Účinnost orální tekutiny Yinzhihuang na nepřímý bilirubin u novorozenců s deficitem glukóza-6-fosfátdehydrogenázy

Primárním cílem je zjistit léčebný účinek přípravku Yinzhihuang Oral Liquid na nepřímý bilirubin u novorozenců s deficitem enzymu G-6-PD a novorozeneckou hyperbilirubinémií. Pokuste se poskytnout vědecké teorie pro Yinzhihuang Oral Liquid k léčbě novorozenců s nedostatkem enzymu G-6-PD a novorozeneckou hyperbilirubinémií.

Předměty studie zahrnují novorozence s hyperbilirubinémií z pěti nemocnic, kteří jsou ochotni užívat Yinzhihuang perorální tekutinu.

Pět nemocnic je Jižní nemocnice Jižní lékařské univerzity (primární ústav), Třetí přidružená nemocnice lékařské univerzity Guangzhou, nemocnice pro zdraví matek a dětí v Shenzhenu, První přidružená nemocnice lékařské univerzity Guangxi, nemocnice pro matky a děti v autonomní oblasti Guangxi Zhuang Inclusion kritéria:

1. Donošení novorozenci se žloutenkou po 3-7 dnech od narození, celkový bilirubin v séru nebo transkutánní bilirubin je mezi 100 umol/l a 257 umol/l a začněte užívat Yinzhihuang perorální tekutinu, dávka: 3 ml pokaždé, 3krát denně během tohoto období měření bilirubinu z kůže jednou za 24 hodin;
2. Gestační věk≥37 týdnů, porodní hmotnost≥2,5 kg, Apgar skóre ≥8;
3. liniové příbuzenství jsou všichni původní obyvatelé z Guangdongu nebo Guangxi;
4. Enzymatická aktivita G-6-PD bude detekována a shromážděna od všech novorozenců;
5. Je nutný informovaný souhlas všech novorozenců. Vylučovací kritéria: (1) Novorozenci s dědičnými metabolickými chorobami; (2) Novorozenci s vrozenou vadou jater a žlučníku; (3) Novorozenci s asfyxií, hypoxií, acidózou, sepsí, vysokou horečkou, nízkou teplotou, nízkým obsahem bílkovin, nízkou hladinou cukru v krvi atd., což může vést k bilirubinové encefalopatii; (4) Historie vystavení oxidačnímu léčivu (např. zimolezová koupel) Studijní postupy: Budou vybráni ambulantní a hospitalizovaní novorozenci (hlavně u novorozenců císařským řezem), se žloutenkou po 3-7 dnech porodu, celkový bilirubin v séru nebo měření bilirubinu z kůže mezi 100 umol/l a 257 umol/l . První den žloutenky bude aktivita enzymu G-6-PD detekována kontrolou arteriální krve a poté začněte užívat Yinzhihuang perorální tekutinu, dávka: 3 ml pokaždé, 3krát denně, během období měření bilirubinu z kůže jednou za 24 hodin.

Když je transkutánní bilirubin pod 100 umol/l, přestaňte léky užívat. Když se bilirubin zvýší tak, aby odpovídal indikacím fototerapie, budou novorozenci převezeni na novorozenecké oddělení a budou pokračovat v perorální tekuté léčbě Yinzhihuang, dokud bilirubin neklesne na normální úroveň.

po převozu na JIP je stále třeba pokračovat v užívání, dokud se žloutenka nesníží na normální úroveň.

Rodiny novorozenců musí před vstupem do studie podepsat informovaný souhlas.

G-6-PD <10,37U/g.Hb byla diagnostikována jako nedostatek aktivity G-6-PD. Podskupina: podle závažnosti nedostatku aktivity enzymu bude rozdělena do 3 skupin: mírný nedostatek: 6,93-10,37 U/g.H b; střední nedostatek: 3,47-6,92 U/g. Hb; těžký nedostatek: 0-3,46U/g.H b.

Poznámka: Výše ​​uvedená kritéria mohou být upravena podle testovacích metod těchto pěti nemocnic a budou jednotná podle stejných konečných standardů.

Normální hodnota aktivity enzymu G-6-PD je v naší nemocnici 2,5-5,8 KU/l, <2,5 KU/l lze diagnostikovat jako nedostatek aktivity enzymu G-6-PD. V naší nemocnici však neexistují žádné určité standardy pro definici mírného nedostatku, středního nedostatku a těžkého nedostatku. Bylo hlášeno, že aktivita je nižší než 10 % normálu je závažný nedostatek, méně než 10 % až 60 % normálu je střední nedostatek, méně než 60 % normálu je mírný nedostatek.