Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Китайская фитотерапия и микронизированный прогестерон для живорождений при угрозе выкидыша

11 января 2026 г. обновлено: Xiaoke Wu, Heilongjiang University of Chinese Medicine

Китайская фитотерапия и микронизированный прогестерон для живорождений при угрозе выкидыша: международное совместное многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование

Угрожающий выкидыш проявляется вагинальными кровотечениями, сопровождающимися болями в животе или без них, при закрытой шейке матки и жизнеспособном плоде, находящемся в полости матки. Угроза выкидыша является распространенным осложнением беременности, возникающим в 20% всех клинически диагностированных беременностей, и примерно половина из них в конечном итоге приводит к прерыванию беременности. Целью этого двойного рандомизированного и двойного фиктивного контролируемого исследования является определение того, какой из двух пероральных препаратов, CHM или микронизированный прогестерон, с наибольшей вероятностью приведет к живорождению у женщин с угрозой выкидыша. Мы оценим эффективность и безопасность CHM и микронизированного прогестерона для лечения угрожающего выкидыша в этом испытании. Нашим основным результатом этого испытания является рождение живого ребенка. Мы предполагаем, что: 1. лечение КГМ плюс микронизированный прогестерон плацебо или микронизированный прогестерон плюс КГМ плацебо или КГМ плюс микронизированный прогестерон с большей вероятностью приведет к живорождению, чем контрольная группа, которая будет КГМ плацебо плюс микронизированный прогестерон плацебо; 2. CHM плюс плацебо микронизированного прогестерона и микронизированный прогестерон плюс плацебо CHM будут иметь сходные лечебные эффекты.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Причины самопроизвольного выкидыша разнообразны и включают хромосомные, генетические, анатомические, иммунологические, гормональные, инфекционные и психологические факторы, другие факторы, способствующие повышенному риску, включают пожилой возраст отца и матери и системные заболевания матерей, такие как диабет или дисфункция щитовидной железы. . Однако заболеваемость трудно точно определить из-за того, что она возникает на очень ранних сроках беременности, и почти 30% ранних беременностей могут остаться незамеченными; Патогенез невынашивания беременности при этом состоянии до сих пор остается невыясненным. По сравнению со здоровыми женщинами у женщин с угрозой прерывания беременности выявлена ​​не только повышенная частота дородовых кровотечений, дородового разрыва плодных оболочек, преждевременных родов и задержки внутриутробного развития, но и выраженные психологические нарушения, включающие значительное беспокойство и стресс, депрессию, нарушения сна, гнев и семейные беспорядки.

На сегодняшний день методы лечения угрозы выкидыша имеют ограниченную эффективность и являются эмпирическими. Постельный режим не предотвращает прерывание беременности. Ацетаминофен может оказывать некоторое влияние только на облегчение боли. Наиболее часто используемым лекарством, отпускаемым по рецепту, был хорионический гонадотропин человека (ХГЧ), поддерживающий лютеотропный эффект для поддержания постоянной секреции эстрогена и прогестерона. Однако положительный эффект ХГЧ до сих пор не может быть подтвержден. Прогестерон является еще одним наиболее часто используемым традиционным лекарством для лечения угрозы выкидыша, поддержания пролиферации эндометрия и предотвращения самопроизвольного прерывания беременности. Ряд недавних исследований у женщин с угрозой выкидыша показал снижение потери беременности при лечении прогестероном. Прогестагены представляют собой группу гормонов, включающую как естественный женский половой гормон прогестерон, так и синтетические формы. Микронизированный прогестерон является разновидностью прогестерона; он структурно и фармакологически очень похож на природный прогестерон и имеет хорошую биодоступность при пероральном приеме. Он особенно подходит женщинам с угрозой выкидыша, так как не оказывает андрогенного или эстрогенного действия на плод. Недавний обзор использования матерями микронизированного прогестерона во время беременности также не обнаружил доказательств повышенного риска врожденных пороков развития. Однако он может быть пригоден только для лечения женщин с угрозой выкидыша, у которых низкий уровень прогестерона из-за дефицита желтого тела в первом триместре беременности. Нет никаких доказательств, подтверждающих положительное влияние прогестерона на лечение угрозы выкидыша из-за других факторов. В то же время лечение прогестероном также дорого обходится. Необходимы новые или адъювантные методы лечения, подходящие для лечения женщин с угрозой выкидыша из-за различных факторов, а также легкодоступные, недорогие и безопасные.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1656

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Китай
        • The First Affiliated Hospital of Anhui University of Chinese Medicine
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай
        • Guangdong Provincial Hospital of Chinese Medicine
      • Shenzhen, Guangdong, Китай
        • Peking University Shenzhen Hospital
    • Heilongjiang
      • Daqing, Heilongjiang, Китай
        • Da Qing Long Nan Hospital
      • Harbin, Heilongjiang, Китай
        • First Affiliated Hospital, Heilongjiang University of Chinese Medicine
    • Henan
      • Luoyang, Henan, Китай
        • Luoyang Hospital of Traditional Chinese Medicine
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Китай
        • The First Affiliated Hospital of Hunan University of Chinese Medicine
    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, Китай
        • Changzhou Hospital of Traditional Chinese Medicine
      • Suqian, Jiangsu, Китай
        • Suqian Maternity Hospital
      • Suqian, Jiangsu, Китай
        • The People's Hospital of Siyang
      • Xuzhou, Jiangsu, Китай
        • Xuzhou Central Hospital
      • Xuzhou, Jiangsu, Китай
        • Xuzhou Maternal and Child Health Hospital
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Китай
        • The Second Affiliated Hospital of Jiangxi University of Traditional Chinese Medicine
      • Nanchang, Jiangxi, Китай
        • Jiangxi Maternity and Child Health Hospital
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Китай
        • Dalian Women and Children's Medical Group
      • Dalian, Liaoning, Китай
        • Dalian Maternal and Child Health Hospital
      • Shenyang, Liaoning, Китай
        • The First Affiliated Hospital of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Китай
        • Ningxia Chinese Medicine Research Center
    • Shandong
      • Tai’an, Shandong, Китай
        • Taian City Central Hospital
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Китай
        • Shanxi Traditional Chinese Medical Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай
        • Hangzhou Hospital of Traditional Chinese Medicine
      • Wenzhou, Zhejiang, Китай
        • Wenzhou TCM Hospital of Zhejiang Chinese Medical University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 37 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения

  1. Возраст женщин от 20 до 37 лет.
  2. Беременная. Плод жизнеспособен внутри полости матки на ранних сроках беременности[1] (5-10 неделя гестации/35-70 дней), что подтверждается положительным тестом на ХГЧ в сыворотке и УЗИ, и должен соответствовать одному из следующих двух условий: ① вагинальное кровотечение с болями в животе или без них при закрытии шейки матки при осмотре в зеркалах; ② Привычное невынашивание беременности (≥2 предыдущих невынашивания беременности, включая биохимическую беременность и внутриматочную потерю беременности, или невынашивание беременности ≥ 6 недель от LMP).

Критерий исключения

  1. Многоплодная беременность (в том числе многоплодная).
  2. Внематочная беременность. Мы будем определять внематочную беременность как любую подозрительную массу придатков или большое количество свободной жидкости в малом тазу без сопутствующей внутриматочной беременности.
  3. Беременность неизвестного местонахождения (PUL). Это будет включать беременность с уровнем ХГЧ > 2500 мМЕ/мл без визуализации внутриматочной или внематочной (т.е. внематочная) беременность.
  4. (4) Нежизнеспособная беременность. Мы будем определять нежизнеспособную беременность как: ① внутриматочная беременность с полюсом плода без визуализируемых движений сердца плода (> 49 дней); ② гестационный мешок > 20 мм любого диаметра без желточного мешка; ③отсутствие нормального плодного яйца в 5 недель беременности, отсутствие желточного мешка в 5,5-6 недель беременности или отсутствие сердечной деятельности в 7 недель беременности по данным УЗИ; ④падение значений ХГЧ в сыворотке при серийных посещениях или между исходным уровнем и визитом для рандомизации, или серийные уровни ХГЧ в сыворотке, которые показывают плато (увеличение за 2 дня ≤ 10%).
  5. Внутриматочные аномалии и миомы, деформирующие полость матки (по оценке УЗИ).
  6. Кровотечение из вульвы, влагалища или шейки матки, не связанное с беременностью.
  7. При угрозе выкидыша следует использовать то же или подобное китайское лекарство и/или прогестерон более одной недели.
  8. Использование агентов, которые могут способствовать кровотечению, таких как аспирин, НПВП и т. д.
  9. Наличие врожденного или приобретенного геморрагического диатеза, т.е. Гемофилия, болезнь фон Виллебранда, прием антикоагулянтов и др.
  10. Наличие сопутствующих серьезных медицинских расстройств (независимо от степени тяжести). К ним относятся плохо контролируемый диабет, неконтролируемая артериальная гипертензия, системная красная волчанка (СКВ), нелеченный или активный рак (любой рак в стадии ремиссии или немеланомный рак кожи не входит в критерии исключения), заболевания печени, заболевания почек, ревматоидный артрит, сердечно-сосудистые заболевания. заболевание легких, заболевание легких, отличное от легкой формы астмы, неврологическое заболевание, требующее медикаментозного лечения, неконтролируемый гипотиреоз, неконтролируемое судорожное расстройство. Невылеченный дефицит витамина B12, тяжелая анемия (ГХТ < 30%), гемофилия, подагра, полипы носа и другие.
  11. Известное текущее или недавнее злоупотребление алкоголем или незаконное употребление наркотиков.
  12. Известный аномальный родительский кариотип.
  13. Нежелание давать информированное согласие.
  14. Нежелание подвергаться рандомизации и нежелание ежедневно принимать лекарства по протоколу до 12 недель гестации (84 дня).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: NSTW + OP
NSTW одна упаковка два раза в день до 12 недель беременности (максимум 84 дня); OP 100 мг трижды в день до 12 недель беременности (максимум 84 дня).
Лекарство: Китайская травяная медицина (новая "Shoutai Wan") плюс пероральный прогестерон
Китайская травяная медицина (новая "Shoutai Wan", одна упаковка два раза в день) + пероральный прогестерон (100 мг трижды в день)
Экспериментальный: NSTW + OP Placebo
NSTW одна упаковка два раза в день до 12 недель беременности (максимум 84 дня); OP Placebo 100 мг трижды в день до 12 недель беременности (максимум 84 дня).
Лекарство: Китайская травяная медицина (новая "Shoutai Wan") плюс оральный прогестерон плацебо
Китайская травяная медицина (новая "Shoutai Wan", одна упаковка два раза в день) + пероральный прогестерон плацебо (100 мг трижды в день)
Экспериментальный: NSTW Placebo + Op
NSTW Placebo One Pack два раза в день до 12 недель беременности (максимум 84 дня); OP 100 мг трижды в день до 12 недель беременности (максимум 84 дня).
Лекарство: Плацебо китайская травяная медицина (новый "Shoutai Wan" плацебо) плюс пероральный прогестерон
Плацебо китайского травяного медицины (новый "Shoutai Wan" плацебо, одна упаковка два раза в день) + пероральный прогестерон (100 мг трижды в день)
Плацебо Компаратор: NSTW Placebo + Op Placebo
NSTW Placebo One Pack два раза в день до 12 недель беременности (максимум 84 дня); OP Placebo 100 мг трижды в день до 12 недель беременности (максимум 84 дня).
Лекарство: Плацебо китайская травяная медицина (новый "Shoutai Wan" плацебо) плюс пероральный прогестерон плацебо
Плацебо китайского травяного медицины (новый "Shoutai Wan" плацебо, одна упаковка два раза в день) + пероральный прогестерон плацебо (100 мг трижды ежедневно)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Живорождение
Временное ограничение: На сроке беременности 20 полных недель или позже
Частота живорождений на сроке беременности 20 полных недель или позже
На сроке беременности 20 полных недель или позже

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Исход беременности: Продолжающаяся беременность.
Временное ограничение: Срок беременности после 12 недель
Частота продолжающейся беременности (срок беременности более 12 недель)
Срок беременности после 12 недель
Исход беременности: выкидыш в первом триместре.
Временное ограничение: В первом триместре (на сроке беременности 12 недель или ранее)
Частота выкидышей в первом триместре (на сроке беременности 12 недель или ранее)
В первом триместре (на сроке беременности 12 недель или ранее)
Исход беременности: выкидыш во втором и третьем триместрах.
Временное ограничение: Во втором и третьем триместрах (после 12 недель беременности до 20 недель)
Частота выкидышей во втором и третьем триместрах беременности (после 12 недель беременности до 20 недель)
Во втором и третьем триместрах (после 12 недель беременности до 20 недель)
Исход беременности: Прерывание
Временное ограничение: В любой момент лечения (до 2 месяцев) и периода наблюдения (до 1 года)
Частота прекращения лечения в любой момент во время лечения и периода наблюдения
В любой момент лечения (до 2 месяцев) и периода наблюдения (до 1 года)
Исход беременности: Мертворождение.
Временное ограничение: На сроке беременности 20 недель или позже
Частота мертворождения (на сроке беременности 20 недель или позже)
На сроке беременности 20 недель или позже
Исход беременности: Искусственный аборт.
Временное ограничение: В любой момент лечения (до 2 месяцев) и периода наблюдения (до 1 года)
Частота искусственных абортов на любом этапе лечения и последующего наблюдения по любым причинам
В любой момент лечения (до 2 месяцев) и периода наблюдения (до 1 года)
Исход беременности: Доношенные роды.
Временное ограничение: На сроке беременности 37 недель или позже, а также до срока беременности 42 недели.
Частота доношенных родов (на сроке беременности 37 недель или позже и до срока беременности 42 недели)
На сроке беременности 37 недель или позже, а также до срока беременности 42 недели.
Исход беременности: переношенные роды.
Временное ограничение: На сроке беременности 42 недели или позже
Частота переношенных родов (на сроке беременности 42 недели или позже)
На сроке беременности 42 недели или позже
Неонатальный исход: малый для гестационного возраста
Временное ограничение: Когда рождается новорожденный
Частота малых значений для гестационного возраста при рождении новорожденного
Когда рождается новорожденный
Неонатальный исход: Большой для гестационного возраста
Временное ограничение: Когда рождается новорожденный
Частота крупных случаев для гестационного возраста при рождении новорожденного
Когда рождается новорожденный
Неонатальный исход: врожденный порок развития.
Временное ограничение: В любой момент лечения (до 2 месяцев) и периода наблюдения (до 1 года)
Частота врожденных пороков развития
В любой момент лечения (до 2 месяцев) и периода наблюдения (до 1 года)
Результат беременности: гестационный возраст при родах
Временное ограничение: До 1 дня после родов
Гестационный возраст при родах (недели и дни)
До 1 дня после родов
Результат беременности: преждевременные роды
Временное ограничение: Рождение до 37 завершенных недель беременности (вплоть до 36 недель и 6 дней беременности)
Уровень преждевременных родов (рождение за пределами 28 недель и до 37 завершено недели беременности (до 36 недель и 6 дней беременности))
Рождение до 37 завершенных недель беременности (вплоть до 36 недель и 6 дней беременности)
Результат беременности: крайние преждевременные роды
Временное ограничение: Рождение более 20 недель и до 28 завершенных недель беременности (вплоть до 27 недель и 6 дней беременности)
Частота крайнего преждевременного родов (роды свыше 20 недель и до 28 завершенных недель беременности (вплоть до 27 недель и 6 дней беременности))
Рождение более 20 недель и до 28 завершенных недель беременности (вплоть до 27 недель и 6 дней беременности)
Исход неонатального: вес при рождении
Временное ограничение: Когда рождается неонатал
Вес при рождении новорожденных (приспосабливается к гестационному возрасту и по полу по китайским стандартам)
Когда рождается неонатал
Другой результат: среднее изменение баллов в анкете симптомов TCM
Временное ограничение: С даты рандомизации до даты окончания лечения, оценивается до 2 месяцев
Среднее изменение баллов в вопроснике с симптомом TCM от исходного уровня до окончания вмешательства. Анкета охватывает многие измерения, включая симптомы (количество влагалищного кровотечения, тяжесть боли в животе и другие общие симптомы), эмоциональные факторы и так далее. Минимальное и максимальное значение зависят от симптомов пациента соответственно.
С даты рандомизации до даты окончания лечения, оценивается до 2 месяцев
Другой результат: среднее изменение баллов в расследовании медицинского обслуживания в 12 пунктах 12 пунктов
Временное ограничение: С даты рандомизации до даты окончания лечения, оценивается до 2 месяцев
Среднее изменение баллов в короткообразовании в 12 пунктах от базового уровня до окончания вмешательства. Минимальное значение составляет 0, а максимальное значение составляет 100, а более высокие оценки означают лучший результат.
С даты рандомизации до даты окончания лечения, оценивается до 2 месяцев
Другой результат: среднее изменение баллов в шкале тревоги на самооценку
Временное ограничение: С даты рандомизации до даты окончания лечения, оценивается до 2 месяцев
Среднее изменение баллов в шкале беспокойства с самооценкой от исходного уровня до конца вмешательства. Минимальное значение составляет 20, а максимальное значение составляет 80, а более низкие оценки означают лучший результат.
С даты рандомизации до даты окончания лечения, оценивается до 2 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Результаты безопасности: серьезные нежелательные явления - острая травма почек (ОПП)
Временное ограничение: В любое время во время лечения (до 2 месяцев) и периода наблюдения (до 1 года)
Уровень острого повреждения почек (ОПП)
В любое время во время лечения (до 2 месяцев) и периода наблюдения (до 1 года)
Результаты безопасности: серьезные нежелательные явления - лекарство, вызванное повреждением печени (DILI)
Временное ограничение: В любое время во время лечения (до 2 месяцев) и периода наблюдения (до 1 года)
Уровень препарата, вызванного повреждением печени (DILI)
В любое время во время лечения (до 2 месяцев) и периода наблюдения (до 1 года)
Результаты безопасности: серьезные нежелательные явления - госпитализация
Временное ограничение: В любое время во время лечения (до 2 месяцев) и периода наблюдения (до 1 года)
Уровень госпитализации (для аборта под угрозой во втором и третьем триместре беременности, гипермеризии Gravidarum, устоявшегося от обострения кровотечения, полипэктомии шейки матки, травм падения и по другим причинам)
В любое время во время лечения (до 2 месяцев) и периода наблюдения (до 1 года)
Результаты безопасности: нежелательные явления - тошнота и рвота
Временное ограничение: С даты рандомизации до даты окончания лечения оценивались до 2 месяцев.
Скорость тошноты и рвоты.
С даты рандомизации до даты окончания лечения оценивались до 2 месяцев.
Результаты безопасности: нежелательные явления - головокружение
Временное ограничение: С даты рандомизации до даты окончания лечения оценивались до 2 месяцев.
Скорость головокружения.
С даты рандомизации до даты окончания лечения оценивались до 2 месяцев.
Результаты безопасности: Aadverse Events - Фетальные и неонатальные осложнения
Временное ограничение: С даты рандомизации до даты окончания беременности
Скорость плода и неонатальных осложнений. Осложнения плода, включая дистресс, и неонатальные осложнения, включая раннюю инфекцию, приема в Окту, пневмонию, гипербилирубинемию.
С даты рандомизации до даты окончания беременности
Результаты безопасности: нежелательные явления - усталость
Временное ограничение: С даты рандомизации до даты окончания лечения оценивались до 2 месяцев.
Скорость усталости.
С даты рандомизации до даты окончания лечения оценивались до 2 месяцев.
Результаты безопасности: нежелательные явления - анорексия
Временное ограничение: С даты рандомизации до даты окончания лечения оценивались до 2 месяцев.
Скорость анорексии.
С даты рандомизации до даты окончания лечения оценивались до 2 месяцев.
Результаты безопасности: нежелательные явления - запор
Временное ограничение: С даты рандомизации до даты окончания лечения оценивались до 2 месяцев.
Скорость запора.
С даты рандомизации до даты окончания лечения оценивались до 2 месяцев.
Результаты безопасности: нежелательные явления - растяжение груди и боль
Временное ограничение: С даты рандомизации до даты окончания лечения оценивались до 2 месяцев.
Скорость растяжения груди и боли
С даты рандомизации до даты окончания лечения оценивались до 2 месяцев.
Результаты безопасности: нежелательные явления - инфекция верхних дыхательных путей
Временное ограничение: С даты рандомизации до даты окончания лечения оценивались до 2 месяцев.
Скорость инфекции верхних дыхательных путей.
С даты рандомизации до даты окончания лечения оценивались до 2 месяцев.
Результаты безопасности: нежелательные явления - боль в животе
Временное ограничение: С даты рандомизации до даты окончания лечения оценивались до 2 месяцев.
Скорость боли в животе
С даты рандомизации до даты окончания лечения оценивались до 2 месяцев.
Результаты безопасности: нежелательные явления - сонливость
Временное ограничение: С даты рандомизации до даты окончания лечения оценивались до 2 месяцев.
Скорость сон
С даты рандомизации до даты окончания лечения оценивались до 2 месяцев.
Результаты безопасности: нежелательные явления - бессонница
Временное ограничение: С даты рандомизации до даты окончания лечения оценивались до 2 месяцев.
Скорость бессонницы
С даты рандомизации до даты окончания лечения оценивались до 2 месяцев.
Результаты безопасности: нежелательные явления - анемия
Временное ограничение: С даты рандомизации до даты окончания лечения оценивались до 2 месяцев.
Скорость анемии
С даты рандомизации до даты окончания лечения оценивались до 2 месяцев.
Результаты безопасности: нежелательные явления - диарея
Временное ограничение: С даты рандомизации до даты окончания лечения оценивались до 2 месяцев.
Скорость диареи
С даты рандомизации до даты окончания лечения оценивались до 2 месяцев.
Результаты безопасности: нежелательные явления - подозреваемая острое повреждение почек (ОПП)
Временное ограничение: С даты рандомизации до даты окончания лечения оценивались до 2 месяцев.
Уровень подозреваемого острой травмы почек (ОПП)
С даты рандомизации до даты окончания лечения оценивались до 2 месяцев.
Результаты безопасности: нежелательные явления - подозреваемое лекарство, вызванное повреждением печени (DILI).
Временное ограничение: С даты рандомизации до даты окончания лечения оценивались до 2 месяцев.
Уровень подозреваемого препарата, вызванного повреждением печени (DILI).
С даты рандомизации до даты окончания лечения оценивались до 2 месяцев.
Результаты безопасности: материнские осложнения - гипертония, вызванная беременностью
Временное ограничение: С даты окончания лечения до даты окончания беременности оценивались до 34 недель.
Уровень беременности, вызванная гипертонией
С даты окончания лечения до даты окончания беременности оценивались до 34 недель.
Результаты безопасности: материнские осложнения - преэклампсия
Временное ограничение: С даты окончания лечения до даты окончания беременности оценивались до 34 недель.
Скорость преэклампсии
С даты окончания лечения до даты окончания беременности оценивались до 34 недель.
Результаты безопасности: материнские осложнения - гестационный сахарный диабет
Временное ограничение: С даты окончания лечения до даты окончания беременности оценивались до 34 недель.
Скорость гестационного сахарного диабета
С даты окончания лечения до даты окончания беременности оценивались до 34 недель.
Результаты безопасности: материнские осложнения - предварительная плацента
Временное ограничение: С даты окончания лечения до даты окончания беременности оценивались до 34 недель.
Скорость предварительной плаценты
С даты окончания лечения до даты окончания беременности оценивались до 34 недель.
Результаты безопасности: материнские осложнения - предварительный разрыв мембран
Временное ограничение: С даты окончания лечения до даты окончания беременности оценивались до 34 недель.
Скорость разрыва мембран
С даты окончания лечения до даты окончания беременности оценивались до 34 недель.
Результаты безопасности: материнские осложнения - послеродовое кровоизлияние
Временное ограничение: С даты окончания лечения до даты окончания беременности оценивались до 34 недель.
Скорость послеродового кровотечения
С даты окончания лечения до даты окончания беременности оценивались до 34 недель.
Результаты безопасности: осложнения плода - смертельное расстройство
Временное ограничение: С даты окончания лечения до даты окончания беременности оценивались до 34 недель.
Скорость смертельного расстройства
С даты окончания лечения до даты окончания беременности оценивались до 34 недель.
Результаты безопасности: неонатальные осложнения - неонатальная ранняя инфекция
Временное ограничение: С даты доставки, оцениваемое до 6 недель
Скорость ранней инфекции новорожденных
С даты доставки, оцениваемое до 6 недель
Результаты безопасности: неонатальные осложнения - неонатальный примет отделения интенсивной терапии
Временное ограничение: С даты доставки, оцениваемое до 6 недель
Скорость приема новорожденных отделений интенсивной терапии
С даты доставки, оцениваемое до 6 недель
Результаты безопасности: неонатальные осложнения - неонатальная пневмония
Временное ограничение: С даты доставки, оцениваемое до 6 недель
Скорость неонатальной пневмонии
С даты доставки, оцениваемое до 6 недель
Результаты безопасности: неонатальные осложнения - неонатальная гипербилирубинемия
Временное ограничение: С даты доставки, оцениваемое до 6 недель
Скорость неонатальной гипербилирубинемии
С даты доставки, оцениваемое до 6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Heilongjiang University of Chinese Medicine

Следователи

  • Учебный стул: Xiao-Ke Wu, Ph.D, First Affiliated Hospital of Heilongjiang Chinese Medicine University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 октября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

26 октября 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 декабря 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 декабря 2015 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

17 декабря 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

13 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CHOP-IT

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Конфиденциальность субъекта защищена, несомненно, на момент подписания информированного согласия.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться