Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Radiofrekvensablasjon kombinert med cytokininduserte drepeceller for kolorektal kreft levermetastaser

14. april 2015 oppdatert av: Liangrong Shi, The First People's Hospital of Changzhou

Fase III-studie av radiofrekvensablasjon kombinert med cytokininduserte drepeceller for kolorektal kreft levermetastaser

Hensikten med denne studien er å finne ut om kombinasjon av radiofrekvensablasjon (RFA) og cytokininduserte morderceller (CIK) transfusjon kan forlenge overlevelsen av pasienter med levermetastaser for kolorektal kreft (CRCLM).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet er å evaluere om RFA etterfulgt av CIK-transfusjon kan forlenge overlevelsen til pasienter med resektabel CRCLM.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, Kina, 213003
        • The First People's Hospital of Changzhou

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med histologisk bekreftet adenokarsinom
  • Primære lesjoner (kolorektal kreft) resekeres
  • Må ha gjennomgått tidligere fullstendig reseksjon av primærtumoren; levermetastaser
  • Må være resektabel eller tilgjengelig for radiofrekvensablasjon (Fem eller færre lungemetastaser som måler 5 cm eller mindre).
  • Serumbilirubinnivå på 2,0 mg/dl eller mindre.
  • Ytelsesstatus på 0 eller 1.
  • Forventet overlevelse på 1 år eller mer.
  • Informert samtykke fra pasienten.

Ekskluderingskriterier:

  • Med ekstrahepatiske metastaser
  • Med annen neoplastisk sykdom som er målbar eller behandles annet enn tykktarmskreft.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: RFA alene
Pasienter gjennomgår radiofrekvensablasjon alene.
Fremgangsmåte: Radiofrekvensablasjon
Radiofrekvensablasjon utføres perkutant under CT/US-veiledning.
Andre navn:
  • RFA
Eksperimentell: RFA+CIK
Autologe cytokininduserte morderceller ble overført via venøs en uke etter RFA.
Biologisk: Cytokin-induserte drepeceller
Pasientene fikk autolog cytokinindusert mordercelletransfusjon én uke etter RFA-behandling.
Andre navn:
  • CIK
Fremgangsmåte: Radiofrekvensablasjon
Radiofrekvensablasjon utføres perkutant under CT/US-veiledning.
Andre navn:
  • RFA

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjentaksfri overlevelse
Tidsramme: Ett år
Residivfri overlevelse (RFS) ble definert som tiden fra datoen for RFA til datoen for residiv eller datoen for siste oppfølging.
Ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Uønskede hendelser
Tidsramme: 4 uker
Bivirkninger relatert til RFA- og CIK-behandlinger.
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The First People's Hospital of Changzhou

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

17. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2015

Sist bekreftet

1. april 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FirstPHChangzhou

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tykktarmskreft

Kliniske studier på Cytokin-induserte drepeceller

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Finland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere