Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Переносимость, безопасность и эффективность глазных капель лубрицин по сравнению с глазными каплями гиалуроната натрия у субъектов с мод. Сухой глаз

4 февраля 2025 г. обновлено: Dompé Farmaceutici S.p.A

Рандомизированное, двойное слепое, контролируемое исследование не меньшей эффективности для оценки переносимости, безопасности и эффективности глазных капель с лубрицином по сравнению с глазными каплями с гиалуронатом натрия, назначаемых 4 раза в день в течение 4 недель и 1 недели последующего наблюдения у субъектов с синдромом сухого глаза

Сухость глаз — это многофакторное заболевание слез и глазной поверхности, которое приводит к симптомам дискомфорта, нарушениям зрения и нестабильности слезной пленки с потенциальным повреждением глазной поверхности. Сопровождается повышенной осмолярностью слезной пленки и воспалением глазной поверхности.

Лубрицин представляет собой муциноподобный гликопротеин, первоначально обнаруженный в синовиальной жидкости как секретируемый продукт клеток, выстилающих суставные ткани, присутствующий на поверхности суставного хряща, и его роль на поверхности глаза исследовалась в норме и в норме. патологические состояния, такие как сухость глаз.

Целью исследования является оценка переносимости, безопасности и эффективности раствора глазных капель лубрицина, вводимого в течение 4 недель, по сравнению с раствором глазных капель гиалуроната натрия (Na-HY) у субъектов с умеренной сухостью глаз.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Сухость глаз, или сухой кератоконъюнктивит, представляет собой хроническое воспалительное заболевание глазной поверхности, которое может вызывать тяжелые симптомы и нарушение зрения. Международный семинар по синдрому сухого глаза 2007 года (DEWS) определил это заболевание следующим образом: «Сухость глаз — это многофакторное заболевание слез и поверхности глаза, которое приводит к симптомам дискомфорта, нарушениям зрения и нестабильности слезной пленки с потенциальным повреждением поверхности глаза. Сопровождается повышенной осмолярностью слезной пленки и воспалением глазной поверхности».

Лубрицин представляет собой муциноподобный гликопротеин, первоначально обнаруженный в синовиальной жидкости как секретируемый продукт клеток, выстилающих суставные ткани, присутствующий на поверхности суставного хряща.

Исследования in vitro показали, что лубрицин в солевом буфере действует как смазка между различными поверхностями, а также в синовиальной жидкости, что свидетельствует о том, что лубрицин является основным смазывающим белком в суставах. Было показано, что помимо смазывающего свойства лубрицин оказывает антиадгезивное действие, диссипацию энергии напряжения и защитный эффект на нижележащие клетки.

Лубрицин был исследован на предмет его роли на поверхности глаза в нормальных и патологических состояниях, таких как сухость глаз. Фактически, лубрицин является естественным человеческим белком с наиболее мощными смазывающими и антиадгезионными свойствами, присутствующими на поверхности глаза и в мейбониевой железе. Присутствие этого белка на поверхности глаза было впервые описано группой Sullivan D.

Основываясь на доступных доклинических исследованиях, лубрицин может быть важным барьером для развития эпителиопатии роговицы и конъюнктивы при сухости глаз, и его использование в качестве новой смазывающей и антиадгезивной глазной капли изучается в этом клиническом исследовании. Это клиническое исследование было разработано, чтобы продемонстрировать, что глазные капли лубрицина 150 мкг/мл не уступают наиболее широко используемому в настоящее время лубриканту для глазной поверхности 0,13% гиалуроната натрия в улучшении признаков и симптомов у пациентов с умеренной сухостью глаз.

До сих пор не известно об ожидаемых нежелательных явлениях, связанных с применением лубрицина, в любом случае нельзя исключать возникновение побочных эффектов.

Следует учитывать, что местное лечение лубрицином или гиалуроновой кислотой может вызвать местное раздражение или аллергические реакции. Нет известных противопоказаний к применению глазных капель с лубрицином или гиалуроновой кислотой. Все обследования и оценки, которые будут проводиться в ходе этого исследования, являются неинвазивными, обычно используются при лечении субъектов с синдромом сухого глаза и не представляют риска для субъектов. Нет известных противопоказаний к применению глазных капель с лубрицином или гиалуроновой кислотой. Данных о токсичности для эмбриона и плода нет, поэтому экспериментальное лечение не будет разрешено беременным женщинам или кормящим матерям, а также женщинам детородного возраста, не использующим соответствующие методы контроля над рождаемостью.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

56

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Catania, Италия, 95123
        • Azienda OspedalieroUniversitaria "Policlinico Vittorio Emanuele" Presidio Ospedaliero S.Marta Clinica oculistica
      • Messina, Италия, 98147
        • Ambulatorio Studio delle Malattie della Superficie Oculare, Unità Operativa Complessa di Oftalmologia, Azienda Ospedaliero Universitaria di Messina

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Необходимо проверить во время скринингового визита (V1) со дня -14 до дня -8 дней до вводного периода и подтвердить на исходном визите (V2):

  1. Субъекты в возрасте 18 лет и старше.
  2. Субъекты с умеренным сухостью глаз, характеризующиеся осмолярностью слезной пленки > 312 мОсм.
  3. Субъекты с ВАШ для частоты и тяжести симптомов, пункты SANDE, при скрининге и исходном уровне> 25 мм (общий балл SANDE> 25 мм).
  4. Субъекты с умеренной сухостью глаз, характеризующиеся по крайней мере одним глазом с признаками и симптомами умеренной сухости глаз (степень 2 или 3 по отчету DEWS 2007 г.)
  5. Субъекты, у которых диагностирован синдром сухого глаза не менее 6 месяцев (текущее использование или рекомендуемое использование искусственных слез/смазок для лечения синдрома сухого глаза)
  6. Лучшая скорректированная острота зрения вдаль (BCDVA) ≥ 0,1 десятичной единицы для обоих глаз на момент включения в исследование.
  7. Информированное согласие утвержденных комитетов по этике должно быть подписано субъектом до проведения любых процедур исследования.

Критерий исключения:

  1. Признаки активной глазной инфекции в любом глазу
  2. Наличие в анамнезе или наличие нарушений поверхности глаза, не связанных с синдромом сухого глаза, в обоих глазах.
  3. История или свидетельство аномалии век в любом глазу
  4. Использование местного циклоспорина, местных кортикостероидов или любых других местных препаратов для лечения синдрома сухого глаза в любом глазу в течение 30 дней после включения в исследование.
  5. История любых операций на глазах (включая лазерные или рефракционные хирургические процедуры) на любом глазу в течение 90 дней до включения в исследование. Глазная хирургия не будет разрешена в течение периода лечения в рамках исследования, и плановые процедуры глазной хирургии не должны планироваться в течение периода последующего наблюдения.
  6. Наличие или наличие в анамнезе какого-либо глазного или системного расстройства или состояния, которое может значительно снизить эффективность исследуемого лечения или его оценку, может повлиять на интерпретацию результатов исследования или может быть расценено исследователем как несовместимое с графиком визитов в рамках исследования. или проведение следовых процедур (например, травма глаза, прогрессирующие или дегенеративные заболевания роговицы, увеит, системный васкулит, заболевания коллагеновых сосудов, плохо контролируемый диабет, аутоиммунное заболевание, системная инфекция.)
  7. Известная гиперчувствительность к одному из компонентов исследуемого или процедурного препарата
  8. Участие в другом клиническом исследовании одновременно с настоящим исследованием или в течение 90 дней после исходного визита
  9. История злоупотребления наркотиками, лекарствами или алкоголем или зависимости.

  10. Женщины детородного возраста (не прошедшие хирургическую стерилизацию или находящиеся в постменопаузе не менее 1 года) исключаются из участия в исследовании, если они соответствуют любому из следующих условий:

    • в настоящее время беременны или,
    • иметь положительный результат теста мочи на беременность при скрининговом/базовом посещении или,
    • намерены забеременеть в течение периода исследуемого лечения или,
    • кормите грудью или,
    • нежелание использовать высокоэффективные меры контроля над рождаемостью, такие как: Гормональные контрацептивы - пероральные, имплантированные, трансдермальные или инъекционные и/или механические барьерные методы - спермициды в сочетании с барьером, таким как презерватив или диафрагма, или ВМС в течение всего курса и через 30 дней после периодов исследуемого лечения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Смазка

Смазочный 150 мкг/мл глазные капли. Испытательное исследование, а также компаратор был привит Q.I.D. (четыре раза в день), по одному снижению в каждый глаз в течение 28 ± 4 дня. После окончания периода лечения все субъекты использовали 0,13% глазных капель на натрия (OCUYAL®) Q.I.D. В течение следующих 7-9 дней.

До начала лечения (период запуска 7 дней) субъектам было разрешено использовать NaCl 0,9% глазного раствора (Nebul®) Q.I.D.
Устройство: Лубрицин
Лубрицин 150 мкг/мл глазные капли
Активный компаратор: Гиалуронат натрия

Гиалуронат натрия 0,13% глазных капель. Кораптор, а также тестовое исследовательское устройство было привитым Q.I.D. (четыре раза в день), по одному снижению в каждый глаз в течение 28 ± 4 дня. После окончания периода лечения все субъекты использовали 0,13% глазных капель на натрия (OCUYAL®) Q.I.D. В течение следующих 7-9 дней.

До начала лечения (период запуска 7 дней) субъектам было разрешено использовать NaCl 0,9% глазного раствора (Nebul®) Q.I.D.
Устройство: Гиалуронат натрия
Гиалуронат натрия 0,13% глазные капли
Другие имена:
  • Ocuyal®

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение исходных (V2) по частоте и тяжести симптомов сухого глаза (Sande) оценок на 28 -й день 28 ± 4 (конец лечения)
Временное ограничение: Посетите 3 - день 14 ± 2, посетите 4 - день 28 ± 4, посетите 5 - Последнее посещение/последующее наблюдение - день 31-41
Анкета Sande (оценка симптомов в сухом глазу) использовалась для оценки как частоты, так и тяжести сухого глаза с использованием линии VAS 100 мМ, представляющих сухость глаз и/или раздражение на уровне субъекта, в соответствии с их собственным восприятием, независимо от того, что глаз или нет, в соответствии с протоколом исследования. Оценки Санде варьировались от 0 (лучшее состояние) до 100 (худшее состояние) как для тяжести, так и для частоты. Оценка VAS была определена - в миллиметрах - путем измерения от левого конца до отмеченной точки на линии VAS. Санде общий показатель VAS был рассчитан с учетом среднего значения и SD «изменения от базовых» значений на дни 14 ± 2, день 28 ± 4 и день 31-41, как для частоты, так и для серьезности, а затем рассчитывается как квадратный корн продукта двух баллов. Результаты сообщаются на уровне пациента, вместо того, чтобы сосредоточиться на одном глазу, так как оценка Санде оценивает общие симптомы сухого глаза, а не специфичные для глаз эффекты, согласно протоколу исследования.
Посетите 3 - день 14 ± 2, посетите 4 - день 28 ± 4, посетите 5 - Последнее посещение/последующее наблюдение - день 31-41

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Нежелательные явления с обработкой (TEAE), включая неблагоприятные эффекты устройства (ADE)
Временное ограничение: Из визита 2 (день 1) «т.е. день первой администрации IMD, посетите 5 - Последний визит/последующее наблюдение - день 31-41
Появление нежелательных явлений с лечением (TEAES), включая неблагоприятные эффекты устройства (ADE), оцениваемые на протяжении всего исследования после первого введения IMD.
Из визита 2 (день 1) «т.е. день первой администрации IMD, посетите 5 - Последний визит/последующее наблюдение - день 31-41
Изменения из исходного уровня (посещение 2, день 1) в глазной терпимости с использованием визуальной аналоговой шкалы (VAS)
Временное ограничение: Посетите 3 - день 14 ± 2, посетите 4 - день 28 ± 4, посетите 5 - Последнее посещение/последующее наблюдение - день 31-41
Глобальный показатель терпимости глаз был определен с использованием 100 -мм визуальной аналоговой шкалы (VAS), в которой 0 не означало никаких симптомов, а 100 означали худший возможный дискомфорт. Эта оценка должна была быть проведена до какой -либо офтальмологической оценки при каждом запланированном посещении. Специфические глазные симптомы, измеренные с помощью VAS, включали в себя: ощущение инородного тела, сжигание/укусы, зуд, боль, липкое ощущение, размытое зрение, фотофобия. Пациенты оценили свои симптомы, используя VAS, придавая ценность, которую они чувствовали от ни одного до крайней ценности. Шкала VAS представляла собой прямую горизонтальную линию фиксированной длины (100 мм). Концы были определены как крайние пределы параметра.
Посетите 3 - день 14 ± 2, посетите 4 - день 28 ± 4, посетите 5 - Последнее посещение/последующее наблюдение - день 31-41
Изменение с базовой линии в слезоточной пленке осмолярность
Временное ограничение: Посетите 3 - день 14 ± 2, посетите 4 - день 28 ± 4, посетите 5 - Последнее посещение/последующее наблюдение - день 31-41
Осмолярность слезной пленки как маркер содержания растворенного вещества слезоточивой пленки была выполнена с системой осмолярности слез. Концентрация слез оценивали в обоих глазах перед инстилляцией каких -либо дилаторных или анестетических капель. Слезной жидкости собирали на нижний кончик испытательной карты пассивным капиллярным действием. После успешной коллекции слез ручку была пришвартована в читателе, который показал количественную осмолярность со слезами, приводящую к MOSM/L на жидком кристаллическом дисплее. Нормальные пациенты: 275-316 мосмов/л (в среднем 302 мосмы/л), пациенты с сухим заболеванием глаз:> 316 мосмов/л. Чем выше оценка, тем худший результат.
Посетите 3 - день 14 ± 2, посетите 4 - день 28 ± 4, посетите 5 - Последнее посещение/последующее наблюдение - день 31-41
Изменение с базовой линии в наилучшей скорректированной остроте зрения на расстояние (BCDVA) - оценка ETDRS
Временное ограничение: Посетите 3 - день 14 ± 2, посетите 4 - день 28 ± 4, посетите 5 - Последнее посещение/последующее наблюдение - день 31-41
Лучшая скорректированная острота зрения (BCDVA) была определена тщательной преломлением в соответствии со стандартным протоколом для преломления. Диаграмма 1 использовалась для тестирования VA правого глаза; Диаграмма 2 для левого глаза; и диаграмма R только для преломления. Использовали стандартные стандартные ранние лечения диаграмм исследования диабетической ретинопатии (ETDRS). У них было 5 букв Sloan на каждой линии равной сложности, и в размере буквы была геометрическая прогрессия от линии к линии. VAS присудил одно очко за каждое письмо, правильно догадаясь. Между глазами субъекта и диаграммой VA требовалось расстояние 4 метра. Когда субъект не может прочитать не менее 20 букв на графике на 4 метра, субъект был протестирован на 1 метр. Если 20 или более букв были прочитаны на 4 метра, VAS для этого глаза было записано как количество букв, правильных на 4 метра плюс 30. В противном случае VAS было количеством букв, правильно прочитанных на 1 метр плюс число, считанное на 4 метра. Чем выше оценка, тем лучше результат.
Посетите 3 - день 14 ± 2, посетите 4 - день 28 ± 4, посетите 5 - Последнее посещение/последующее наблюдение - день 31-41
Изменение с базовой линии в постоянстве смазки на поверхности глаз - время разрыва слез пленки (TFBUT)
Временное ограничение: Посетите 3 - день 14 ± 2, посетите 4 - день 28 ± 4, посетите 5 - Последнее посещение/последующее наблюдение - день 31-41
TFBUT измеряли путем определения времени для разрыва. Тест TFBUT проводили после инстилляции 5 мкл 2% раствора флуоресцеина без консервантов в нижнюю конъюнктивальную тупик каждого глаза. С помощью прорезенной лампы при увеличении 10 -кратного увеличения с использованием кобальтового синего освещения, экзаменатор контролировал целостность слезной пленки, отметив время, которое потребовалось, чтобы сформировать лакуны (чистые пространства в слезной пленке) с момента, когда глаз был открыт после последнего мигания. Это измерение было выполнено в течение 10 секунд максимум. TFBUT измеряли дважды в течение первой минуты после инстилляции флуоресцеина. Если 2 показания отличались более чем на 2 секунды, было взято третье чтение. Значение TFBUT было средним из 2 или 3 измерений. Как правило, значение TFBUT 10-35 секунд считалось нормальным. Значение менее 10 секунд обычно было подозрительным и может указывать на нестабильность слезоточивой пленки. Чем выше ценность, тем лучше результат.
Посетите 3 - день 14 ± 2, посетите 4 - день 28 ± 4, посетите 5 - Последнее посещение/последующее наблюдение - день 31-41
Изменение с базовой линии в значениях обследования щелевой лампы (SLE)
Временное ограничение: Посетите 3 - день 14 ± 2, посетите 4 - день 28 ± 4, посетите 5 - Последнее посещение/последующее наблюдение - день 31-41
Исследование щелевой лампы использовалось для изучения структур глаз (веки, ресницы, конъюнктива, роговица, линза, радужная оболочка и передняя камера) в соответствии с различными масштабами: веки-Мейбомиевые железы (от 0 от 0 от 3 до 3-северо (0-нормальная 1-абнормальная), конъюнктива-эритема (от 0 от 0 до 3-сетевой), конъюнктива-отек (от 0 от 0 до 4-очень сурово), линза (до 0-нет, опацирование до 3-тяжелой опацирования), радужная оболочка (от 0 норм 1-Абномала), от 0-норо-сетевой транспетки (от 0-номоре. 0 Коллежно прозрачная для 4-полной непрозрачности роговицы), неоваскуляризация роговицы (0-поглощение васкуляризации к 4-неоваскуляризации между 270 ° и 360 °). Чем выше оценка, тем хуже результат. Не было полного балла.
Посетите 3 - день 14 ± 2, посетите 4 - день 28 ± 4, посетите 5 - Последнее посещение/последующее наблюдение - день 31-41
Изменение с исходного уровня в окрашивании поверхности флуоресцеина роговицы (Оксфордский счет)
Временное ограничение: Посетите 3 - день 14 ± 2, посетите 4 - день 28 ± 4, посетите 5 - Последнее посещение/последующее наблюдение - день 31-41
Окрашивание флуоресцеином роговицы оценивали с использованием Оксфордской схемы для оценки повреждения роговицы и эпителия конъюнктивы. Оксфордская шкала оценки делит окрашивание роговицей на шесть групп в соответствии с тяжестью от 0 (отсутствие) до 5 (тяжелых). Эксперт сравнил общий вид окрашивания роговицей пациента с эталонной фигурой, имитирующим схему окрашивания, встречающегося при заболевании сухого глаза. Не было предпринято никаких попыток подсчитать точки или оценить позицию или слияние точек. Экзаменатор выбрал соответствующую оценку, которая лучше всего представляла состояние окрашивания роговицы. Система оценки, рекомендованная NEI, делит роговицу на пять зон (центральные, превосходные, височные, носовые и низкие), а для каждой зоны серьезность окрашивания флуоресцеина роговицы оценивается по шкале от 0 до 3 на основе эталонных рисунков. Следовательно, максимальный балл (худший результат) составил 15, минимальный (лучший результат) был 0.
Посетите 3 - день 14 ± 2, посетите 4 - день 28 ± 4, посетите 5 - Последнее посещение/последующее наблюдение - день 31-41
Изменение с базовой линии в тесте Ширмера I типа I (без анестезии)
Временное ограничение: Посетите 3 - день 14 ± 2, посетите 4 - день 28 ± 4, посетите 5 - Последнее посещение/последующее наблюдение - день 31-41
Тест Ширмера I типа I (без анестезии) был выполнен для измерения секреции водной слезы перед инстилляцией любых дилагированных или анестетических глазных капель. Округлый согнутый конец стерильной полосы был вставлен в нижний конъюнктивальный мешок над височной трети края нижнего века. Через 5 минут прошла испытательная полоса Шимера, и была измерена длина поглощения слезы на полосе (миллиметры/5 минут). Чем дольше смачиваемая длина, тем здоровее статус глаза.
Посетите 3 - день 14 ± 2, посетите 4 - день 28 ± 4, посетите 5 - Последнее посещение/последующее наблюдение - день 31-41
Изменение с базового уровня во внутриглазном давлении (IOP)
Временное ограничение: Посетите 3 - день 14 ± 2, посетите 4 - день 28 ± 4, посетите 5 - Последнее посещение/последующее наблюдение - день 31-41
ВГД (внутриглазное давление) глаза определяли балансом между количеством водного юмора, который глаз отметил и легкостью, с которой он положил на глаза. IOP проводили с использованием тонометрии Goldmann Applanation после инстилляции местного анестетика. Запасной тонометр Goldmann измерил силу, необходимую для выравнивания площади роговицы диаметром 3,06 мм. В этом диаметре сопротивление роговицы к сглаживанию было уравновешено капиллярным притяжением слезного пленки мениска для головы тонометра. ВГД (в мм рт. IOP измеряли в обоих глазах после завершения всех SLE, чтобы избежать потенциальных помех с другими оценками. Оба глаза были проверены. Нормальное глазное давление составляло от 10 до 21 мм рт. Ст. Высокое глазное давление было больше 21 мм рт. Ст.
Посетите 3 - день 14 ± 2, посетите 4 - день 28 ± 4, посетите 5 - Последнее посещение/последующее наблюдение - день 31-41

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Dompé Farmaceutici S.p.A

Следователи

  • Директор по исследованиям: Flavio Mantelli, MD, Dompé Farmaceutici

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

9 марта 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 июня 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

18 июня 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июля 2015 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

29 июля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • LUB0114MD
  • CIV-15-01-013105 (Другой идентификатор: EudaMed)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться