Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность ортодонтического лечения с пьезоцизией у взрослых пациентов

28 октября 2015 г. обновлено: Dr. France LAMBERT
Это исследование было разработано как рандомизированное контролируемое клиническое исследование для сравнения традиционного ортодонтического лечения (контрольная группа) и ортодонтического лечения с пьезоцизией (группа PS). Двадцать четыре последовательных взрослых пациента из отделения ортодонтии Университетской больницы Льежа, Бельгия, которые соответствовали критериям включения, были зарегистрированы с января по октябрь 2013 года.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты (завершенный рост)
  • Верхнечелюстная и нижнечелюстная переполненность
  • Спрос пациентов на ортодонтическое лечение
  • Адекватное стоматологическое здоровье
  • АСА I и АСА II
  • Соблюдение режима визитов в клинику каждые 2 недели

Критерий исключения:

  • Необходимость удаления зуба
  • Потребность в ортодонтических временных анкерных устройствах
  • Пародонтоз в анамнезе
  • Курильщики
  • Измененный костный метаболизм (например, из-за приема антирезорбтивных препаратов, стероидов или иммунодепрессантов)
  • Психические или двигательные нарушения
  • Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Контрольная группа
Лечение с помощью традиционной ортодонтии
У всех пациентов использовались самолигирующие системы Damon (Ormco, Orange, Калифорния). Пациентам было разрешено выбирать между прозрачными или металлическими брекетами. Метод склеивания был стандартизирован и применялся в соответствии с инструкциями производителя. После фиксации брекетов были установлены дуги Damon из меди, никеля и титана диаметром 0,014 дюйма. Субъектов вызывали каждые две недели, а дуги меняли только после достижения полного зацепления брекета. Последовательность дуг была следующей: 0,018 дюйма, 0,014x0,025 дюйма. и 0,018x0,025 дюйма медные никель-титановые дуги для выравнивания; и 0,019x0,025 дюйма дуги из нержавеющей стали для точной настройки. После этапов выравнивания были сняты оттиски, и слепые консультанты-ортодонты утвердили снятие аппарата или дали рекомендации относительно дальнейшей корректировки. После снятия аппаратов были сняты альгинатные оттиски и установлены как несъемные, так и съемные фиксаторы.
Экспериментальный: Тестовая группа
подвергается пьезо-ортодонтии
У всех пациентов использовались самолигирующие системы Damon (Ormco, Orange, Калифорния). Пациентам было разрешено выбирать между прозрачными или металлическими брекетами. Метод склеивания был стандартизирован и применялся в соответствии с инструкциями производителя. После фиксации брекетов были установлены дуги Damon из меди, никеля и титана диаметром 0,014 дюйма. Субъектов вызывали каждые две недели, а дуги меняли только после достижения полного зацепления брекета. Последовательность дуг была следующей: 0,018 дюйма, 0,014x0,025 дюйма. и 0,018x0,025 дюйма медные никель-титановые дуги для выравнивания; и 0,019x0,025 дюйма дуги из нержавеющей стали для точной настройки. После этапов выравнивания были сняты оттиски, и слепые консультанты-ортодонты утвердили снятие аппарата или дали рекомендации относительно дальнейшей корректировки. После снятия аппаратов были сняты альгинатные оттиски и установлены как несъемные, так и съемные фиксаторы.
Операция piezocisionTM проводилась через неделю после установки ортодонтического аппарата. Пациентам проводилась местная анестезия в обеих зубных дугах, и под каждым межзубным сосочком были созданы вертикальные интерпроксимальные микроразрезы. В случаях близости корней (т. е. менее 2 мм межзубной кости) эту процедуру не применяли. Эти разрезы были сведены к минимуму (от 5 мм до 8 мм). Затем с помощью вертикального пьезоэлектрического устройства были сделаны кортикотомии длиной 5 мм и глубиной 3 мм, и никаких последующих швов не потребовалось (рис. 1). Пациентам рекомендовали принимать анальгетики (парацетамол) только в случае необходимости и записывать их ежедневное потребление в течение одной недели. Противовоспалительные средства были запрещены, чтобы не мешать РПД. В течение 7 дней рекомендовали тщательную чистку зубов и использование жидкости для полоскания рта (хлоргексидин 0,2% Perio-Aid, Dentaid Benelux, Houten, Нидерланды).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение общего времени лечения (в днях)
Временное ограничение: 3 года
Будет выполнено сравнение общего времени лечения между тестовой группой (группой пьезоцизии) и контрольной группой. Его оценивают путем измерения времени (в днях) между установкой и снятием брекетов ортодонтического аппарата. Гипотеза состоит в том, что пьезоцизия ускоряет ортодонтическое перемещение зубов.
3 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение параметров резорбции корня (внутрищечная рентгенография в миллиметрах)
Временное ограничение: 3 года
Будет проведено сравнение ортодонтических параметров (резорбция корня) между тестовой группой и контрольной группой до и после ортодонтического лечения. Резорбция корня будет измеряться внутрищечной рентгенографией (миллиметры) в день установки этого аппарата и при снятии брекетов.
3 года
Сравнение параметров пародонта между тестовой группой и контрольной группой до (исходно) и после ортодонтического лечения.
Временное ограничение: 3 года
3 года
Результаты, ориентированные на пациента (опросник ВАШ)
Временное ограничение: 7 дней
Удовлетворенность после лечения по опроснику ВАШ и приему анальгетиков (миллиграмм парацетамола) в течение 7 дней после установки ортодонтического аппарата.
7 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 октября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 октября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 октября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 октября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 октября 2015 г.

Последняя проверка

1 октября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • H2013-3

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться