Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ablacja prądem o częstotliwości radiowej w połączeniu z indukowanymi cytokinami komórkami zabójczymi w przypadku przerzutów raka jelita grubego do wątroby

14 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Liangrong Shi, The First People's Hospital of Changzhou

Faza III badania ablacji prądem o częstotliwości radiowej w połączeniu z indukowanymi cytokinami komórkami zabójczymi w przypadku przerzutów raka jelita grubego do wątroby

Celem tego badania jest ustalenie, czy połączenie ablacji prądem o częstotliwości radiowej (RFA) i transfuzji komórek zabójców indukowanych cytokinami (CIK) może przedłużyć przeżycie pacjentów z przerzutami raka jelita grubego do wątroby (CRCLM).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem jest ocena, czy RFA, po której następuje przetoczenie CIK, może przedłużyć przeżycie pacjentów z resekcyjnym CRCLM.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, Chiny, 213003
        • The First People's Hospital of Changzhou

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z histologicznie potwierdzonym gruczolakorakiem
  • Zmiany pierwotne (rak jelita grubego) są wycinane
  • Musi przejść wcześniejszą całkowitą resekcję guza pierwotnego; przerzuty do wątroby
  • Musi nadawać się do resekcji lub być dostępny do ablacji prądem o częstotliwości radiowej (pięć lub mniej przerzutów do płuc o średnicy 5 cm lub mniejszej).
  • Stężenie bilirubiny w surowicy 2,0 mg/dl lub mniej.
  • Stan wydajności 0 lub 1.
  • Oczekiwane przeżycie 1 rok lub dłużej.
  • Świadoma zgoda pacjenta.

Kryteria wyłączenia:

  • Z przerzutami pozawątrobowymi
  • Z inną mierzalną chorobą nowotworową lub leczoną inną niż rak jelita grubego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Tylko RFA
Pacjenci poddawani są samej ablacji prądem o częstotliwości radiowej.
Procedura: Ablacja częstotliwościami radiowymi
Ablacja prądem o częstotliwości radiowej jest wykonywana przezskórnie pod kontrolą TK/USG.
Inne nazwy:
  • RFA
Eksperymentalny: RFA+CIK
Autologiczne komórki zabójcze indukowane cytokinami przenoszono przez żylny tydzień po RFA.
Biologiczny: Komórki zabójcze indukowane cytokinami
Pacjenci otrzymali autologiczną transfuzję komórek zabójczych indukowanych cytokinami tydzień po leczeniu RFA.
Inne nazwy:
  • CIK
Procedura: Ablacja częstotliwościami radiowymi
Ablacja prądem o częstotliwości radiowej jest wykonywana przezskórnie pod kontrolą TK/USG.
Inne nazwy:
  • RFA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie bez nawrotów
Ramy czasowe: Rok
Przeżycie wolne od nawrotu (RFS) zdefiniowano jako czas od daty RFA do daty nawrotu lub daty ostatniej wizyty kontrolnej.
Rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Zdarzenia niepożądane związane z leczeniem RFA i CIK.
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The First People's Hospital of Changzhou

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FirstPHChangzhou

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj