Zkouška technik odvodnění abscesů

Tato prospektivní randomizovaná jednotlivá zaslepená klinická studie bude provedena na předměstské dětské pohotovosti, která ošetří přibližně 29 000 pacientů ročně. Pacienti ve věku 0-17 let s povrchovým abscesem kůže nebo měkkých tkání větším než 3 cm, který by byl vhodný pro ED I&D a ambulantní léčbu, budou podrobeni screeningu pro zařazení. Pacienti budou vyloučeni, pokud jsou imunokompromitovaní (užívají chemoterapii, steroidy nebo bioaktivní léky nebo mají diabetes mellitus), vyžadují drenáž u subspecialisty nebo vyžadují hospitalizaci. Subjekty budou muset poskytnout souhlas, když to bude přiměřené věku, a bude získán souhlas rodičů. Rodič nebo opatrovník bude muset být s dítětem na pohotovostním oddělení, aby poskytl souhlas. Subjekty budou randomizovány tak, aby byly buď v tradičním rameni I&D, nebo v rameni s minimálně invazivní cévní smyčkou pomocí očíslovaných zatavených obálek. Počítačové blokování náhodně rozdělí tyto očíslované obálky. Uvnitř obálky budou pokyny pro ošetřujícího lékaře, která ze dvou standardních technik by měla být použita.

• Standardizované I&D bude provedeno skalpelem čepele č. 11 a řezem v plné tloušťce řezem léze podél alespoň 50 % průměru abscesu. Kapsa bude poté sondována, aby se rozbily přepážky a zbytková dutina bude vypláchnuta normálním fyziologickým roztokem. Jodovaná gáza 0,25 palce se použije k volnému zabalení zbývající dutiny, pokud lékař považuje zabalení za nutné. Gáza zůstane vyčnívat z chirurgického řezu. Absces se pak překryje suchou gázou 4 x 4 a přilepí se na místo.
• Minimálně invazivní I&D s cévní smyčkou se provede provedením 5mm řezu čepelí #11 v oblasti maximální fluktuace. Dutina bude poté sondována kleštěmi, které rozruší případné přepážky. Kleště se pak použijí k nalezení nejvzdálenějšího rozsahu dutiny a čepel č. 11 se použije k vytvoření 5mm řezu na špičce kleští (v nejvzdálenějším rozsahu dutiny). Kleště pak budou protlačeny tímto druhým řezem. Cévní smyčka bude uchopena kleštěmi a poté vytažena zpět oběma chirurgickými řezy. Cévní smyčka bude poté volně svázána dohromady a vytvoří smyčku zpět přes oba chirurgické řezy. Obě strany řezů budou poté propláchnuty normálním fyziologickým roztokem.

Kultury budou získány pokud možno z abscesu. Léky proti bolesti a sedace v době I&D budou ponechány na uvážení ošetřujícího lékaře. Antibiotika nebudou nařízena, ale povolena na základě posouzení ošetřujícího lékařského týmu. Všem subjektům budou dány 2 recepty na analgezii doma. Jeden na mírnou bolest, ibuprofen; další pro středně silnou nebo silnou bolest bude podán acetaminofen s hydrokodonem (buď tekutý nebo pilulky). V případě alergie na léky budou poskytnuty ekvipotentní alternativy. Skóre bolesti bude hodnoceno pomocí desetibodové stupnice před a po zákroku a po 48 hodinách sledování. Údaje zaznamenané při první návštěvě budou zahrnovat demografické údaje (věk, muži/ženy), charakteristiky abscesu, horečku, trvání symptomů, anamnézu předchozího abscesu, antibiotika v posledním měsíci a poskytování antibiotik po proceduře.

Všechny subjekty se vrátí na pohotovost za 72 hodin a 1 týden k opětovné kontrole. Při návštěvě 3. dne bude obal z rány odstraněn. Velké dutiny budou přebaleny podle uvážení lékaře ED. Smyčky budou nařezány a odstraněny při návštěvě 7. dne, pokud nezůstane výrazná celulitida. Pokud celulitida přetrvává i po 7 dnech, další návštěvy/hospitalizace budou zřízeny podle uvážení ošetřujícího lékaře. Vzhledem k tomu, že selhání léčby je možnou událostí při jakékoli drenáži abscesu, i těm, kteří se této studie neúčastní, bude hospitalizace nebo další návštěvy nad rámec 2 zahrnutých do studie účtovány rodině pacienta a/nebo pojišťovně jako každá návštěva na pohotovosti nebo přijetí do nemocnice.

Pacienti a rodiny budou také kontaktováni po jednom měsíci prostřednictvím telefonického rozhovoru. Osobní hodnocení kosmetického výsledku bude hodnoceno pomocí 10bodové stupnice od nejhorší po nejlépe vypadající jizvu.