Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaikutus kaatumisiin Multimodaalisen toiminnan vähentäminen heikkokuntoisissa ja ennen heikkoja ikääntyneissä yhteisössä asuvissa ihmisissä (FAREMAVA)

lauantai 12. joulukuuta 2015 päivittänyt: Francisco Jose Tarazona-Santabalbina, Hospital de la Ribera

Vaikutus putoamiseen Multimodaalisen toiminnan vähentäminen heikkokuntoisille ja ennen heikkokuntoisille iäkkäille yhteisössä asuville Madeiran saarella (Portugali) ja Valenciassa (Espanja)

Ikäihmisten hoidon käytännön ohjeet suosittelevat vuotuista kaatumisseulontaa. Yksi putoamisen ehkäisyohjelmia häiritsevistä ongelmista on kuitenkin terveydenhuollon ammattilaisten painopisteen puute kaatumisille. Tämä tietoisuuden puute riskeistä, joita geriatrisen väestön kaatumiset kohtaavat, aiheuttaa haluttomuutta noudattaa putoamisen ehkäisyohjelmaa. Euroopan tasolla on samat aukot tiedossa putoamisen ehkäisyohjelmien todellisesta tehokkuudesta ja tehokkuudesta.

HYPOTEESI: Monikomponenttisen putoamisen ehkäisyohjelman toteuttaminen heikkokuntoisilla ja esihaurastuneilla ikääntyneillä yhteisöasuvilla vähentää kaatumisten ilmaantumista.

TAVOITTEET

Yleistä:

• Selvittää kattavan ohjelman tehokkuus kaatumisten ehkäisemiseksi yhteisössä.

Erityiset:

  • Tietäen, tarkoittaako kaatumisten vähentäminen käyntien vähenemistä perusterveydenhuollossa, ensiapuosastolla tai sairaalassa oleskelun määrässä.
  • Kiinnittymisen tunteminen interventio-ohjelmaan epäsuorien toimenpiteiden avulla.
  • Näytteen ravitsemuksellisen, toiminnallisen, kognitiivisen, sosiaalisen, antropometrisen, hengitysteiden ja kliinisen profiilin tunteminen, mukaan lukien kaatumiset.

MATERIAALI JA METODIT

Opintojen suunnittelu:

Monikeskusyhteisöinterventiotutkimus, pitkittäinen, prospektiivinen, satunnaistettu ja kokeellinen.

Sairaanhoitajien interventiolla yli 70-vuotiaiden opiskelijoiden perusterveydenhuollon koulutukseen on tiedettävä kattavan kaatumisehkäisyohjelman tehokkuus.

Se ryhtyy rekrytoimaan vähintään 70-vuotiaita henkilöitä, jotka täyttävät heikkouden kriteerit ja jotka kuuluvat Madeiran saaren (Portugali) ja La Riberan piirikunnan (Valéncia, Espanja) alueille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

JOHDANTO Maailman terveysjärjestö (WHO) määrittelee kaatumisen minkä tahansa tapahtuman seurauksena, joka saa potilaan tahattomasti alas.

Epävakauden ja kävelyhäiriöiden ohella kaatumiset ovat yksi suurimmista vanhusten oireyhtymistä ja toinen tahattomien vammojen aiheuttama kuolinsyy maailmassa.

Kansanterveyden alalla ikääntyneiden kaatumisia pidetään suurena biopsykososiaalisena ongelmana lääketieteellisten, psykologisten, sosiaalisten sekä perhe- ja taloudellisten seurausten vuoksi. Vuonna 2020 kaatumisten sosiaali- ja terveydenhuollon kustannusten arvioidaan olevan noin 30 000 miljoonaa euroa. Tämä johtuu siitä, että noin 20 % kaatumisista vaatii lääkärinhoitoa, noin 10 % päivystystutkimuksista ja 6 % kiireellisistä sairaalahoidoista vanhuksilla.

Ikääntyneiden ihmisten kaatumiskuolleisuus on Euroopassa vuosittain lähes 40 000 kuolemaa, mikä on Espanjassa kuolleisuusaste 15 . Sillä on myös korkea sairastuvuus, sillä laskut liittyvät suoraan heikentyneeseen liikkuvuuteen ja kykyyn suorittaa arjen perustoimintoja, mikä lisää pelkoa uudesta kaatumisesta ja edistää siten oman turvallisuuden menettämistä. Siten riippuvuus omaishoitajasta tai kodin laitoshoito lisää puolestaan ​​perhe-, sosiaalisia ja taloudellisia vaikutuksia.

Vanhusten kaatumiset, toisin kuin aikuisilla, ovat seurausta ihmisen mukautuvasta epätasapainosta ympäristöstä. Lääkäri suhteuttaa tämän ongelman katsomalla, että lasku johtuu normaalista ikääntymisprosessista ja jättää huomioimatta sen mahdolliset seuraukset: vammat, vammat, laitoshoitoon ja jopa kuoleman tässä populaatiossa. Tästä syystä kaatumista pidetään vanhusten hauraustekijänä.

Terveydenhuollon työntekijöiden suorituskyvyn iäkkään potilaan kaatumiseen tulee sisältyä seuraavien toimenpiteiden toteuttaminen:

  • Suorita kattava vanhusten arviointi: biolääketieteellinen, toiminnallinen, sosiaalinen, henkinen ja psykosfääri.
  • Tunnista kaatumisen sisäiset, ulkoiset riskitekijät ja olosuhteet.
  • Arvioi varhaiset fyysiset, psyykkiset ja sosioekonomiset seuraukset.
  • Putoamisen ehkäisy perus-, toissijaisella ja kolmannella tasolla. Hauraus on patofysiologinen oireyhtymä, jolle on tunnusomaista heikentynyt toimintareservi, joka liittyy pääasiassa lihasmassan vähenemiseen tai sarkopeniaan. Tämä johtuu fyysisen aktiivisuuden vähenemisestä, joka puolestaan ​​liittyy huonoihin terveystottumuksiin, sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijöihin ja erilaisiin kroonisiin sairauksiin. Ikääntyneiden seuraukset vaikuttavat useisiin järjestelmiin, mikä lisää haavoittuvuutta ulkoisille tekijöille ja lisää riskiä: vammaisuus, sairaalahoito, laitoshoito ja kuolema. Haurauden esiintyvyys yli 65-vuotiailla koehenkilöillä on 7-16,3 %, ja se lisääntyy joka vuosikymmen tästä iästä lähtien.

Linda Friedin kuvaamiin haurauden diagnostisiin kriteereihin kuuluu toiminnallisten näkökohtien arviointi, kuten kävelyn arviointi, uupumus tai kämmenpaineen voimakkuus sekä painonpudotus ja fyysiseen aktiivisuuteen liittyvä energiankulutus. Terapeuttisesta näkökulmasta lähtien yksi parhaista tavoista kääntää heikkous on fyysinen harjoittelu. Useissa artikkeleissa on kuvattu heterogeenisiä vaikutuksia fyysisiin interventioihin iäkkäillä heikkokuntoisilla ihmisillä, jotka vaihtelevat yksittäisistä aerobisista, anaerobisista tai tasapainoisista ohjelmista saman harjoituksen erilaisiin yhdistelmiin. Monikomponenttinen harjoitusohjelma lisäsi lihasvoimaa, paransi sydän- ja hengityselimistön kuntoa ja tasapainoa11. Harjoitusohjelmissa on havaittu masennuksen oireiden paranemista iäkkäillä potilailla10 jopa 3 kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen. Tämä hyöty saattaa johtua lisääntyneestä keskusmonoamiiniaktiivisuudesta ja lisääntyneestä beeta-endorfiinin erittymisestä. Samoin se on linkitetty harjoitusohjelmiin erilaisten kognitiivisten alojen, erityisesti toimeenpanotoimintojen, parantamiseen. Vuoden 2003 meta-analyysi osoittaa, että aerobisen ja anaerobisen harjoituksen yhdistetyllä ohjelmalla on parempi tulos kognitiiviseen tilaan kuin niillä, jotka on suunniteltu vain aerobisilla ohjelmilla.

TUTKIMUKSEN PERUSTELUT Lähes kuusi miljoonaa espanjalaista on yli 70-vuotiaita, 12,64 % Espanjan väestöstä on iäkkäitä. Ensimmäinen Espanjassa tehty tutkimus vanhusten kaatumisista tehtiin vuonna 1985, ja siitä lähtien tähän asti se on rohkaissut tutkimaan.

Ikäihmisten hoidon käytännön ohjeet suosittelevat vuotuista kaatumisseulontaa. Lisäksi he ehdottavat vanhusten neuvomista mahdollisista riskitekijöistä. Yksi putoamisen ehkäisyohjelmia häiritsevistä ongelmista on kuitenkin terveydenhuollon ammattilaisten painopisteen puute kaatumisille. Tämä tietoisuuden puute riskeistä, joita geriatrisen väestön kaatumiset kohtaavat, aiheuttaa haluttomuutta noudattaa putoamisen ehkäisyohjelmaa.

Euroopan tasolla on samat aukot tiedossa putoamisen ehkäisyohjelmien todellisesta tehokkuudesta ja tehokkuudesta.

Lisätään fyysisen aktiivisuuden käytäntö hoitotyössä, yhteisön ympäristössä, on osoittanut hätäpalvelujen käytön vähentyneen suhteellisen lyhyin väliajoin, mikä johtuu luultavasti hoidon jatkuvuudesta.

Hunter-tutkimus osoitti, että harjoitteluohjelma matalan tason vastuksen (kahdesti viikossa) yhteydessä toiminnallisten rajoitusten etenemisen vähenemiseen kuuden kuukauden sisällä.

Tieteidenväliseen lähestymistapaan liittyvä fyysinen aktiivisuus parantaa hauraiden vanhusten kokonaisarviointia toiminnallisella, psykologisella, kognitiivisella, kliinisellä ja sosiaalisella puolella , , .

On tarpeen luoda monitieteinen tiimi päivittäiseen kliiniseen käytäntöön heikkokuntoisille potilaille, jotta nämä potilaat, joilla on seuraavat ominaisuudet, voidaan tunnistaa riittävästi:

  • Jaettu hallinta hoitotyön ja perushoidon välillä.
  • Tukihenkilöstö (sairaanhoitajat, sosiaalityöntekijät), joilla on gerontologian erikoiskoulutus.
  • Tarkastus kodin ja teknisten laitteiden tarpeista.
  • Säännölliset tiimitapaamiset arvioimaan muutoksia.
  • Yhteyden luominen yhteisön resurssien kanssa kodin asteittaiseen parantamiseen, terveyden edistämiseen ja hoitajien tukemiseen.

HYPOTEESI Monikomponenttisen putoamisen ehkäisyohjelman toteuttaminen heikkokuntoisilla ja esihaurastuneilla ikääntyneillä yhteisöasuvilla vähentää kaatumisten ilmaantumista.

TAVOITTEET

Yleistä:

• Selvittää kattavan ohjelman tehokkuus kaatumisten ehkäisemiseksi yhteisössä.

Erityiset:

  • Tietäen, tarkoittaako kaatumisten vähentäminen käyntien vähenemistä perusterveydenhuollossa, ensiapuosastolla tai sairaalassa oleskelun määrässä.
  • Kiinnittymisen tunteminen interventio-ohjelmaan epäsuorien toimenpiteiden avulla.
  • Näytteen ravitsemuksellisen, toiminnallisen, kognitiivisen, sosiaalisen, antropometrisen, hengitysteiden ja kliinisen profiilin tunteminen, mukaan lukien kaatumiset.

MATERIAALI JA METODIT

Opintojen suunnittelu:

Monikeskusyhteisöinterventiotutkimus, pitkittäinen, prospektiivinen, satunnaistettu ja kokeellinen.

Sairaanhoitajien interventiolla yli 70-vuotiaiden opiskelijoiden perusterveydenhuollon koulutukseen on tiedettävä kattavan kaatumisehkäisyohjelman tehokkuus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

466

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Valéncia
      • Alzira, Valéncia, Espanja, 46600
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario de La Ribera
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Pilar Pérez-Ros, PhD
        • Alatutkija:
          • Francisco Martínez-Arnau, PhD
        • Alatutkija:
          • Clara Martins, PhD
        • Alatutkija:
          • Mericia Betancourt, PhD
        • Alatutkija:
          • Luisa Alcalá-Dávalos, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

70 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset ja miehet, jotka ovat vähintään 70-vuotiaita.
  • Itsenäinen kävely (saattaa olla teknisiä apuvälineitä, mutta ei joku muu).
  • Tavanomainen asuinpaikka kuvatuilla terveydenhuoltoalueilla.
  • Linda Friedin esihaurauden tai heikkouden kriteerit.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joiden elinajanodote on alle kuusi kuukautta.
  • Laitospotilaat.
  • Potilaat, joilla on vaikeita kuulon tai näköongelmia.
  • Potilaat, joilla on vasta-aihe fyysiseen harjoitteluun.
  • Potilaat, joilla on vakava psyykkinen sairaus tai keskivaikea tai vaikea kognitiivinen vajaatoiminta.
  • Potilaat, jotka kieltäytyvät allekirjoittamasta tietoista suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Putoamisen ehkäisyryhmä
Interventioryhmä, joka saa kuukausittain 30 minuutin puheen (yksittäinen tai kollektiivinen) vapaan pudotuksen vaarojen ympäristön ja useiden liikuntakomponenttien eduista: tasapainosta, lihasvoimasta ja aerobisesta kapasiteetista sekä riskipolyfarmasian ja huumeiden, erityisesti bentsodiatsepiinien, väärinkäytöstä . Samassa kuukausikokouksessa aiheina harjoitellaan "Monikomponenttinen fyysinen aktiivisuus" -ohjelmaa 60 minuutin ajan. 15 minuuttia kävely- ja tasapainoharjoittelua; 15 minuuttia kestävyysharjoittelua; 30 minuuttia aerobista harjoittelua Training Intervention in a Controlled Population of Frail Elderly (EMTIFE) -tutkimuksen NCT02331459 mukaisesti
Tasapainon, lihasvoiman ja aerobisen kapasiteetin intensiteettiä lisätään EMTIFE-tutkimuksen NCT02331459 mukaan.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Koehenkilöt saavat samat tiedot kuin alussa putoamisen ehkäisyryhmälle. He eivät saa lisätietoja seurantajakson aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaatumisen ilmaantuvuus muuttuu
Aikaikkuna: päivä 0, päivä 90, päivä 180, päivä 270 ja päivä 365 (plus tai miinus 5 päivää)
Seurantajakson aikana havaittujen kaatumisten määrä
päivä 0, päivä 90, päivä 180, päivä 270 ja päivä 365 (plus tai miinus 5 päivää)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaatumiseen liittyvät perusterveydenhuollon ja ensiapukäynnit
Aikaikkuna: päivä 0, päivä 90, päivä 180, päivä 270 ja päivä 365 (plus tai miinus 5 päivää)
Seurantajakson aikana havaittuihin kaatumisiin liittyvien käyntien määrä ensiapupalveluissa, ensiapuosastoilla ja sairaalahoidoissa
päivä 0, päivä 90, päivä 180, päivä 270 ja päivä 365 (plus tai miinus 5 päivää)
Muutokset ravitsemustilassa
Aikaikkuna: päivä 0, päivä 90, päivä 180, päivä 270 ja päivä 365 (plus tai miinus 5 päivää)
Muutos ravitsemusparametreissa (MNA-pisteet) ryhmien välillä seurantajakson aikana
päivä 0, päivä 90, päivä 180, päivä 270 ja päivä 365 (plus tai miinus 5 päivää)
Muutokset toiminnallisessa tilassa
Aikaikkuna: päivä 0, päivä 90, päivä 180, päivä 270 ja päivä 365 (plus tai miinus 5 päivää)
Muutokset seuraavassa muuttujassa seurantajakson aikana: LYHYT FYSIKAALINEN SUORITUSKYKY AKKU,
päivä 0, päivä 90, päivä 180, päivä 270 ja päivä 365 (plus tai miinus 5 päivää)
Muutokset kognitiivisessa tilassa
Aikaikkuna: päivä 0, päivä 90, päivä 180, päivä 270 ja päivä 365 (plus tai miinus 5 päivää)
Muutokset seuraavassa muuttujassa seurantajakson aikana: MMSE
päivä 0, päivä 90, päivä 180, päivä 270 ja päivä 365 (plus tai miinus 5 päivää)
Antropometristen mittojen muutokset
Aikaikkuna: päivä 0, päivä 90, päivä 180, päivä 270 ja päivä 365 (plus tai miinus 5 päivää)
Muutokset seuraavassa muuttujassa seurantajakson aikana: BMI
päivä 0, päivä 90, päivä 180, päivä 270 ja päivä 365 (plus tai miinus 5 päivää)
Muutokset hengitystoiminnassa
Aikaikkuna: päivä 0, päivä 90, päivä 180, päivä 270 ja päivä 365 (plus tai miinus 5 päivää)

Seuraavien muuttujien muutokset seurantajakson aikana

: FVC, FEV1, FEV1/FVC, MEF25/75, FEV25, FEV50, FEV75, PEF, MIP (Maksimaalinen sisäänhengityspaine) (ELKA-PM15)®, MEP (Maksimaalinen hengityspaine) (ELKA-PM15)®

päivä 0, päivä 90, päivä 180, päivä 270 ja päivä 365 (plus tai miinus 5 päivää)
Muutokset päivittäisen elämän autonomiassa
Aikaikkuna: päivä 0, päivä 90, päivä 180, päivä 270 ja päivä 365 (plus tai miinus 5 päivää)

Seuraavien muuttujien muutokset seurantajakson aikana

: BARTHEL-vaaka LAWTON-vaaka

päivä 0, päivä 90, päivä 180, päivä 270 ja päivä 365 (plus tai miinus 5 päivää)
Muutoksia elämänlaadussa
Aikaikkuna: päivä 0, päivä 90, päivä 180, päivä 270 ja päivä 365 (plus tai miinus 5 päivää)

Seuraavien muuttujien muutokset seurantajakson aikana

:EUROQOL-5D

päivä 0, päivä 90, päivä 180, päivä 270 ja päivä 365 (plus tai miinus 5 päivää)
Muutokset mielialatilassa
Aikaikkuna: päivä 0, päivä 90, päivä 180, päivä 270 ja päivä 365 (plus tai miinus 5 päivää)

Muutokset seuraavassa muuttujassa seurantajakson aikana

:Yesavage Geriatric Depression Scale.

päivä 0, päivä 90, päivä 180, päivä 270 ja päivä 365 (plus tai miinus 5 päivää)
Muutokset kliinisissä näkökohdissa
Aikaikkuna: päivä 0, päivä 90, päivä 180, päivä 270 ja päivä 365 (plus tai miinus 5 päivää)

Muutokset seuraavassa muuttujassa seurantajakson aikana

: Sairaalahoitojen määrä liittyy kaatumisiin

päivä 0, päivä 90, päivä 180, päivä 270 ja päivä 365 (plus tai miinus 5 päivää)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Francisco J Tarazona-Santabalbina, MD,PhD, Hospital Universitario de La Ribera

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. joulukuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 12. joulukuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 16. joulukuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 16. joulukuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 12. joulukuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FAREMAVA2015

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Satunnaiset putoukset

Kliiniset tutkimukset Monikomponenttinen fyysinen aktiivisuus

Tilaa