Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнительное исследование фармакокинетики и фармакодинамической дозы 8 мг/кг ингаляционного или парентерального гентамицина у 12 пациентов в критическом состоянии, находящихся на искусственной вентиляции легких, лечившихся от вентилятор-ассоциированной пневмонии (GENTAERO)

23 марта 2017 г. обновлено: Poitiers University Hospital

Вентилятор-ассоциированная пневмония (ВАП) остается в отделении интенсивной терапии инфекцией, связанной с самой высокой заболеваемостью и смертностью.

Респираторные инфекции с резистентными микроорганизмами становятся все более распространенными. Из-за отсутствия альтернатив аминогликозиды, старое семейство антибиотиков, могут использоваться для лечения некоторых инфекций.

Аэрозольный амикацин или тобрамицин применяют у пациентов с респираторными инфекциями, находящихся на искусственной вентиляции легких. Гентамицин, который эффективен против многих грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, устойчивых к множеству лекарств, таких как золотистый стафилококк, может быть отличным вариантом для распыления.

Исследователи предполагают, что распыление гентамицина позволяет получить более высокую концентрацию в легких, обеспечивая при этом значительно меньшую систематическую токсичность, чем при парентеральном введении.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Poitiers, Франция, 86021
        • BOISSON Matthieu
      • Tours, Франция, 37000
        • Dequin P-F

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • находиться в отделении интенсивной терапии
  • иметь механическую вентиляцию
  • наличие вентилятор-ассоциированной пневмонии, требующей лечения гентамицином
  • быть членом национальной системы страхования
  • дать информированное согласие (пациент или близкий человек)

Критерий исключения:

  • ожирение (ИМТ > 40 кг/м²)
  • лечение гентамицином в течение 7 дней
  • иметь аллергию на аминогликозиды
  • иметь тяжелую дыхательную недостаточность (PaO2 / FiO2 < 150)
  • почечная недостаточность (Cl креат < 60 мл/мин/1,73 м²)
  • находиться под усиленной мерой защиты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Инъекции гентамицина (день 1+2), а затем ингаляции гентамицина
Лекарство: гентамицин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
«Пиковая концентрация в плазме (Cmax)»
Временное ограничение: 3 дня
3 дня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ухудшение соотношения PaO2/FiO2 более 20%.
Временное ограничение: 3 дня
Применяются бронходилататоры.
3 дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Poitiers University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 июля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 августа 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 августа 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 марта 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 марта 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GENTAERO

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться