Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Farmakokinetyczno-farmakodynamiczne badanie porównawcze dawki 8 mg/kg gentamycyny podawanej wziewnie lub pozajelitowo u 12 wentylowanych mechanicznie pacjentów w stanie krytycznym leczonych z powodu respiratorowego zapalenia płuc (GENTAERO)

23 marca 2017 zaktualizowane przez: Poitiers University Hospital

Respiratorowe zapalenie płuc (VAP) pozostaje na oddziale intensywnej terapii infekcją związaną z najwyższą chorobowością i śmiertelnością.

Zakażenia układu oddechowego opornymi drobnoustrojami stają się coraz częstsze. Ze względu na brak alternatyw, aminoglikozyd, stara rodzina antybiotyków, może być stosowany przy kilku infekcjach.

Amikacynę lub tobramycynę w aerozolu stosuje się u wentylowanych mechanicznie pacjentów z infekcjami dróg oddechowych. Gentamycyna, która jest skuteczna przeciwko wielu bakteriom Gram-ujemnym i Gram-dodatnim, takim jak Staphylococcus aureus, może być świetną opcją do nebulizacji.

Badacze zakładają, że nebulizacja gentamycyny pozwala na uzyskanie wyższego stężenia w płucach przy jednoczesnym zapewnieniu znacznie mniejszej toksyczności systemowej niż podawanie pozajelitowe.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Poitiers, Francja, 86021
        • BOISSON Matthieu
      • Tours, Francja, 37000
        • Dequin P-F

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • być na oddziale intensywnej terapii
  • być wentylowane mechanicznie
  • mieć zapalenie płuc związane z respiratorem wymagające leczenia gentamycyną
  • być przynależnym do krajowego systemu ubezpieczeń
  • wyrazić świadomą zgodę (pacjent lub osoba bliska)

Kryteria wyłączenia:

  • być otyłym (BMI > 40 kg/m²)
  • być leczonym gentamycyną przez 7 dni
  • być uczulonym na aminoglikozyd
  • mieć ciężką niewydolność oddechową (PaO2 / FiO2 < 150)
  • mieć niewydolność nerek (Cl kreat < 60 ml/min/1,73m²)
  • podlegać wzmocnionemu środkowi ochronnemu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Gentamycyna do wstrzykiwań (dzień 1+2), a następnie inhalacja gentamycyny
Lek: gentamycyna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
„Szczytowe stężenie w osoczu (Cmax)”
Ramy czasowe: 3 dni
3 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pogorszenie stosunku PaO2/FiO2 powyżej 20%.
Ramy czasowe: 3 dni
Stosowane leki rozszerzające oskrzela.
3 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GENTAERO

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie płuc związane z respiratorem

  • Soroka University Medical Center
    Nieznany
    SDD w celu wyeliminowania przewozu CRKP
    Nosiciele opornego na karbapenemy Klebsiella Pneumonia
    Izrael
  • LMU Klinikum
    Seventh Framework Programme; NBIA Alliance
    Rekrutacyjny
    Międzynarodowy rejestr NBIA TIRCON (TIRCON)
    Neurodegeneracja z akumulacją żelaza w mózgu (NBIA) | Neurodegeneracja związana z kinazą pantotenianową (PKAN) | Aceruloplazminemia | Beta-Propeller Protein-Associated Neurodegeneration (BPAN) | Neurodegeneracja związana z białkami błony mitochondrialnej (MPAN) | Neurodegeneracja związana z hydroksylazą... i inne warunki
    Kanada, Czechy, Niemcy, Włochy, Holandia, Polska, Serbia, Hiszpania

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj