Сопутствующая химиотерапия плюс лучевая терапия HFR при неоперабельном НМРЛ

Рак легких является ведущей причиной смерти от рака как мужчин, так и женщин в Соединенных Штатах. В 2014 году оценочное число новых случаев рака легких в Соединенных Штатах составляет 224 210 человек. По оценкам, в 2014 году от рака легких умерло около 159 260 человек. Немелкоклеточный рак легкого (НМРЛ) составляет 80% всех случаев рака легкого. Стандартным лечением пациентов с НМРЛ и клинически отрицательными лимфатическими узлами остается хирургическое вмешательство в соответствии с рекомендациями NCCN. Пятилетняя выживаемость пациентов с немелкоклеточным раком легкого I стадии обычно превышает 50% после хирургической резекции с лобэктомией. У значительного числа этих пациентов есть сердечно-легочные или другие сопутствующие заболевания, которые не позволяют им пройти радикальное хирургическое вмешательство. Исследования показали, что большинство этих пациентов умирают от рака, а не от сопутствующих заболеваний. Это является основанием для лечения пациентов с неоперабельным раком легкого на ранней стадии радикальной терапией.

Лечение лучевой терапией (ЛТ) было стандартным вариантом для пациентов, которые не могут подвергаться хирургическому вмешательству. Только облучение приводит к несколько лучшим результатам, но все же не эквивалентно хирургическому вмешательству с 60-70% местной неудачей при традиционной фракционной лучевой терапии в течение нескольких недель. Разработка трехмерной конформной лучевой терапии (3DCRT) позволила проводить более целенаправленное лечение, избегая при этом близлежащих нормальных тканей, что привело к улучшению выживаемости при конкретном заболевании, но общая выживаемость по-прежнему остается низкой.

В настоящее время нет данных, подтверждающих использование химиотерапии в неоперабельной группе больных либо в качестве адъювантной терапии, либо одновременно с лучевой терапией у пациентов с ранней стадией рака легкого. Было доказано, что у пациентов с нерезектабельным НМРЛ стадии IIIA и IIIB комбинированная химио-ЛТ превосходит только ЛТ. Два рандомизированных исследования, в которых сравнивали одновременную химио-лучевую терапию с последовательной, показали, что одновременный подход дает лучшие результаты. Однако этот подход не изучался при ранней стадии рака легкого в неоперабельной группе. Когорта неоперабельных пациентов часто не подвергается хирургическому стадированию, что увеличивает вероятность наличия у них скрытого регионарного заболевания. Химиотерапия, назначаемая одновременно с лучевой терапией, действует как радиосенсибилизатор, улучшает локальный контроль заболевания и может снизить частоту отдаленных метастазов. Возможно, что неоперабельные с медицинской точки зрения люди также испытывают больше побочных эффектов из-за сопутствующих заболеваний и плохой работоспособности. Следовательно, необходимо определить, возможна ли и переносима ли одновременная химиолучевая терапия у неоперабельных пациентов. Основным побочным эффектом, связанным с одновременной химиолучевой терапией при НМРЛ III стадии, является эзофагит. Это возникает из-за воздействия лучевой терапии на регионарные лимфатические узлы (ЛУ). В исследуемой популяции исследователей с раком легкого на ранней стадии не было узлового поражения. Следовательно, исследователи не ожидают, что эзофагит станет основным побочным эффектом в исследовании исследователей.

Имеются недавние данные по адъювантной химиотерапии в операбельной группе. Данные оценки легочного адъюванта цисплатина (LACE) показали, что при среднем времени наблюдения 5,2 года общий HR смерти составил 0,89 (95% ДИ, от 0,82 до 0,96; P = 0,005), что соответствует 5-летней абсолютной пользе химиотерапии на 5,4%. Аналогичное исследование, оценивающее роль последовательной химиотерапии после стереотаксической лучевой терапии тела (SBRT) в неоперабельной популяции, было предпринято в исследовательском учреждении, но было закрыто из-за плохого набора данных. Следовательно, исследователи изучают роль одновременной химиолучевой терапии в этой популяции.