Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Triapin s chemoterapií a radiační terapií při léčbě pacientek s IB2-IVA rakovinou děložního čípku nebo vagíny

12. května 2026 aktualizováno: National Cancer Institute (NCI)

Fáze I studie biologické dostupnosti s eskalací dávky orálního triapinu v kombinaci se souběžnou chemoradiací u lokálně pokročilého karcinomu děložního hrdla (LACC) a vaginálního karcinomu

Tato studie fáze I studuje vedlejší účinky a nejlepší dávku triapinu, pokud je podáván s radiační terapií a cisplatinou při léčbě pacientek ve stádiu IB2-IVA rakoviny děložního čípku nebo vaginy. Triapin může zastavit růst rakovinných buněk blokováním enzymu potřebného pro růst buněk. Cisplatina je lék používaný v chemoterapii, který zabíjí rakovinné buňky poškozením jejich deoxyribonukleové kyseliny (DNA) a zastavením jejich dělení. Radiační terapie využívá vysokoenergetické rentgenové záření k zabíjení nádorových buněk a zmenšování nádorů. Přidání triapinu ke standardní léčbě cisplatinou a radiační terapii může zabít více rakovinných buněk.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Stanovit maximální tolerovatelnou dávku (MTD) a doporučenou dávku fáze II (RP2D) perorálního triapinu při použití v kombinaci s cisplatinou a radiační terapií.

II. Stanovení perorální biologické dostupnosti triapinu. III. Popsat farmakokinetiku (PK) perorálního a intravenózního triapinu.

DRUHÉ CÍLE:

I. Zjistit, zda je rychlost kompletní metabolické odpovědi (mCR) perorálního triapinu v kombinaci s chemoradiací cisplatinou pomocí fludeoxyglukózové F 18 (18F-FDG)-pozitronové emisní tomografie (PET)/počítačové tomografie (CT) po terapii (3- měsíc) je alespoň 70 %.

II. Stanovit míru klinické celkové odpovědi, přežití bez progrese a celkové přežití.

III. Stanovit korelaci podílu methemoglobinu (%) a farmakokinetické expozice triapinu.

PRŮZKUMNÝ CÍL:

I. Stanovit, zda aktivní antiretrovirová terapie virem lidské imunodeficience (HIV) ovlivňuje protinádorovou aktivitu triapinu.

Přehled: Toto je studie s eskalací dávky triapinu.

Pacienti podstupují radiační terapii zevním paprskem pánve (EBRT) nebo radiační terapii s modulovanou intenzitou (IMRT) 5 dní v týdnu po dobu 5 týdnů (25 frakcí) s 3denním boostem v týdnu 6 a 1 nebo 2 aplikacemi nízkého dávkového příkonu (LDR ) brachyterapie v týdnu 6 nebo 5 frakcí brachyterapie s vysokým dávkovým příkonem (HDR) v týdnu 4 nebo 5. Pacienti také dostávají triapin intravenózně (IV) po dobu 120 minut v den 1 a perorálně (PO) ve dnech 2-5, 8-12 15-19, 22-26 a 29-33 během 90 minut po ozáření pánve a cisplatina IV po dobu 60-120 minut jednou týdně po dobu 5 týdnů (dny 2, 9, 16, 23 a 30). Léčba pokračuje bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Pacienti mohou dostat 6. cyklus cisplatiny IV během parametrického boostu nebo jakékoli doplňkové radiační léčby v šestém týdnu externí radioterapie. Pacienti podstupují odběr vzorků krve 1., 2., 8. a 9. den a ve 3 měsících podstupují zobrazení magnetickou rezonancí (MRI) a FDG-PET/CT.

Po ukončení studijní léčby jsou pacienti sledováni po dobu 3 měsíců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

21

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
        • Los Angeles General Medical Center
      • Pasadena, California, Spojené státy, 91105
        • Keck Medical Center of USC Pasadena
    • Kansas
      • Fairway, Kansas, Spojené státy, 66205
        • University of Kansas Clinical Research Center
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
        • University of Kansas Cancer Center
      • Overland Park, Kansas, Spojené státy, 66211
        • University of Kansas Hospital-Indian Creek Campus
      • Westwood, Kansas, Spojené státy, 66205
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • University of Michigan Rogel Cancer Center
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Farmington Hills, Michigan, Spojené státy, 48334
        • Weisberg Cancer Treatment Center
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15232
        • University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22908
        • University of Virginia Cancer Center
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientka má novou, neléčenou histologickou diagnózu stadia IB2 (> 5 cm), II, IIIB, IIIC nebo IVA dlaždicového, adenokarcinomu nebo adenoskvamózního karcinomu děložního čípku nebo dlaždicového karcinomu stadia II-IVA, adenokarcinomu nebo adenoskvamózního karcinomu pochvy nelze podstoupit samotnou kurativní chirurgickou resekci; přítomnost nebo nepřítomnost metastázy v lymfatických uzlinách bude založena na 18F-FDG PET/CT před léčbou; pacient musí být schopen tolerovat zobrazovací požadavky 18F-FDG PET/CT skenu
  • Věk >= 18 let
  • Skóre stavu výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0, 1 nebo 2
  • Předpokládaná délka života delší než 6 měsíců
  • Absolutní počet neutrofilů (ANC) >= 1,5 x 10^9/l
  • Krevní destičky >= 100 x 10^9/L
  • Hemoglobin (Hgb) >= 10,0 g/dl (k dosažení tohoto množství jsou povoleny krevní transfuze)

  • Sérový kreatinin = < 1,5 mg/dl pro týdenní podávání cisplatiny

    • Pokud je sérový kreatinin mezi 1,5 a 1,9 mg/dl, pacienti jsou způsobilí pro cisplatinu, pokud je odhadovaná clearance kreatininu (CCr) > 30 ml/min (pro účely odhadu CCr by měl být vzorec Cockcrofta a Gaulta pro ženy použitý)
  • Celkový sérový bilirubin = < 1,5 x horní hranice normálu (ULN) (u pacientů se známým Gilbertovým syndromem celkový bilirubin = < 3,0 x ULN, s přímým bilirubinem = < 1,5 x ULN)
  • Aspartátaminotransferáza (AST) a alaninaminotransferáza (ALT) =< 2,5 x ULN
  • Schopný užívat léky perorálně
  • Netěhotná a nekojící; účinky triapinu na vyvíjející se lidský plod nejsou známy; z tohoto důvodu a také proto, že je známo, že heterocyklické karboxaldehydthiosemikarbazony a záření jsou teratogenní, musí ženy ve fertilním věku a muži před vstupem do studie souhlasit s používáním dvou forem antikoncepce (hormonální nebo bariérová antikoncepce; abstinence). délka studijní účasti; pacientka musí mít prokázaný negativní těhotenský test v moči musí být proveden do 7 dnů před zahájením protokolární terapie; pokud žena během účasti v této studii otěhotní nebo má podezření, že je těhotná, měla by o tom okamžitě informovat svého ošetřujícího lékaře; protože existuje neznámé, ale potenciální riziko nežádoucích účinků u kojených dětí po léčbě matky triapinem, kojení by mělo být přerušeno, pokud je matka léčena triapinem; tato potenciální rizika se mohou vztahovat i na další látky používané v této studii

  • Pro HIV a hepatitidu B/C (HEPB/C):

    • Pacienti infikovaní HIV s účinnou antiretrovirovou terapií s nedetekovatelnou virovou náloží během 6 měsíců jsou způsobilí pro část této studie se eskalací dávky; pro ty pacienty, kteří jsou zařazeni do HIV pozitivní (+) expanzní kohorty, musí být HIV infikovaní a do 6 měsíců od zařazení na retrovirovou terapii s nedetekovatelnou virovou zátěží
    • U pacientů s prokázanou chronickou infekcí virem hepatitidy B (HBV) musí být virová zátěž HBV nedetekovatelná při supresivní léčbě, pokud je indikována
    • Pacienti s infekcí virem hepatitidy C (HCV) v anamnéze musí být léčeni a vyléčeni; pro pacienty s infekcí HCV, kteří jsou v současné době léčeni, jsou způsobilí, pokud mají nedetekovatelnou virovou zátěž HCV
  • Schopnost porozumět a ochota podepsat písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Pacientka měla v posledních třech letech diagnostikovanou předchozí invazivní malignitu (kromě [1] nemelanomové rakoviny kůže nebo [2] předchozího in situ karcinomu děložního čípku)
  • Pacienti jsou vyloučeni, pokud předtím podstoupili radioterapii pánve z jakéhokoli důvodu, který by přispěl dávkou záření, která by překročila toleranci normálních tkání podle uvážení ošetřujícího lékaře.
  • Pacienti, kteří dostávají jiné zkoumané látky
  • Pacienti se známým deficitem glukózo-6-fosfátdehydrogenázy (G6PD) jsou vyloučeni z důvodu nemožnosti podat antidotum methemoglobinemie, methylenovou modř; předregistrační testování pro G6PD je na uvážení zkoušejícího a není vyžadováno pro zápis do studie
  • Pacienti, kteří užívají jakékoli léky související s methemoglobinémií; léky musí být vysazeny a musí mít vymývací období 4 poločasy nebo 4 týdny, podle toho, co je kratší
  • Anamnéza alergických reakcí připisovaných sloučeninám podobného chemického nebo biologického složení jako triapin nebo cisplatina
  • Nekontrolované interkurentní onemocnění včetně, ale bez omezení na, probíhající nebo aktivní infekce; symptomatické městnavé srdeční selhání; nestabilní angina pectoris; srdeční arytmie; známá nedostatečně kontrolovaná hypertenze; významné plicní onemocnění včetně dušnosti v klidu, pacientů vyžadujících doplňkový kyslík nebo špatné plicní rezervy; nebo psychiatrické onemocnění/sociální situace, které by omezovaly dodržování studijních požadavků
  • Pacienti s nekontrolovaným diabetes mellitus (glykémie nalačno kontrolovaná léky, = < 200 mg/dl povoleno)
  • Pacientky, které podstoupily hysterektomii nebo plánují podstoupit adjuvantní hysterektomii po ozáření jako součást léčby rakoviny děložního čípku, nejsou způsobilé
  • Pacienti plánovaní k léčbě adjuvantní konsolidační chemoterapií na závěr jejich standardní chemoradiace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčba (triapin, chemoradiace)
Pacienti podstupují pánevní EBRT nebo IMRT 5 dní v týdnu po 5 týdnů (25 frakcí) s 3denním boostem v týdnu 6 a 1 nebo 2 aplikacemi LDR brachyterapie v týdnu 6 nebo 5 frakcí HDR brachyterapie v týdnu 4 nebo 5. Pacienti také dostávají triapin IV po dobu 120 minut v den 1 a PO ve dnech 2-5, 8-12, 15-19, 22-26 a 29-33 během 90 minut po ozáření pánve a cisplatinu IV po dobu 60-120 minut jednou týdně po dobu 5 týdnů (dny 2, 9, 16, 23 a 30). Léčba pokračuje bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Pacienti mohou dostat 6. cyklus cisplatiny IV během parametrického boostu nebo jakékoli doplňkové radiační léčby v šestém týdnu externí radioterapie. Pacienti podstoupí odběr vzorků krve během studie a během sledování podstoupí MRI a FDG-PET/CT.
Jiný: Farmakologická studie
Korelační studie
Postup: Sbírka biovzorků
Podstoupit odběr vzorků krve
Ostatní jména:
  • Sběr biologických vzorků
  • Odebrán biovzorek
  • Sbírka vzorků
Postup: Magnetická rezonance
Podstoupit MRI
Ostatní jména:
  • MRI
  • Magnetická rezonance
  • Skenování magnetickou rezonancí
  • Lékařské zobrazování, magnetická rezonance / nukleární magnetická rezonance
  • PAN
  • MR zobrazování
  • MRI skenování
  • NMR zobrazování
  • NMRI
  • Nukleární magnetická rezonance
  • Zobrazování magnetickou rezonancí (MRI)
  • sMRI
  • Magnetická rezonance (postup)
  • Strukturální MRI
Lék: Cisplatina
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • CDDP
  • Cis-diamindichloridoplatina
  • Cismaplat
  • Cisplatina
  • Neoplatin
  • Platinol
  • Abiplatina
  • Blastolem
  • Briplatina
  • Cis-diamin-dichloroplatina
  • Cis-diamindichloroplatina (II)
  • Cis-diamindichloroplatina
  • Cis-dichlorammin platina (II)
  • Cis-platinový diamindichlorid
  • Cis-platina
  • Cis-platina II
  • Cis-platina II diamindichlorid
  • Cisplatyl
  • Citoplatino
  • Citosin
  • Cysplatyna
  • DDP
  • Lederplatina
  • Metaplatina
  • Peyronův chlorid
  • Peyronova sůl
  • Placis
  • Plastistil
  • Platamin
  • Platiblastin
  • Platiblastin-S
  • Platinex
  • Platinol-AQ
  • Platinol-AQ VHA Plus
  • Platinoxan
  • Platina
  • Diaminodichlorid platiny
  • Platiran
  • Platistin
  • Platosin
Záření: Radiační terapie s modulací intenzity
Podstoupit IMRT
Ostatní jména:
  • IMRT
  • Intensity Modulated RT
  • Intenzivně modulovaná radioterapie
  • Radiace, Intensivně modulovaná radioterapie
  • Radiační terapie s modulovanou intenzitou (postup)
Záření: Brachyterapie
Podstoupit LDR brachyterapii
Ostatní jména:
  • Brachyterapie, NOS
  • Vnitřní záření
  • Brachyterapie vnitřním zářením
  • Vnitřní radiační terapie
  • Radiační brachyterapie
  • Záření, vnitřní
Postup: Počítačová tomografie
Podstoupit FDG-PET/CT
Ostatní jména:
  • ČT
  • KOČKA
  • CAT skenování
  • Počítačová axiální tomografie
  • Počítačová tomografie
  • CT vyšetření
  • tomografie
  • Počítačová axiální tomografie (postup)
  • Počítačová tomografie (CT).
  • Diagnostické skenování CAT
  • Typ služby diagnostického skenování CAT
Záření: Externí radiační terapie
Projděte pánevní EBRT
Ostatní jména:
  • EBRT
  • Definitivní radiační terapie
  • Externí záření
  • Externí radioterapie
  • Externí paprsek RT
  • vnější záření
  • Externí radiační terapie
  • záření vnějším paprskem
  • Záření, vnější paprsek
  • Teleradioterapie
  • Teleterapie
  • Teleterapeutické záření
  • Externí radioterapie (konvenční)
Jiný: Fludeoxyglukóza F-18
Podstoupit FDG-PET/CT
Ostatní jména:
  • 18FDG
  • FDG
  • fludeoxyglukóza F 18
  • Fludeoxyglukóza (18F)
  • Fludeoxyglukóza F18
  • Fluor-18 2-Fluor-2-deoxy-D-glukóza
  • Fluordeoxyglukóza F18
Záření: Brachyterapie s vysokou dávkou
Podstoupit HDR brachyterapii
Ostatní jména:
  • Brachyterapie, vysoká dávka
  • HDR
  • Vysokodávková brachyterapie (postup)
Postup: Pozitronová emisní tomografie
Podstoupit FDG-PET/CT
Ostatní jména:
  • Lékařské zobrazování, pozitronová emisní tomografie
  • PET
  • PET skenování
  • Skenování pozitronové emisní tomografie
  • Pozitronová emisní tomografie
  • PT
  • Pozitronová emisní tomografie (postup)
Lék: Triapin
Vzhledem k IV a PO
Ostatní jména:
  • 3-aminopyridin-2-karboxaldehydthiosemikarbazon
  • 3-AP
  • 3-Acct
  • OCX-0191
  • OCX-191
  • OCX191
  • PAN-811

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální tolerovaná dávka (MTD)
Časové okno: Až 5 týdnů
MTD byla stanovena podle standardního návrhu 3+3 takto: Eskalace při 0/3 DLT, snížení dávky, pokud >1/3 DLT, a expanze na 6, pokud 1/3 DLT. DLT je definována jako závažná toxicita, která vede k ukončení léčby, jak je definováno v části 5.5. Nejvyšší úroveň dávky, kde je pozorováno <2/6 DLT, bude deklarována jako MTD
Až 5 týdnů
Počet pacientů, kteří zažili DLT
Časové okno: Až 5 týdnů

Počet pacientů, kteří prodělali DLT, hodnocený pomocí Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v4.0 National Cancer Institute (NCI). DLT jsou definovány jako následující nežádoucí příhody, pokud se považují alespoň za „možná související“ se složkou studijní terapie a které se vyskytují od začátku léčby do dokončení EBRT, před zahájením brachyterapii (tj. prvních 5 týdnů, pokud žádná léčba neprobíhá jsou vynechány): Jakákoli nauzea, zvracení, průjem a zvýšení hladiny sérového kreatininu Toxicita 3. stupně nevyřeší maximální zásah na stupeň 0-2 během 7 dnů (kromě alopecie a únavy); Jakákoli nevolnost, zvracení, průjem a zvýšení hladiny sérového kreatininu 4. stupně toxicity; Jakákoli jiná nehematologická toxicita ≥3. stupně; Jakákoli hematologická toxicita ≥ 4. stupně; dušnost ≥3; Neschopnost dodat alespoň 20 z plánovaných 25 podání triapinu v plánované dávce, což umožňuje 2 týdny nahradit zmeškané ozařovací dny.

Neschopnost dodat
Až 5 týdnů
Biologická dostupnost triapinu
Časové okno: Až 2 týdny
Orální biologická dostupnost orální formy triapinu bude měřena jako číselná hodnota pomocí hmotnostní spektrofotometrie.
Až 2 týdny
Cmax
Časové okno: Až 24 hodin po podání
Maximální koncentrace
Až 24 hodin po podání
Tmax
Časové okno: Až 24 hodin po podání
Čas k maximální koncentraci,
Až 24 hodin po podání
AUC
Časové okno: Až 24 hodin po podání
Oblast pod křivkou koncentrace-čas (AUC 0-poslední)
Až 24 hodin po podání
Eliminační poločas (t 1/2)
Časové okno: Až 24 hodin po podání
Až 24 hodin po podání

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fludeoxyglukóza F18-Pozitronová emisní tomografie Počítačová tomografie Rychlost úplné metabolické odpovědi (mCR)
Časové okno: 3 měsíce po léčbě
Rychlost mCR při doporučené dávce 2. fáze, definovaná jako kompletní metabolická odpověď na PET/CT, bude definována jako větší než -66% snížení vychytávání FDG tumorem v místech abnormálního vychytávání FDG tumorem zaznamenané ve studii FDG-PET před léčbou ( s ohledem na normální krevní zásobu srdce nebo jater).
3 měsíce po léčbě
Celková míra klinické odezvy
Časové okno: 3 měsíce po léčbě
Klinická odpověď při doporučené dávce 2. fáze podle RECIST v1.1 Complete Response (CR): Zmizení všech cílových lézí. Jakékoli patologické lymfatické uzliny (ať už cílové nebo necílové) musí mít redukci v krátké ose na <10 mm. Částečná odezva (PR): Minimálně 30% snížení součtu průměrů cílových lézí, přičemž se jako reference vezmou základní součtové průměry. Progresivní onemocnění (PD): Nejméně 20% nárůst součtu průměrů cílových lézí, přičemž se jako reference bere nejmenší součet ve studii (to zahrnuje základní součet, pokud je ve studii nejmenší). Kromě relativního zvýšení o 20 % musí součet vykazovat také absolutní zvýšení nejméně o 5 mm. (Poznámka: objevení se jedné nebo více nových lézí se také považuje za progresi). Stabilní onemocnění (SD): Ani dostatečné smrštění, aby se kvalifikovalo pro PR, ani dostatečné zvýšení, aby se kvalifikovalo pro PD, přičemž jako reference se berou nejmenší součtové průměry během studie.
3 měsíce po léčbě
Přežití bez progrese (PFS)
Časové okno: Až 4 roky a 2 měsíce od zahájení léčby
Medián počtu měsíců, které pacienti přežijí bez progrese onemocnění od ukončení léčby. Podle RECIST v1.1, Progresivní onemocnění (PD): Nejméně 20% nárůst součtu průměrů cílových lézí, přičemž se jako reference bere nejmenší součet ve studii (to zahrnuje základní součet, pokud je ve studii nejmenší). Kromě relativního zvýšení o 20 % musí součet vykazovat také absolutní zvýšení nejméně o 5 mm. (Poznámka: objevení se jedné nebo více nových lézí se také považuje za progresi).
Až 4 roky a 2 měsíce od zahájení léčby
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Až 4 roky a 2 měsíce od zahájení léčby
Medián počtu měsíců, po které pacienti zůstávají naživu po ukončení léčby.
Až 4 roky a 2 měsíce od zahájení léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sarah E Taylor, University of Pittsburgh Cancer Institute LAO

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

4. června 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

29. dubna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

4. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. května 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NCI-2015-01907 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • HCC 15-157
  • UPCI 15-157
  • 15-157
  • 9892 (Jiný identifikátor: CTEP)
  • UM1CA186690 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pokročilý vaginální adenokarcinom

Klinické studie na Farmakologická studie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit