Reduced Total Blood Loss and Blood Transfusion in Non-Septic Revision Knee Arthroplasty Using a Bipolar Sealer
Reduced Total Blood Loss and Blood Transfusion in Non-Septic Revision Knee Arthroplasty Using a Bipolar Sealer - A Prospective Cohort Study With Retrospective Controls
Přehled studie
Detailní popis
In patients undergoing primary total knee arthroplasty, perioperative anemia is highly prevalent. In a systematic review, preoperative anemia was found in 24 +/- 9% and postoperative anemia in 51% +/- 10%. Perioperative anemia was associated with a blood transfusion rate of 45 +/- 25%, postoperative infections, poorer physical functioning and recovery, and increased length of hospital stay (LOS) and mortality. Although the best transfusion trigger in elective patients remains unknown, restrictive transfusion protocols are recommended and avoidance of blood transfusion if possible.
The only non-systemic modality capable of reducing blood loss before it occurs is a bipolar sealer (Aquamantys). By pre-incisional treatment of the soft tissue, bleeding (and potentially total blood loss and transfusion) is reduced without tissue charring.
Previously studies on the use of Aquamantys in primary knee arthroplasty have had various outcomes, the most recent being negative while the former 3 were positive regarding reduction in blood loss, drop in hgb and transfusions. No published date exist on potential outcomes in revision knee arthroplasty where blood loss and transfusion needs exceeds that of primary total knee arthroplasty by far. Aquamantys hence would theoretically benefit the most in a revision setting without the use of a tourniquet - and would be an interesting modality in modern contemporary fast-track revision if shown effective despite/on top of the use of additional blood saving modalities. The present study is therefore motivated by investigating this aspect.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hvidovre, Dánsko
- Hvidovre University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing Non septic knee-arthroplasty revision.
- Musk speak and understand Danish
Exclusion Criteria:
- Age below 18.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Bipolar sealer
Prospective use of bipolar sealer for skin and knee capsule incision revisions of non-septic knee arthroplasty.
|
Prospective trial with Aquamantys for surgical skin and capsula incision w a retrospective control group using a conventional scalpel skin and capsula incision.
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Scalpel
Conventional surgical incision with scalpel - data extracted from a retrospective group.
|
Prospective trial with Aquamantys for surgical skin and capsula incision w a retrospective control group using a conventional scalpel skin and capsula incision.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Estimated blood loss
Časové okno: 2nd postoperative morning
|
2nd postoperative morning
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Blood loss
Časové okno: 1st. postoperative morning
|
1st. postoperative morning
|
|
Blood transfusion
Časové okno: while hospitalized expected 5 days.
|
while hospitalized expected 5 days.
|
|
Readmission
Časové okno: 90 days after surgery
|
90 days after surgery
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HVH-2013-037
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Celková ztráta krve
-
Ziv Medical CenterDokončenoRozdíl v délce končetiny | Total Hip
-
Smith & Nephew, Inc.DokončenoJourney II BCS Total Knee SystemSpojené státy, Belgie, Nový Zéland
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultDokončenoJourney II CR Total Knee SystemSpojené státy
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCDokončenoJourney II XR Total Knee SystemSpojené státy
-
Faeth TherapeuticsUkončenoPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy
-
Central DuPage HospitalUkončenoTotální náhrada kolena | Náhrada, Total Knee | Artroplastika, náhrada kolenaSpojené státy
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.Presbyterian Pathology GroupUkončeno
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephDokončenoZlomenina acetabula | Total HipFrancie
-
Hospital Italiano de Buenos AiresDokončenoValidační studie | Mezikulturní srovnání | Lékařské záznamy | Total Quality ManagementArgentina
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalDokončenoChirurgická operace | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Švédsko
Klinické studie na Bipolar sealer
-
University of MichiganNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoBipolární poruchaSpojené státy
-
Northwell HealthDokončenoChirurgická ztráta krveSpojené státy
-
Hospital General Universitario de ValenciaNábor
-
Sykehuset Asker og BaerumUllevaal University HospitalDokončeno