Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Triapin med kjemoterapi og strålebehandling ved behandling av pasienter med IB2-IVA livmorhalskreft eller vaginal kreft

30. juli 2026 oppdatert av: National Cancer Institute (NCI)

Fase I Dose-eskaleringsstudie av biotilgjengelighet av oral triapin i kombinasjon med samtidig kjemoradiasjon for lokalt avansert livmorhalskreft (LACC) og vaginal kreft

Denne fase I-studien studerer bivirkningene og den beste dosen av triapin når det gis med strålebehandling og cisplatin ved behandling av pasienter med stadium IB2-IVA livmorhalskreft eller vaginal kreft. Triapin kan stoppe veksten av kreftceller ved å blokkere et enzym som er nødvendig for cellevekst. Cisplatin er et stoff som brukes i kjemoterapi som dreper kreftceller ved å skade deres deoksyribonukleinsyre (DNA) og hindre dem i å dele seg. Strålebehandling bruker høyenergi røntgenstråler for å drepe tumorceller og krympe svulster. Tilsetning av triapin til standardbehandling med cisplatin og strålebehandling kan drepe flere kreftceller.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. For å bestemme maksimal tolererbar dose (MTD) og anbefalt fase II-dose (RP2D) av oral triapin når det brukes i kombinasjon med cisplatin pluss strålebehandling.

II. For å bestemme den orale biotilgjengeligheten av triapin. III. For å beskrive farmakokinetikken (PK) til oral og intravenøs triapin.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. For å bestemme om den metabolske fullstendige responsraten (mCR) av oral triapin i kombinasjon med cisplatin-kjemoradiasjon ved bruk av fludeoksyglukose F 18 (18F-FDG)-positronemisjonstomografi (PET)/computertomografi (CT) etter terapi (3- måned) er minst 70 %.

II. For å bestemme klinisk total responsrate, progresjonsfri overlevelse og total overlevelse.

III. For å bestemme korrelasjonen mellom methemoglobinandel (%) og triapin farmakokinetisk eksponering.

UNDERSØKENDE MÅL:

I. For å bestemme om antiretroviral terapi med aktivt humant immunsviktvirus (HIV) påvirker antitumoraktiviteten til triapin.

OVERSIKT: Dette er en dose-eskaleringsstudie av triapin.

Pasienter gjennomgår ekstern bekkenstrålebehandling (EBRT) eller intensitetsmodulert strålebehandling (IMRT) 5 dager per uke i 5 uker (25 fraksjoner) med en 3-dagers boost i uke 6, og 1 eller 2 applikasjoner med lav dosehastighet (LDR) ) brakyterapi i uke 6 eller 5 fraksjoner av brakyterapi med høy dosehastighet (HDR) i uke 4 eller 5. Pasienter får også triapin intravenøst ​​(IV) over 120 minutter på dag 1 og oralt (PO) på dag 2-5, 8-12 , 15-19, 22-26 og 29-33 innen 90 minutter etter bekkenbestråling, og cisplatin IV over 60-120 minutter en gang i uken i 5 uker (dag 2, 9, 16, 23 og 30). Behandlingen fortsetter i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Pasienter kan få en sjette syklus med cisplatin IV under den parametriske boosten eller en hvilken som helst sminket strålebehandling i en sjette uke med ekstern strålebehandling. Pasienter gjennomgår innsamling av blodprøver på dag 1, 2, 8 og 9 og gjennomgår magnetisk resonansavbildning (MRI) og FDG-PET/CT etter 3 måneder.

Etter avsluttet studiebehandling følges pasientene opp i 3 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

21

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90033
        • Los Angeles General Medical Center
      • Pasadena, California, Forente stater, 91105
        • Keck Medical Center of USC Pasadena
    • Kansas
      • Fairway, Kansas, Forente stater, 66205
        • University of Kansas Clinical Research Center
      • Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
        • University of Kansas Cancer Center
      • Overland Park, Kansas, Forente stater, 66211
        • University of Kansas Hospital-Indian Creek Campus
      • Westwood, Kansas, Forente stater, 66205
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • University of Michigan Rogel Cancer Center
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Farmington Hills, Michigan, Forente stater, 48334
        • Weisberg Cancer Treatment Center
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15232
        • UPMC Hillman Cancer Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22908
        • University of Virginia Cancer Center
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienten har en ny, ubehandlet histologisk diagnose av stadium IB2 (> 5 cm), II, IIIB, IIIC eller IVA plateepitelkarsinom, adenokarsinom eller adenokarsinom i livmorhalsen eller stadium II-IVA plateepitelkarsinom, adenokarsinom eller adenokarsinom i livmorhalsen ikke mottagelig for kurativ kirurgisk reseksjon alene; tilstedeværelsen eller fraværet av lymfeknutemetastaser vil være basert på pre-terapi 18F-FDG PET/CT; pasienten må være i stand til å tolerere avbildningskravene til en 18F-FDG PET/CT-skanning
  • Alder >= 18 år gammel
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) resultatstatusscore på 0, 1 eller 2
  • Forventet levealder over 6 måneder
  • Absolutt nøytrofiltall (ANC) >= 1,5 x 10^9/L
  • Blodplater >= 100 x 10^9/L
  • Hemoglobin (Hgb) >= 10,0 g/dL (blodoverføringer for å nå denne mengden er tillatt)

  • Serumkreatinin =< 1,5 mg/dL for å motta ukentlig cisplatin

    • Hvis serumkreatinin er mellom 1,5 og 1,9 mg/dL, er pasienter kvalifisert for cisplatin hvis den estimerte kreatininclearance (CCr) er > 30 ml/min (for å estimere CCr, bør formelen til Cockcroft og Gault for kvinner være brukt)
  • Totalt serumbilirubin =< 1,5 x øvre normalgrense (ULN) (hos pasienter med kjent Gilbert-syndrom, totalt bilirubin =< 3,0 x ULN, med direkte bilirubin =< 1,5 x ULN)
  • Aspartataminotransferase (AST) og alaninaminotransferase (ALT) =< 2,5 x ULN
  • Kan ta orale medisiner
  • Ikke gravid og ammer ikke; effekten av triapin på det utviklende menneskelige fosteret er ukjent; av denne grunn, samt fordi heterosykliske karboksaldehydetiosemikarbazoner og stråling er kjent for å være teratogene, må kvinner i fertil alder og menn godta å bruke to former for prevensjon (hormonell eller barrieremetode for prevensjon; avholdenhet) før studiestart og for varigheten av studiedeltakelsen; pasienten må ha dokumentert negativ uringraviditetstest må være utført innen 7 dager før oppstart av protokollbehandling; dersom en kvinne blir gravid eller mistenker at hun er gravid mens hun deltar i denne studien, bør hun informere sin behandlende lege umiddelbart; fordi det er en ukjent, men potensiell risiko for bivirkninger hos ammende spedbarn sekundært til behandling av moren med triapin, bør amming avbrytes hvis moren behandles med triapin; disse potensielle risikoene kan også gjelde for andre midler som brukes i denne studien

  • For HIV og hepatitt B/C (HEPB/C):

    • HIV-infiserte pasienter på effektiv antiretroviral terapi med uoppdagbar viral belastning innen 6 måneder er kvalifisert for doseøkningsdelen av denne studien; for de pasientene som er registrert i den HIV-positive (+) ekspansjonskohorten, må de være HIV-infiserte og være på retroviral terapi med en uoppdagelig virusmengde innen 6 måneder etter registreringen
    • For pasienter med tegn på kronisk hepatitt B-virus (HBV)-infeksjon, må HBV-virusmengden være uoppdagelig ved suppressiv terapi, hvis indisert
    • Pasienter med en historie med hepatitt C-virus (HCV)-infeksjon må ha blitt behandlet og helbredet; for pasienter med HCV-infeksjon som for tiden er på behandling, er de kvalifisert hvis de har en uoppdagelig HCV-virusmengde
  • Evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykkedokument

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten har tidligere hatt en invasiv malignitet diagnostisert i løpet av de siste tre årene (unntatt [1] ikke-melanom hudkreft eller [2] tidligere in situ karsinom i livmorhalsen)
  • Pasienter ekskluderes dersom de har mottatt bekkenstrålebehandling av en eller annen grunn som kan bidra til en stråledose som vil overskride toleransen for normalt vev etter den behandlende legens skjønn
  • Pasienter som får andre undersøkelsesmidler
  • Pasienter med kjent glukose-6-fosfatdehydrogenase-mangel (G6PD) er ekskludert på grunn av manglende evne til å administrere motgiften for methemoglobinemi, metylenblått; forhåndsregistreringstesting for G6PD er etter etterforskerens skjønn og er ikke nødvendig for studieregistrering
  • Pasienter som tar noen medisiner forbundet med methemoglobinemi; medisinering må seponeres og må ha en utvaskingsperiode på 4 halveringstider eller 4 uker, avhengig av hva som er kortest
  • Anamnese med allergiske reaksjoner tilskrevet forbindelser med lignende kjemisk eller biologisk sammensetning som triapin eller cisplatin
  • Ukontrollert interkurrent sykdom inkludert, men ikke begrenset til, pågående eller aktiv infeksjon; symptomatisk kongestiv hjertesvikt; ustabil angina pectoris; hjertearytmi; kjent utilstrekkelig kontrollert hypertensjon; betydelig lungesykdom inkludert dyspné i hvile, pasienter som trenger ekstra oksygen eller dårlig lungereserve; eller psykiatrisk sykdom/sosiale situasjoner som vil begrense etterlevelse av studiekrav
  • Pasienter med ukontrollert diabetes mellitus (fastende blodsukker kontrollert av medisiner, =< 200 mg/dL tillatt)
  • Pasienter som har hatt en hysterektomi eller planlegger å ha en adjuvant hysterektomi etter stråling som en del av deres livmorhalskreftbehandling er ikke kvalifisert
  • Pasienter som er planlagt å bli behandlet med adjuvant konsoliderende kjemoterapi ved avslutningen av standard kjemoterapi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Behandling (triapin, kjemoradiasjon)
Pasienter gjennomgår bekken EBRT eller IMRT 5 dager per uke i 5 uker (25 fraksjoner) med en 3-dagers boost i uke 6, og 1 eller 2 applikasjoner av LDR brakyterapi i uke 6 eller 5 fraksjoner av HDR brakyterapi i uke 4 eller 5. Pasienter får også triapin IV over 120 minutter på dag 1 og PO på dag 2-5, 8-12, 15-19, 22-26 og 29-33 innen 90 minutter etter bekkenbestråling, og cisplatin IV over 60-120 minutter en gang i uken i 5 uker (dag 2, 9, 16, 23 og 30). Behandlingen fortsetter i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Pasienter kan få en sjette syklus med cisplatin IV under den parametriske boosten eller en hvilken som helst sminket strålebehandling i en sjette uke med ekstern strålebehandling. Pasienter gjennomgår innsamling av blodprøver på studien og gjennomgår MR og FDG-PET/CT under oppfølging.
Annen: Farmakologisk studie
Korrelative studier
Fremgangsmåte: Bioprøvesamling
Gjennomgå innsamling av blodprøver
Andre navn:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve samlet
  • Prøvesamling
Fremgangsmåte: Magnetisk resonansavbildning
Gjennomgå MR
Andre navn:
  • MR
  • Magnetisk resonans
  • Magnetic Resonance Imaging Scan
  • Medisinsk bildebehandling, magnetisk resonans / kjernemagnetisk resonans
  • MR Imaging
  • MR-skanning
  • NMR-avbildning
  • NMRI
  • Kjernemagnetisk resonansavbildning
  • Magnetisk resonanstomografi (MR)
  • sMRI
  • Magnetisk resonansavbildning (prosedyre)
  • MR-er
  • Strukturell MR
Legemiddel: Cisplatin
Gitt IV
Andre navn:
  • CDDP
  • Cis-diammindikloridplatina
  • Cismaplat
  • Cisplatinum
  • Neoplatin
  • Platinol
  • Abiplatin
  • Blastolem
  • Briplatin
  • Cis-diammin-diklorplatina
  • Cis-diamindiklor platina (II)
  • Cis-diamindiklorplatina
  • Cis-dikloramin platina (II)
  • Cis-platinøs diamin diklorid
  • Cis-platina
  • Cis-platina II
  • Cis-platina II diamin diklorid
  • Cisplatina
  • Cisplatyl
  • Citoplatino
  • Citosin
  • Cysplatyna
  • DDP
  • Lederplatin
  • Metaplatin
  • Peyrones klorid
  • Peyrones salt
  • Placis
  • Plastistil
  • Platamin
  • Platiblastin
  • Platiblastin-S
  • Platinex
  • Platinol-AQ
  • Platinol-AQ VHA Plus
  • Platinoxan
  • Platina
  • Platina diaminodiklorid
  • Platiran
  • Platistin
  • Platosin
Stråling: Intensitetsmodulert strålebehandling
Gjennomgå IMRT
Andre navn:
  • IMRT
  • Intensitetsmodulert RT
  • Intensitetsmodulert strålebehandling
  • Stråling, intensitetsmodulert strålebehandling
  • Intensitetsmodulert strålebehandling (prosedyre)
Stråling: Brakyterapi
Gjennomgå LDR brachyterapi
Andre navn:
  • Brakyterapi, NOS
  • Innvendig stråling
  • Intern strålebehandling
  • Strålebrkyterapi
  • Stråling, intern
Fremgangsmåte: Computertomografi
Gjennomgå FDG-PET/CT
Andre navn:
  • CT
  • KATT
  • CAT-skanning
  • Beregnet aksial tomografi
  • Datastyrt aksialtomografi
  • Datastyrt tomografi
  • CT skann
  • tomografi
  • Datastyrt aksial tomografi (prosedyre)
  • Datastyrt tomografi (CT) skanning
  • Diagnostisk CAT -skanning
  • Diagnostisk CAT -skannertype
Stråling: Ekstern strålebehandling
Gjennomgå bekken EBRT
Andre navn:
  • EBRT
  • Definitiv strålebehandling
  • Ekstern strålestråling
  • Ekstern strålebehandling
  • Ekstern Beam RT
  • ekstern stråling
  • ekstern strålestråling
  • Stråling, ekstern stråle
  • Teleradioterapi
  • Teleterapi
  • Teleterapi stråling
  • Ekstern strålebehandling (konvensjonell)
Annen: Fludeoksyglukose F-18
Gjennomgå FDG-PET/CT
Andre navn:
  • 18FDG
  • FDG
  • fludeoksyglukose F 18
  • Fludeoksyglukose (18F)
  • Fludeoksyglukose F18
  • Fluor-18 2-fluor-2-deoksy-D-glukose
  • Fluorodeoksyglukose F18
Stråling: Brakyterapi med høy dosefrekvens
Gjennomgå HDR brakyterapi
Andre navn:
  • Brakyterapi, høy dose
  • HDR
  • Høydose brakyterapi (prosedyre)
Fremgangsmåte: Positron-utslippstomografi
Gjennomgå FDG-PET/CT
Andre navn:
  • Medisinsk bildebehandling, positronemisjonstomografi
  • KJÆLEDYR
  • PET-skanning
  • Positron Emission Tomography Scan
  • Positron-utslippstomografi
  • PT
  • Positronemisjonstomografi (prosedyre)
Legemiddel: Triapin
Gitt IV og PO
Andre navn:
  • 3-aminopyridin-2-karboksaldehyd tiosemikarbazon
  • 3-AP
  • 3-Apct
  • OCX-0191
  • OCX-191
  • OCX191
  • PAN-811

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal tolerert dose (MTD)
Tidsramme: Inntil 5 uker
MTD ble bestemt etter en standard 3+3 design er som følger: Eskalering ved 0/3 DLT, dosereduksjon hvis >1/3 DLT, og utvidelse til 6 hvis 1/3 DLT. DLT er definert som den alvorlige toksisitetshendelsen som fører til avslutning av behandlingen som definert i avsnitt 5.5. Det høyeste dosenivået der <2/6 DLT er observert vil bli erklært MTD
Inntil 5 uker
Antall pasienter som opplevde en DLT
Tidsramme: Inntil 5 uker

Antall pasienter som opplevde en DLT, evaluert ved hjelp av National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v4.0. DLT er definert som følgende uønskede hendelser hvis de anses som minst "muligens relatert" til en komponent av studieterapien og som oppstår fra starten av behandlingen til fullføring av EBRT, før oppstart av brakyterapi (dvs. de første 5 ukene hvis ingen behandlinger er savnet): Eventuell kvalme, oppkast, diaré og forhøyet serumkreatininnivå Grad 3 toksisitet ikke løst med maksimal intervensjon til grad 0-2 over 7 dager (unntatt alopecia og tretthet); Eventuell kvalme, oppkast, diaré og forhøyet serumkreatininnivå Grad 4 toksisitet; Enhver annen ikke-hematologisk toksisitet ≥grad 3; Eventuell hematologisk toksisitet av ≥ grad 4; Grad ≥3 dyspné; Manglende evne til å levere minst 20 av de planlagte 25 administreringene av triapin ved den planlagte dosen, noe som gir 2 uker til å ta igjen tapte stråledager.

Manglende evne til å levere
Inntil 5 uker
Biotilgjengelighet av triapin
Tidsramme: Inntil 2 uker
Den orale biotilgjengeligheten av den orale formen av triapin vil bli målt som en numerisk verdi ved bruk av massespektrofotometri.
Inntil 2 uker
Cmax
Tidsramme: Inntil 24 timer etter dosering
Maksimal konsentrasjon
Inntil 24 timer etter dosering
Tmax
Tidsramme: Inntil 24 timer etter dosering
Tid til maksimal konsentrasjon,
Inntil 24 timer etter dosering
AUC
Tidsramme: Inntil 24 timer etter dosering
Område under konsentrasjon-tidskurven (AUC 0-sist)
Inntil 24 timer etter dosering
Eliminasjonshalveringstid (t 1/2)
Tidsramme: Inntil 24 timer etter dosering
Inntil 24 timer etter dosering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fludeoksyglukose F18-Positron Emisjon Tomografi Computertomografi Metabolic Complete Response (mCR) Rate
Tidsramme: 3 måneder etter behandling
MCR-frekvensen ved anbefalt fase 2-dose, definert som en metabolsk fullstendig respons på PET/CT vil bli definert som større enn -66 % reduksjon i tumor-FDG-opptak på steder med unormalt tumor-FDG-opptak notert i FDG-PET-studie før behandling ( vurderer normal hjerte- eller leverblodpool).
3 måneder etter behandling
Klinisk samlet responsrate
Tidsramme: 3 måneder etter behandling
Klinisk respons ved anbefalt fase 2-dose per RECIST v1.1 komplett respons (CR): Forsvinning av alle mållesjoner. Eventuelle patologiske lymfeknuter (enten mål eller ikke-mål) må ha reduksjon i kort akse til <10 mm. Delvis respons (PR): Minst 30 % reduksjon i summen av diametre av mållesjoner, med utgangspunkt i sumdiametrene for baseline. Progressiv sykdom (PD): Minst 20 % økning i summen av diametre av mållesjoner, med den minste summen i studien som referanse (dette inkluderer grunnlinjesummen hvis den er den minste i studien). I tillegg til den relative økningen på 20 %, skal summen også vise en absolutt økning på minst 5 mm. (Merk: utseendet til en eller flere nye lesjoner regnes også som progresjon). Stabil sykdom (SD): Verken tilstrekkelig krymping til å kvalifisere for PR eller tilstrekkelig økning til å kvalifisere for PD, med de minste sumdiametrene som referanse under studien.
3 måneder etter behandling
Progresjonsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Inntil 4 år og 2 måneder fra behandlingsstart
Median antall måneder pasienter overlever uten sykdomsprogresjon fra avsluttet behandling. I henhold til RECIST v1.1, progressiv sykdom (PD): Minst 20 % økning i summen av diametre av mållesjoner, med den minste summen i studien som referanse (dette inkluderer grunnlinjesummen hvis den er den minste i studien). I tillegg til den relative økningen på 20 %, skal summen også vise en absolutt økning på minst 5 mm. (Merk: utseendet til en eller flere nye lesjoner regnes også som progresjon).
Inntil 4 år og 2 måneder fra behandlingsstart
Total overlevelse (OS)
Tidsramme: Inntil 4 år og 2 måneder fra behandlingsstart
Median antall måneder pasienter forblir i live etter avsluttet behandling.
Inntil 4 år og 2 måneder fra behandlingsstart

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sarah E Taylor, University of Pittsburgh Cancer Institute LAO

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. september 2019

Primær fullføring (Faktiske)

4. juni 2023

Studiet fullført (Antatt)

29. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. november 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2015

Først lagt ut (Antatt)

4. november 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NCI-2015-01907 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • HCC 15-157
  • UPCI 15-157
  • 15-157
  • 9892 (Annen identifikator: CTEP)
  • UM1CA186690 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere