Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка долутегравира, удаляемого гемодиализом, у ВИЧ-инфицированных пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности

30 сентября 2015 г. обновлено: Fundación FLS de Lucha Contra el Sida, las Enfermedades Infecciosas y la Promoción de la Salud y la Ciencia

Выведение долутегравира с помощью гемодиализа у ВИЧ-инфицированных пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности

Данные о способности гемодиализа удалять долутегравир (ДТГ) из плазмы у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (ТХПН) на гемодиализе (ГД) отсутствуют. Если бы ДТГ удалялся из плазмы с помощью ГД, можно было бы иметь субтерапевтические концентрации препарата в конце сеансов ГД.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Распространенность хронической почечной недостаточности и терминальной стадии почечной недостаточности (ХПН) среди ВИЧ-положительного населения увеличивается. Это означает, что все большее число ВИЧ-инфицированных пациентов будет нуждаться в заместительной почечной терапии. Однако мало что известно об удалении ДТГ из плазмы при ГД у пациентов с тХПН.

Цель: оценить влияние ГД на клиренс ДТГ, а также на концентрацию ДТГ в плазме в равновесном состоянии у ВИЧ-инфицированных пациентов с тХПН, перенесших ГД.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

5

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Испания, 08916
        • Germans Trias i Pujol Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения

  1. Возраст от 1 года и старше.
  2. Инфекция, подтвержденная ВИЧ (вестерн-блоттинг)
  3. ESRD, подвергающийся рутинному гемодиализу
  4. Стабильное антиретровирусное лечение (без изменений в течение предшествующих 2 недель)
  5. Подпись информированного согласия

Критерий исключения:

  1. Неадекватная приверженность антиретровирусному лечению (<90% за неделю до включения).
  2. Клинические доказательства или подозрение, что пациент не сможет соблюдать протокол исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Долутегравир 50 мг/сутки в течение 5 дней
Лекарство: Долутегравир
Долутегравир 50 мг/сутки в течение 5 дней

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
коэффициент извлечения долутегравира при гемодиализе
Временное ограничение: День 5
День 5
клиренс долутегравира при гемодиализе
Временное ограничение: День 5
День 5

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
процент пациентов с нежелательными явлениями, связанными с долутегравиром
Временное ограничение: От исходного уровня до 5-го дня
От исходного уровня до 5-го дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fundación FLS de Lucha Contra el Sida, las Enfermedades Infecciosas y la Promoción de la Salud y la Ciencia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 июня 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июня 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 июля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 октября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 сентября 2015 г.

Последняя проверка

1 сентября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DTG_HD

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Долутегравир

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mauritania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться