- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02599584
Производительность и команда прекритических сотрудников перед критическим событием в высокоточном моделировании для резидентов-анестезиологов (Simstaf&perf)
27 февраля 2020 г. обновлено: Lilot Marc, Claude Bernard University
Улучшение работы команды с предкритическим персоналом в команде до поступления симулированного пациента в критическом состоянии на сеанс высокоточной симуляции для анестезиолога-резидента во время их учебной программы
Смоделированная среда позволила безопасно изучить критические события и получить знания о надлежащем ответе и лечении.
В программе обучения анестезиологов-резидентов в Лионе запланировано несколько высокоточных сеансов моделирования с большим набором критических событий.
Предвидение критических событий до того, как они могут произойти, и планирование ресурсов команды и приоритетов в стратегии лечения могут помочь улучшить работу команды во время сценария.
Цель следователей состоит в том, чтобы сравнить работу команды во время сценария с 4-минутным свободным персоналом группы подготовки или без него, предложенным после брифинга по сценарию, но до начала сценария.
Обзор исследования
Подробное описание
Смоделированная среда с высокой точностью позволила безопасно изучить критические события и узнать о соответствующих ответных действиях и лечении.
В программе обучения анестезиологов-резидентов в Лионе запланировано несколько высокоточных сеансов моделирования с большим набором критических событий.
Предвидение критических событий до того, как они могут произойти, планирование ресурсов команды, приоритет в стратегии лечения и эффективная коммуникация внутри команды могут помочь улучшить работу команды во время сценария.
Цель исследователей состоит в том, чтобы сравнить работу команды во время сценария с подготовкой команды в течение 4 минут или без нее.
Этот персонал будет предложен после брифинга по сценарию, но до начала сценария.
Исследователи собираются сравнить группы резидентов-анестезиологов, проходящих через одни и те же сценарии смоделированных критических событий в сеансе моделирования с высокой точностью.
Сценарии будут записаны для анализа двумя независимыми рецензентами.
Контрольный список надлежащего лечения и контрольный список нетехнических навыков будут использоваться для оценки эффективности команды.
Стресс участников будет оцениваться по визуальной аналоговой шкале тревожности и стресса участников.
две группы (с персоналом по подготовке или без персонала по подготовке) будут сравниваться, чтобы увидеть, связано ли вмешательство с улучшением производительности команды.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
44
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Rhône-Alpes
-
Lyon, Rhône-Alpes, Франция, 69007
- CLESS
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Резидент анестезиологии в учебной программе моделирования
Критерий исключения:
- нет устного согласия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: докритический персонал
4 минуты персонала предкритической группы для прогнозирования рисков и распределения ролей во время критических событий, если они произойдут.
Персонал состоится после инструктажа по сценарию и до начала сценария.
|
бесплатный персонал команды до критического сценария
|
Без вмешательства: контроль
скрининг результатов нормальных лабораторных исследований в течение 4 мин, после инструктажа по сценарию и до начала сценария
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
производительность
Временное ограничение: одна неделя (обзор видео)
|
Шкала производительности (оценка от 0 до 100 двумя независимыми экспертами) (шкала технических и нетехнических навыков)
|
одна неделя (обзор видео)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
стресс
Временное ограничение: мин 0, мин 4 и мин 15 (сразу после сценария)
|
визуальная аналоговая шкала (перевод в метрики от 0 до 100) стресса, испытываемого жильцами в момент проживания
|
мин 0, мин 4 и мин 15 (сразу после сценария)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: jean jacques lehot, PHD, CLESS
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 ноября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 ноября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 ноября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 февраля 2020 г.
Последняя проверка
1 февраля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CLESS 2015
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers