Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Odměňování za zdravé potraviny: Mobilní vážná herní intervence u dospívajících (REWARD)

25. května 2016 aktualizováno: University Ghent

Odměna za zdravé jídlo: intervence seriózní mobilní hry zaměřená na mlsání u dospívajících

Cílem této studie je provést hodnocení výsledku a procesu intervence REWARD, vážné herní intervence využívající strategie založené na odměně jako hlavní metodu pro spuštění zdravého mlsání u vlámských adolescentů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Vzhledem k tomu, že vysoký příjem energeticky bohatých svačin je u dospívajících běžný a souvisí s nadváhou, projekt REWARD si klade za cíl vyvinout a vyhodnotit intervenci zaměřenou na zlepšení svačinových vzorců u adolescentů. Vzhledem k tomu, že strategie propagace zdravé výživy používané dosud měly omezené účinky, projekt REWARD navrhuje změnu paradigmatu: vývoj inovativního rámce pro usnadnění výběru zdravého jídla u dospívajících zavedením konceptu citlivosti na odměnu (RS) k vysvětlení výběru potravin a jejich používání. strategie založené na odměně ve vážném herním zásahu.

1.1 Obecný cíl a cíle evaluační studie

Cílem této studie je provést hodnocení výsledku a procesu intervence ODMĚNA, seriózní hry využívající strategie založené na odměně jako hlavní metodu pro spuštění zdravého mlsání u vlámských adolescentů.

  1. Posoudit, zda seriózní hra odměňující výběr zdravých potravin zlepšuje příjem zdravé svačiny (tj. měřeno indexem zdravé svačiny) u vlámských adolescentů ve věku 14 až 16 let.
  2. Posoudit, zda citlivost adolescentů na odměnu zmírňuje účinek intervence na index zdravé svačiny u konzumovaných svačin.

1.2 Metodika

1.2.1 Návrh a nastavení studie Návrh se skládá z párově spárovaného řízeného návrhu pre-post. Intervence bude provedena ve třech středních školách v konkrétním městě ve Flandrech (Belgie), přičemž jako kontrolní prostředí budou vybrány tři odpovídající školy z podobného města (srovnatelné sociálně-ekonomické, hustota obyvatelstva, velikost). Jako intervenční město bylo na začátku projektu vybráno konkrétní město, jehož se všechny střední školy zapojí do intervenční studie projektu ODMĚNA. Aby bylo možné prozkoumat intervenční efekty, je třeba porovnat výsledky adolescentů v intervenčním městě s adolescenty, kteří nebudou hrát hru ze škol v podobném městě, které je označováno jako kontrolní město.

1.2.2 Populace ve studii a nábor Studovaná populace se bude skládat ze 14- až 16letých vlámských adolescentů. Většina dospívajících v tomto věku je ve 3. a 4. ročníku střední školy. Z každé školy se hodnotící studie musí zúčastnit alespoň 12 tříd s alespoň 15 dospívajícími (tj. průměrný počet studentů očekávaný na třídu s ohledem na kombinaci tříd všeobecného, ​​odborného a technického vzdělávání), což má za následek celkem 1080 adolescentů. Vezmeme-li v úvahu možné vyřazení 33 % na úrovni dospívajících, použije se nadvzorkování o 33 %. K účasti na evaluační studii tak bude přijato 1620 adolescentů (tj. 24 tříd na školu) (výpočet velikosti vzorku je popsán v 2.7). Nebudou použita žádná kritéria vyloučení.

První kontakt s intervenčními školami proběhl před zahájením této studie prostřednictvím zvacího dopisu a výzvy ke schůzce. Protože se jedná o inovativní projekt podpory zdraví využívající chytré telefony ve školním kontextu, byli ředitelé tří středních škol pozváni spolu se starostou intervenčního města na rozsáhlou prezentaci a diskusi o projektu. Po této schůzce byli ředitelé dále informováni a požádáni, aby se podíleli na vývojové fázi intervence a také na studii hodnocení výsledků a procesu. Kromě toho byli do rozvoje intervence zapojeni také ředitelé škol a někteří učitelé na školu. Všechny školy v odpovídajícím kontrolním městě (tj. 6 škol) budou kontaktovány prostřednictvím formálního e-mailu a telefonátu, následně budou kontrolní školy dále informovány prostřednictvím návštěvy výzkumníků, aby přesvědčili alespoň tři školy, aby účastnit se.

Po přijetí školy k účasti ve studii rodiče obdrží dopis s vysvětlením účelu studie a budou požádáni o pasivní souhlas s účastí jejich dítěte ve studii. Tento dopis přinese adolescent domů a vrátí jej, když si rodiče nepřejí jejich účast. Kromě toho bude na začátku studie požádán o aktivní souhlas dospívajícího.

1.2.3 Vývoj materiálů / teoretický základ

Dosud se většina snah o podporu zdraví za účelem zlepšení dietního chování u mládeže zaměřovala na změnu kognitivních determinant a environmentálních faktorů za účelem zlepšení dietního chování. Dosud používané intervence však měly jen omezený úspěch ve změně stravovacích návyků a antropometrie adolescentů. Jedním z cílů projektu REWARD proto bylo vyvinout nový přístup (tj. vážná herní intervence založená na odměně), která by trénovala adolescenty, aby si vybrali zdravé svačiny. Svačiny jsou definovány jako všechny potravinářské výrobky (bez nápojů) zkonzumované mezi třemi hlavními jídly (snídaně, oběd a večeře), potraviny zkonzumované méně než 30 minut před nebo po jídle se považují za součást jídla.

Odůvodnění tohoto inovativního zásahu lze popsat následovně. Současné stravovací chování v populaci je často řízeno spíše hédonickým než homeostatickým hladem. Hédonický hlad je řízen chutností nebo hodnotou odměny za jídlo bez potřeby energie. Byl identifikován jako zásadní determinant pro narušení regulace homeostatického příjmu, což často vede k dlouhodobé pozitivní energetické bilanci (kdy příjem energie převyšuje energetický výdej). Současné „obesogenní“ prostředí většinou zahrnuje potraviny bohaté na tuky a cukry s nízkou nutriční hodnotou. Toto vysoce hodnotné potravinové prostředí může spouštět a formovat stravovací návyky víceméně automatickým způsobem podle principů instrumentální a klasické úpravy. Nicméně ne všichni jedinci jsou stejně citliví k odměňujícím aspektům současného potravinového prostředí. Tyto individuální rozdíly v citlivosti na odměnu (RS) odkazují na schopnost člověka prožívat potěšení nebo odměnu, když je vystavena chuťovým podnětům, včetně chutných potravin. Vysoká RS byla spojena s nezdravými potravinovými preferencemi a stravovacím chováním u dospělých i dětí. Navíc bylo zjištěno, že adolescenti mají vrchol v odměňování řízeném stravovacím chování, zatímco jejich regulační kontrola dozrává pomalejším tempem. Proto jsou zranitelnější vůči rozvoji selektivních preferencí řízených odměnou. Zatímco výzkum navrhl vzít v úvahu individuální RS adolescentů jako biologickou a psychologickou predispozici, která řídí stravovací chování, je málo známo o specifické roli RS v reaktivitě potravinových podnětů a v procesech učení se osvojit si zdravé potravinové preference a zdravé stravovací chování. Jak teorie učení, tak teorie osobnosti poskytují svým vlastním způsobem cenné poznatky o stravovacím chování. Když však navrhnou jediný určující faktor, riskují, že budou příliš zjednodušující. Současné teorie učení zdůrazňují, že role jakéhokoli daného faktoru (tj. procesy učení) lze pochopit pouze tehdy, vezmeme-li v úvahu další faktory, jako jsou osobnostní rysy. Projekt REWARD si proto klade za cíl integrovat teorie učení a osobnostní rysy, a tak ustupuje od tradičního modelu hlavních efektů zkoumáním toho, jak jednotlivé charakteristiky (tj. RS) interagují s procesy učení souvisejícími s chováním při jídle. Proto bylo cílem tohoto projektu vyvinout seriózní herní intervenci s poskytováním odměn a pozitivního posílení jako hlavní techniky změny chování.

Dřívější výzkum však ukázal, že chování související s energetickou rovnováhou je výsledkem společné funkce mezi vědomými a nevědomými procesy. Modely dvou systémů nebo modely dvou procesů vysvětlují zdravotní chování jako dva propojené mentální systémy, z nichž každý funguje podle odlišných principů. Na jedné straně lze využít reflektivní systém, včetně vypracování a kognitivního úsilí k budování přesvědčení a rozhodnutí. Na druhé straně může být chování důsledkem impulzivního/automatického systému, ve kterém jsou určité podněty nebo podněty spojeny s určitým chováním založeným na dříve naučených asociacích. Na základě tohoto předchozího výzkumu a teoretických důkazů bylo rozhodnuto začlenit kromě strategií odměny také strategie/metody změny chování k ovlivnění kognitivní/reflexní dráhy. Ústřední myšlenkou hry ODMĚNA – jasnou od začátku – je, že účastníci získají kredity na základě nutriční hodnoty svačin, které konzumují (další podrobnosti viz následující kapitola). K uvedení této myšlenky do praxe ak identifikaci dalších důležitých (kognitivních) strategií změny chování byl použit protokol Intervenční mapování.

Intervence je vyvíjena podle postupných a iterativních principů Protokolu o mapování intervencí a zahrnuje intenzivní participativní přístup s několika významnými zainteresovanými stranami ve všech fázích vývoje intervence.

Protokol Intervenční mapování začíná rozsáhlou analýzou problému s využitím existujících a nově vytvořených důkazů. Předběžné studie informující o vývoji intervence a organizované v projektu REWARD byly 1) rozsáhlá průřezová studie, 2) rozsáhlý výzkum zaměřený na skupinu a 3) experimentální výzkum s cílem zjistit, jak mohou schémata odměn za nepotravinářské účely konkurovat s odměňujícím charakterem chutných potravin u dospívajících. Poprvé byla provedena rozsáhlá průřezová studie zkoumající dietní a herní chování a jeho individuální a environmentální determinanty mezi 1100 vlámskými adolescenty. Následně byl proveden výzkum zaměřený na skupinu mezi 100 dospívajícími, aby do hloubky prozkoumal výsledky této průřezové studie související s výživou. Dále byly provedeny ohniskové skupiny se stejnou skupinou dospívajících, aby se brainstorming o konceptuálním modelu vážné hry (tj. preferované herní dynamice, používání hry a herní motivaci).

Na základě rozsáhlých přehledů literatury a také výsledků předběžných studií REWARD bylo zjištěno, že následující koreláty/determinanty na individuální úrovni jsou spojeny s příjmem svačin: znalosti, postoj, vlastní účinnost a chuťové preference. Více poznatků o zdravosti svačin bylo spojeno s vyšším příjmem zdravých svačin. Pozitivní vztah ke zdravým či nezdravým svačinám koreloval s vyšším příjmem příslušných svačin. Nižší vlastní účinnost jíst zdravé svačiny byla spojena s vyšším příjmem svačin bohatých na tuky a/nebo cukry a naopak. Chuťová preference je jedním z nejsilnějších prediktorů příjmu svačiny, ale je obtížné ji změnit, takže to nebylo zahrnuto do našeho zásahu.

Vybrané determinanty (znalosti, postoj a sebeúčinnost) jsou zacíleny prostřednictvím pěti metod, jmenovitě aktivního učení, organizátorů předem, stanovení cílů a monitorování (poslední dvě zahrnují zpětnou vazbu).

  • Znalosti o nutriční kvalitě potravin budou rozšířeny prostřednictvím kreditního systému používaného k odměňování hráčů za zdravou volbu. Tento kreditní systém zahrnuje kontinuum v rozsahu od 0 (tj. nejnezdravější svačina) do 50 (tj. nejzdravější potravina). Ve hře budeme odkazovat na preferované a nepreferované svačiny namísto zdravých a nezdravých svačin. Poskytnutím těchto kreditů ve hře a herním postupem spojeným s těmito kredity se účastníci dozvědí o umístění konkrétního občerstvení na kontinuu zdravého a nezdravého. Metody zvolené pro změnu praktických znalostí jsou založeny na Elaboration Likelihood Model, konkrétně na aktivním učení a organizátorech pro pokročilé. Model pravděpodobnosti elaborace naznačuje, že lidé zpracovávají informace centrálně (tj. pečlivé zvažování, které může zvýšit znalosti), pouze pokud jsou k tomu motivováni, když jsou informace osobně relevantní a opakované. Kreditní systém použitý ve hře lze vnímat jako externí motivaci ke změně jejich svačinového chování, nicméně poznatky o (ne)zdravosti svačinových položek založených na tomto kreditním systému mohou stimulovat centrální zpracování těchto informací, protože více znalostí o konkrétním kredity za svačinu a uplatnění těchto znalostí může zlepšit jejich postup ve hře. Navíc jsou tyto body také osobně relevantní (tj. spojené s vlastním konzumovaným občerstvením) a jsou opakovaně prezentovány. Navíc toto zdravé-nezdravé kontinuum v rozsahu 0-50 a umístění různých svačinových položek na tomto kontinuu na základě kreditů může fungovat jako mentální připomínka (tj. mentální osa) týkající se nutriční hodnoty svačinových položek. Kromě toho, podobně jako při aplikaci těchto dvou metod na nutriční kvalitu, budou spropitné použity ve vážné hře související s omezením příjmu svačin (≤ šest svačin denně) a upřednostňováním zdravých svačin (≥ 2/3 zdravých svačin za den). den), aby se dospívající naučili dobře vyváženému způsobu stravování. Toto omezení šesti svačin a více než 2/3 zdravých svačin bylo založeno na vlámských směrnicích o nezbytném příjmu potravy a živin. Doporučuje se konzumovat maximálně 10 % energie ze svačin (zde definováno jako nezdravé svačiny). Čtrnáctileté až 16leté dívky a chlapci mají obecně doporučený celkový energetický příjem za den 2100 a 2600 kcal. Tomu odpovídá maximální příjem 210-250 kcal z nezdravých svačin (tj. jedna nebo dvě nezdravé svačiny denně v závislosti na velikosti a nutričním obsahu). Dospívajícím se navíc doporučuje jíst tři kousky ovoce a čtyři mléčné výrobky denně (tj. nejen ve svačinkách, ale i v jídle). Z těchto pokynů byl vyvozen limit maximálně šesti svačin a více než 2/3 zdravých svačin denně, příjem tří nebo čtyř zdravých svačin spolu s jednou nebo dvěma nezdravými svačinami je přijatelný pro dospívající, protože potřebují hodně energie růst.
  • Pozitivní postoje ke zdravé svačince lze aktivovat metodou pouhého vystavení. Dřívější výzkum ukázal, že účastníci mají pozitivnější postoj k podnětům, čím častěji jsou jim vystaveni (tj. v naší intervenci očekáváme, že zvýší expozici zdravým svačinám, protože za ně účastníci dostávají více kreditů), i když nejsou vědomi vědomi procesu. Navíc spojení pozitivního posilování a zdravého občerstvení může také vést k pozitivnějším postojům, předchozí výzkum uvedl, že postoje lze automaticky aktivovat: vystavení podnětům s pozitivním hodnocením aktivuje pozitivní postoje.
  • Vlastní účinnost bude zaměřena na stanovení cílů a monitorování. Stanovení cílů má vysokou pravděpodobnost zlepšení zdravotního chování, protože lidé s cíli se více namáhají, vytrvají ve svých cílech, více se soustředí a vyvíjejí strategie, aby byli schopni provádět potřebné chování. Dřívější výzkum navíc ukázal, že sebemonitorování je nejúspěšnější technikou změny chování v intervenčním výzkumu souvisejícím s energetickou rovnováhou. Během tří týdnů intervence si účastníci musí vybrat jeden ze čtyř – osobních, proveditelných a měřitelných – svačinových cílů (od týdne 3 do týdne 5: každý týden by měl být vybrán jeden konkrétní cíl a tohoto cíle by mělo být dosahováno denně). Zvolený cíl bude denně vyhodnocen a v případě úspěchu budou poskytnuty kredity/odměny. Na konci každého herního týdne bude poskytnuta zpětná vazba prostřednictvím týdenního reportu ve hře, který zobrazuje všechna skonzumovaná občerstvení za pracovní den s odpovídajícími kredity. Tato týdenní zpráva také poskytne zpětnou vazbu o neúspěchu nebo úspěchu, pokud jde o cíle. Tím, že jim každý týden poskytneme nástroj pro sebemonitorování příjmu svačin, získají lepší přehled o svém chování při svačině a uvědomí si o něm. Tato týdenní zpráva může vytvořit podrobnější informace o chování při svačině. V případě úspěchu (tj. ve spojení s cíli) to zvýší vlastní účinnost/schopnost jíst zdravější svačiny. V případě neúspěchu může zpětná vazba a čekající odměna stimulovat vypracování a další pokus a možné zvýšení sebeúčinnosti po úspěchu v budoucnu.

Kromě toho byl jako důležitý také označen vliv vrstevníků a rodičů. Modelování vrstevníků, sociální podpora a sociální tlak, stejně jako fyzické a sociální domácí prostředí, byly spojeny s příjmem svačiny u adolescentů. Nebylo však možné zacílit na prostředí prostřednictvím zvoleného -individuálně-seriózního herního kanálu. Nicméně nepřímé pozitivní dopady této intervence na modelování vrstevníků a tlak sociální podpory lze očekávat vzhledem ke zvoleným herním motivacím a dynamice ve vážné hře, jako je korporace a konkurence (viz dále).

Výsledky dotazníku Využití a uspokojení měřené v průřezové studii REWARD ukázaly, že nejdůležitější motivací ke hraní her pro adolescenty byla výzva (tj. dosáhnout vyšší úrovně dovedností nebo osobních úspěchů). Navíc konkurence (tj. prokázání toho, kdo má nejlepší schopnosti a dokáže nejrychleji reagovat a myslet) a sociální interakce (tj. hraní společně s ostatními online i offline) se také ukázaly jako důležitá motivace k zapojení se do hry. Průřezová studie REWARD dále zkoumala, které herní dynamiky nebo strukturální charakteristiky hry jsou adolescenty označeny jako důležité aspekty hry pomocí seznamu herní dynamiky. Tato herní dynamika se týká inherentních vlastností her, které mohou samy o sobě usnadňovat zahájení hry a udržování hry v průběhu času. Výsledky ukázaly, že adolescenti považují následující dynamiku za nejdůležitější a nejdůležitější vlastnosti hry: (1) soutěžní aspekty / hraní proti jiným lidem / hodnocení v žebříčku, (2) spolupráce / spolupráce na dosažení cílů, (3) odlišný příběh výsledky založené na vašich hráčských akcích, (4) „vyrovnání“ herní postavy a (5) získávání bodů nebo jiných odměn.

Předchozí výzkum také zdůraznil význam výzev, soutěžení a interakce jako motivace a spolupráce hry a odměny jako motivace / dynamiky hry. Předchozí studie naznačily důležitost příběhových linií pro zvýšení ponoření a vnitřní motivace ke hře. Navíc zahrnutí tří psychologických potřeb založených na Teorii sebeurčení, jmenovitě autonomie, kompetence a příbuznost, bylo spojeno se zvýšenou vnitřní motivací ke hraní her. Z tohoto hlediska je důležité, aby si účastníci mohli ve hře dělat vlastní rozhodnutí, která vedou k různým koncům (tj. autonomii), mohli si přizpůsobit svého vlastního avatara podle svých preferencí (tj. autonomii a příbuznost) a zažít různé úrovně obtížnosti. na základě jejich výkonů a mají ukazatele pro jejich úspěchy, protože to lépe uspokojuje potřeby hráčů. Další kapitola poskytne podrobnosti o aplikaci výše uvedených metod a herních motivací a dynamiky ve vážné hře ODMĚNA.

1.2.4 Doba trvání studie a složky intervence

Studijní období se bude skládat z předběžného testu, čtyřtýdenního vážného herního zásahu „The Snack Track High School“, následného testu bezprostředně po ukončení intervence. Zásahová skupina obdrží čtyřtýdenní vážnou herní intervenci, v intervenčních školách nebudou přidány žádné další složky. Kontrolní školy budou pokračovat v obvyklém školním vzdělávacím programu. Chytré telefony (Lumia 435) budou poskytovány dospívajícím bez smartphonu, aby se mohli zúčastnit všichni dospívající v intervenčních školách.

Jak již bylo uvedeno výše, intervence na podporu zdraví měly pouze omezené účinky. Proto byl v projektu REWARD zvolen nový inovativní přístup a také inovativnější intervenční kanál, tedy mobilní seriózní hra. Je možné uvést několik důvodů, proč má tento kanál vysokou pravděpodobnost úspěchu. Za prvé, hraní her je oblíbenou zábavou mezi dospívajícími, dřívější studie zjistily, že dospívající tráví hraním her v průměru 18 hodin měsíčně. Za druhé, hraní je pro dospívající vnitřně motivující, takže lze dosáhnout vyššího zapojení do intervence. Za třetí, videohry jsou interaktivní, což může vést k větší spokojenosti. A konečně hry umožňují nácvik požadovaného chování v bezpečném prostředí.

1.2.5 Realizace a hodnocení intervence

Vážná hra bude zahájena v pondělí v únoru 2016 výzkumníky. Týdenní evaluační momenty procesu umožní zapojení dospívajících do hry a budou také využity jako moment pro povzbuzení participace, to budou provádět učitelé nebo výzkumní pracovníci v závislosti na preferencích škol. V průběhu studia bude možné řešitele kontaktovat telefonicky nebo emailem. V případě potřeby budou možné návštěvy výzkumníků. Kromě toho je ve hře zabudována funkce nápovědy, takže účastníci mohou v případě technických nebo jiných problémů vždy kontaktovat výzkumníky a vývojáře hry.

Hodnocení výsledku studie zahrnuje předběžná měření. Tato měření se budou skládat z antropometrických měření a také z dotazníku pro dospívající, který měří primární výsledek (index zdravého mlsání; BMI), sekundární výsledky (osobní a vrstevnické proměnné) a kontrolní proměnné.

1.2.6 Výpočet velikosti vzorku

Velikost vzorku byla vypočtena na základě indexu zdravého mlsání (tj. primárního výsledku intervenční studie). ICC, průměr a směrodatná odchylka týkající se indexu zdravé výživy byly založeny na dřívější průřezové studii Reward a opakovaném testu REWARD FFQ pro měření příjmu svačiny. Za předpokladu ICC 0,02 na školní úrovni a ICC 0,03 na úrovni třídy s průměrem a směrodatnou odchylkou indexu zdravého svačiny 37,8±20,2, potřebujeme zapojit alespoň 12 tříd s 15 adolescenty na školu (3 intervenční školy a 3 kontrolní školy), abychom získali sílu 80 % k odhalení 20% rozdílu mezi intervencí a kontrolou na 5% hladině významnosti. Aby se zohlednila možná ztráta při sledování, použije se převzorkování o 33 %. Bude přijat celkový vzorek 1620 adolescentů (kontrolní a intervenční).

1.2.7 Zpracování dat Po každé vlně sběru dat budou dotazníky pro dospívající naskenovány pomocí skenovacího softwarového balíku TELEForm (verze 6.1, Cardiff Software Inc., San Marcos, Kalifornie, USA). Poté budou data přeložena do souboru SPSS. Dotazník vedení školy, učitelský post-dotazník, týdenní deníky, antropometrické míry zadají výzkumní asistenti ručně po sběru dat.

1.2.8 Statistika Pro srovnání intervenční a kontrolní skupiny na výchozí úrovni budou použity deskriptivní analýzy na individuální úrovni. Analýzy opakovaných měření zohledňující shluky (dítě-třída-škola) budou použity k vyhodnocení rozdílů v primárních výstupních proměnných index zdravého mlsání a antropometrie. Kromě toho budou provedeny analýzy podskupin a zprostředkující a moderující analýzy, aby bylo možné lépe nahlédnout do účinků intervence.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1463

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • East-Flanders
      • Ghent, East-Flanders, Belgie, 9000
        • Ghent University-Public Health Department

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 16 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospívající navštěvující 3. a 4. třídu střední školy v Belgii (14 až 16leté)
  • Adolescenti rozumí nizozemštině.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vážný herní zásah REWARD
Bude provedena mobilní 4týdenní vážná herní intervence.
Intervence ODMĚNA je založena na modelu duálního procesu zahrnujícího strategie k ovlivnění jak automatické cesty (tj. operantní teorie učení), tak vědomé cesty (tj. zaměření na určité determinanty). Ústřední myšlenkou intervence bude, že účastníci budou získávat kredity ve hře při skenování zdravých (spíše než nezdravých) svačin, které ovlivní postup hráčů ve hře. Tento kreditní systém bude vztažen k indexu dietetické kvality konzumovaných svačin.
Ostatní jména:
  • ODMĚNA
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Školní osnovy jako obvykle

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v indexu zdravého svačiny
Časové okno: Výsledek bude měřen na základní linii (před zahájením intervence), po testu (1-7 dní po ukončení intervence)
Index zdravého mlsání bude vypočítán na základě dotazníku o frekvenci jídla (FFQ). Svačiny jsou v této studii definovány jako všechny potraviny konzumované mimo (> 30 minut) snídaně, oběda a večeře. Denní příjem každé kategorie FFQ se získá vynásobením frekvence konzumace množstvím spotřeby za týden (g) děleno 7. Tyto denní dávky se pak sečtou a získá se denní příjem zdravých svačin (g) a nezdravých svačin (g). Klasifikace svačin a nápojů na zdravé a nezdravé je založena na modelu nutričního profilování vyvinutého modelem UK NP Ofcom (Lobstein et al. 2009). Nakonec bude vypočítán zdravotní index pro svačiny: (gram zdravých svačin / (gram zdravých svačin + gram nezdravých svačin))*100.
Výsledek bude měřen na základní linii (před zahájením intervence), po testu (1-7 dní po ukončení intervence)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna indexu tělesné hmotnosti
Časové okno: Výsledek bude měřen na základní linii (před zahájením intervence), po testu (1-7 dní po ukončení intervence)
Dva vyškolení výzkumní asistenti změří tělesnou výšku a hmotnost podle standardizovaného protokolu. Dospívající budou měřeni bez bot a bude jim povoleno nosit lehké oblečení, jako je tričko a šortky/krátké kalhoty. Tělesná výška bude měřena přenosným stadiometrem Seca Leicester s přesností na 0,1 cm. Hmotnost bude měřena kalibrovanou elektronickou váhou SECA 861 s přesností na 0,1 kg. Pro zajištění přesnosti budou získány dva údaje z každého měření (hmotnost a výška). Pokud se tyto dva údaje lišily o více než 1 %, provede se třetí měření. Tato tři měření budou zaznamenána a odlehlá hodnota bude během procesu čištění dat vyloučena. Indexy tělesné hmotnosti upravené podle věku a pohlaví budou vypočteny na základě průměru dvou měření.
Výsledek bude měřen na základní linii (před zahájením intervence), po testu (1-7 dní po ukončení intervence)
Změna povědomí o zdravém mlsání
Časové okno: Výsledek bude měřen na základní linii (před zahájením intervence), po testu (1-7 dní po ukončení intervence)
Povědomí o zdravém chování adolescentů při svačině bude hodnoceno prostřednictvím jedné otázky s pětibodovým formátem odpovědi.
Výsledek bude měřen na základní linii (před zahájením intervence), po testu (1-7 dní po ukončení intervence)
Změna postoje ke zdravému mlsání
Časové okno: Výsledek bude měřen na základní linii (před zahájením intervence), po testu (1-7 dní po ukončení intervence),
Postoj bude měřen pomocí pěti položek, ve kterých bude dotazován na názor dospívajících na výroky spojující zdravé svačiny s chutí a zdravím.
Výsledek bude měřen na základní linii (před zahájením intervence), po testu (1-7 dní po ukončení intervence),
Změna vlastní účinnosti týkající se zdravého mlsání
Časové okno: Výsledek bude měřen na základní linii (před zahájením intervence), po testu (1-7 dní po ukončení intervence)
Vlastní účinnost bude hodnocena prostřednictvím tří položek dotazujících se dospívajících, jak těžké je jíst zdravé svačiny obecně a ve dvou konkrétnějších situacích (doma a ve škole).
Výsledek bude měřen na základní linii (před zahájením intervence), po testu (1-7 dní po ukončení intervence)
Změna znalostí o občerstvení
Časové okno: Výsledek bude měřen na základní linii (před zahájením intervence), po testu (1-7 dní po ukončení intervence)
Znalosti o zdravotní nezávadnosti konkrétních svačin budou měřeny pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) 10 cm. Nulové a 10 cm extrémy na VAS budou definovány jako „velmi nezdravé“ a „velmi zdravé“. Adolescenti budou muset ohodnotit všech 28 položek občerstvení zahrnutých v nově vyvinutém FFQ na VAS. Poté budou výsledky porovnány se skutečným skóre 28 položek občerstvení vypočítaným pomocí modelu UK NP Ofcom (viz výše) a převedeny na 100.
Výsledek bude měřen na základní linii (před zahájením intervence), po testu (1-7 dní po ukončení intervence)
Změna návyků týkajících se svačiny
Časové okno: Výsledek bude měřen na základní linii (před zahájením intervence), po testu (1-7 dní po ukončení intervence)
Zvyk bude posuzován čtyřpoložkovou subškálou automaticity ('Self-Report Behavioral Automaticity Index'; 'SRBAI' (na základě dvanáctipoložkového Self-Report Habit Indexu - SRHI). Bylo zjištěno, že tato subškála je spolehlivá a citlivá pro detekci asociace zvyk-chování a zmírnění vztahu záměr-chování v doménách chování souvisejících s energetickou rovnováhou. Dvanáctipoložkový self-Report Habit Index (SRHI) je nejoblíbenějším měřítkem návyků chování souvisejícího s energetickou rovnováhou. Toto měřítko charakterizuje návyk automatickou aktivací, frekvencí chování a významem pro vlastní identitu. Dřívější empirický výzkum však naznačoval, že SRHI by bylo možné zkrátit bez ztráty spolehlivosti nebo prediktivní užitečnosti, protože „automatika“ byla navržena jako „aktivní složka“ návyku. V SRBAI jsou zahrnuty čtyři položky pro měření automatickosti.
Výsledek bude měřen na základní linii (před zahájením intervence), po testu (1-7 dní po ukončení intervence)
Změna sociálního vlivu vrstevníků
Časové okno: Výsledek bude měřen na základní linii (před zahájením intervence), po testu (1-7 dní po ukončení intervence)
Budou přidány položky měřící vnímané chování vrstevníků při svačině, sociální oporu vrstevníků, sociální tlak a subjektivní normu týkající se zdravých svačin. Tyto položky vycházejí z platných a spolehlivých položek ze studie HELENA a ENERGIE.
Výsledek bude měřen na základní linii (před zahájením intervence), po testu (1-7 dní po ukončení intervence)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Benedicte Deforche, PhD, Ghent University - Department of Public Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. prosince 2015

První zveřejněno (Odhad)

4. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SBO-120054

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nutriční intervence

Klinické studie na Vážný herní zásah REWARD

3
Předplatit