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말기 신질환이 있는 HIV 감염 환자에서 혈액투석으로 제거된 돌루테그라비르의 평가

2015년 9월 30일 업데이트: Fundación FLS de Lucha Contra el Sida, las Enfermedades Infecciosas y la Promoción de la Salud y la Ciencia

HIV 감염 말기 신질환 환자의 혈액투석에 의한 돌루테그라비르 제거

혈액투석(HD)을 받는 말기 신질환(ESRD) 환자의 혈장에서 돌루테그라비르(DTG)를 제거하는 혈액투석의 능력에 대한 데이터가 부족합니다. DTG가 HD에 의해 혈장에서 제거되면 HD 세션이 끝날 때 치료 수준 이하의 약물 농도를 가질 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

만성 신장 질환 및 말기 신장 질환(ESRD)의 유병률은 HIV 양성 집단에서 증가하고 있습니다. 이것은 점점 더 많은 수의 HIV 감염 환자가 신대체 요법을 필요로 한다는 것을 의미합니다. 그러나 ESRD 환자의 HD에서 혈장에서 DTG를 제거하는 것에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.

목적: HD를 겪고 있는 ESRD가 있는 HIV 감염 환자의 항정 상태에서 DTG 청소율 및 DTG 혈장 농도에 HD가 미치는 영향을 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

5

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, 스페인, 08916
        • Germans Trias i Pujol Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준

  1. 1세 이상.
  2. HIV 문서화 감염(웨스턴 블롯)
  3. 일상적인 혈액 투석을 받는 ESRD
  4. 안정적인 항레트로바이러스 치료(이전 2주 동안 변화 없음)
  5. 정보에 입각한 동의 서명

제외 기준:

  1. 항레트로바이러스 치료에 대한 불충분한 준수(포함 전 주에 90% 미만).
  2. 환자가 연구 프로토콜을 준수할 수 없을 것이라는 임상적 증거 또는 의심.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 돌루테그라비르 50mg/일/5일
의약품: 돌루테그라비르
돌루테그라비르 50mg/일/5일

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
돌루테그라비르의 혈액투석 추출 비율
기간: 5일차
5일차
돌루테그라비르의 혈액투석 청소율
기간: 5일차
5일차

2차 결과 측정

결과 측정
기간
돌루테그라비르 관련 이상반응을 보이는 환자 비율
기간: 기준선에서 5일차까지
기준선에서 5일차까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fundación FLS de Lucha Contra el Sida, las Enfermedades Infecciosas y la Promoción de la Salud y la Ciencia

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 6월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 6월 30일

처음 게시됨 (추정)

2015년 7월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 10월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 9월 30일

마지막으로 확인됨

2015년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DTG_HD

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