejezve
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína