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성인 환자에서 Piezocision 보조 교정 치료의 효율성

2015년 10월 28일 업데이트: Dr. France LAMBERT
본 연구는 기존의 교정치료(대조군)와 압전보조교정치료(PS군)를 비교하기 위한 무작위대조임상시험으로 설계되었다. 2013년 1월부터 10월까지 포함 기준을 충족한 벨기에 리에주 대학 병원 교정과의 24명의 연속 성인 환자가 등록되었습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

24

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 성인 환자(성장 완료)
  • 상악 및 하악 과밀
  • 교정치료에 대한 환자의 요구
  • 적절한 치아-구강 건강
  • ASA I 및 ASA II
  • 2주마다 병원 방문 준수

제외 기준:

  • 치아 추출의 필요성
  • 교정용 임시 고정 장치의 필요성
  • 치주 질환의 역사
  • 흡연자
  • 변경된 뼈 대사(예: 항흡수제, 스테로이드 또는 면역억제제 사용으로 인해)
  • 정신 또는 운동 장애
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 대조군
기존 치아교정으로 치료
Damon 자가 결찰 시스템(Ormco, Orange, Calif)이 모든 환자에게 사용되었습니다. 환자는 투명 브라켓과 금속 브라켓 중에서 선택할 수 있었습니다. 접합 방법은 제조업체의 지침에 따라 표준화 및 적용되었습니다. 브라켓 본딩 후, 0.014인치 구리-니켈-티타늄 Damon 아치 형태를 배치했습니다. 피험자는 2주마다 소환되었고 아치 와이어는 전체 브라켓 교전이 달성된 경우에만 변경되었습니다. 아치와이어의 순서는 다음과 같습니다. 0.018인치, 0.014x0.025인치 및 0.018x0.025인치 정렬을 위한 구리 니켈-티타늄 아치와이어; 및 0.019x0.025인치 미세 조정을 위한 스테인리스 스틸 아치와이어. 정렬 단계에 따라 인상을 찍고 맹검 치과 교정 컨설턴트가 장치 제거를 확인하거나 추가 조정에 대한 조언을 제공했습니다. 장치를 제거한 후 Alginate 인상을 찍고 고정식 유지장치와 가철식 유지장치를 모두 장착했습니다.
실험적: 테스트 그룹
피에조 보조 교정술을 받는
Damon 자가 결찰 시스템(Ormco, Orange, Calif)이 모든 환자에게 사용되었습니다. 환자는 투명 브라켓과 금속 브라켓 중에서 선택할 수 있었습니다. 접합 방법은 제조업체의 지침에 따라 표준화 및 적용되었습니다. 브라켓 본딩 후, 0.014인치 구리-니켈-티타늄 Damon 아치 형태를 배치했습니다. 피험자는 2주마다 소환되었고 아치 와이어는 전체 브라켓 교전이 달성된 경우에만 변경되었습니다. 아치와이어의 순서는 다음과 같습니다. 0.018인치, 0.014x0.025인치 및 0.018x0.025인치 정렬을 위한 구리 니켈-티타늄 아치와이어; 및 0.019x0.025인치 미세 조정을 위한 스테인리스 스틸 아치와이어. 정렬 단계에 따라 인상을 찍고 맹검 치과 교정 컨설턴트가 장치 제거를 확인하거나 추가 조정에 대한 조언을 제공했습니다. 장치를 제거한 후 Alginate 인상을 찍고 고정식 유지장치와 가철식 유지장치를 모두 장착했습니다.
PiezocisionTM 수술은 교정 장치를 장착한 지 1주일 후에 시행되었습니다. 환자들은 양 악궁에서 국소 마취를 받았고, 각 치간 유두 아래에 수직 치간 미세 절개를 만들었습니다. 치근 근접(즉, 치간골이 2mm 미만)인 경우에는 이 절차를 적용하지 않았습니다. 이러한 절개는 최소로 유지되었습니다(5mm에서 8mm까지 다양함). 다음으로, 수직 압전 장치를 사용하여 5mm 길이와 3mm 깊이의 피질절단술을 만들었고 후속 봉합은 필요하지 않았습니다(그림 1). 환자들은 필요한 경우에만 진통제(파라세타몰)를 복용하고 일주일 동안 일일 섭취량을 기록하도록 권고받았다. RAP에 대한 간섭을 피하기 위해 항염증제가 금지되었습니다. 7일간 양치질과 구강청결제(chlorhexidine 0.2% Perio-Aid, Dentaid Benelux, Houten, Netherlands) 사용을 권고하였다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전체 치료 시간 측정(일)
기간: 3 년
시험군(피에조시술군)과 대조군의 전체 치료시간을 비교한다. 치열 교정 장치의 배치와 접착 해제 사이의 시간(일)을 측정하여 평가합니다. 가설은 피에조시술이 교정 치아 이동을 가속화한다는 것입니다.
3 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치근 흡수 매개변수 측정(밀리미터 단위의 협측 방사선 사진)
기간: 3 년
교정 치료 전과 후 시험군과 대조군 사이의 교정 매개변수(치근 흡수) 비교가 수행될 것이다. 치근 재흡수는 이 장치를 배치한 날과 접착 해제 시 협측 방사선 사진(밀리미터)으로 측정됩니다.
3 년
교정 치료 전(기준선)과 후 시험군과 대조군 사이의 치주 매개변수 비교.
기간: 3 년
3 년
환자 중심 결과(VAS 설문지)
기간: 7 일
교정 장치 배치 후 7일 동안 VAS 설문지 및 진통제 소비(밀리그램의 파라세타몰)를 사용한 치료 후 만족도.
7 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 10월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 10월 28일

처음 게시됨 (추정)

2015년 10월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 10월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 10월 28일

마지막으로 확인됨

2015년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • H2013-3

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