Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Radiotaajuinen ablaatio yhdistettynä sytokiinien aiheuttamiin tappajasoluihin paksusuolensyövän maksametastaaseihin

tiistai 14. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Liangrong Shi, The First People's Hospital of Changzhou

Vaiheen III tutkimus radiotaajuisesta ablaatiosta yhdistettynä sytokiinien aiheuttamiin tappajasoluihin kolorektaalisyövän maksametastaaseille

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko radiotaajuusablaation (RFA) ja sytokiini-indusoitujen tappajasolujen (CIK) verensiirron yhdistäminen pidentää kolorektaalisyövän maksaetäpesäkkeitä (CRCLM) sairastavien potilaiden elinaikaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijainen tavoite on arvioida, voiko RFA, jota seuraa CIK-siirto, pidentää potilaiden eloonjäämistä, joilla on resekoitava CRCLM.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, Kiina, 213003
        • The First People's Hospital of Changzhou

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on histologisesti vahvistettu adenokarsinooma
  • Primaariset leesiot (kolorektaalisyöpä) leikataan
  • Primaarisen kasvaimen täydellinen resektio on täytynyt olla aiemmin tehty; maksametastaasit
  • On oltava resekoitavissa tai käytettävissä radiotaajuusablaatiota varten (viisi tai vähemmän keuhkojen etäpesäkkeitä, joiden mitat ovat 5 cm tai pienemmät).
  • Seerumin bilirubiinitaso 2,0 mg/dl tai vähemmän.
  • Suorituskykytila ​​0 tai 1.
  • Odotettu elinikä 1 vuosi tai enemmän.
  • Potilaan tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Maksanulkoisilla etäpesäkkeillä
  • Muiden mitattavissa olevien tai hoidettavien neoplastisten sairauksien kuin paksusuolensyövän kanssa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: RFA yksin
Potilaille tehdään radiotaajuusablaatio yksin.
Menettely: Radiotaajuinen ablaatio
Radiotaajuinen ablaatio suoritetaan perkutaanisesti CT/US-ohjauksella.
Muut nimet:
  • RFA
Kokeellinen: RFA+CIK
Autologiset sytokiini-indusoidut tappajasolut siirrettiin laskimon kautta viikon RFA:n jälkeen.
Biologinen: Sytokiinien aiheuttamat tappajasolut
Potilaat saivat autologisen sytokiini-indusoidun tappajasolusiirron viikon RFA-hoidon jälkeen.
Muut nimet:
  • CIK
Menettely: Radiotaajuinen ablaatio
Radiotaajuinen ablaatio suoritetaan perkutaanisesti CT/US-ohjauksella.
Muut nimet:
  • RFA

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toistumaton selviytyminen
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Recurrence-free survival (RFS) määriteltiin ajaksi RFA-päivästä uusiutumispäivään tai viimeisen seurannan päivämäärään.
Yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 4 viikkoa
RFA- ja CIK-hoitoihin liittyvät haittatapahtumat.
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The First People's Hospital of Changzhou

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 17. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 17. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FirstPHChangzhou

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä

Kliiniset tutkimukset Sytokiinien aiheuttamat tappajasolut

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United States

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa