Proef van abcesdrainagetechnieken

Deze prospectieve, gerandomiseerde, enkelblinde klinische studie zal worden uitgevoerd op een afdeling spoedeisende hulp voor kinderen in een buitenwijk die ongeveer 29.000 patiënten per jaar behandelt. Patiënten tussen 0-17 jaar met een oppervlakkige huid of abces van zacht weefsel groter dan 3 cm die geschikt zou zijn voor SEH I&D en poliklinische behandeling zullen worden gescreend voor opname. Patiënten worden uitgesloten als ze immuungecompromitteerd zijn (chemotherapie, steroïde of bioactieve medicatie gebruiken of diabetes mellitus hebben), een subspecialist nodig hebben voor drainage of ziekenhuisopname nodig hebben. Proefpersonen zullen toestemming moeten geven wanneer dit passend is voor hun leeftijd, en toestemming van de ouders zal worden verkregen. De ouder of voogd moet samen met het kind op de afdeling spoedeisende hulp zijn om toestemming te geven. Proefpersonen worden gerandomiseerd om zich in ofwel de traditionele I&D-arm of de minimaal invasieve vatlusarm te bevinden met behulp van genummerde verzegelde enveloppen. Door computerblokkering worden deze genummerde enveloppen willekeurig verdeeld. In de envelop zitten instructies voor de behandelend arts welke van de twee standaardtechnieken moet worden gebruikt.

• Gestandaardiseerde I&D zal worden uitgevoerd met een #11 mes-scalpel en een snede over de volledige dikte waarbij de laesie wordt ingesneden langs ten minste 50% van de diameter van het abces. De pocket wordt vervolgens onderzocht om septaties op te lossen en de resterende holte wordt geïrrigeerd met normale zoutoplossing. Gejodeerd gaas van 0,25 inch zal worden gebruikt om de resterende holte losjes in te pakken als de arts pakking nodig acht. Het gaasje blijft uit de chirurgische incisie hangen. Het abces wordt dan bedekt met 4 x 4 droog gaas en op zijn plaats geplakt.
• Minimaal invasieve I&D met vaatlus zal worden uitgevoerd door een incisie van 5 mm te maken met een #11 mes in het gebied van maximale fluctuatie. De holte wordt vervolgens met een pincet gesondeerd om eventuele septaties te verbreken. De pincet wordt dan gebruikt om de verste uithoek van de holte te vinden, en blad #11 wordt gebruikt om een ​​incisie van 5 mm te maken aan de punt van de pincet (in de verste uithoek van de holte). De tang wordt vervolgens door deze tweede incisie geduwd. De lus van het bloedvat wordt door de pincet vastgepakt en vervolgens door beide chirurgische incisies teruggetrokken. De lus van het bloedvat wordt dan losjes aan elkaar gebonden, waardoor er een lus ontstaat door beide chirurgische incisies. Beide zijden van de incisies worden vervolgens geïrrigeerd met normale zoutoplossing.

Culturen zullen, indien mogelijk, worden verkregen uit het abces. Pijnmedicatie en sedatie ten tijde van de I&D wordt overgelaten aan het oordeel van de behandelend arts. Antibiotica zijn niet verplicht, maar toegestaan ​​naar het oordeel van het behandelend medisch team. Alle proefpersonen krijgen thuis 2 recepten voor analgesie. Een voor milde pijn, ibuprofen; een andere voor matige of ernstige pijn, paracetamol met hydrocodon (ofwel vloeistof of pillen) zal worden gegeven. Equipotente alternatieven zullen worden verstrekt in geval van medicatie-allergie. Pijnscores worden beoordeeld met behulp van een tienpuntsschaal voor en na de procedure en na 48 uur follow-up. Gegevens die bij het eerste bezoek worden geregistreerd, omvatten demografische gegevens (leeftijd, man/vrouw), kenmerken van het abces, koorts, duur van de symptomen, voorgeschiedenis van eerder abces, antibiotica in de afgelopen maand en verstrekking van antibiotica na de procedure.

Alle proefpersonen keren binnen 72 uur en 1 week terug naar de SEH voor een nieuwe controle. Bij het derde dagbezoek wordt de wondpakking verwijderd. Grote gaatjes worden opnieuw verpakt naar goeddunken van de SEH-arts. Lussen worden geknipt en verwijderd bij het bezoek van de 7e dag, tenzij er significante cellulitis overblijft. Als de cellulitis na 7 dagen aanhoudt, kunnen er naar goeddunken van de behandelend arts extra bezoeken/hospitalisaties worden gepland. Aangezien falen van de behandeling een mogelijke gebeurtenis is bij elke abcesdrainage, zullen zelfs degenen die niet betrokken zijn bij deze studie, ziekenhuisopname of extra bezoeken naast de 2 die in de studie zijn opgenomen, worden gefactureerd aan de familie van de patiënt en/of verzekeringsmaatschappij als elk bezoek aan de SEH of ziekenhuisopname.

Patiënten en families zullen na een maand ook gecontacteerd worden via een telefonisch interview. Zelf beoordeeld cosmetisch resultaat zal worden beoordeeld met behulp van een 10-puntsschaal van slechtste tot best uitziende litteken.