脓肿引流技术的试验

这项前瞻性随机单盲临床试验将在郊区的儿科急诊科进行，该科每年治疗大约 29,000 名患者。 将筛选适合 ED I&D 和门诊管理的 0-17 岁浅表皮肤或软组织脓肿大于 3 cm 的患者。 如果患者免疫功能低下（服用化疗、类固醇或生物活性药物或患有糖尿病）、需要专科医生进行引流或需要住院治疗，则将被排除在外。 受试者将被要求在适合年龄时提供同意，并获得父母的同意。 父母或监护人需要和孩子一起在急诊室以表示同意。 受试者将被随机分配到传统的 I&D 臂或使用编号密封信封的微创血管环臂中。 计算机封锁将随机化这些编号的信封。 信封内将向主治医师说明应采用两种标准技术中的哪一种。

• 标准化 I&D 将使用 #11 刀片手术刀和全厚度切割沿着至少 50% 的脓肿直径切开病灶。 然后将探查口袋以打破隔膜，并用生理盐水冲洗残留的空腔。 如果医生认为有必要包扎，将使用 0.25 英寸的碘化纱布松散地包扎剩余的空腔。 纱布将从手术切口中拖出。 然后用 4 X 4 干纱布覆盖脓肿并用胶带固定。
• 带有血管环的微创 I&D 将通过在最大波动区域用 #11 刀片做一个 5mm 切口来进行。 然后用镊子打破任何隔膜来探测空腔。 然后将使用镊子找到空腔的最远范围，并使用#11 刀片在镊子的尖端（在空腔的最远范围）做一个 5 毫米的切口。 然后将钳子推过第二个切口。 血管环将被钳子抓住，然后通过两个手术切口拉回。 然后将血管环松散地系在一起，通过两个手术切口形成环回。 然后用生理盐水冲洗切口的两侧。

如果可能，将从脓肿中获得培养物。 I&D 时的止痛药和镇静剂将由主治医师自行决定。 抗生素不会被强制使用，但根据治疗医疗团队的判断允许使用。 所有受试者将在家中获得 2 份镇痛处方。 一种用于轻度疼痛，布洛芬；另一种用于中度或重度疼痛，将给予对乙酰氨基酚和氢可酮（液体或药丸）。 如果药物过敏，将提供等效替代品。 将在手术前后以及 48 小时跟进时使用十分制评估疼痛评分。 第一次就诊时记录的数据将包括人口统计学（年龄、男性/女性）、脓肿特征、发烧、症状持续时间、既往脓肿病史、上个月使用的抗生素以及术后抗生素的提供。

所有受试者将在 72 小时零 1 周内返回急诊室进行复查。 在第 3 天就诊时，伤口包扎物将被移除。 大腔将由 ED 医生酌情重新包装。 除非仍然存在明显的蜂窝组织炎，否则将在第 7 天就诊时切断和移除环。 如果蜂窝织炎在 7 天后仍然存在，将由主治医生酌情安排额外的就诊/住院治疗。 鉴于治疗失败是任何脓肿引流的可能事件，即使那些未参与本研究、住院或研究中包括的 2 次以外的额外访问，也将向患者的家人和/或保险公司收取费用，因为任何访问急诊室或住院。

还将在一个月后通过电话采访联系患者和家属。 自评美容效果将使用从最差到最好看的疤痕的 10 分制来评估。