Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Triapin med kemoterapi og strålebehandling til behandling af patienter med IB2-IVA livmoderhalskræft eller vaginal cancer

12. maj 2026 opdateret af: National Cancer Institute (NCI)

Fase I dosis-eskaleringsbiotilgængelighedsundersøgelse af oral triapin i kombination med samtidig kemoradiation for lokalt avanceret livmoderhalskræft (LACC) og vaginal cancer

Dette fase I-forsøg studerer bivirkninger og bedste dosis af triapin, når det gives sammen med strålebehandling og cisplatin til behandling af patienter med stadium IB2-IVA livmoderhalskræft eller vaginal cancer. Triapin kan stoppe væksten af ​​kræftceller ved at blokere et enzym, der er nødvendigt for cellevækst. Cisplatin er et lægemiddel, der bruges i kemoterapi, der dræber kræftceller ved at beskadige deres deoxyribonukleinsyre (DNA) og forhindre dem i at dele sig. Strålebehandling bruger højenergi røntgenstråler til at dræbe tumorceller og formindske tumorer. Tilføjelse af triapin til standardbehandling med cisplatin og strålebehandling kan dræbe flere kræftceller.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. At bestemme den maksimalt tolerable dosis (MTD) og anbefalet fase II-dosis (RP2D) af oral triapin, når det anvendes i kombination med cisplatin plus strålebehandling.

II. For at bestemme den orale biotilgængelighed af triapin. III. At beskrive farmakokinetikken (PK) af oral og intravenøs triapin.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. At bestemme, om den metaboliske fuldstændige respons (mCR) hastighed af oral triapin i kombination med cisplatin-kemoradiation ved brug af fludeoxyglucose F 18 (18F-FDG)-positronemissionstomografi (PET)/computertomografi (CT) efter behandling (3- måned) er mindst 70 %.

II. For at bestemme klinisk overordnet responsrate, progressionsfri overlevelse og samlet overlevelse.

III. For at bestemme korrelationen mellem methæmoglobinandel (%) og triapins farmakokinetiske eksponering.

UNDERSØGENDE MÅL:

I. For at bestemme, om antiretroviral behandling med aktivt humant immundefektvirus (HIV) påvirker triapins antitumoraktivitet.

OVERSIGT: Dette er en dosis-eskaleringsundersøgelse af triapin.

Patienter gennemgår strålebehandling med ekstern bækkenstråle (EBRT) eller intensitetsmoduleret strålebehandling (IMRT) 5 dage om ugen i 5 uger (25 fraktioner) med et 3-dages boost i uge 6 og 1 eller 2 applikationer med lav dosishastighed (LDR) ) brachyterapi i uge 6 eller 5 fraktioner af brachyterapi med høj dosishastighed (HDR) i uge 4 eller 5. Patienterne får også triapin intravenøst ​​(IV) over 120 minutter på dag 1 og oralt (PO) på dag 2-5, 8-12 , 15-19, 22-26 og 29-33 inden for 90 minutter efter bækkenbestråling og cisplatin IV over 60-120 minutter en gang om ugen i 5 uger (dage 2, 9, 16, 23 og 30). Behandlingen fortsætter i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Patienter kan modtage en 6. cyklus af cisplatin IV under den parametriske boost eller en hvilken som helst make-up strålebehandling i en sjette uge med ekstern strålebehandling. Patienter gennemgår indsamling af blodprøver på dag 1, 2, 8 og 9 og gennemgår magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) og FDG-PET/CT efter 3 måneder.

Efter afsluttet undersøgelsesbehandling følges patienterne op i 3 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • Los Angeles General Medical Center
      • Pasadena, California, Forenede Stater, 91105
        • Keck Medical Center of USC Pasadena
    • Kansas
      • Fairway, Kansas, Forenede Stater, 66205
        • University of Kansas Clinical Research Center
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
        • University of Kansas Cancer Center
      • Overland Park, Kansas, Forenede Stater, 66211
        • University of Kansas Hospital-Indian Creek Campus
      • Westwood, Kansas, Forenede Stater, 66205
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan Rogel Cancer Center
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Farmington Hills, Michigan, Forenede Stater, 48334
        • Weisberg Cancer Treatment Center
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15232
        • University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22908
        • University of Virginia Cancer Center
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten har en ny, ubehandlet histologisk diagnose af stadie IB2 (> 5 cm), II, IIIB, IIIC eller IVA pladecellekræft, adenokarcinom eller adenosquamøst karcinom i livmoderhalsen eller stadium II-IVA pladecellekræft, adenocarcinom eller adenosquamøst vaginacarcinom ikke modtagelig for helbredende kirurgisk resektion alene; tilstedeværelsen eller fraværet af lymfeknudemetastaser vil være baseret på præ-terapi 18F-FDG PET/CT; patienten skal være i stand til at tolerere billeddannelseskrav til en 18F-FDG PET/CT-scanning
  • Alder >= 18 år gammel
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatusscore på 0, 1 eller 2
  • Forventet levetid større end 6 måneder
  • Absolut neutrofiltal (ANC) >= 1,5 x 10^9/L
  • Blodplader >= 100 x 10^9/L
  • Hæmoglobin (Hgb) >= 10,0 g/dL (blodtransfusioner for at nå denne mængde er tilladt)

  • Serumkreatinin =< 1,5 mg/dL for at modtage ugentlig cisplatin

    • Hvis serumkreatinin er mellem 1,5 og 1,9 mg/dL, er patienter berettiget til cisplatin, hvis den estimerede kreatininclearance (CCr) er > 30 ml/min (med henblik på at estimere CCr, bør formlen for Cockcroft og Gault for kvinder være Brugt)
  • Total serumbilirubin =< 1,5 x øvre normalgrænse (ULN) (hos patienter med kendt Gilbert-syndrom, total bilirubin =< 3,0 x ULN, med direkte bilirubin =< 1,5 x ULN)
  • Aspartataminotransferase (AST) og alaninaminotransferase (ALT) =< 2,5 x ULN
  • Kan tage oral medicin
  • Ikke gravid og ikke ammende; virkningerne af triapin på det udviklende menneskelige foster er ukendte; af denne grund, såvel som fordi heterocykliske carboxaldehydethiosemicarbazoner og stråling er kendt for at være teratogene, skal kvinder i den fødedygtige alder og mænd acceptere at bruge to former for prævention (hormonel eller barriere præventionsmetode; afholdenhed) før studiestart og for varigheden af ​​studiedeltagelsen; patienten skal have dokumenteret negativ uringraviditetstest skal være resultatet inden for 7 dage før påbegyndelse af protokolbehandling; hvis en kvinde bliver gravid eller har mistanke om, at hun er gravid, mens hun deltager i denne undersøgelse, skal hun straks informere sin behandlende læge; fordi der er en ukendt, men potentiel risiko for bivirkninger hos ammende spædbørn sekundært til behandling af moderen med triapin, bør amning afbrydes, hvis moderen behandles med triapin; disse potentielle risici kan også gælde for andre midler, der anvendes i denne undersøgelse

  • For HIV og hepatitis B/C (HEPB/C):

    • HIV-inficerede patienter i effektiv antiretroviral behandling med upåviselig viral belastning inden for 6 måneder er berettiget til dosiseskaleringsdelen af ​​dette forsøg; for de patienter, der er indskrevet i den hiv-positive (+) ekspansionskohorte, skal de være hiv-inficerede og være i retroviral behandling med en upåviselig virusmængde inden for 6 måneder efter indskrivning
    • For patienter med tegn på kronisk hepatitis B-virus (HBV)-infektion skal HBV-virusmængden være uopdagelig ved suppressiv behandling, hvis indiceret
    • Patienter med en historie med hepatitis C-virus (HCV)-infektion skal være blevet behandlet og helbredt; for patienter med HCV-infektion, som i øjeblikket er i behandling, er de berettigede, hvis de har en upåviselig HCV-virusbelastning
  • Kunne forstå og villige til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten har haft en tidligere invasiv malignitet diagnosticeret inden for de sidste tre år (undtagen [1] ikke-melanom hudkræft eller [2] tidligere in situ carcinom i livmoderhalsen)
  • Patienter er udelukket, hvis de tidligere har modtaget strålebehandling af bækken af ​​en eller anden grund, der ville bidrage til en stråledosis, der ville overstige tolerancen for normalt væv efter den behandlende læges skøn
  • Patienter, der modtager andre undersøgelsesmidler
  • Patienter med kendt glucose-6-phosphat-dehydrogenase-mangel (G6PD) er udelukket på grund af manglende evne til at administrere modgiften mod methæmoglobinæmi, methylenblåt; præ-registreringstest for G6PD er efter investigatorens skøn og er ikke påkrævet for studietilmelding
  • Patienter, der tager medicin forbundet med methæmoglobinæmi; medicin skal seponeres og skal have en udvaskningsperiode på 4 halveringstider eller 4 uger, alt efter hvad der er kortere
  • Anamnese med allergiske reaktioner tilskrevet forbindelser med lignende kemisk eller biologisk sammensætning som triapin eller cisplatin
  • Ukontrolleret interkurrent sygdom, herunder, men ikke begrænset til, igangværende eller aktiv infektion; symptomatisk kongestiv hjertesvigt; ustabil angina pectoris; hjertearytmi; kendt utilstrækkeligt kontrolleret hypertension; betydelig lungesygdom, herunder dyspnø i hvile, patienter, der kræver supplerende ilt eller dårlig lungereserve; eller psykiatrisk sygdom/sociale situationer, der ville begrænse overholdelse af studiekrav
  • Patienter med ukontrolleret diabetes mellitus (fastende blodsukker styret af medicin, =< 200 mg/dL tilladt)
  • Patienter, der har fået foretaget en hysterektomi eller planlægger at få foretaget en adjuverende hysterektomi efter stråling som en del af deres livmoderhalskræftbehandling, er ikke berettigede
  • Patienter, der er planlagt til at blive behandlet med adjuverende konsolideringskemoterapi ved afslutningen af ​​deres standardkemoterapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandling (triapin, kemoradiation)
Patienter gennemgår bækken EBRT eller IMRT 5 dage om ugen i 5 uger (25 fraktioner) med et 3-dages boost i uge 6 og 1 eller 2 applikationer af LDR brachyterapi i uge 6 eller 5 fraktioner af HDR brachyterapi i uge 4 eller 5. Patienterne får også triapin IV over 120 minutter på dag 1 og PO på dag 2-5, 8-12, 15-19, 22-26 og 29-33 inden for 90 minutter efter bækkenbestråling, og cisplatin IV over 60-120 minutter en gang om ugen i 5 uger (dage 2, 9, 16, 23 og 30). Behandlingen fortsætter i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Patienter kan modtage en 6. cyklus af cisplatin IV under den parametriske boost eller enhver form for make-up strålebehandling i en sjette uge med ekstern strålebehandling. Patienter gennemgår indsamling af blodprøver på undersøgelse og gennemgår MR og FDG-PET/CT under opfølgning.
Andet: Farmakologisk undersøgelse
Korrelative undersøgelser
Procedure: Bioprøvesamling
Gennemgå indsamling af blodprøver
Andre navne:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve indsamlet
  • Prøvesamling
  • Prøvekollektion
Procedure: MR scanning
Gennemgå MR
Andre navne:
  • MR
  • Magnetisk resonans
  • Magnetisk resonansbilledscanning
  • Medicinsk billeddannelse, magnetisk resonans / kernemagnetisk resonans
  • HR
  • MR billeddannelse
  • MR-scanning
  • NMR billeddannelse
  • NMRI
  • Kernemagnetisk resonansbilleddannelse
  • Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
  • sMRI
  • Magnetisk resonansbilleddannelse (procedure)
  • MRI'er
  • Strukturel MR
Medicin: Cisplatin
Givet IV
Andre navne:
  • CDDP
  • Cis-diammindichloridoplatin
  • Cismaplat
  • Cisplatin
  • Neoplatin
  • Platinol
  • Abiplatin
  • Blastolem
  • Briplatin
  • Cis-diammin-dichlorplatin
  • Cis-diammindichlor platin (II)
  • Cis-diamindichlorplatin
  • Cis-dichloramin Platin (II)
  • Cis-platinøst diamin dichlorid
  • Cis-platin
  • Cis-platin II
  • Cis-platin II diamin dichlorid
  • Cisplatina
  • Cisplatyl
  • Citoplatino
  • Citosin
  • Cysplatyna
  • DDP
  • Lederplatin
  • Metaplatin
  • Peyrones klorid
  • Peyrones salt
  • Placis
  • Plastistil
  • Platamin
  • Platiblastin
  • Platiblastin-S
  • Platinex
  • Platinol-AQ
  • Platinol-AQ VHA Plus
  • Platinoxan
  • Platin
  • Platindiaminodichlorid
  • Platiran
  • Platistin
  • Platosin
Stråling: Intensitetsmoduleret strålebehandling
Gennemgå IMRT
Andre navne:
  • IMRT
  • Intensitetsmoduleret RT
  • Intensitetsmoduleret strålebehandling
  • Stråling, intensitetsmoduleret strålebehandling
  • Intensitetsmoduleret strålebehandling (procedure)
Stråling: Brachyterapi
Gennemgå LDR brachyterapi
Andre navne:
  • Brachyterapi, NOS
  • Intern stråling
  • Intern strålings brachyterapi
  • Intern Stråleterapi
  • Strålingsbrachyterapi
  • Stråling, indre
Procedure: Computertomografi
Gennemgå FDG-PET/CT
Andre navne:
  • CT
  • KAT
  • CAT-scanning
  • Beregnet aksial tomografi
  • Computerstyret aksial tomografi
  • Computerstyret tomografi
  • CT-scanning
  • tomografi
  • Computerstyret aksial tomografi (procedure)
  • Computerstyret tomografi (CT) scanning
  • Diagnostisk CAT -scanning
  • Diagnostic CAT Scan Service Type
Stråling: Ekstern strålebehandling
Gennemgå bækken EBRT
Andre navne:
  • EBRT
  • Definitiv strålebehandling
  • Ekstern strålestråling
  • Ekstern strålebehandling
  • Ekstern Beam RT
  • ekstern stråling
  • ekstern strålestråling
  • Stråling, ekstern stråle
  • Teleradioterapi
  • Teleterapi
  • Teleterapi stråling
  • Ekstern strålebehandling (konventionel)
Andet: Fludeoxyglucose F-18
Gennemgå FDG-PET/CT
Andre navne:
  • 18FDG
  • FDG
  • fludeoxyglucose F 18
  • Fludeoxyglucose (18F)
  • Fludeoxyglucose F18
  • Fluor-18 2-Fluor-2-deoxy-D-Glucose
  • Fluorodeoxyglucose F18
Stråling: Brachyterapi med høj dosis
Gennemgå HDR brachyterapi
Andre navne:
  • Brachyterapi, høj dosis
  • HDR
  • Højdosis brachyterapi (procedure)
Procedure: Positron emissionstomografi
Gennemgå FDG-PET/CT
Andre navne:
  • Medicinsk billeddannelse, Positron Emission Tomografi
  • KÆLEDYR
  • PET-scanning
  • Positron Emission Tomografi Scan
  • Positron-emissionstomografi
  • PT
  • Positron emissionstomografi (procedure)
Medicin: Triapin
Givet IV og PO
Andre navne:
  • 3-aminopyridin-2-carboxaldehyd thiosemicarbazon
  • 3-AP
  • 3-Apct
  • OCX-0191
  • OCX-191
  • OCX191
  • PAN-811

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal tolereret dosis (MTD)
Tidsramme: Op til 5 uger
MTD'en blev bestemt efter et standard 3+3-design er som følger: Eskalering ved 0/3 DLT'er, dosisreduktion hvis >1/3 DLT'er og udvidelse til 6 hvis 1/3 DLT'er. DLT er defineret som den alvorlige toksicitetsbegivenhed, der fører til afbrydelse af behandlingen som defineret i afsnit 5.5. Det højeste dosisniveau, hvor <2/6 DLT'er observeres, vil blive erklæret MTD
Op til 5 uger
Antal patienter, der har oplevet en DLT
Tidsramme: Op til 5 uger

Antal patienter, der oplevede en DLT, evalueret ved hjælp af National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v4.0. DLT'er defineres som følgende uønskede hændelser, hvis de anses for i det mindste "muligvis relateret" til en komponent i undersøgelsesterapien, og som opstår fra behandlingens start indtil afslutningen af ​​EBRT, før påbegyndelse af brachyterapi (dvs. de første 5 uger, hvis ingen behandlinger er overset): Enhver kvalme, opkastning, diarré og forhøjet serumkreatininniveau Grad 3 toksicitet ikke løst med maksimal intervention til grad 0-2 over 7 dage (undtagen alopeci og træthed); Enhver kvalme, opkastning, diarré og forhøjet serumkreatininniveau Grad 4 toksicitet; Enhver anden ikke-hæmatologisk toksicitet ≥Grade 3; Enhver hæmatologisk toksicitet af ≥ grad 4; Grad ≥3 dyspnø; Manglende evne til at afgive mindst 20 af de planlagte 25 administrationer af triapin ved den planlagte dosis, hvilket giver mulighed for 2 uger til at kompensere for manglende strålingsdage.

Manglende evne til at levere
Op til 5 uger
Biotilgængelighed af triapin
Tidsramme: Op til 2 uger
Den orale biotilgængelighed af den orale form af triapin vil blive målt som en numerisk værdi ved brug af massespektrofotometri.
Op til 2 uger
Cmax
Tidsramme: Op til 24 timer efter dosering
Maksimal koncentration
Op til 24 timer efter dosering
Tmax
Tidsramme: Op til 24 timer efter dosering
Tid til maksimal koncentration,
Op til 24 timer efter dosering
AUC
Tidsramme: Op til 24 timer efter dosering
Område under koncentration-tidskurven (AUC 0-sidst)
Op til 24 timer efter dosering
Eliminationshalveringstid (t 1/2)
Tidsramme: Op til 24 timer efter dosering
Op til 24 timer efter dosering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fludeoxyglucose F18-Positron Emission Tomografi Computertomografi Metabolisk fuldstændig respons (mCR) Rate
Tidsramme: 3 måneder efter behandlingen
MCR-hastigheden ved anbefalet fase 2-dosis, defineret som et metabolisk fuldstændigt respons på PET/CT, vil blive defineret som en større end -66 % reduktion i tumor-FDG-optagelse på steder med unormal tumor-FDG-optagelse, som er noteret i FDG-PET-undersøgelse før behandling ( overvejer normal hjerte- eller leverblodpool).
3 måneder efter behandlingen
Klinisk samlet responsrate
Tidsramme: 3 måneder efter behandlingen
Klinisk respons ved den anbefalede fase 2-dosis pr. RECIST v1.1 komplet respons (CR): Forsvinden af ​​alle mållæsioner. Eventuelle patologiske lymfeknuder (hvad enten de er mål eller ikke-mål) skal have reduktion i kort akse til <10 mm. Delvis respons (PR): Mindst et 30 % fald i summen af ​​diametre af mållæsioner, idet der tages udgangspunkt i sumdiametrene ved baseline. Progressiv sygdom (PD): Mindst en stigning på 20 % i summen af ​​diametre af mållæsioner, idet der tages udgangspunkt i den mindste sum af undersøgelsen (dette inkluderer basissummen, hvis den er den mindste i undersøgelsen). Ud over den relative stigning på 20 % skal summen også vise en absolut stigning på mindst 5 mm. (Bemærk: udseendet af en eller flere nye læsioner betragtes også som progression). Stabil sygdom (SD): Hverken tilstrækkelig svind til at kvalificere sig til PR eller tilstrækkelig stigning til at kvalificere sig til PD, idet man tager de mindste sumdiametre som reference under undersøgelsen.
3 måneder efter behandlingen
Progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Op til 4 år og 2 måneder fra behandlingsstart
Medianantal af måneder, som patienter overlever uden sygdomsprogression fra endt behandling. I henhold til RECIST v1.1, progressiv sygdom (PD): Mindst en stigning på 20 % i summen af ​​diametre af mållæsioner, idet der tages udgangspunkt i den mindste sum af undersøgelsen (dette inkluderer basissummen, hvis den er den mindste i undersøgelsen). Ud over den relative stigning på 20 % skal summen også vise en absolut stigning på mindst 5 mm. (Bemærk: udseendet af en eller flere nye læsioner betragtes også som progression).
Op til 4 år og 2 måneder fra behandlingsstart
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Op til 4 år og 2 måneder fra behandlingsstart
Medianantal af måneder, som patienter forbliver i live efter endt behandling.
Op til 4 år og 2 måneder fra behandlingsstart

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sarah E Taylor, University of Pittsburgh Cancer Institute LAO

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. juni 2023

Studieafslutning (Anslået)

29. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 2015

Først opslået (Anslået)

4. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NCI-2015-01907 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • HCC 15-157
  • UPCI 15-157
  • 15-157
  • 9892 (Anden identifikator: CTEP)
  • UM1CA186690 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Avanceret vaginalt adenokarcinom

Kliniske forsøg med Farmakologisk undersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner