Wirksamkeit von Yinzhihuang Oral Liquid auf das indirekte Bilirubin von Neugeborenen mit Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel

Das primäre Ziel ist der Nachweis der Behandlungswirkung von Yinzhihuang Oral Liquid auf das indirekte Bilirubin bei Neugeborenen mit G-6-PD-Enzymmangel und neonataler Hyperbilirubinämie. Versuchen Sie, wissenschaftliche Theorien für Yinzhihuang Oral Liquid zur Behandlung von Neugeborenen mit G-6-PD-Enzymmangel und neonataler Hyperbilirubinämie bereitzustellen.

Zu den Studienteilnehmern gehören Neugeborene mit Hyperbilirubinämie aus fünf Krankenhäusern, die bereit sind, Yinzhihuang-Flüssigkeit zum Einnehmen einzunehmen.

Fünf Krankenhäuser sind das South Hospital der Southern Medical University (Primärinstitut), das Third Affiliated Hospital der Guangzhou Medical University, das Shenzhen Mother and Child Health Hospital, das First Affiliated Hospital der Guangxi Medical University und das The Mother and Child Health Hospital der Autonomen Region Guangxi Zhuang Kriterien:

1. Voll ausgetragene Neugeborene mit Gelbsucht nach 3-7 Tagen nach der Geburt, Gesamtbilirubin im Serum oder transkutanes Bilirubin liegt zwischen 100 umol/l und 257 umol/l und beginnen mit der Einnahme von Yinzhihuang Oral Liquid, Dosis: 3 ml pro Mal, 3 Mal pro Tag , während des Zeitraums, Messung des Bilirubins von der Haut einmal alle 24 Stunden;
2. Gestationsalter ≥ 37 Wochen, Geburtsgewicht ≥ 2,5 kg, Apgar-Scores≥8;
3. direkte Blutsverwandtschaft sind alle Ureinwohner von Guangdong oder Guangxi;
4. Die Enzymaktivität von G-6-PD wird von allen Neugeborenen nachgewiesen und gesammelt;
5. Einverständniserklärungen aller Neugeborenen sind erforderlich. Ausschlusskriterien: (1) Neugeborene mit erblichen Stoffwechselerkrankungen; (2) Neugeborene mit angeborener Fehlbildung von Leber und Gallenblase; (3) Neugeborene mit Asphyxie, Hypoxie, Azidose, Sepsis, hohem Fieber, niedriger Temperatur, niedrigem Proteingehalt, niedrigem Blutzucker usw., was zu einer Bilirubin-Enzephalopathie führen kann; (4) Geschichte der Exposition gegenüber Oxidationsmitteln (z. B. Geißblattbad) Studienverfahren: Ambulante und stationäre Neugeborene (hauptsächlich für Kaiserschnitt-Neugeborene) mit Gelbsucht nach 3-7 Tagen nach der Geburt, Gesamtbilirubin im Serum oder gemessenes Bilirubin aus der Haut zwischen 100 umol/l und 257 umol/l, werden ausgewählt . Am ersten Tag der Gelbsucht wird die G-6-PD-Enzymaktivität durch Überprüfung des arteriellen Blutes nachgewiesen und dann mit der Einnahme von Yinzhihuang-Flüssigkeit zum Einnehmen begonnen, Dosis: 3 ml jedes Mal, 3-mal täglich, während der Periode, Messung des Bilirubins von der Haut einmal alle 24 Stunden.

Wenn das transkutane Bilirubin unter 100 μmol/L liegt, beenden Sie die Einnahme des Medikaments. Wenn das Bilirubin ansteigt, um den Indikationen der Phototherapie zu entsprechen, werden die Neugeborenen in die Neugeborenenabteilung verlegt und mit der oralen Yinzhihuang-Flüssigkeitsbehandlung fortgeführt, bis das Bilirubin auf ein normales Niveau absinkt.

nach der Verlegung auf die Intensivstation muss es noch weiter verwendet werden, bis die Gelbsucht auf ein normales Niveau zurückgegangen ist.

Die Familien der Neugeborenen müssen die Einverständniserklärung unterschreiben, bevor sie an der Studie teilnehmen.

G-6-PD < 10,37 U/g.Hb wurde als Mangel an G-6-PD-Aktivität diagnostiziert. Untergruppe: Je nach Schweregrad des Mangels an Aktivität des Enzyms wird es in 3 Gruppen eingeteilt: leichter Mangel: 6,93-10,37 U/g.Hb; mäßiger Mangel: 3,47-6,92 U/g. Hb; schwerer Mangel: 0-3,46 U/g.H b.

Hinweis: Die oben genannten Kriterien können gemäß den Testmethoden dieser fünf Krankenhäuser modifiziert werden und werden durch dieselben endgültigen Standards vereinheitlicht.

Der normale Wert der G-6-PD-Enzymaktivität beträgt in unserem Krankenhaus 2,5-5,8 KU/L, <2,5 KU/L kann als Mangel an G-6-PD-Enzymaktivität diagnostiziert werden. Allerdings gibt es in unserem Krankenhaus keine bestimmten Standards für die Definition von leichtem Mangel, mittlerem Mangel und schwerem Mangel. Es wurde berichtet, dass eine Aktivität von weniger als 10 % des Normalwerts ein schwerer Mangel, weniger als 10 % bis 60 % des Normalwerts ein mäßiger Mangel und weniger als 60 % des Normalwerts ein leichter Mangel ist.