Eficácia do líquido oral de Yinzhihuang na bilirrubina indireta de recém-nascidos com deficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase

O objetivo principal é detectar o efeito do tratamento de Yinzhihuang Oral Liquid na bilirrubina indireta em recém-nascidos com deficiência da enzima G-6-PD e hiperbilirrubinemia neonatal. Tente fornecer teorias científicas para Yinzhihuang Oral Liquid para tratar recém-nascidos com deficiência da enzima G-6-PD e hiperbilirrubinemia neonatal.

Os sujeitos do estudo incluem recém-nascidos com hiperbilirrubinemia de cinco hospitais, que estão dispostos a tomar Yinzhihuang líquido oral.

Cinco hospitais são o South Hospital da Southern Medical University (instituto primário), o terceiro hospital afiliado da universidade médica de Guangzhou, o hospital materno-infantil de Shenzhen, o primeiro hospital afiliado da Guangxi Medical University, o hospital materno-infantil da região autônoma de Guangxi Zhuang. critério:

1. Recém-nascidos a termo com icterícia após 3-7 dias de nascimento, bilirrubina total no soro ou bilirrubina transcutânea está entre 100umol/L e 257umol/L, e comece a tomar Yinzhihuang líquido oral, dose: 3ml por vez, 3 vezes por dia , durante o período, medindo a bilirrubina da pele uma vez a cada 24 horas;
2. Idade gestacional≥37 semanas, peso ao nascer≥2,5Kg, Índices de Apgar≥8;
3. consanguinidade linear são todos os residentes nativos de Guangdong ou Guangxi;
4. A atividade da enzima G-6-PD será detectada e coletada de todos os neonatos;
5. São necessários consentimentos informados de todos os neonatos sujeitos. Critérios de Exclusão: (1) Neonatos com doenças metabólicas hereditárias; (2) Recém-nascidos com malformação congênita do fígado e da vesícula biliar; (3) Recém-nascidos com asfixia, hipóxia, acidose, sepse, febre alta, baixa temperatura, baixo teor de proteína, baixo nível de açúcar no sangue, etc., que pode levar à encefalopatia bilirrubínica; (4) Histórico de exposição a drogas de oxidação (por exemplo, banho de madressilva) Procedimentos do estudo: Recém-nascidos ambulatoriais e internados (principalmente para recém-nascidos de cesariana), com icterícia após 3-7 dias de nascimento, bilirrubina total no soro ou medição de bilirrubina da pele entre 100umol/L e 257umol/L, serão selecionados . No primeiro dia de icterícia, a atividade da enzima G-6-PD será detectada verificando o sangue arterial e, em seguida, começará a tomar Yinzhihuang líquido oral, dose: 3ml de cada vez, 3 vezes ao dia, durante o período, medindo a bilirrubina da pele uma vez a cada 24 horas.

Quando a bilirrubina transcutânea estiver abaixo de 100umol/L, pare de tomar a medicação. Quando a bilirrubina aumenta para corresponder às indicações de fototerapia, os recém-nascidos serão transferidos para o departamento neonatal e continuarão o tratamento com líquido oral de Yinzhihuang até que a bilirrubina volte ao nível normal.

após a transferência para a UTI ainda precisa continuar a usar até que a icterícia diminua para o nível normal.

As famílias dos recém-nascidos devem assinar os consentimentos informados antes de entrar no estudo.

G-6-PD <10,37U /g.H b foi diagnosticado como falta de atividade de G-6-PD. Subgrupo: de acordo com a gravidade da falta de atividade da enzima, será dividido em 3 grupos: deficiência leve: 6,93-10,37U/g.H b; deficiência moderada: 3,47-6,92U/g. Hb; deficiência severa: 0-3.46U/g.H b.

Nota: os critérios acima podem ser modificados de acordo com os métodos de teste desses cinco hospitais, e serão uniformizados pelos mesmos padrões finais.

O valor normal da atividade da enzima G-6-PD é 2,5-5,8KU/L em nosso hospital, <2,5KU/L pode ser diagnosticado como falta de atividade da enzima G-6-PD. No entanto, não há padrões certos para a definição de deficiência leve, deficiência moderada e deficiência grave em nosso hospital. Foi relatado que a atividade é inferior a 10% do normal é deficiência grave, menos de 10%-60% do normal é deficiência moderada, menos de 60% do normal é deficiência leve.