- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02622165
Поощрение выбора здоровой пищи: серьезная мобильная игра для подростков (REWARD)
Поощрение выбора здоровой пищи: мобильная серьезная игра, нацеленная на перекусы у подростков
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Поскольку подростки часто потребляют высококалорийные закуски и связаны с избыточным весом, проект REWARD направлен на разработку и оценку вмешательства, направленного на улучшение моделей перекусов подростков. Поскольку стратегии поощрения здорового питания, использовавшиеся до сих пор, имели ограниченный эффект, проект REWARD предлагает сменить парадигму: разработать инновационную основу для облегчения выбора здоровой пищи подростками путем введения концепции чувствительности к вознаграждению (RS) для объяснения выбора продуктов и использования стратегии, основанные на вознаграждении, в серьезном игровом вмешательстве.
1.1 Общая цель и задачи оценочного исследования
Целью этого исследования является проведение оценки результатов и процесса вмешательства REWARD, серьезной игры, использующей стратегии, основанные на вознаграждении, в качестве основного метода стимулирования здоровых перекусов у фламандских подростков.
- Оценить, улучшает ли серьезная игра, поощряющая выбор здоровой пищи, потребление здоровых перекусов (т. е. измеряемое с помощью индекса здоровых перекусов) у фламандских подростков в возрасте от 14 до 16 лет.
- Оценить, смягчает ли чувствительность подростков к вознаграждению влияние вмешательства на индекс здоровых закусок потребляемых закусок.
1.2 Методология
1.2.1 План и условия исследования План состоит из парного контролируемого исследования до и после исследования. Вмешательство будет проводиться в трех средних школах в определенном городе во Фландрии (Бельгия), а в качестве контрольной будут выбраны три подходящие школы из аналогичного города (сопоставимые социально-экономические условия, плотность населения, размер). В начале проекта был выбран конкретный город в качестве города вмешательства, все средние школы которого будут участвовать в исследовании вмешательства в рамках проекта REWARD. Чтобы изучить эффекты вмешательства, результаты подростков в городе, в котором проводилось вмешательство, необходимо сравнить с подростками, которые не будут играть в игру из школ в аналогичном городе, который называется контрольным городом.
1.2.2 Исследуемая популяция и набор участников Исследуемая популяция будет состоять из фламандских подростков в возрасте от 14 до 16 лет. Большинство подростков этого возраста учатся в 3-4 классах общеобразовательной школы. От каждой школы в оценочном исследовании должны участвовать не менее 12 классов, в которых обучается не менее 15 подростков (т. е. среднее количество учащихся, ожидаемое в классе, с учетом сочетания классов общего, профессионального и технического образования), в результате чего в общей сложности 1080 подростков. Принимая во внимание возможное отсев 33% на подростковом уровне, будет применена передискретизация 33%. Таким образом, для участия в оценочном исследовании будет отобрано 1620 подростков (т. е. 24 класса на школу) (расчет размера выборки описан в 2.7). Критерии исключения применяться не будут.
Первоначальный контакт с интервенционными школами состоялся до начала этого исследования посредством письма-приглашения и приглашения на встречу. Поскольку это инновационный проект по укреплению здоровья с использованием смартфонов в школьном контексте, директора трех средних школ были приглашены вместе с мэром города, где проводились мероприятия, для подробной презентации и обсуждения проекта. После этой встречи директора были дополнительно проинформированы, и им было предложено принять участие в этапе разработки вмешательства, а также в исследовании по оценке результатов и процесса. Более того, в разработке интервенции также участвовали директора школ и некоторые учителя каждой школы. Со всеми школами в соответствующем контрольном городе (т. участвовать.
После принятия школы к участию в исследовании родители получат письмо, объясняющее цель исследования, и им будет предложено дать пассивное согласие на участие их ребенка в исследовании. Это письмо подросток принесет домой и вернет, если родители не захотят их участия. Кроме того, в начале исследования будет запрошено активное согласие подростка.
1.2.3 Разработка материалов / теоретической базы
На сегодняшний день большинство усилий по укреплению здоровья, направленных на улучшение пищевого поведения молодежи, были сосредоточены на изменении когнитивных детерминант и факторов окружающей среды с целью улучшения пищевого поведения. Однако вмешательства, использовавшиеся до сих пор, имели лишь ограниченный успех в изменении моделей питания и антропометрических показателей подростков. Таким образом, одной из целей проекта REWARD была разработка нового подхода (т. е. серьезной игровой интервенции, основанной на вознаграждении) для обучения подростков выбирать здоровые закуски. Закуски определяются как все пищевые продукты (без напитков), употребленные между тремя основными приемами пищи (завтрак, обед и ужин), пищевые продукты, употребленные менее чем за 30 минут до или после еды, считаются частью приема пищи.
Обоснование этого инновационного вмешательства можно описать следующим образом. Нынешнее пищевое поведение населения часто обусловлено гедонистическим, а не гомеостатическим голодом. Гедонистический голод обусловлен вкусовыми качествами или ценностью пищи при отсутствии потребности в энергии. Было определено, что это решающий фактор, определяющий нарушение гомеостатической регуляции потребления, что часто приводит к долгосрочному положительному энергетическому балансу (когда потребление энергии превышает расход энергии). Нынешняя «обезогенная» среда в основном включает продукты, богатые жирами и сахаром, с низкой питательной ценностью. Эта высоко вознаграждающая пищевая среда может запускать и формировать пищевое поведение более или менее автоматическим образом, следуя принципам инструментального и классического обусловливания. Тем не менее, не все люди одинаково чувствительны к полезным аспектам современной пищевой среды. Эти индивидуальные различия в чувствительности к вознаграждению (RS) относятся к способности испытывать удовольствие или вознаграждение при воздействии аппетитных стимулов, включая вкусные продукты. Высокий RS был связан с нездоровыми предпочтениями в еде и пищевым поведением как у взрослых, так и у детей. Более того, было обнаружено, что у подростков наблюдается пик пищевого поведения, основанного на вознаграждении, в то время как их регулирующий контроль созревает более медленными темпами. Следовательно, они более уязвимы для развития избирательных предпочтений в еде, основанных на вознаграждении. В то время как исследования предлагали учитывать индивидуальную РС подростков как биологическую и психологическую предрасположенность, которая определяет пищевое поведение, мало что известно о конкретной роли РС в реакции на пищевые сигналы и процессах обучения для принятия здоровых пищевых предпочтений и здорового пищевого поведения. И теории обучения, и теории личности по-своему дают ценную информацию о пищевом поведении. Однако, когда они предлагают один определяющий фактор, они рискуют оказаться слишком упрощенными. Современные теории обучения подчеркивают, что роль любого данного фактора (т. процессы обучения) можно понять только при учете дополнительных факторов, таких как личностные качества. Таким образом, проект REWARD направлен на интеграцию теорий обучения и личностных качеств, и поэтому он отходит от традиционной модели основных эффектов, исследуя, как индивидуальные характеристики (например, RS) взаимодействуют с процессами обучения, связанными с пищевым поведением. Таким образом, целью этого проекта было разработать серьезное игровое вмешательство с предоставлением вознаграждения и положительного подкрепления в качестве основного метода изменения поведения.
Однако более ранние исследования показали, что поведение, связанное с энергетическим балансом, является результатом совместной функции сознательных и бессознательных процессов. Модели двойных систем или модели двойных процессов объясняют поведение в отношении здоровья как две взаимосвязанные психические системы, каждая из которых работает по разным принципам. С одной стороны, можно использовать рефлексивную систему, включающую проработку и когнитивные усилия для формирования убеждений и решений. С другой стороны, поведение может быть следствием импульсивной/автоматической системы, в которой определенные стимулы или сигналы связаны с определенным поведением на основе ранее изученных ассоциаций. Основываясь на этом предыдущем исследовании и теоретических данных, было решено включить также стратегии/методы изменения поведения, чтобы влиять на когнитивный/рефлексивный путь в дополнение к стратегиям вознаграждения. Центральная идея игры REWARD, понятная с самого начала, заключается в том, что участники будут зарабатывать кредиты в зависимости от питательной ценности потребляемых ими закусок (подробнее см. следующую главу). Для практической реализации этой идеи и определения дополнительных важных (когнитивных) стратегий поведенческих изменений использовался протокол Intervention Mapping.
Мероприятие разработано в соответствии с поэтапными и итеративными принципами Протокола картирования вмешательства и включает интенсивный совместный подход с несколькими важными заинтересованными сторонами на всех этапах разработки вмешательства.
Протокол картирования вмешательства начинается с обширного анализа проблемы с использованием существующих и новых данных. Предварительные исследования, использованные для разработки вмешательства и организованные в рамках проекта REWARD, включали: 1) крупномасштабное кросс-секционное исследование, 2) крупномасштабное исследование фокус-группы и 3) экспериментальное исследование для изучения того, как схемы вознаграждения, не связанные с едой, могут конкурировать. с вознаграждающим характером вкусной пищи у подростков. Впервые было проведено широкомасштабное поперечное исследование поведения в отношении питания и игр, а также его индивидуальных и экологических детерминант среди 1100 фламандских подростков. Впоследствии было проведено исследование фокус-группы среди 100 подростков для более глубокого изучения результатов этого перекрестного исследования, связанных с питанием. Затем были проведены фокус-группы с тем же набором подростков, чтобы обсудить концептуальную модель серьезной игры (т. е. предпочтительную динамику игры, использование игры и игровые мотивы).
На основе обширных обзоров литературы, а также результатов предварительных исследований REWARD было обнаружено, что следующие корреляты/детерминанты на индивидуальном уровне связаны с потреблением закусок: знание, отношение, самоэффективность и вкусовые предпочтения. Больше знаний о полезных для здоровья закусках было связано с более высоким потреблением здоровых закусок. Позитивное отношение к здоровым или нездоровым закускам коррелировало с более высоким потреблением соответствующих закусок. Более низкая самоэффективность при употреблении здоровых закусок была связана с более высоким потреблением закусок, богатых жирами и/или сахаром, и наоборот. Вкусовые предпочтения являются одним из самых сильных предикторов потребления закусок, однако их трудно изменить, поэтому они не были включены в наше вмешательство.
На выбранные детерминанты (знания, отношение и самоэффективность) нацелены пять методов, а именно активное обучение, предварительные организаторы, постановка целей и мониторинг (последние два включают обратную связь).
- Знания о питательной ценности продуктов питания будут расширены за счет кредитной системы, используемой для поощрения игроков за здоровый выбор. Эта кредитная система включает континуум от 0 (т. е. самая нездоровая закуска) до 50 (т. е. самая здоровая пища). В игре мы будем ссылаться на предпочтительные и нежелательные закуски вместо здоровых и нездоровых закусок соответственно. Благодаря предоставлению этих кредитов в игре и продвижению игры, связанному с этими кредитами, участники узнают о местонахождении конкретных закусок в континууме «здоровое-нездоровое». Методы, выбранные для изменения практических знаний, основаны на модели вероятности проработки, а именно на активном обучении и передовых организаторах. Модель вероятностной проработки предполагает, что люди обрабатывают информацию централизованно (т. е. тщательное рассмотрение, которое может расширить знания), только когда они мотивированы на это, когда информация имеет личное значение и повторяется. Система кредитов, используемая в игре, может рассматриваться как внешний мотиватор для изменения их поведения в отношении перекусов, однако понимание (не)полезности закусок, основанное на этой кредитной системе, может стимулировать центральную обработку этой информации по мере получения новых знаний о конкретных продуктах. кредитов за каждую закуску, и применение этих знаний может улучшить их прогресс в игре. Более того, эти баллы также имеют личное значение (т. е. связаны с собственными съеденными закусками) и неоднократно представлены. Кроме того, этот континуум «здоровый-нездоровый» в диапазоне от 0 до 50 и размещение различных закусок в этом континууме на основе кредитов может действовать как мысленное напоминание (т. е. ментальная ось) относительно питательной ценности закусок. Кроме того, аналогично применению этих двух методов к качеству питания, чаевые будут использоваться в серьезной игре, связанной с ограничением потребления закусок (≤ шесть закусок в день) и предпочтением здоровых закусок (≥2/3 здоровых закусок в день). день), чтобы научить подростков хорошо сбалансированному режиму перекусов. Это ограничение в шесть перекусов и более 2/3 здоровых перекусов было основано на фламандских рекомендациях по потреблению необходимых продуктов и питательных веществ. Рекомендуется потреблять не более 10% энергии из перекусов (здесь они определены как нездоровые перекусы). Для девочек и мальчиков в возрасте от четырнадцати до 16 лет общее рекомендуемое общее потребление энергии в день составляет 2100 и 2600 ккал соответственно. Таким образом, это соответствует максимальному потреблению 210–250 ккал от нездоровых закусок (т. е. один или два нездоровых перекуса в день в зависимости от размера и питательной ценности). Кроме того, подросткам рекомендуется съедать три кусочка фруктов и четыре молочных продукта в день (т. е. не только в виде перекусов, но и во время еды). Из этих рекомендаций было выведено ограничение максимум в шесть перекусов и более 2/3 здоровых перекусов в день, прием трех или четырех здоровых перекусов вместе с одним или двумя нездоровыми перекусами приемлем для подростков, поскольку им нужно много энергии. расти.
- Позитивное отношение к здоровым закускам можно активировать методом простого воздействия. Предыдущие исследования показали, что участники более позитивно относятся к раздражителям, чем больше раз они им подвергаются (т. е. в нашем вмешательстве мы ожидаем, что они будут чаще употреблять здоровые закуски по мере того, как участники получают за них больше баллов), даже если они сознательно этого не делают. в курсе процесса. Более того, ассоциация положительного подкрепления и здоровых закусок также может привести к более позитивному отношению. Предыдущие исследования показали, что отношение может быть активировано автоматически: воздействие стимулов с положительной оценкой активирует позитивное отношение.
- Самоэффективность будет направлена через постановку целей и мониторинг. Постановка целей имеет высокую вероятность улучшить поведение, связанное со здоровьем, потому что люди с целями прилагают больше усилий, настойчивы в своих целях, больше концентрируются и разрабатывают стратегии, позволяющие выполнять необходимое поведение. Кроме того, более ранние исследования показали, что самоконтроль является наиболее успешным методом изменения поведения в исследованиях вмешательств, связанных с энергетическим балансом. В течение трех недель вмешательства участникам необходимо выбрать одну из четырех личных, выполнимых и измеримых целей в отношении перекусов (с 3-й по 5-ю неделю: каждую неделю следует выбирать одну конкретную цель, и эта цель должна достигаться ежедневно). Выбранная цель будет оцениваться в день, и в случае успеха будут предоставлены кредиты/награды. В конце каждой игровой недели будет предоставлена обратная связь в виде внутриигрового недельного отчета, в котором будут показаны все съеденные закуски за будний день с соответствующими кредитами. В этом еженедельном отчете также будут представлены отзывы о неудачах или успехах в отношении целей. Предоставив им еженедельный инструмент самоконтроля в отношении их потребления закусок, они будут лучше понимать и осознавать свое поведение в отношении перекусов. Этот еженедельный отчет может дать дополнительную информацию о поведении в отношении перекусов. В случае успеха (т. е. связанного с целями) это повысит самоэффективность / способность есть больше здоровых закусок. В случае неудачи обратная связь и ожидаемое вознаграждение могут стимулировать проработку и еще одну попытку и возможное повышение самоэффективности после успеха в будущем.
Кроме того, влияние сверстников и родителей также было указано как важное. Моделирование сверстников, социальная поддержка и социальное давление, а также физическая и социальная домашняя среда были связаны с потреблением перекусов подростками. Однако было невозможно нацелить окружение через выбранный канал -индивидуальной-серьезной игры. Тем не менее, косвенные положительные эффекты этого вмешательства на моделирование сверстников и давление социальной поддержки можно ожидать, учитывая выбранные игровые мотивы и динамику в серьезной игре, такой как корпорация и конкуренция (см. далее).
Результаты опросника «Использование и удовлетворение», измеренные в перекрестном исследовании REWARD, показали, что вызов (т. е. подтолкнуть себя к более высокому уровню навыков или личных достижений) был наиболее важной мотивацией для игр для подростков. Кроме того, конкуренция (т. доказывая, кто обладает лучшими навыками и может быстрее реагировать и думать) и социальное взаимодействие (т. совместная игра как онлайн, так и офлайн) также оказались важной мотивацией для участия в игре. Кроме того, поперечное исследование REWARD изучало, какая игровая динамика или структурные характеристики игры указываются подростками как важные аспекты игры с использованием списка игровой динамики. Эта игровая динамика относится к неотъемлемым характеристикам игр, которые сами по себе могут способствовать началу игрового процесса и поддержанию игрового процесса с течением времени. Результаты показали, что подростки считают следующие динамические характеристики наиболее важными и важными характеристиками игры: (1) соревновательные аспекты / игра против других людей / рейтинг в таблице лидеров, (2) сотрудничество / совместная работа для достижения целей, (3) другая история результаты, основанные на действиях игрока, (4) «повышение уровня» игрового персонажа и (5) получение очков или других наград.
Предыдущие исследования также подчеркивали важность проблем, конкуренции и взаимодействия как игровой мотивации и сотрудничества, а также вознаграждения как игровой мотивации/динамики. Предыдущие исследования указывали на важность сюжетных линий для усиления погружения и внутренней мотивации к игре. Более того, включение трех психологических потребностей, основанных на теории самоопределения, а именно автономии, компетентности и связанности, было связано с усилением внутренней мотивации к играм. С этой точки зрения важно, чтобы участники могли делать в игре свой собственный выбор, ведущий к разным концовкам (т. е. автономии), могли настраивать свой собственный аватар в соответствии со своими предпочтениями (т. основаны на их выступлениях и имеют индикаторы своих достижений, поскольку это лучше удовлетворяет потребности игроков в компетентности. В следующей главе будет подробно рассказано о применении вышеупомянутых методов, игровых мотивов и динамики в серьезной игре REWARD.
1.2.4 Продолжительность исследования и компоненты вмешательства
Учебный период будет состоять из предварительного тестирования, четырехнедельного серьезного игрового вмешательства «Старшая школа закусок» и пост-теста сразу после окончания вмешательства. Группа интервенции получит четырехнедельную серьезную игровую интервенцию, никаких дополнительных компонентов в интервенционных школах добавляться не будет. В контрольных школах продолжится обычная школьная программа. Смартфоны (Lumia 435) будут предоставлены подросткам без смартфонов, чтобы все подростки в интервенционных школах могли участвовать.
Как упоминалось выше, до сих пор мероприятия по укреплению здоровья имели лишь ограниченный эффект. Поэтому в REWARD-проекте был выбран новый инновационный подход, а также более инновационный канал вмешательства — мобильная серьезная игра. Можно указать несколько причин, по которым этот канал имеет высокую вероятность успеха. Во-первых, игры — популярное времяпрепровождение среди подростков, более ранние исследования показали, что подростки тратят на игры в среднем 18 часов в месяц. Во-вторых, игры по своей сути мотивируют подростков, поэтому можно добиться большей вовлеченности в процесс вмешательства. В-третьих, видеоигры интерактивны, что может привести к большему удовлетворению. Наконец, игры позволяют практиковать желаемое поведение в безопасной среде.
1.2.5 Реализация и оценка вмешательства
Серьезная игра будет запущена исследователями в понедельник в феврале 2016 года. Еженедельные моменты оценки процесса будут способствовать участию подростков в игре, а также будут использоваться в качестве момента для поощрения участия, это будет делаться учителями или исследователями в зависимости от предпочтений школ. В период исследования с исследователями можно будет связаться по телефону или электронной почте. При необходимости возможны визиты исследователей. Кроме того, в игру встроена функция помощи, поэтому участники всегда могут связаться с исследователями и разработчиками игры в случае технических или других проблем.
Оценка результатов исследования включает предварительные измерения. Эти измерения будут состоять из антропометрических измерений, а также анкеты для подростков, измеряющей первичный результат (индекс здорового перекуса; ИМТ), вторичные результаты (личные переменные и переменные сверстников) и контрольные переменные.
1.2.6 Расчет размера выборки
Размер выборки рассчитывался на основе индекса здорового перекуса (т. е. основного результата интервенционного исследования). ICC, среднее значение и стандартное отклонение относительно индекса здорового питания были основаны на более раннем перекрестном исследовании Reward и повторном тестировании REWARD FFQ для измерения потребления закусок. Предполагая, что ICC составляет 0,02 на уровне школы и ICC 0,03 на уровне класса со средним значением и стандартным отклонением Индекса здорового перекуса 37,8 ± 20,2, нам необходимо привлечь как минимум 12 классов по 15 подростков в каждой школе (3 интервенционных школы и 3 контрольных школы), чтобы получить мощность 80% для обнаружения разницы в 20% между вмешательством и контролем при уровне значимости 5%. Чтобы учесть возможную потерю для последующего наблюдения, применяется избыточная выборка в размере 33%. Будет набрана общая выборка из 1620 подростков (контрольная и интервенционная).
1.2.7 Обработка данных После каждой волны сбора данных анкеты для подростков будут сканироваться с использованием пакета программного обеспечения для сканирования TELEForm (версия 6.1, Cardiff Software Inc., Сан-Маркос, Калифорния, США). После этого данные будут переведены в файл SPSS. Анкета руководства школы, пост-анкета учителя, еженедельные журналы, антропометрические показатели будут введены вручную научными сотрудниками после сбора данных.
1.2.8 Статистика Описательный анализ будет использоваться на индивидуальном уровне для сравнения группы вмешательства и контрольной группы на исходном уровне. Анализ повторных измерений с учетом кластеров (ребенок-класс-школа) будет использоваться для оценки различий в первичных конечных переменных, индексе здорового перекуса и антропометрических показателях. Кроме того, будут проведены анализы подгрупп, а также посреднические и модерирующие анализы, чтобы обеспечить более глубокое понимание эффектов вмешательства.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
East-Flanders
-
Ghent, East-Flanders, Бельгия, 9000
- Ghent University-Public Health Department
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Подростки, посещающие 3-й и 4-й классы средней школы в Бельгии (от 14 до 16 лет)
- Подростки понимают голландский.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ВОЗНАГРАЖДЕНИЕ серьезное игровое вмешательство
Будет проведена мобильная 4-недельная серьезная игровая интервенция.
|
Вмешательство REWARD основано на модели двойного процесса, включающей стратегии воздействия как на автоматический путь (т. е. теорию оперантного научения), так и на сознательный путь (т. е. сосредоточение внимания на определенных детерминантах).
Основная идея вмешательства будет заключаться в том, что участники будут зарабатывать кредиты в игре, сканируя здоровые (а не нездоровые) закуски, что повлияет на продвижение игроков в игре.
Эта кредитная система будет связана с индексом диетического качества потребляемых закусок.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Школьная программа как всегда
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение индекса здорового питания
Временное ограничение: Результат будет оцениваться на исходном уровне (до начала вмешательства), после тестирования (1-7 дней после окончания вмешательства).
|
Индекс здорового перекуса будет рассчитываться на основе опросника частоты приема пищи (FFQ).
Закуски в этом исследовании определяются как все пищевые продукты, потребляемые вне (> 30 минут) завтрака, обеда и ужина.
Ежедневное потребление каждой категории FFQ будет получено путем умножения частоты потребления на количество потребления в неделю (г), деленное на 7.
Затем эти ежедневные дозы будут суммированы для получения ежедневного потребления здоровых закусок (г) и нездоровых закусок (г).
Классификация закусок и напитков на полезные и нездоровые основана на модели профиля питательных веществ, разработанной моделью UK NP Ofcom (Lobstein et al. 2009).
Наконец, будет рассчитан индекс здоровья для закусок: (грамм здоровых закусок / (грамм здоровых закусок + грамм нездоровых закусок)) * 100.
|
Результат будет оцениваться на исходном уровне (до начала вмешательства), после тестирования (1-7 дней после окончания вмешательства).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение индекса массы тела
Временное ограничение: Результат будет оцениваться на исходном уровне (до начала вмешательства), после тестирования (1-7 дней после окончания вмешательства).
|
Два обученных научных сотрудника измерят рост и массу тела в соответствии со стандартизированным протоколом.
Подростки будут измерены без обуви, и им будет разрешено носить легкую одежду, например, футболку и шорты/шорты.
Рост будет измеряться портативным ростомером Seca Leicester Portable с точностью до 0,1 см.
Вес будет измеряться на калиброванных электронных весах SECA 861 с точностью до 0,1 кг.
Для обеспечения точности будут получены два показания каждого измерения (веса и роста).
Если два показания отличаются более чем на 1%, будет проведено третье измерение.
Эти три измерения будут записаны, а выбросы будут исключены в процессе очистки данных.
Индексы массы тела с поправкой на возраст и пол будут рассчитываться на основе среднего значения двух измерений.
|
Результат будет оцениваться на исходном уровне (до начала вмешательства), после тестирования (1-7 дней после окончания вмешательства).
|
|
Изменение осведомленности о здоровом питании
Временное ограничение: Результат будет оцениваться на исходном уровне (до начала вмешательства), после тестирования (1-7 дней после окончания вмешательства).
|
Осведомленность о полезности перекуса подростком будет оцениваться с помощью одного вопроса с пятибалльной формой ответа.
|
Результат будет оцениваться на исходном уровне (до начала вмешательства), после тестирования (1-7 дней после окончания вмешательства).
|
|
Изменение отношения к здоровым перекусам
Временное ограничение: Результат будет оцениваться на исходном уровне (до начала вмешательства), после тестирования (1-7 дней после окончания вмешательства),
|
Отношение будет измеряться пятью вопросами, в которых будет задано мнение подростков об утверждениях, связывающих здоровые закуски со вкусом и здоровьем.
|
Результат будет оцениваться на исходном уровне (до начала вмешательства), после тестирования (1-7 дней после окончания вмешательства),
|
|
Изменение самоэффективности в отношении здорового перекуса
Временное ограничение: Результат будет оцениваться на исходном уровне (до начала вмешательства), после тестирования (1-7 дней после окончания вмешательства).
|
Самоэффективность будет оцениваться по трем вопросам, в которых подросткам будет задано, насколько сложно есть здоровые закуски в целом и в двух более конкретных ситуациях (дома и в школе).
|
Результат будет оцениваться на исходном уровне (до начала вмешательства), после тестирования (1-7 дней после окончания вмешательства).
|
|
Изменение знаний о закусках
Временное ограничение: Результат будет оцениваться на исходном уровне (до начала вмешательства), после тестирования (1-7 дней после окончания вмешательства).
|
Знания о пользе конкретных закусок будут измеряться с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) 10 см.
Крайние значения 0 и 10 см по ВАШ будут определяться как «очень нездоровый» и «очень здоровый» соответственно.
Подростки должны будут оценить все 28 закусок, включенных в недавно разработанный FFQ, на VAS.
После этого результаты будут сравниваться с фактическими оценками 28 закусок, рассчитанными с помощью модели UK NP Ofcom (см. выше) и преобразованными в 100.
|
Результат будет оцениваться на исходном уровне (до начала вмешательства), после тестирования (1-7 дней после окончания вмешательства).
|
|
Изменение привычек в отношении перекусов
Временное ограничение: Результат будет оцениваться на исходном уровне (до начала вмешательства), после тестирования (1-7 дней после окончания вмешательства).
|
Привычка будет оцениваться по подшкале автоматизма из четырех пунктов («Индекс автоматизма поведения для самоотчета»; «SRBAI» (на основе Индекса привычки для самоотчета (SRHI) из двенадцати пунктов).
Было обнаружено, что эта подшкала надежна и чувствительна для обнаружения связи привычки-поведения и умеренности отношения намерения-поведение в областях поведения, связанных с энергетическим балансом.
Индекс привычек самоотчета (SRHI) из двенадцати пунктов является наиболее популярным показателем поведения, связанного с энергетическим балансом.
Эта мера характеризует привычку автоматической активацией, частотой поведения и соответствием самоидентификации.
Однако более ранние эмпирические исследования показали, что SRHI можно было бы сократить без потери надежности или прогностической полезности, поскольку «автоматизм» считался «активным ингредиентом» привычки.
В SRBAI включены четыре пункта для измерения автоматизма.
|
Результат будет оцениваться на исходном уровне (до начала вмешательства), после тестирования (1-7 дней после окончания вмешательства).
|
|
Изменение социального влияния сверстников
Временное ограничение: Результат будет оцениваться на исходном уровне (до начала вмешательства), после тестирования (1-7 дней после окончания вмешательства).
|
Будут добавлены элементы, измеряющие предполагаемое поведение сверстников в отношении перекусов, социальную поддержку сверстников, социальное давление и субъективную норму в отношении здоровых закусок.
Эти элементы основаны на действительных и надежных элементах исследования HELENA и ENERGY.
|
Результат будет оцениваться на исходном уровне (до начала вмешательства), после тестирования (1-7 дней после окончания вмешательства).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Benedicte Deforche, PhD, Ghent University - Department of Public Health
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- SBO-120054
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .