グルコース-6-リン酸デヒドロゲナーゼ欠損症の新生児の間接ビリルビンに対するYinzhihuang経口液剤の有効性

主な目的は、G-6-PD 酵素欠乏症および新生児高ビリルビン血症の新生児における間接ビリルビンに対するインジファン経口液剤の治療効果を検出することです。 G-6-PD酵素欠乏症および新生児高ビリルビン血症の新生児を治療するために、Yinzhihuang Oral Liquidの科学的理論を提供するようにしてください.

研究対象には、Yinzhihuang経口液剤を喜んで服用する5つの病院の高ビリルビン血症の新生児が含まれます。

南方医科大学南医院（一次機関）、広州医科大学第三附属医院、深圳母子医院、広西医科大学附属第一医院、広西チワン族自治区母子医院の5病院基準：

1. 生後3～7日で黄疸のある満期産児で、血清中の総ビリルビンまたは経皮ビリルビンが100umol/L～257umol/Lの範囲にあり、Yinzhihuang経口液剤の服用を開始した場合、用量：1回3ml、1日3回、期間中、24時間ごとに1回、皮膚からビリルビンを測定します。
2. 妊娠37週以上、出生時体重2.5Kg以上、 アプガースコア≧8;
3. 直系血族はすべて広東省または広西省の原住民です。
4. G-6-PD の酵素活性が検出され、すべての新生児被験者から収集されます。
5. すべての新生児被験者のインフォームド コンセントが必要です。 除外基準： (1) 遺伝性代謝性疾患を有する新生児。 (2) 肝臓および胆嚢の先天性奇形を有する新生児; (3) 窒息、低酸素症、アシドーシス、敗血症、高熱、低温、低タンパク、低血糖などの新生児で、ビリルビン脳症のおそれのあるもの。 (4)酸化防止剤の曝露歴（例： スイカズラ風呂） 研究手順： 外来および入院新生児（主に帝王切開新生児）、生後3～7日で黄疸、血清中の総ビリルビンまたは皮膚からの測定ビリルビンが100umol/L～257umol/Lの範囲内の新生児を選択. 黄疸の初日に、G-6-PD酵素活性は動脈血をチェックすることによって検出され、その後、Yinzhihuang内服液の服用を開始します.用量：各3ml、毎日3回、期間中、皮膚からのビリルビンを測定します. 24 時間ごとに 1 回。

経皮ビリルビンが100umol/L以下になったら服用を中止してください。 ビリルビンが増加して光線療法の適応と一致すると、新生児は新生児部門に移され、ビリルビンが正常レベルに減少するまで、Yinzhihuang 経口液体治療を続けます。

ICU への移送後も、黄疸が正常レベルに低下するまで使用を続ける必要があります。

新生児の家族は、研究に参加する前にインフォームド コンセントに署名する必要があります。

G-6-PD <10.37U /g.H b は、G-6-PD 活性の欠如と診断されました。 サブグループ: 酵素活性の欠如の重症度に応じて、3 つのグループに分けられます。中程度の欠乏: 3.47-6.92U/g。 Hb;重度欠乏症：0～3.46U/g.H b．

注: 上記の基準は、これらの 5 つの病院の検査方法に従って変更される可能性があり、同じ最終基準によって統一されます。

当院におけるG-6-PD酵素活性の正常値は2.5～5.8KU/Lで、＜2.5KU/LはG-6-PD酵素活性の欠如と診断できます。 しかし、当院では軽度欠乏症、中等度欠乏症、重度欠乏症の定義に一定の基準はありません。 正常の 10% 未満の活性は重度の欠乏症、正常の 10% ～ 60% 未満は中程度の欠乏症、正常の 60% 未満は軽度の欠乏症であると報告されています。