Испытание фазы II антагониста рецептора EP4, AAT-007 (RQ-07; CJ-023,423) при запущенных солидных опухолях

Критерии включения:

1. Гистологически или цитологически подтвержденный рак молочной железы, предстательной железы или немелкоклеточный рак легкого или другое Требуется блок ткани, 10 неокрашенных предметных стекол или биопсия свежей ткани.
2. С момента последнего лечения должно пройти не менее 2 недель, и пациенты должны оправиться от предшествующей значительной токсичности (т.е. до степени 1 или ниже).
3. Статус производительности ECOG <2.
4. Пациент не моложе 18 лет.
5. Адекватная гематологическая функция, как определено протоколом, раздел 4.1.5.
6. У пациентов должен быть креатинин сыворотки в пределах нормы или расчетный или измеренный клиренс креатинина > 35 мг/мл/мин.

7. Нормальные электролиты сыворотки (отсутствие нарушений >2 степени), магний и фосфор в день терапии. Допускается исправление отклонений.

   Адекватная функция печени в соответствии с институциональными стандартами (см. исключение).

8. Все пациенты должны быть проинформированы о исследовательском характере этого исследования и должны подписать и дать письменное информированное согласие.
9. Кальций, магний и калий в сыворотке должны быть в пределах нормы. Допускается введение добавок для достижения нормальных значений.
10. Пациенты, которые потенциально фертильны и сексуально активны, должны быть готовы использовать эффективный контроль над рождаемостью.
11. Пациенты с метастазами в ЦНС, которые являются/были симптоматическими, должны пройти терапию (хирургическое вмешательство, гамма-нож, XRT) и быть неврологически стабильными.
12. Пациенты должны иметь > или = 4 циркулирующих опухолевых клеток

Критерий исключения:

1. У пациентов не должно быть серьезной инфекции или другого серьезного основного заболевания, которое могло бы повлиять на возможность пациента получать лечение по протоколу.
2. Текущее неконтролируемое заболевание сердца
3. Острая бактериальная или грибковая инфекция, требующая внутривенного введения антибиотиков на момент регистрации
4. Обострение хронической обструктивной болезни легких или другое респираторное заболевание, требующее госпитализации или исключающее проведение исследуемой терапии в течение 4 недель после регистрации.
5. Пациенты с приобретенным синдромом иммунодефицита (СПИД) на основе текущего определения CDC или пациенты, о которых известно, что они ВИЧ-позитивны.
6. Беременные или женщины детородного возраста и мужчины, ведущие половую жизнь и не желающие/не способные использовать приемлемые с медицинской точки зрения формы контрацепции.