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终末期肾病 HIV 感染患者通过血液透析去除多替拉韦的评估

2015年9月30日 更新者：Fundación FLS de Lucha Contra el Sida, las Enfermedades Infecciosas y la Promoción de la Salud y la Ciencia

在患有终末期肾病的 HIV 感染患者中通过血液透析去除多替拉韦

缺乏血液透析从终末期肾病 (ESRD) 血液透析 (HD) 患者血浆中去除多替拉韦 (DTG) 的能力的数据。 如果通过 HD 从血浆中去除 DTG，则在 HD 疗程结束时可能会出现亚治疗药物浓度。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

在 HIV 阳性人群中，慢性肾病和终末期肾病 (ESRD) 的患病率正在增加。 这意味着越来越多的 HIV 感染患者将需要肾脏替代治疗。然而，对于 ESRD 患者通过 HD 从血浆中去除 DTG 的情况知之甚少。

目的：评估 HD 对接受 HD 的 ESRD 感染 HIV 患者的 DTG 清除率以及稳态 DTG 血浆浓度的影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

5

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 西班牙
    • Barcelona
      • Badalona、Barcelona、西班牙、08916
        • Germans Trias i Pujol Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 99年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准

  1. 年龄 1 岁或以上。
  2. HIV 记录感染（蛋白质印迹）
  3. 接受常规血液透析的 ESRD
  4. 稳定的抗逆转录病毒治疗（前 2 周内无变化）
  5. 签署知情同意书

排除标准：

  1. 对抗逆转录病毒治疗的依从性不足（纳入前一周<90%）。
  2. 临床证据或怀疑患者将无法遵守研究方案。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础科学
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：多替拉韦 50 毫克/天，每 5 天一次
药品：多替拉韦
多替拉韦 50 毫克/天，每 5 天一次

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
多替拉韦血液透析提取率
大体时间：第五天
第五天
多替拉韦的血液透析清除率
大体时间：第五天
第五天

次要结果测量

结果测量
大体时间
出现与多替拉韦相关的不良事件的患者百分比
大体时间：从基线到第 5 天
从基线到第 5 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Fundación FLS de Lucha Contra el Sida, las Enfermedades Infecciosas y la Promoción de la Salud y la Ciencia

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年6月1日

初级完成 (实际的)

2015年7月1日

研究完成 (实际的)

2015年7月1日

研究注册日期

首次提交

2015年6月29日

首先提交符合 QC 标准的

2015年6月30日

首次发布 (估计)

2015年7月1日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年10月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年9月30日

最后验证

2015年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • DTG_HD

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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