Próba technik drenażu ropnia

To prospektywne randomizowane badanie kliniczne z pojedynczą ślepą próbą zostanie przeprowadzone w podmiejskim pediatrycznym oddziale ratunkowym, który leczy około 29 000 pacjentów rocznie. Pacjenci w wieku od 0 do 17 lat z powierzchownym ropniem skóry lub tkanek miękkich większym niż 3 cm, który byłby odpowiedni do I&D SOR i leczenia ambulatoryjnego, zostaną poddani badaniu przesiewowemu pod kątem włączenia. Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli mają obniżoną odporność (przyjmują chemioterapię, sterydy lub leki bioaktywne lub mają cukrzycę), wymagają subspecjalisty do drenażu lub wymagają hospitalizacji. Osoby badane będą musiały wyrazić zgodę, gdy będzie to odpowiednie dla ich wieku, i uzyskana zostanie zgoda rodziców. Rodzic lub opiekun będzie musiał być na oddziale ratunkowym z dzieckiem, aby wyrazić zgodę. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do ramienia tradycyjnego I&D lub ramienia z minimalnie inwazyjną pętlą naczyniową przy użyciu ponumerowanych zapieczętowanych kopert. Blokowanie komputera losowo ponumeruje te koperty. Wewnątrz koperty znajdują się instrukcje dla lekarza prowadzącego, które z dwóch standardowych technik należy zastosować.

• Standaryzowana I&D zostanie przeprowadzona za pomocą skalpela z ostrzem nr 11 i nacięciem pełnej grubości, nacinając zmianę wzdłuż co najmniej 50% średnicy ropnia. Kieszeń zostanie następnie sondowana w celu rozbicia przegród, a pozostała jama zostanie przepłukana normalną solą fizjologiczną. Jodowana gaza 0,25 cala zostanie użyta do luźnego wypełnienia pozostałej jamy, jeśli lekarz uzna to za konieczne. Gaza pozostanie poza nacięciem chirurgicznym. Następnie ropień zostanie przykryty suchą gazą 4 x 4 i przyklejony taśmą.
• Minimalnie inwazyjna I&D z pętlą naczyniową zostanie wykonana poprzez wykonanie 5-milimetrowego nacięcia ostrzem nr 11 w obszarze maksymalnej fluktuacji. Ubytek zostanie następnie sondowany za pomocą kleszczyków rozbijających wszelkie przegrody. Pęsety zostaną następnie użyte do znalezienia najdalszego obszaru ubytku, a ostrze nr 11 zostanie użyte do wykonania 5-milimetrowego nacięcia na końcu szczypiec (w najdalszym miejscu ubytku). Kleszcze zostaną następnie przepchnięte przez to drugie nacięcie. Pętla naczyniowa zostanie chwycona kleszczami, a następnie przeciągnięta przez oba nacięcia chirurgiczne. Pętla naczyniowa zostanie następnie luźno związana, tworząc pętlę z powrotem przez oba nacięcia chirurgiczne. Obie strony nacięć zostaną następnie przepłukane normalną solą fizjologiczną.

Hodowle zostaną uzyskane, jeśli to możliwe, z ropnia. Leki przeciwbólowe i środki uspokajające w czasie I&D zostaną pozostawione uznaniu lekarza prowadzącego. Antybiotyki nie będą wymagane, ale dozwolone na podstawie oceny zespołu medycznego prowadzącego leczenie. Wszyscy badani otrzymają 2 recepty na środki przeciwbólowe w domu. Jeden na łagodny ból, ibuprofen; inny na umiarkowany lub silny ból, podany zostanie acetaminofen z hydrokodonem (w płynie lub w tabletkach). W przypadku alergii na leki zostaną zapewnione równorzędne alternatywy. Ocena bólu zostanie oceniona za pomocą dziesięciopunktowej skali przed i po zabiegu oraz po 48 godzinach obserwacji. Dane rejestrowane podczas pierwszej wizyty będą obejmować dane demograficzne (wiek, mężczyzna/kobieta), charakterystykę ropnia, gorączkę, czas trwania objawów, historię wcześniejszego ropnia, antybiotyki w ciągu ostatniego miesiąca oraz stosowanie antybiotyków po zabiegu.

Wszyscy badani wrócą na ostry dyżur za 72 godziny i 1 tydzień w celu ponownego sprawdzenia. Podczas wizyty w 3. dniu opatrunek rany zostanie usunięty. Duże ubytki zostaną przepakowane według uznania lekarza SOR. Pętle zostaną przecięte i usunięte podczas wizyty w 7. dniu, chyba że pozostanie znaczne zapalenie tkanki łącznej. Jeśli cellulit utrzymuje się po 7 dniach, dodatkowe wizyty/hospitalizacja zostaną ustalone według uznania lekarza prowadzącego. Biorąc pod uwagę, że niepowodzenie leczenia jest możliwym zdarzeniem w przypadku każdego drenażu ropnia, nawet tych, które nie brały udziału w tym badaniu, hospitalizacja lub dodatkowe wizyty poza 2 uwzględnionymi w badaniu, zostaną obciążone kosztami rodziny pacjenta i/lub firmy ubezpieczeniowej, tak jak każda wizyta w przyjęcie na ostry dyżur lub do szpitala.

Z pacjentami i rodzinami skontaktujemy się również po miesiącu za pośrednictwem wywiadu telefonicznego. Samoocena efektu kosmetycznego zostanie oceniona za pomocą 10-punktowej skali od najgorszej do najlepiej wyglądającej blizny.