Prova delle tecniche di drenaggio dell'ascesso

Questo studio clinico prospettico randomizzato in singolo cieco sarà condotto in un pronto soccorso pediatrico suburbano che tratta circa 29.000 pazienti all'anno. Pazienti di età compresa tra 0 e 17 anni con un ascesso superficiale della pelle o dei tessuti molli più grande di 3 cm che sarebbe appropriato per ED I&D e gestione ambulatoriale saranno sottoposti a screening per l'inclusione. I pazienti saranno esclusi se sono immunocompromessi (assumono chemioterapia, farmaci steroidi o bioattivi o hanno diabete mellito), richiedono un sottospecialista per il drenaggio o richiedono il ricovero in ospedale. Ai soggetti sarà richiesto di fornire il consenso quando appropriato all'età e sarà ottenuto il consenso dei genitori. Il genitore o tutore dovrà essere al pronto soccorso con il bambino per fornire il consenso. I soggetti saranno randomizzati per essere nel tradizionale braccio I&D o nel braccio del ciclo del vaso minimamente invasivo utilizzando buste sigillate numerate. Il blocco del computer renderà casuali queste buste numerate. All'interno della busta ci saranno istruzioni per il medico curante su quale delle due tecniche standard dovrebbe essere impiegata.

• L'I&D standardizzato verrà eseguito con un bisturi a lama n. 11 e un taglio a tutto spessore che incide la lesione lungo almeno il 50% del diametro dell'ascesso. La tasca verrà quindi sondata per rompere i setti e la cavità residua verrà irrigata con normale soluzione fisiologica. Una garza iodata da 0,25 pollici verrà utilizzata per sigillare liberamente la cavità rimanente se il medico lo ritiene necessario. La garza verrà lasciata fuoriuscire dall'incisione chirurgica. L'ascesso verrà quindi coperto con una garza asciutta 4 X 4 e fissato con nastro adesivo.
• L'I&D minimamente invasivo con ansa del vaso sarà preformato praticando un'incisione di 5 mm con una lama n. 11 nell'area di massima fluttuazione. La cavità verrà quindi sondata con una pinza rompendo eventuali setti. La pinza verrà quindi utilizzata per trovare l'estensione più lontana della cavità e la lama n. 11 verrà utilizzata per praticare un'incisione di 5 mm sulla punta della pinza (all'estensione più lontana della cavità). Le pinze verranno quindi spinte attraverso questa seconda incisione. L'ansa del vaso verrà afferrata dalla pinza e quindi tirata indietro attraverso entrambe le incisioni chirurgiche. L'anello del vaso verrà quindi legato insieme in modo lasco, creando un anello attraverso entrambe le incisioni chirurgiche. Entrambi i lati delle incisioni verranno quindi irrigati con soluzione fisiologica.

Le colture saranno ottenute, se possibile, dall'ascesso. Gli antidolorifici e la sedazione al momento dell'I&D saranno lasciati alla discrezione del medico curante. Gli antibiotici non saranno obbligatori, ma consentiti a giudizio del team medico curante. A tutti i soggetti verranno fornite 2 prescrizioni per l'analgesia domiciliare. Uno per il dolore lieve, ibuprofene; un altro per il dolore moderato o grave, verrà somministrato paracetamolo con idrocodone (liquido o pillole). Saranno fornite alternative equipotenti in caso di allergia ai farmaci. I punteggi del dolore saranno valutati utilizzando una scala a dieci punti prima e dopo la procedura e al follow-up di 48 ore. I dati registrati alla prima visita includeranno dati demografici (età, maschio/femmina), caratteristiche dell'ascesso, febbre, durata dei sintomi, storia di precedente ascesso, antibiotici nell'ultimo mese e fornitura di antibiotici post-procedura.

Tutti i soggetti torneranno al pronto soccorso tra 72 ore e 1 settimana per un nuovo controllo. Alla visita del 3° giorno, verrà rimossa la medicazione della ferita. Le cavità di grandi dimensioni verranno riconfezionate a discrezione del medico del PS. Le anse verranno tagliate e rimosse alla visita del 7° giorno a meno che non rimanga una cellulite significativa. Se la cellulite permane dopo 7 giorni, a discrezione del medico curante verranno fissate ulteriori visite/ricovero. Dato che il fallimento del trattamento è un possibile evento in qualsiasi drenaggio di ascesso, anche quelli non coinvolti in questo studio, il ricovero o le visite aggiuntive oltre le 2 incluse nello studio, saranno fatturati alla famiglia del paziente e/o alla compagnia assicurativa come qualsiasi visita a il pronto soccorso o il ricovero in ospedale.

I pazienti e le famiglie saranno inoltre contattati entro un mese tramite colloquio telefonico. Il risultato estetico autovalutato sarà valutato utilizzando una scala a 10 punti dalla cicatrice dall'aspetto peggiore a quella più bella.