Reduced Total Blood Loss and Blood Transfusion in Non-Septic Revision Knee Arthroplasty Using a Bipolar Sealer
Reduced Total Blood Loss and Blood Transfusion in Non-Septic Revision Knee Arthroplasty Using a Bipolar Sealer - A Prospective Cohort Study With Retrospective Controls
Обзор исследования
Подробное описание
In patients undergoing primary total knee arthroplasty, perioperative anemia is highly prevalent. In a systematic review, preoperative anemia was found in 24 +/- 9% and postoperative anemia in 51% +/- 10%. Perioperative anemia was associated with a blood transfusion rate of 45 +/- 25%, postoperative infections, poorer physical functioning and recovery, and increased length of hospital stay (LOS) and mortality. Although the best transfusion trigger in elective patients remains unknown, restrictive transfusion protocols are recommended and avoidance of blood transfusion if possible.
The only non-systemic modality capable of reducing blood loss before it occurs is a bipolar sealer (Aquamantys). By pre-incisional treatment of the soft tissue, bleeding (and potentially total blood loss and transfusion) is reduced without tissue charring.
Previously studies on the use of Aquamantys in primary knee arthroplasty have had various outcomes, the most recent being negative while the former 3 were positive regarding reduction in blood loss, drop in hgb and transfusions. No published date exist on potential outcomes in revision knee arthroplasty where blood loss and transfusion needs exceeds that of primary total knee arthroplasty by far. Aquamantys hence would theoretically benefit the most in a revision setting without the use of a tourniquet - and would be an interesting modality in modern contemporary fast-track revision if shown effective despite/on top of the use of additional blood saving modalities. The present study is therefore motivated by investigating this aspect.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hvidovre, Дания
- Hvidovre University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing Non septic knee-arthroplasty revision.
- Musk speak and understand Danish
Exclusion Criteria:
- Age below 18.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Bipolar sealer
Prospective use of bipolar sealer for skin and knee capsule incision revisions of non-septic knee arthroplasty.
|
Prospective trial with Aquamantys for surgical skin and capsula incision w a retrospective control group using a conventional scalpel skin and capsula incision.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Scalpel
Conventional surgical incision with scalpel - data extracted from a retrospective group.
|
Prospective trial with Aquamantys for surgical skin and capsula incision w a retrospective control group using a conventional scalpel skin and capsula incision.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Estimated blood loss
Временное ограничение: 2nd postoperative morning
|
2nd postoperative morning
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Blood loss
Временное ограничение: 1st. postoperative morning
|
1st. postoperative morning
|
|
Blood transfusion
Временное ограничение: while hospitalized expected 5 days.
|
while hospitalized expected 5 days.
|
|
Readmission
Временное ограничение: 90 days after surgery
|
90 days after surgery
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HVH-2013-037
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Общая потеря крови
-
Istinye UniversityАктивный, не рекрутирующийОстеоартрит | Эра Протоколю | Total Diz ArtroplastisiТурция
Клинические исследования Bipolar sealer
-
Minia UniversityЗавершенныйВлияние материала и техникиЕгипет
-
OhioHealthIntuitive SurgicalЗавершенныйРак простаты | ЛимфоцелеСоединенные Штаты
-
University of MichiganNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйБиполярное расстройствоСоединенные Штаты
-
Kafrelsheikh UniversityРекрутингПослеоперационная больЕгипет
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonЗавершенныйРак легких | Рак грудной клетки | Новообразование легкихКанада
-
Cukurova UniversityЗавершенныйЭндодонтически леченные зубы
-
Hospital General Universitario de ValenciaРекрутинг
-
Sykehuset Asker og BaerumUllevaal University HospitalЗавершенный
-
Ministry of Health, KuwaitKuwait Institute for Medical SpecializationЗапись по приглашениюПериапикальный периодонтит | Периапикальные заболевания | Инфекция корневых каналовКувейт
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityАктивный, не рекрутирующийВерхушечный периодонтит | Обтурация корневого каналаТурция (Туркие)