Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Триапин в сочетании с химиотерапией и лучевой терапией при лечении пациентов с раком шейки матки или влагалища IB2-IVA

30 июля 2026 г. обновлено: National Cancer Institute (NCI)

Фаза I исследования биодоступности перорального триапина с повышением дозы в сочетании с одновременной химиолучевой терапией при местно-распространенном раке шейки матки (LACC) и раке влагалища

В этом испытании фазы I изучаются побочные эффекты и оптимальная доза триапина при применении с лучевой терапией и цисплатином при лечении пациентов с раком шейки матки или влагалища на стадии IB2-IVA. Триапин может остановить рост раковых клеток, блокируя фермент, необходимый для роста клеток. Цисплатин — это препарат, используемый в химиотерапии, который убивает раковые клетки, повреждая их дезоксирибонуклеиновую кислоту (ДНК) и останавливая их деление. Лучевая терапия использует высокоэнергетическое рентгеновское излучение для уничтожения опухолевых клеток и уменьшения опухоли. Добавление триапина к стандартному лечению цисплатином и лучевой терапией может убить больше раковых клеток.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Определить максимально переносимую дозу (MTD) и рекомендуемую дозу фазы II (RP2D) перорального триапина при использовании в комбинации с цисплатином плюс лучевая терапия.

II. Для определения пероральной биодоступности триапина. III. Описать фармакокинетику (ФК) триапина при пероральном и внутривенном введении.

ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Определить, соответствует ли скорость полного метаболического ответа (mCR) перорального приема триапина в сочетании с химиолучевой терапией цисплатином с использованием флудезоксиглюкозы F 18 (18F-FDG)-позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ)/компьютерной томографии (КТ) в посттерапевтический период (3- месяц) составляет не менее 70%.

II. Для определения частоты клинического общего ответа, выживаемости без прогрессирования и общей выживаемости.

III. Определить корреляцию доли метгемоглобина (%) и фармакокинетической экспозиции триапина.

ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКАЯ ЦЕЛЬ:

I. Определить, влияет ли антиретровирусная терапия активного вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) на противоопухолевую активность триапина.

ПЛАН: Это исследование повышения дозы триапина.

Пациенты проходят наружную лучевую терапию таза (EBRT) или лучевую терапию с модулированной интенсивностью (IMRT) 5 дней в неделю в течение 5 недель (25 фракций) с 3-дневным усилением на 6 неделе и 1 или 2 применениями низкой мощности дозы (LDR). ) брахитерапия на 6-й или 5-й неделе; фракции брахитерапии с высокой мощностью дозы (HDR) на 4-й или 5-й неделе. Пациенты также получают триапин внутривенно (в/в) в течение 120 минут в 1-й день и перорально (п/о) в дни 2-5, 8-12. , 15-19, 22-26 и 29-33 в течение 90 минут после облучения таза и цисплатин внутривенно в течение 60-120 минут один раз в неделю в течение 5 недель (дни 2, 9, 16, 23 и 30). Лечение продолжают при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности. Пациенты могут получить 6-й цикл цисплатина внутривенно во время параметриальной бустерной терапии или любую компенсационную лучевую терапию на шестой неделе дистанционной лучевой терапии. У пациентов берут образцы крови на 1, 2, 8 и 9 дни и проводят магнитно-резонансную томографию (МРТ) и ФДГ-ПЭТ/КТ через 3 месяца.

После завершения исследуемого лечения пациенты наблюдались в течение 3 месяцев.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

21

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35233
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
    • California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
        • Los Angeles General Medical Center
      • Pasadena, California, Соединенные Штаты, 91105
        • Keck Medical Center of USC Pasadena
    • Kansas
      • Fairway, Kansas, Соединенные Штаты, 66205
        • University of Kansas Clinical Research Center
      • Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66160
        • University of Kansas Cancer Center
      • Overland Park, Kansas, Соединенные Штаты, 66211
        • University of Kansas Hospital-Indian Creek Campus
      • Westwood, Kansas, Соединенные Штаты, 66205
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
        • University of Michigan Rogel Cancer Center
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Farmington Hills, Michigan, Соединенные Штаты, 48334
        • Weisberg Cancer Treatment Center
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15232
        • UPMC Hillman Cancer Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22908
        • University of Virginia Cancer Center
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациент имеет новый, нелеченый гистологический диагноз стадии IB2 (> 5 см), плоскоклеточной, аденокарциномы или аденоплоскоклеточной карциномы шейки матки стадии II, IIIB, IIIC или IVA или плоскоклеточной, аденокарциномы или аденоплоскоклеточной карциномы влагалища стадии II-IVA. не поддается лечебной хирургической резекции в одиночку; наличие или отсутствие метастазов в лимфатических узлах будет основано на ПЭТ/КТ с 18F-ФДГ перед терапией; пациент должен быть в состоянии переносить требования к визуализации ПЭТ / КТ с 18F-FDG
  • Возраст >= 18 лет
  • Оценка состояния эффективности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) 0, 1 или 2
  • Ожидаемая продолжительность жизни более 6 месяцев
  • Абсолютное количество нейтрофилов (АНЧ) >= 1,5 x 10^9/л
  • Тромбоциты >= 100 x 10^9/л
  • Гемоглобин (Hgb) >= 10,0 г/дл (разрешены переливания крови для достижения этого количества)

  • Креатинин сыворотки = < 1,5 мг/дл для еженедельного приема цисплатина

    • Если креатинин сыворотки составляет от 1,5 до 1,9 мг/дл, пациенты имеют право на цисплатин, если расчетный клиренс креатинина (КК) > 30 мл/мин (для оценки КК следует использовать формулу Кокрофта и Голта для женщин). использовал)
  • Общий билирубин сыворотки = < 1,5 х верхняя граница нормы (ВГН) (у пациентов с известным синдромом Жильбера общий билирубин = < 3,0 х ВГН, с прямым билирубином = < 1,5 х ВГН)
  • Аспартатаминотрансфераза (АСТ) и аланинаминотрансфераза (АЛТ) = < 2,5 x ВГН
  • Возможность принимать пероральные препараты
  • Не беременны и не кормите грудью; влияние триапина на развивающийся плод человека неизвестно; по этой причине, а также поскольку известно, что гетероциклические карбоксальдегидтиосемикарбазоны и радиация обладают тератогенным действием, женщины детородного возраста и мужчины должны согласиться на использование двух форм контрацепции (гормональный или барьерный метод контроля над рождаемостью; воздержание) до включения в исследование и в течение продолжительность участия в исследовании; пациентка должна иметь задокументированный отрицательный результат анализа мочи на беременность в течение 7 дней до начала терапии по протоколу; если женщина забеременеет или заподозрит беременность во время участия в этом исследовании, она должна немедленно сообщить об этом своему лечащему врачу; поскольку существует неизвестный, но потенциальный риск нежелательных явлений у грудных детей, вторичных по отношению к лечению матери триапином, грудное вскармливание следует прекратить, если мать лечится триапином; эти потенциальные риски могут также относиться к другим агентам, используемым в этом исследовании.

  • Для ВИЧ и гепатита B/C (HEPB/C):

    • ВИЧ-инфицированные пациенты, получающие эффективную антиретровирусную терапию с неопределяемой вирусной нагрузкой в ​​течение 6 месяцев, имеют право на участие в части этого исследования с повышением дозы; для тех пациентов, которые зачислены в ВИЧ-позитивную (+) расширенную когорту, они должны быть ВИЧ-инфицированы и проходить ретровирусную терапию с неопределяемой вирусной нагрузкой в ​​течение 6 месяцев после зачисления.
    • У пациентов с признаками хронического гепатита В (ВГВ) вирусная нагрузка ВГВ должна быть неопределяемой при супрессивной терапии, если это показано
    • Пациенты с инфекцией вируса гепатита С (ВГС) в анамнезе должны пройти лечение и вылечиться; для пациентов с ВГС-инфекцией, которые в настоящее время проходят лечение, они имеют право, если у них неопределяемая вирусная нагрузка ВГС.
  • Способность понимать и готовность подписать письменный документ информированного согласия

Критерий исключения:

  • У пациентки ранее было диагностировано инвазивное злокачественное новообразование в течение последних трех лет (за исключением [1] немеланомного рака кожи или [2] предшествующей карциномы шейки матки in situ)
  • Пациенты исключаются, если они ранее получали лучевую терапию таза по какой-либо причине, которая может привести к дозе облучения, превышающей переносимость нормальных тканей по усмотрению лечащего врача.
  • Пациенты, получающие любые другие исследуемые агенты
  • Пациенты с известным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (G6PD) исключаются из-за невозможности введения антидота метгемоглобинемии, метиленового синего; Предрегистрационное тестирование на Г6ФД проводится по усмотрению исследователя и не требуется для включения в исследование.
  • Пациенты, принимающие какие-либо лекарства, связанные с метгемоглобинемией; прием препарата должен быть прекращен, а период вымывания должен составлять 4 периода полувыведения или 4 недели, в зависимости от того, что короче.
  • Аллергические реакции в анамнезе, связанные с соединениями, сходными по химическому или биологическому составу с триапином или цисплатином.
  • Неконтролируемое интеркуррентное заболевание, включая, помимо прочего, текущую или активную инфекцию; симптоматическая застойная сердечная недостаточность; нестабильная стенокардия; аритмия сердца; известная неадекватно контролируемая артериальная гипертензия; серьезное легочное заболевание, включая одышку в покое, пациенты, нуждающиеся в дополнительном кислороде, или плохой легочный резерв; или психическое заболевание/социальные ситуации, которые ограничивают выполнение требований исследования
  • Пациенты с неконтролируемым сахарным диабетом (уровень глюкозы в крови натощак контролируется лекарствами, допустимо < 200 мг/дл)
  • Пациенты, перенесшие гистерэктомию или планирующие провести адъювантную гистерэктомию после лучевой терапии в рамках лечения рака шейки матки, не подходят.
  • Пациенты, которым назначено лечение адъювантной консолидирующей химиотерапией по завершении их стандартной химиолучевой терапии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Лечение (триапин, химиолучевая терапия)
Пациенты проходят тазовую ДЛТ или IMRT 5 дней в неделю в течение 5 недель (25 фракций) с 3-дневным усилением на 6-й неделе и 1 или 2 применениями брахитерапии LDR на 6-й неделе или 5-й фракцией брахитерапии HDR на 4-й или 5-й неделе. Пациенты также получают триапин в/в в течение 120 минут в 1-й день и перорально в дни 2-5, 8-12, 15-19, 22-26 и 29-33 в течение 90 минут после облучения таза и цисплатин в/в в течение 60-120 минут. один раз в неделю в течение 5 недель (дни 2, 9, 16, 23 и 30). Лечение продолжают при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности. Пациенты могут получить 6-й цикл цисплатина внутривенно во время параметриальной бустерной терапии или любую компенсационную лучевую терапию на шестой неделе дистанционной лучевой терапии. У пациентов берут образцы крови на исследование, а в последующем проводят МРТ и ФДГ-ПЭТ/КТ.
Другой: Фармакологическое исследование
Коррелятивные исследования
Процедура: Коллекция биопрепаратов
Пройти забор образцов крови
Другие имена:
  • Сбор биологических образцов
  • Собран биообразец
  • Сбор образцов
  • Образцы коллекции
Процедура: Магнитно-резонансная томография
Пройти МРТ
Другие имена:
  • МРТ
  • Магнитный резонанс
  • Магнитно-резонансная томография
  • Медицинская визуализация, магнитный резонанс / ядерный магнитный резонанс
  • Г-Н
  • МР-визуализация
  • ЯМР-визуализация
  • ЯМР
  • Ядерно-магнитно-резонансная томография
  • Магнитно-резонансная томография (МРТ)
  • СМРТ
  • Магнитно-резонансная томография (процедура)
  • Структурная МРТ
Лекарство: Цисплатин
Учитывая IV
Другие имена:
  • CDDP
  • Цис-диамминдихлоридоплатина
  • Цисмаплат
  • Цисплатин
  • Неоплатин
  • Платинол
  • Абиплатин
  • Бластолем
  • Бриплатин
  • Цис-диаммин-дихлорплатина
  • Цис-диамминдихлорплатина (II)
  • Цис-диамминдихлорплатина
  • Цис-дихлорамин платины (II)
  • Цис-платиновый дихлорид диамина
  • Цис-платина
  • Цис-платина II
  • Цис-платина II диамина дихлорид
  • Цисплатина
  • Цисплатил
  • Цитоплатино
  • Цитозин
  • DDP
  • Ледерплатин
  • Метаплатин
  • Хлорид Пейрона
  • Соль Пейрона
  • Плацис
  • Пластистил
  • Платамин
  • Платибластин
  • Платибластин-С
  • Платинекс
  • Платинол-AQ
  • Платинол-AQ VHA Plus
  • Платиноксан
  • Платина
  • Платина диамминодихлорид
  • Платиран
  • Платистин
  • Платозин
Радиация: Лучевая терапия с модулированной интенсивностью
Пройдите IMRT
Другие имена:
  • IMRT
  • RT с модуляцией интенсивности
  • Лучевая терапия с модулированной интенсивностью
  • Облучение, лучевая терапия с модулированной интенсивностью
  • Лучевая терапия с модулированной интенсивностью (процедура)
Радиация: Брахитерапия
Пройдите брахитерапию LDR
Другие имена:
  • Брахитерапия, БДУ
  • Внутреннее излучение
  • Внутренняя лучевая брахитерапия
  • Внутренняя лучевая терапия
  • Радиационная брахитерапия
  • Радиация, Внутреннее
Процедура: Компьютерная томография
Пройти ФДГ-ПЭТ/КТ
Другие имена:
  • КТ
  • КОШКА
  • Томография
  • Компьютерная аксиальная томография
  • Компьютеризированная аксиальная томография
  • Компьютерная томография
  • томография
  • Компьютерная аксиальная томография (процедура)
  • Компьютерная томография (КТ)
  • Диагностическое сканирование кошек
  • Диагностический тип службы сканирования кошек
Радиация: Внешняя лучевая терапия
Пройти ЭЛТ таза
Другие имена:
  • ДЛТ
  • Окончательная лучевая терапия
  • Внешнее лучевое излучение
  • Внешняя лучевая терапия
  • Внешний луч RT
  • внешнее излучение
  • Радиация, внешний пучок
  • Телерадиотерапия
  • Телетерапия
  • Телетерапевтическое излучение
  • Внешняя лучевая терапия (традиционная)
Другой: Флудеоксиглюкоза F-18
Пройти ФДГ-ПЭТ/КТ
Другие имена:
  • 18ФДГ
  • ФДГ
  • флудоксиглюкоза F 18
  • Флудеоксиглюкоза (18F)
  • Флудеоксиглюкоза F18
  • Фтор-18 2-фтор-2-дезокси-D-глюкоза
  • Фтордезоксиглюкоза F18
Радиация: Брахитерапия с высокой мощностью дозы
Пройдите брахитерапию HDR
Другие имена:
  • Брахитерапия, высокие дозы
  • HDR
  • Высокодозная брахитерапия (процедура)
Процедура: Позитронно-эмиссионная томография
Пройти ФДГ-ПЭТ/КТ
Другие имена:
  • Медицинская визуализация, позитронно-эмиссионная томография
  • ДОМАШНИЙ ПИТОМЕЦ
  • ПЭТ сканирование
  • Позитронно-эмиссионная томография
  • ПТ
  • Позитронно-эмиссионная томография (процедура)
Лекарство: Триапина
Учитывая IV и PO
Другие имена:
  • 3-аминопиридин-2-карбоксальдегидтиосемикарбазон
  • 3-АП
  • 3-квартира
  • ОСХ-0191
  • ОСХ-191
  • ОСХ191
  • ПАН-811

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Максимально переносимая доза (MTD)
Временное ограничение: До 5 недель
MTD определяли по стандартной схеме 3+3 следующим образом: увеличение дозы при DLT 0/3, снижение дозы, если DLT>1/3, и расширение до 6, если DLT 1/3. ДЛТ определяется как событие тяжелой токсичности, которое приводит к прекращению лечения, как это определено в разделе 5.5. Самый высокий уровень дозы, при котором наблюдается <2/6 DLT, будет объявлен MTD.
До 5 недель
Количество пациентов, перенесших ДЛТ
Временное ограничение: До 5 недель

Число пациентов, у которых наблюдался ДЛТ, оценивалось с использованием общих терминологических критериев для нежелательных явлений Национального института рака (NCI) v4.0. ДЛТ определяются как следующие нежелательные явления, если они считаются по крайней мере «возможно связанными» с компонентом исследуемой терапии и которые возникают с начала лечения до завершения ДЛТ, до начала брахитерапии (т.е. в течение первых 5 недель при отсутствии лечения). пропускаются): Любая тошнота, рвота, диарея и повышение уровня креатинина в сыворотке. Токсичность 3-й степени, не купированная максимальным вмешательством до степени 0-2 в течение 7 дней (кроме алопеции и утомляемости); Любая тошнота, рвота, диарея и повышение уровня креатинина в сыворотке. Токсичность 4 степени; Любая другая негематологическая токсичность ≥3 степени; Любая гематологическая токсичность ≥ 4 степени; одышка ≥3 степени; Невозможность провести хотя бы 20 из 25 запланированных введений триапина в запланированной дозе, что позволяет в течение 2 недель компенсировать пропущенные дни облучения.

Неспособность доставить
До 5 недель
Биодоступность триапина
Временное ограничение: До 2 недель
Пероральную биодоступность пероральной формы триапина будут измерять как числовое значение с использованием масс-спектрофотометрии.
До 2 недель
Cmax
Временное ограничение: До 24 часов после приема
Максимальная концентрация
До 24 часов после приема
Тмакс
Временное ограничение: До 24 часов после приема
Время достижения максимальной концентрации,
До 24 часов после приема
АУК
Временное ограничение: До 24 часов после приема
Площадь под кривой «концентрация-время» (AUC 0-последняя)
До 24 часов после приема
Период полувыведения (t 1/2)
Временное ограничение: До 24 часов после приема
До 24 часов после приема

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Флудезоксиглюкоза F18-позитронно-эмиссионная томография Компьютерная томография Скорость полного метаболического ответа (mCR)
Временное ограничение: Через 3 месяца после лечения
Частота mCR при рекомендованной дозе фазы 2, определяемая как полный метаболический ответ на ПЭТ/КТ, будет определяться как снижение поглощения ФДГ опухолью более чем на -66% в местах аномального поглощения ФДГ опухолью, отмеченное в исследовании ФДГ-ПЭТ перед лечением ( учитывая нормальный пул крови сердца или печени).
Через 3 месяца после лечения
Общий клинический ответ
Временное ограничение: 3 месяца после лечения
Клинический ответ при рекомендованной дозе фазы 2 согласно RECIST v1.1 Полный ответ (CR): исчезновение всех целевых поражений. Любые патологические лимфатические узлы (как целевые, так и нецелевые) должны уменьшаться по короткой оси до <10 мм. Частичный ответ (ЧР): уменьшение суммы диаметров целевых поражений не менее чем на 30%, принимая за основу базовую сумму диаметров. Прогрессирующее заболевание (ПД): увеличение суммы диаметров целевых поражений как минимум на 20%, принимая за основу наименьшую сумму в исследовании (сюда входит базовая сумма, если она является наименьшей в исследовании). Помимо относительного увеличения на 20%, сумма должна демонстрировать и абсолютное увеличение не менее чем на 5 мм. (Примечание: появление одного или нескольких новых очагов также считается прогрессированием). Стабильное заболевание (SD): Ни достаточное сокращение, чтобы претендовать на PR, ни достаточное увеличение, чтобы претендовать на PD, принимая за основу наименьшие суммарные диаметры во время исследования.
3 месяца после лечения
Выживание без прогрессирования (PFS)
Временное ограничение: До 4 лет и 2 месяцев от начала лечения
Среднее количество месяцев, в течение которых пациенты выживают без прогрессирования заболевания после окончания лечения. Согласно RECIST v1.1, Прогрессирующее заболевание (ПД): Увеличение суммы диаметров целевых поражений как минимум на 20%, принимая за основу наименьшую сумму в исследовании (сюда входит базовая сумма, если она является наименьшей в исследовании). Помимо относительного увеличения на 20%, сумма должна демонстрировать и абсолютное увеличение не менее чем на 5 мм. (Примечание: появление одного или нескольких новых очагов также считается прогрессированием).
До 4 лет и 2 месяцев от начала лечения
Общая выживаемость (ОС)
Временное ограничение: До 4 лет и 2 месяцев от начала лечения
Среднее количество месяцев, в течение которых пациенты остаются в живых после окончания лечения.
До 4 лет и 2 месяцев от начала лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Sarah E Taylor, University of Pittsburgh Cancer Institute LAO

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 сентября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

4 июня 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

29 апреля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 ноября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 ноября 2015 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

4 ноября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NCI-2015-01907 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • HCC 15-157
  • UPCI 15-157
  • 15-157
  • 9892 (Другой идентификатор: CTEP)
  • UM1CA186690 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться