Essai de techniques de drainage d'abcès

Cet essai clinique prospectif randomisé en simple aveugle sera mené dans un service d'urgence pédiatrique de banlieue qui traite environ 29 000 patients par an. Les patients âgés de 0 à 17 ans présentant un abcès superficiel de la peau ou des tissus mous de plus de 3 cm qui conviendraient à une I&D à l'urgence et à une prise en charge ambulatoire seront sélectionnés pour inclusion. Les patients seront exclus s'ils sont immunodéprimés (prendre de la chimiothérapie, des stéroïdes ou des médicaments bioactifs ou avoir un diabète sucré), s'ils ont besoin d'un surspécialiste pour le drainage ou s'ils doivent être hospitalisés. Les sujets seront tenus de donner leur consentement lorsque leur âge est approprié, et le consentement parental sera obtenu. Le parent ou le tuteur devra être au service des urgences avec l'enfant pour donner son consentement. Les sujets seront randomisés pour être soit dans le bras I&D traditionnel, soit dans le bras de la boucle vasculaire à invasion minimale à l'aide d'enveloppes scellées numérotées. Le blocage informatique va randomiser ces enveloppes numérotées. À l'intérieur de l'enveloppe, il y aura des instructions au médecin traitant quant à laquelle des deux techniques standard doit être employée.

• L'I&D standardisée sera effectuée avec un scalpel à lame n° 11 et une coupe pleine épaisseur incisant la lésion sur au moins 50 % du diamètre de l'abcès. La poche sera ensuite sondée pour rompre les septations et la cavité résiduelle sera irriguée avec du sérum physiologique. De la gaze iodée de 0,25 pouce sera utilisée pour remplir lâchement la cavité restante si le médecin le juge nécessaire. La gaze sera laissée à la traîne hors de l'incision chirurgicale. L'abcès sera ensuite recouvert de gaze sèche 4 X 4 et scotché en place.
• L'I&D mini-invasive avec boucle vasculaire sera réalisée en pratiquant une incision de 5 mm avec une lame n° 11 dans la zone de fluctuation maximale. La cavité sera ensuite sondée avec une pince brisant les septations. La pince sera ensuite utilisée pour trouver l'étendue la plus éloignée de la cavité, et la lame #11 sera utilisée pour faire une incision de 5 mm à l'extrémité de la pince (à l'étendue la plus éloignée de la cavité). La pince sera ensuite poussée à travers cette deuxième incision. La boucle du vaisseau sera saisie par la pince puis retirée à travers les deux incisions chirurgicales. La boucle du vaisseau sera ensuite attachée lâchement ensemble, créant une boucle à travers les deux incisions chirurgicales. Les deux côtés des incisions seront ensuite irrigués avec une solution saline normale.

Des cultures seront obtenues, si possible, à partir de l'abcès. Les médicaments contre la douleur et la sédation au moment de l'I&D seront laissés à la discrétion du médecin traitant. Les antibiotiques ne seront pas obligatoires, mais autorisés au jugement de l'équipe médicale traitante. Tous les sujets recevront 2 prescriptions d'analgésie à domicile. Un pour les douleurs légères, l'ibuprofène ; un autre pour les douleurs modérées ou intenses, de l'acétaminophène avec de l'hydrocodone (sous forme liquide ou en comprimés) sera administré. Des alternatives équipotentes seront proposées en cas d'allergie médicamenteuse. Les scores de douleur seront évalués à l'aide d'une échelle de dix points avant et après la procédure et à 48 heures de suivi. Les données enregistrées lors de la première visite comprendront les données démographiques (âge, homme/femme), les caractéristiques de l'abcès, la fièvre, la durée des symptômes, les antécédents d'abcès, les antibiotiques au cours du dernier mois et la fourniture d'antibiotiques après la procédure.

Tous les sujets retourneront aux urgences dans 72 heures et 1 semaine pour un nouveau contrôle. Lors de la visite du 3ème jour, le pansement sera retiré. Les grandes cavités seront remballées à la discrétion du médecin urgentiste. Les boucles seront coupées et retirées lors de la visite du 7e jour, à moins qu'il ne reste une cellulite importante. Si la cellulite persiste après 7 jours, des visites/hospitalisations supplémentaires seront mises en place à la discrétion des médecins traitants. Étant donné que l'échec du traitement est un événement possible dans tout drainage d'abcès, même ceux qui ne sont pas impliqués dans cette étude, une hospitalisation ou des visites supplémentaires au-delà des 2 incluses dans l'étude, seront facturées à la famille du patient et/ou à la compagnie d'assurance comme toute visite à l'urgence ou l'admission à l'hôpital.

Les patients et les familles seront également contactés à un mois par entretien téléphonique. Le résultat cosmétique auto-évalué sera évalué à l'aide d'une échelle de 10 points allant de la pire cicatrice à la plus belle.