Эффективность пероральной жидкости Yinzhihuang на непрямой билирубин новорожденных с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

Основная цель состоит в том, чтобы определить лечебный эффект жидкости для перорального введения Yinzhihuang на непрямой билирубин у новорожденных с дефицитом фермента G-6-PD и неонатальной гипербилирубинемией. Попробуйте предоставить научные теории для Yinzhihuang Oral Liquid для лечения новорожденных с дефицитом фермента G-6-PD и неонатальной гипербилирубинемией.

В число субъектов исследования входят новорожденные с гипербилирубинемией из пяти больниц, которые готовы принимать пероральную жидкость Yinzhihuang.

Пять больниц: Южная больница Южного медицинского университета (основной институт), Третья дочерняя больница медицинского университета Гуанчжоу, Шэньчжэньская больница матери и ребенка, Первая дочерняя больница Медицинского университета Гуанси, Больница матери и ребенка Гуанси-Чжуанского автономного района. критерии:

1. Доношенные новорожденные с желтухой после 3-7 дней рождения, общий билирубин в сыворотке или чрескожный билирубин составляет от 100 мкмоль/л до 257 мкмоль/л, и начинают принимать пероральную жидкость Иньчжихуан, доза: 3 мл за каждый раз, 3 раза в день , в течение периода измерения билирубина в коже 1 раз в 24 часа;
2. Гестационный возраст ≥37 недель, вес при рождении ≥2,5 кг, оценка по шкале Апгар ≥8;
3. прямое родство - все коренные жители из Гуандуна или Гуанси;
4. Активность фермента G-6-PD будет обнаружена и собрана у всех новорожденных;
5. Необходимо информированное согласие всех новорожденных. Критерии исключения: (1) Новорожденные с наследственными заболеваниями обмена веществ; (2) Новорожденные с врожденными пороками развития печени и желчного пузыря; (3) Новорожденные с асфиксией, гипоксией, ацидозом, сепсисом, высокой лихорадкой, низкой температурой, низким содержанием белка, низким уровнем сахара в крови и т. д., что может привести к билирубиновой энцефалопатии; (4) История воздействия окисляющих препаратов (например, ванна с жимолостью) Процедуры исследования： Будут отобраны новорожденные для амбулаторного и стационарного лечения (в основном для новорожденных с кесаревым сечением) с желтухой после 3-7 дней рождения, общим билирубином в сыворотке или измерением билирубина в коже между 100 мкмоль/л и 257 мкмоль/л. . В первый день желтухи активность фермента G-6-PD будет обнаружена путем проверки артериальной крови, а затем начните принимать пероральную жидкость Yinzhihuang, доза: 3 мл каждый раз, 3 раза в день, в течение периода, измеряя билирубин в коже. один раз в 24 часа.

При снижении транскутанного билирубина ниже 100 мкмоль/л прием препарата прекращают. Когда билирубин повысится, чтобы соответствовать показаниям фототерапии, новорожденных переведут в неонатальное отделение и продолжат пероральное лечение жидкостью Иньчжихуан до тех пор, пока билирубин не снизится до нормального уровня.

после перевода в реанимацию необходимо продолжать употребление до тех пор, пока желтуха не снизится до нормального уровня.

Семьи новорожденных должны подписать информированное согласие перед включением в исследование.

Г-6-ФД <10,37 ед./г. Н b диагностировали как отсутствие активности Г-6-ФД. Подгруппа: по выраженности недостаточности активности фермента ее можно разделить на 3 группы: легкая недостаточность: 6,93-10,37 ЕД/г.ч.б; умеренный дефицит: 3,47-6,92 ЕД/г. Хб; выраженный дефицит: 0-3,46 ед/г.ч б.

Примечание: приведенные выше критерии могут быть изменены в соответствии с методами испытаний этих пяти больниц и будут унифицированы по тем же окончательным стандартам.

Нормальное значение активности фермента Г-6-ФД составляет 2,5-5,8 КУ/л в нашей больнице, <2,5 КУ/л можно диагностировать как отсутствие активности фермента Г-6-ФД. Однако в нашей больнице не существует определенных стандартов определения легкого дефицита, умеренного дефицита и тяжелого дефицита. Сообщалось, что активность менее 10% от нормы является тяжелым дефицитом, менее 10-60% от нормы - умеренным дефицитом, менее 60% от нормы - легким дефицитом.