Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Радиочастотная абляция в сочетании с индуцированными цитокинами клетками-киллерами при метастазах колоректального рака в печень

14 апреля 2015 г. обновлено: Liangrong Shi, The First People's Hospital of Changzhou

Фаза III исследования радиочастотной абляции в сочетании с индуцированными цитокинами клетками-киллерами при метастазах колоректального рака в печень

Цель этого исследования - определить, может ли сочетание радиочастотной абляции (РЧА) и переливания цитокин-индуцированных клеток-киллеров (CIK) продлить выживаемость пациентов с метастазами колоректального рака в печень (CRCLM).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основная цель состоит в том, чтобы оценить, может ли РЧА с последующим переливанием CIK продлить выживаемость пациентов с резектабельным CRCLM.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, Китай, 213003
        • The First People's Hospital of Changzhou

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с гистологически подтвержденной аденокарциномой
  • Первичные поражения (колоректальный рак) удаляются.
  • Должна быть проведена полная резекция первичной опухоли; метастазы в печень
  • Должен быть резектабельным или доступным для радиочастотной абляции (пять или менее метастазов в легкие размером 5 см или меньше).
  • Уровень билирубина в сыворотке 2,0 мг/дл или меньше.
  • Статус производительности 0 или 1.
  • Ожидаемая выживаемость 1 год и более.
  • Информированное согласие пациента.

Критерий исключения:

  • При внепеченочных метастазах
  • С другим неопластическим заболеванием, которое поддается измерению или лечится, кроме колоректального рака.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Только РЧА
Пациенты проходят только радиочастотную аблацию.
Процедура: Радиочастотная абляция
Радиочастотная абляция проводится чрескожно под контролем КТ/УЗИ.
Другие имена:
  • РФА
Экспериментальный: РФА+ЦИК
Аутологичные индуцированные цитокинами клетки-киллеры вводили через вену через неделю после РЧА.
Биологический: Цитокин-индуцированные клетки-киллеры
Через неделю после РЧА пациенты получали переливание аутологичных цитокин-индуцированных клеток-киллеров.
Другие имена:
  • СИК
Процедура: Радиочастотная абляция
Радиочастотная абляция проводится чрескожно под контролем КТ/УЗИ.
Другие имена:
  • РФА

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Безрецидивная выживаемость
Временное ограничение: Один год
Безрецидивная выживаемость (БРВ) определялась как время от даты РЧА до даты рецидива или даты последнего наблюдения.
Один год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Неблагоприятные события
Временное ограничение: 4 недели
Нежелательные явления, связанные с терапией РЧА и CIK.
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The First People's Hospital of Changzhou

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 апреля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 апреля 2015 г.

Последняя проверка

1 апреля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FirstPHChangzhou

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Колоректальный рак

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Colombia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться