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결장직장암 간 전이에 대한 사이토카인 유도 킬러 세포와 결합된 고주파 절제

2015년 4월 14일 업데이트: Liangrong Shi, The First People's Hospital of Changzhou

결장직장암 간 전이에 대한 사이토카인 유도 킬러 세포와 결합된 방사성 주파수 절제의 3상 연구

이 연구의 목적은 RFA(radiofrequency ablation)와 CIK(cytokine-induced killer cell) 수혈을 병용하면 대장암 간전이(CRCLM) 환자의 생존을 연장할 수 있는지 여부를 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

1차 목표는 CIK 수혈 후 RFA가 절제 가능한 CRCLM 환자의 생존을 연장할 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, 중국, 213003
        • The First People's Hospital of Changzhou

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 조직학적으로 확인된 선암 환자
  • 원발성 병변(결장직장암)을 절제합니다.
  • 이전에 원발성 종양의 완전 절제를 받았어야 합니다. 간 전이
  • 고주파 절제를 위해 절제 가능하거나 접근 가능해야 합니다(5cm 이하로 측정되는 5개 이하의 폐 전이).
  • 혈청 빌리루빈 수치 2.0 mg/dl 이하.
  • 성능 상태는 0 또는 1입니다.
  • 1년 이상의 생존이 예상됩니다.
  • 환자의 정보에 입각한 동의.

제외 기준:

  • 간외 전이
  • 결장직장암 이외의 측정 가능하거나 치료 중인 다른 신생물성 질환이 있는 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: RFA 단독
환자는 고주파 절제술만 시행합니다.
절차: 고주파 절제
고주파 절제술은 CT/US 지침에 따라 경피적으로 시행됩니다.
다른 이름들:
  • RFA
실험적: RFA+CIK
RFA 1주 후에 자가 사이토카인 유도 킬러 세포를 정맥을 통해 이식하였다.
생물학적: 사이토카인 유도 킬러 세포
환자들은 RFA 치료 1주일 후에 자가 사이토카인 유도 킬러 세포 수혈을 받았습니다.
다른 이름들:
  • CIK
절차: 고주파 절제
고주파 절제술은 CT/US 지침에 따라 경피적으로 시행됩니다.
다른 이름들:
  • RFA

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
재발 없는 생존
기간: 1년
무재발 생존기간(RFS)은 RFA 날짜로부터 재발 날짜 또는 마지막 추적 날짜까지의 시간으로 정의하였다.
1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부작용
기간: 4 주
RFA 및 CIK 치료와 관련된 부작용.
4 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The First People's Hospital of Changzhou

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 4월 14일

처음 게시됨 (추정)

2015년 4월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 4월 14일

마지막으로 확인됨

2015년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FirstPHChangzhou

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