Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние на снижение числа падений мультимодального вмешательства у ослабленных и предослабленных пожилых людей, проживающих в сообществе (FAREMAVA)

12 декабря 2015 г. обновлено: Francisco Jose Tarazona-Santabalbina, Hospital de la Ribera

Влияние на снижение числа падений мультимодальных вмешательств у пожилых людей с ослабленным здоровьем и предослаблением, проживающих в общинах, на острове Мадейра (Португалия) и в Валенсии (Испания)

Практические рекомендации по уходу за гериатрическим населением рекомендуют проводить ежегодный скрининг падений. Однако одной из проблем, мешающих осуществлению программ предотвращения падений, является недостаточное внимание медицинских работников к падениям. Это отсутствие осведомленности о рисках, с которыми сталкиваются связанные с этим падения гериатрической популяции, порождает нежелание придерживаться программы предотвращения падений. На европейском уровне существуют такие же пробелы в знаниях о реальной эффективности и действенности программ предотвращения падений.

ГИПОТЕЗА. Внедрение многокомпонентной программы профилактики падений у ослабленных и предослабленных пожилых людей, проживающих в общинах, снижает частоту падений.

ЦЕЛИ

Общий:

• Определить эффективность комплексной программы по предотвращению падений в обществе.

Конкретный:

  • Знание того, означает ли снижение частоты падений сокращение числа посещений первичной медико-санитарной помощи, отделения неотложной помощи или пребывания в больнице.
  • Зная приверженность, через косвенные меры, к программе вмешательства.
  • Знание пищевого, функционального, когнитивного, социального, антропометрического, респираторного и клинического профиля, включая падения, образца.

МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ

Дизайн исследования:

Многоцентровое исследование общественного вмешательства, продольное, проспективное, рандомизированное и экспериментальное.

Благодаря вмешательству медсестер в первичное обучение пациентов старше 70 лет необходимо узнать об эффективности комплексной программы профилактики падений.

Он продолжит набор субъектов старше 70 лет или равных им, которые соответствуют возрастным критериям слабости, проживающих в районах острова Мадейра (Португалия) и округа Ла-Рибера (Валенсия, Испания).

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Подробное описание

ВВЕДЕНИЕ Всемирная Организация Здравоохранения (ВОЗ) определяет падение как результат любого события, непреднамеренно толкающего пациента вниз.

Наряду с неустойчивостью и нарушениями походки, падения являются одним из основных гериатрических синдромов и второй причиной смерти в мире от непреднамеренных травм.

В области общественного здравоохранения падения в пожилом возрасте считаются крупной биопсихосоциальной проблемой в связи с медицинскими, психологическими, социальными и семейными и экономическими последствиями. По оценкам, в 2020 году расходы на социальную и медицинскую помощь в результате падения составят около 30 000 миллионов евро. Это связано с тем, что около 20% падений требуют медицинской помощи, примерно 10% - консультации в службах неотложной помощи и 6% - экстренной госпитализации пожилых людей.

Смертность среди пожилых людей в результате падений составляет около 40 000 смертей в год в Европе, что соответствует уровню смертности в Испании 15 . Он также имеет высокую заболеваемость, поскольку снижение напрямую связано со снижением подвижности и способности выполнять основные повседневные действия, вызывая опасения нового падения и, таким образом, способствуя потере безопасности. Таким образом, зависимость от опекуна или институционализация в доме, в свою очередь, увеличивает семейное, социальное и экономическое воздействие.

Падения у пожилых людей, в отличие от взрослых, являются результатом адаптационной дисбаланса человека со средой. Клиницист релятивизирует эту проблему, приписывая падение нормальному процессу старения и игнорируя его потенциальные последствия: травмы, инвалидность, институционализацию и даже смерть в этой популяции. По этой причине падения считаются фактором слабости пожилых людей.

Действия медицинских работников при падении больного пожилого возраста должны заключаться в проведении следующих мероприятий:

  • Провести комплексную оценку пожилых людей: медико-биологическую, функциональную, социальную, психическую и психосферную.
  • Определите внутренние и внешние факторы риска и обстоятельства падения.
  • Оценить ранние физические, психологические и социально-экономические последствия.
  • Профилактика падений на первичном, вторичном и третичном уровнях. Дряхлость — это патофизиологический синдром, характеризующийся снижением функционального резерва, который в основном связан с потерей мышечной массы или саркопенией. Это вызвано снижением физической активности, связанным, в свою очередь, с нездоровыми привычками, сердечно-сосудистыми факторами риска и различными хроническими заболеваниями. Последствия у пожилых людей затрагивают несколько систем, вызывая большую уязвимость к внешним агентам и увеличивая риск: инвалидность, госпитализация, помещение в лечебное учреждение и смерть. Распространенность слабости у лиц старше 65 лет составляет от 7 до 16,3%, увеличиваясь каждое десятилетие, начиная с этого возраста.

Диагностические критерии хрупкости, описанные Линдой Фрид, включают оценку функциональных аспектов, таких как оценка походки, утомления или силы ладонного давления с потерей веса и затратами энергии, связанными с физической активностью. С терапевтической точки зрения одним из лучших способов обратить вспять слабость являются физические упражнения. В нескольких статьях описаны гетерогенные эффекты физических вмешательств у пожилых людей с ослабленным здоровьем, начиная от изолированных программ аэробных, анаэробных или сбалансированных упражнений и заканчивая различными комбинациями одних и тех же тренировок. Многокомпонентная программа упражнений увеличила мышечную силу, улучшила кардиореспираторную выносливость и равновесие11. В программах упражнений наблюдалось улучшение симптомов депрессии у пожилых пациентов10 в течение 3 месяцев после завершения программы. Это преимущество может быть связано с повышенной центральной активностью моноаминов и повышенной секрецией бета-эндорфина. Точно так же программы упражнений связаны с улучшением различных когнитивных областей, особенно исполнительных функций. Метаанализ 2003 года показывает, что комбинированная программа аэробных и анаэробных упражнений дает лучший результат в отношении когнитивного статуса, чем программы, разработанные только с аэробными программами.

ОБОСНОВАНИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ Почти шесть миллионов испанцев старше 70 лет, 12,64% населения Испании - пожилые люди. Первое исследование падений пожилых людей в Испании было проведено в 1985 году, и с тех пор и по сей день оно стимулирует исследования.

Практические рекомендации по уходу за гериатрическим населением рекомендуют проводить ежегодный скрининг падений. Кроме того, они предлагают консультировать пожилых людей о возможных связанных факторах риска. Однако одной из проблем, мешающих осуществлению программ предотвращения падений, является недостаточное внимание медицинских работников к падениям. Это отсутствие осведомленности о рисках, с которыми сталкиваются связанные с этим падения гериатрической популяции, порождает нежелание придерживаться программы предотвращения падений.

На европейском уровне существуют такие же пробелы в знаниях о реальной эффективности и действенности программ предотвращения падений.

Добавьте практику физической активности при сестринском вмешательстве в среде сообщества, которая показала сокращение использования служб неотложной помощи через относительно короткие промежутки времени, вероятно, из-за улучшения преемственности помощи.

Исследование Хантера показало, что тренировочная программа низкого уровня сопротивления (два раза в неделю) связана с уменьшением прогрессирования функциональных ограничений в течение 6 месяцев.

Физическая активность, связанная с междисциплинарным подходом, улучшает общую оценку ослабленного пожилого населения по функциональному, психологическому, когнитивному, клиническому и социальному аспектам.

Необходимо создать междисциплинарную команду в повседневной клинической практике у ослабленных пациентов, чтобы адекватно проводить полное распознавание этих пациентов со следующими характеристиками:

  • Совместное управление между сестринским и первичным звеном.
  • Вспомогательный персонал (медсестры, социальные работники) со специальной подготовкой в ​​области геронтологии.
  • Аудит потребности в бытовых и технических устройствах.
  • Регулярные встречи команды для оценки изменений.
  • Установление связи с общественными ресурсами для постепенного улучшения дома, укрепления здоровья и поддержки лиц, осуществляющих уход.

ГИПОТЕЗА Реализация многокомпонентной программы профилактики падений у ослабленных и предослабленных пожилых людей, проживающих в общинах, снижает частоту падений.

ЦЕЛИ

Общий:

• Определить эффективность комплексной программы по предотвращению падений в обществе.

Конкретный:

  • Знание того, означает ли снижение частоты падений сокращение числа посещений первичной медико-санитарной помощи, отделения неотложной помощи или пребывания в больнице.
  • Зная приверженность, через косвенные меры, к программе вмешательства.
  • Знание пищевого, функционального, когнитивного, социального, антропометрического, респираторного и клинического профиля, включая падения, образца.

МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ

Дизайн исследования:

Многоцентровое исследование общественного вмешательства, продольное, проспективное, рандомизированное и экспериментальное.

Благодаря вмешательству медсестер в первичное обучение пациентов старше 70 лет необходимо узнать об эффективности комплексной программы профилактики падений.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

466

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Valéncia
      • Alzira, Valéncia, Испания, 46600
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitario de La Ribera
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Pilar Pérez-Ros, PhD
        • Младший исследователь:
          • Francisco Martínez-Arnau, PhD
        • Младший исследователь:
          • Clara Martins, PhD
        • Младший исследователь:
          • Mericia Betancourt, PhD
        • Младший исследователь:
          • Luisa Alcalá-Dávalos, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

70 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Женщины и мужчины старше или равные 70 лет.
  • Самостоятельное передвижение (могут иметь технические средства, но не кого-то другого).
  • Обычное проживание в описанных областях здоровья.
  • Критерии пред-хрупкости или слабости Линды Фрид.

Критерий исключения:

  • Пациенты с ожидаемой продолжительностью жизни менее шести месяцев.
  • Институционализированные пациенты.
  • Пациенты с тяжелыми нарушениями слуха или зрения.
  • Пациенты с противопоказаниями к физическим нагрузкам.
  • Пациенты с серьезными психическими заболеваниями или умеренными или тяжелыми когнитивными нарушениями.
  • Пациенты, отказывающиеся подписывать информированное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа профилактики падений.
Группа вмешательства, которая будет получать ежемесячные беседы (индивидуальные или коллективные) продолжительностью 30 минут о преимуществах среды с опасностью свободного падения и множественных физических упражнений: баланс, мышечная сила и аэробная способность, а также риск полипрагмазии и злоупотребления лекарствами, особенно бензодиазепинами) . В этом же ежемесячном собрании испытуемые будут обучаться по программе «Многокомпонентная физическая активность» в течение 60 минут. 15 минут тренировки походки и равновесия; 15 минут тренировки на выносливость; 30-минутная аэробная тренировка в соответствии с исследованием NCT02331459 «Тренировочное вмешательство в контролируемой популяции ослабленных пожилых людей» (EMTIFE).
Интенсивность баланса, мышечной силы и аэробных возможностей будет увеличена в соответствии с исследованием NCT02331459 «Тренировочное вмешательство в контролируемой популяции ослабленных пожилых людей» (EMTIFE).
Без вмешательства: Контрольная группа
Субъекты получат ту же информацию, что и в начале группы предотвращения падений. Они не будут получать дополнительную информацию в течение периода последующего наблюдения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение заболеваемости падений
Временное ограничение: день 0, день 90, день 180, день 270 и день 365 (плюс-минус 5 дней)
Количество падений, наблюдаемых в течение периода наблюдения
день 0, день 90, день 180, день 270 и день 365 (плюс-минус 5 дней)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Посещения отделений первичной медико-санитарной помощи и неотложной помощи в связи с падениями
Временное ограничение: день 0, день 90, день 180, день 270 и день 365 (плюс-минус 5 дней)
Количество посещений, связанных с падениями, наблюдаемых в течение периода наблюдения в службах первичной медико-санитарной помощи, отделениях неотложной помощи и при госпитализации
день 0, день 90, день 180, день 270 и день 365 (плюс-минус 5 дней)
Изменения в статусе питания
Временное ограничение: день 0, день 90, день 180, день 270 и день 365 (плюс-минус 5 дней)
Изменение параметров питания (показатель MNA) между группами в течение периода наблюдения
день 0, день 90, день 180, день 270 и день 365 (плюс-минус 5 дней)
Изменения функционального состояния
Временное ограничение: день 0, день 90, день 180, день 270 и день 365 (плюс-минус 5 дней)
Изменения в следующей переменной в течение периода наблюдения: КОРОТКАЯ БАТАРЕЯ ФИЗИЧЕСКОЙ ЭФФЕКТИВНОСТИ,
день 0, день 90, день 180, день 270 и день 365 (плюс-минус 5 дней)
Изменения когнитивного статуса
Временное ограничение: день 0, день 90, день 180, день 270 и день 365 (плюс-минус 5 дней)
Изменения в следующей переменной в течение периода наблюдения: MMSE
день 0, день 90, день 180, день 270 и день 365 (плюс-минус 5 дней)
Изменения антропометрических показателей
Временное ограничение: день 0, день 90, день 180, день 270 и день 365 (плюс-минус 5 дней)
Изменения следующей переменной в течение периода наблюдения: ИМТ.
день 0, день 90, день 180, день 270 и день 365 (плюс-минус 5 дней)
Изменения дыхательной функции
Временное ограничение: день 0, день 90, день 180, день 270 и день 365 (плюс-минус 5 дней)

Изменения следующих переменных в течение периода наблюдения

: FVC, FEV1, FEV1/FVC, MEF25/75, FEV25, FEV50, FEV75, PEF, MIP (максимальное давление вдоха) (ELKA-PM15)®, MEP (максимальное давление вдоха) (ELKA-PM15)®

день 0, день 90, день 180, день 270 и день 365 (плюс-минус 5 дней)
Изменения в автономности повседневной жизни
Временное ограничение: день 0, день 90, день 180, день 270 и день 365 (плюс-минус 5 дней)

Изменения следующих переменных в течение периода наблюдения

: ШКАЛА БАРТЕЛА ШКАЛА ЛОТОНА

день 0, день 90, день 180, день 270 и день 365 (плюс-минус 5 дней)
Изменения в качестве жизни
Временное ограничение: день 0, день 90, день 180, день 270 и день 365 (плюс-минус 5 дней)

Изменения следующих переменных в течение периода наблюдения

:ЕВРОКОЛ-5D

день 0, день 90, день 180, день 270 и день 365 (плюс-минус 5 дней)
Изменения в настроении
Временное ограничение: день 0, день 90, день 180, день 270 и день 365 (плюс-минус 5 дней)

Изменения в следующей переменной в течение периода наблюдения

:Шкала гериатрической депрессии Yesavage.

день 0, день 90, день 180, день 270 и день 365 (плюс-минус 5 дней)
Изменения в клинических аспектах
Временное ограничение: день 0, день 90, день 180, день 270 и день 365 (плюс-минус 5 дней)

Изменения в следующей переменной в течение периода наблюдения

: Частота госпитализаций в связи с падениями

день 0, день 90, день 180, день 270 и день 365 (плюс-минус 5 дней)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Francisco J Tarazona-Santabalbina, MD,PhD, Hospital Universitario de La Ribera

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 декабря 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 декабря 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 декабря 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 декабря 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 декабря 2015 г.

Последняя проверка

1 декабря 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • FAREMAVA2015

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться