Испытание методов дренирования абсцесса

Это проспективное рандомизированное одиночное слепое клиническое исследование будет проводиться в пригородном педиатрическом отделении неотложной помощи, которое лечит около 29 000 пациентов в год. Пациенты в возрасте от 0 до 17 лет с поверхностным абсцессом кожи или мягких тканей размером более 3 см, которые подходят для диагностики и лечения неотложной помощи и амбулаторного лечения, будут подвергнуты скринингу для включения. Пациенты будут исключены, если они имеют ослабленный иммунитет (принимают химиотерапию, стероидные или биологически активные препараты или страдают сахарным диабетом), нуждаются в узком специалисте для дренирования или нуждаются в госпитализации. Субъекты должны будут предоставить согласие, когда это будет соответствовать возрасту, и будет получено согласие родителей. Родитель или опекун должен будет находиться в отделении неотложной помощи вместе с ребенком, чтобы дать согласие. Субъекты будут рандомизированы для участия либо в традиционной группе I&D, либо в группе с минимально инвазивной петлей сосуда с использованием пронумерованных запечатанных конвертов. Блокировка компьютера рандомизирует эти пронумерованные конверты. Внутри конверта будут инструкции для лечащего врача относительно того, какой из двух стандартных методов следует использовать.

• Стандартная I&D будет выполняться скальпелем с лезвием №11 и надрезом на всю толщину с разрезом поражения не менее чем на 50% от диаметра абсцесса. Затем карман исследуют, чтобы разрушить перегородки, и остаточную полость промывают физиологическим раствором. Йодированная марля диаметром 0,25 дюйма будет использоваться для свободной тампонады оставшейся полости, если врач сочтет ее необходимой. Марля останется позади хирургического разреза. Затем абсцесс закрывают сухой марлей 4 х 4 и фиксируют скотчем.
• Минимально инвазивная I&D с сосудистой петлей будет предварительно сформирована путем выполнения 5-миллиметрового разреза лезвием № 11 в области максимальной флюктуации. Затем полость исследуют щипцами, разрушая любые перегородки. Затем щипцы будут использоваться, чтобы найти самую дальнюю часть полости, а лезвие № 11 будет использоваться, чтобы сделать 5-миллиметровый разрез на кончике щипцов (в самой дальней части полости). Затем щипцы будут проталкиваться через этот второй разрез. Сосудистая петля захватывается щипцами, а затем вытягивается через оба хирургических разреза. Затем петля сосуда будет свободно связана вместе, образуя петлю через оба хирургических разреза. Затем обе стороны разрезов будут промываться нормальным физиологическим раствором.

Культуры будут получены, если это возможно, из абсцесса. Обезболивающие и седативные средства во время I&D будут оставлены на усмотрение лечащего врача. Антибиотики не будут обязательными, но разрешены по решению лечащей медицинской бригады. Всем субъектам будут выданы 2 рецепта на обезболивание в домашних условиях. Один для легкой боли, ибупрофен; другому при умеренной или сильной боли будет назначен ацетаминофен с гидрокодоном (жидкость или таблетки). В случае аллергии на лекарства будут предоставлены эквивалентные альтернативы. Показатели боли будут оцениваться по десятибалльной шкале до и после процедуры, а также через 48 часов наблюдения. Данные, записанные при первом посещении, будут включать демографические данные (возраст, мужчина/женщина), характеристики абсцесса, лихорадку, продолжительность симптомов, предшествующий абсцесс в анамнезе, прием антибиотиков в течение последнего месяца и назначение антибиотиков после процедуры.

Все субъекты вернутся в отделение неотложной помощи через 72 часа и 1 неделю для повторной проверки. При посещении на 3-й день раневая повязка будет удалена. Большие полости будут перепломбированы по усмотрению врача отделения неотложной помощи. Петли будут разрезаны и удалены на 7-й день визита, если не останется значительного целлюлита. Если целлюлит сохраняется через 7 дней, на усмотрение лечащего врача назначаются дополнительные визиты/госпитализация. Учитывая, что неэффективность лечения является возможным событием при любом дренировании абсцесса, даже те, кто не участвовал в этом исследовании, госпитализация или дополнительные визиты сверх 2, включенных в исследование, будут выставлены счет семье пациента и/или страховой компании, как и любой визит к врачу. ER или госпитализации.

Через месяц с пациентами и их семьями также свяжутся по телефону. Самооценка косметического результата будет оцениваться по 10-балльной шкале от самого плохого до самого красивого шрама.