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인공호흡기 관련 폐렴 치료를 받고 있는 12명의 기계 환기 중인 중환자에서 흡입 또는 비경구 겐타마이신 8mg/kg의 약동학-약력학 용량 비교 연구 (GENTAERO)

2017년 3월 23일 업데이트: Poitiers University Hospital

인공호흡기 관련 폐렴(VAP)은 중환자실에서 가장 높은 이환율 및 사망률과 관련된 감염으로 남아 있습니다.

저항성 유기체에 의한 호흡기 감염이 유병률에서 증가하고 있습니다. 대안이 부족하기 때문에 오래된 항생제 계열인 아미노 배당체를 여러 감염에 사용할 수 있습니다.

에어로졸화된 아미카신 또는 토브라마이신은 호흡기 감염에 대한 기계 환기 환자에게 사용됩니다. Staphylococcus aureus와 같은 수많은 다제내성 그람음성균과 그람양성균에 효과적인 겐타마이신은 분무를 위한 훌륭한 옵션이 될 수 있습니다.

연구자들은 겐타마이신의 분무가 비경구 투여보다 훨씬 적은 전신 독성을 보장하면서 더 높은 폐 농도를 얻을 수 있다고 가정합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

12

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Poitiers, 프랑스, 86021
        • BOISSON Matthieu
      • Tours, 프랑스, 37000
        • Dequin P-F

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 중환자실에 입원하다
  • 기계적으로 환기
  • 겐타마이신 치료가 필요한 인공호흡기 관련 폐렴
  • 국가 보험 제도에 가입하다
  • 정보에 입각한 동의를 한 것(환자 또는 가까운 사람)

제외 기준:

  • 비만(BMI > 40kg/m²)
  • 7일 동안 겐타마이신으로 치료를 받았다.
  • aminoglycoside에 알레르기가 있는 것
  • 심각한 호흡 부전(PaO2 / FiO2 < 150)
  • 신부전(Cl creat < 60 ml/min/1.73m²)
  • 강화된 보호 조치를 받다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 겐타마이신 주사(1+2일) 후 겐타마이신 흡입
의약품: 젠타마이신

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
"피크 혈장 농도(Cmax)"
기간: 3 일
3 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PaO2/FiO2 비율이 20% 이상 저하됩니다.
기간: 3 일
기관지확장제 사용.
3 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Poitiers University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 7월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 8월 3일

처음 게시됨 (추정)

2015년 8월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 3월 23일

마지막으로 확인됨

2016년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • GENTAERO

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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  • The Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust
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