Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Radiofrequente ablatie gecombineerd met door cytokine geïnduceerde killercellen voor levermetastasen van colorectale kanker

14 april 2015 bijgewerkt door: Liangrong Shi, The First People's Hospital of Changzhou

Fase III-studie van radiofrequente ablatie gecombineerd met cytokine-geïnduceerde killercellen voor levermetastasen van colorectale kanker

Het doel van deze studie is om te bepalen of de combinatie van radiofrequente ablatie (RFA) en cytokine-geïnduceerde killercellen (CIK)-transfusie de overleving van patiënten met levermetastasen van colorectale kanker (CRCLM) kan verlengen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het primaire doel is om te evalueren of RFA gevolgd door CIK-transfusie de overleving van patiënten met resectabel CRCLM kan verlengen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, China, 213003
        • The First People's Hospital of Changzhou

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met histologisch bevestigd adenocarcinoom
  • Primaire laesies (darmkanker) worden weggesneden
  • Moet voorafgaande volledige resectie van de primaire tumor hebben ondergaan; lever metastasen
  • Moet reseceerbaar of toegankelijk zijn voor radiofrequente ablatie (vijf of minder longmetastasen van 5 cm of kleiner).
  • Serumbilirubinespiegel van 2,0 mg/dl of minder.
  • Prestatiestatus van 0 of 1.
  • Verwachte overleving van 1 jaar of meer.
  • Geïnformeerde toestemming van de patiënt.

Uitsluitingscriteria:

  • Met extrahepatische metastasen
  • Met andere neoplastische ziekte die meetbaar is of wordt behandeld anders dan colorectale kanker.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: RFA alleen
Patiënten ondergaan radiofrequente ablatie alleen.
Procedure: Radiofrequente ablatie
Radiofrequente ablatie wordt percutaan uitgevoerd onder CT/US-begeleiding.
Andere namen:
  • RFA
Experimenteel: RFA+CIK
Autologe cytokine-geïnduceerde killercellen werden een week na RFA via veneus vervoerd.
Biologisch: Door cytokine geïnduceerde killercellen
De patiënten kregen een week na de RFA-behandeling autologe cytokine-geïnduceerde killercellen-transfusie.
Andere namen:
  • CIK
Procedure: Radiofrequente ablatie
Radiofrequente ablatie wordt percutaan uitgevoerd onder CT/US-begeleiding.
Andere namen:
  • RFA

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Herhalingsvrije overleving
Tijdsspanne: Een jaar
Recidiefvrije overleving (RFS) werd gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van RFA tot de datum van recidief of de datum van de laatste follow-up.
Een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bijwerkingen
Tijdsspanne: 4 weken
Bijwerkingen gerelateerd aan RFA- en CIK-behandelingen.
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The First People's Hospital of Changzhou

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 april 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

17 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 april 2015

Laatst geverifieerd

1 april 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FirstPHChangzhou

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Colorectale kanker

Klinische onderzoeken op Door cytokine geïnduceerde killercellen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tunisia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren