Chinese kruidengeneeskunde en gemicroniseerd progesteron voor levendgeborenen bij een dreigende miskraam

Inclusiecriteria

1. Leeftijd van vrouwen tussen 20-37 jaar.
2. Zwanger. De foetus is levensvatbaar in de baarmoederholte tijdens de vroege zwangerschap[1] (zwangerschap van 5-10 weken/35-70 dagen), zoals bevestigd door positieve serum-hCG-testen en echografie, en moet aan een van de volgende twee voorwaarden voldoen: ① vaginale bloeding met of zonder buikpijn, terwijl de baarmoederhals wordt gesloten door speculumonderzoek; ②Herhaalde miskraam (≥2 eerdere zwangerschapsverliezen inclusief biochemische zwangerschap en intra-uteriene zwangerschapsverliezen of een zwangerschapsverliezen ≥ 6 weken vanaf LMP).

Uitsluitingscriteria

1. Meerlingzwangerschappen (inclusief tweelingzwangerschappen).
2. Buitenbaarmoederlijke zwangerschap. We definiëren een buitenbaarmoederlijke zwangerschap als elke vermoedelijke adnexmassa of grote hoeveelheden vrij vocht in het bekken zonder een begeleidende intra-uteriene zwangerschap.
3. Zwangerschappen van onbekende locatie (PUL). Dit omvat zwangerschappen met een hCG-waarde >2500mIU/mL zonder visualisatie van een intra-uteriene of extra-uteriene (d.w.z. buitenbaarmoederlijke) zwangerschappen.
4. (4) Niet-levensvatbare zwangerschap. We definiëren een niet-levensvatbare zwangerschap als: ①een intra-uteriene zwangerschap met een foetale pool zonder gevisualiseerde foetale hartbeweging (>49 dagen); ②een zwangerschapszak>20 mm in elke diameter zonder dooierzak; ③afwezigheid van een normale zwangerschapszak bij 5 weken zwangerschap, afwezigheid van een dooierzak bij 5,5-6 weken zwangerschap, of afwezigheid van hartactiviteit bij 7 weken zwangerschap door echografie; ④dalende serum-hCG-waarden bij opeenvolgende bezoeken of tussen baseline en randomisatiebezoek, of seriële serum-hCG-waarden die een plateau laten zien (2-daagse toename ≤ 10%).
5. Intra-uteriene afwijkingen en vleesbomen die de baarmoederholte vervormen (zoals beoordeeld door middel van echografie).
6. Bloeding toegeschreven aan een vulvaire, vaginale of cervicale bron die geen verband houdt met de zwangerschap.
7. Voor deze dreigende miskraam, gebruik van hetzelfde of soortgelijke Chinese medicijn en/of progesteron gedurende meer dan een week.
8. Gebruik van middelen die bloedingen kunnen veroorzaken, zoals aspirine, NSAID's, enz.
9. Aanwezigheid van een aangeboren of verworven bloedingsdiathese, d.w.z. Hemofilie, de ziekte van Von Willebrands, gebruik van antistollingsmiddelen, etc.
10. Aanwezigheid van bijdragende ernstige medische aandoeningen (ongeacht de ernst). Deze omvatten slecht gecontroleerde diabetes, ongecontroleerde hypertensie, systemische lupus erythematosus (SLE), onbehandelde of actieve kanker (elke vorm van kanker in remissie of niet-melanome huidkanker valt niet onder de uitsluitingscriteria), leverziekte, nierziekte, reumatoïde artritis, cardiale ziekte, longziekte anders dan milde astma, neurologische ziekte die medische behandeling vereist, ongecontroleerde hypothyreoïdie, ongecontroleerde toevallen. Onder andere onbehandeld vitamine B12-tekort, ernstige bloedarmoede (hct < 30%), hemofilie, jicht, neuspoliepen.
11. Bekend huidig ​​of recent alcoholmisbruik of ongeoorloofd drugsgebruik.
12. Bekend abnormaal ouderlijk karyotype.
13. Niet bereid om geïnformeerde toestemming te geven.
14. Onwil om gerandomiseerd te worden en tot 12 weken zwangerschap (84 dagen) geen dagelijkse medicatie volgens het protocol te willen nemen.