위급한 유산에서 출생을 위한 중국 약초 및 미분화된 프로게스테론
2026년 1월 11일 업데이트: Xiaoke Wu, Heilongjiang University of Chinese Medicine
위협적인 유산에서 살아있는 출산을 위한 중국 약초 및 미분화 프로게스테론: 국제 협력 다기관 무작위 통제 시험
절박 유산은 자궁경부가 닫혀 있고 태아가 생존 가능하며 자궁강 내부에 있는 동안 복통이 있거나 없는 질 출혈로 나타납니다.
절박 유산은 임상적으로 확인된 모든 임신의 20%에서 발생하는 임신의 일반적인 합병증이며 이들 중 약 절반이 결국 유산으로 이어집니다.
이 이중 바인딩, 무작위 및 이중 더미 대조 시험의 목표는 CHM 또는 미분화 프로게스테론의 두 가지 경구 약물 중 어느 것을 결정하는 것이며 대부분 유산 위기에 처한 여성의 정상 출산을 초래할 가능성이 높습니다.
우리는 이 시험에서 절박유산 치료를 위한 CHM과 미분화 프로게스테론의 효능과 안전성을 평가할 것입니다.
이 시험의 주요 결과는 정상 출산입니다.
우리는 다음과 같은 가설을 세웁니다: 1. CHM + 미세화 프로게스테론 위약 또는 미세화 프로게스테론 + CHM 위약 또는 CHM + 미세화 프로게스테론을 사용한 치료는 CHM 위약 + 미세화 프로게스테론 위약이 될 대조군보다 정상 출산을 초래할 가능성이 더 높습니다. 2. CHM 플러스 미세화 프로게스테론 위약과 미세화 프로게스테론 플러스 CHM 위약은 유사한 치료 효과를 나타냅니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
자연 유산의 원인은 다양하며 염색체, 유전, 해부학적, 면역학적, 호르몬, 감염 및 심리적 요인을 포함하며, 기타 요인은 아버지와 산모의 나이 증가, 당뇨병이나 갑상선 기능 장애와 같은 전신 질환이 있는 어머니를 포함하여 위험 증가에 기여합니다. . 그러나 임신 초기에 발생하기 때문에 발병률을 정확히 판단하기 어렵고 임신 초기의 거의 30%가 인식되지 않을 수 있습니다. 이 상태에서 임신 손실의 병인은 여전히 모호합니다. 유산위협여성은 건강한 여성에 비해 산전출혈, 분만 전 양막파열, 조산, 자궁내 발육지연 등의 비율이 증가할 뿐만 아니라 상당한 불안과 스트레스, 우울증, 수면 장애, 분노, 결혼 생활 장애.
현재까지 치료법은 절박 유산 치료에 제한적인 효과가 있으며 경험적입니다. 침상 안정은 임신 손실을 예방하지 않습니다. 아세트아미노펜은 통증 완화에만 약간의 효과가 있을 수 있습니다. 가장 일반적으로 사용되는 처방약은 에스트로겐과 프로게스테론의 지속적인 분비를 지원하기 위해 황체영양 효과를 유지하는 hCG(human chorionic gonadotropin)였습니다. 그러나 hCG의 유익한 효과는 아직 검증되지 않았습니다. 프로게스테론은 유산 위기를 치료하고 자궁 내막 증식을 유지하며 자발적인 임신 손실을 예방하기 위해 가장 일반적으로 사용되는 또 다른 전통 약물입니다. 프로게스테론 치료로 임신 손실이 감소한 것으로 나타난 절박 유산이 있는 여성에 대한 최근의 여러 연구. 프로게스토겐은 천연 여성 호르몬인 프로게스테론과 합성 형태를 모두 포함하는 호르몬 그룹입니다. 미분화된 프로게스테론은 일종의 프로게스테론입니다. 그것은 구조적으로 그리고 약리학적으로 천연 프로게스테론과 매우 유사하며 좋은 경구 생체이용률을 가지고 있습니다. 태아에 대한 안드로겐 또는 에스트로겐 효과가 없기 때문에 유산 위기에 처한 여성에게 특히 적합합니다. 임신 중 미분화 프로게스테론의 산모 사용에 대한 최근 검토에서도 선천성 기형의 위험 증가에 대한 증거가 발견되지 않았습니다. 그러나 임신 초기에 황체 결핍으로 인해 프로게스테론 수치가 낮은 절박유산 여성을 치료하는 데에만 적합할 수 있습니다. 다른 요인으로 인한 절박 유산을 치료하기 위한 프로게스테론의 유익한 효과를 확인하는 증거는 없습니다. 동시에 프로게스테론 치료도 비용이 많이 듭니다. 다양한 요인으로 인해 유산 위기에 처한 여성을 치료하는 데 적합하고 쉽게 접근할 수 있고 저렴하며 안전한 새로운 또는 보조 치료법이 필요합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1656
단계
- 3단계
연락처 및 위치
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연구 장소
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Anhui
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Hefei, Anhui, 중국
- The First Affiliated Hospital of Anhui University of Chinese Medicine
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국
- Guangdong Provincial Hospital of Chinese Medicine
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Shenzhen, Guangdong, 중국
- Peking University Shenzhen Hospital
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Heilongjiang
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Daqing, Heilongjiang, 중국
- Da Qing Long Nan Hospital
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Harbin, Heilongjiang, 중국
- First Affiliated Hospital, Heilongjiang University of Chinese Medicine
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Henan
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Luoyang, Henan, 중국
- Luoyang Hospital of Traditional Chinese Medicine
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Hunan
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Changsha, Hunan, 중국
- The First Affiliated Hospital of Hunan University of Chinese Medicine
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Jiangsu
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Changzhou, Jiangsu, 중국
- Changzhou Hospital of Traditional Chinese Medicine
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Suqian, Jiangsu, 중국
- Suqian Maternity Hospital
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Suqian, Jiangsu, 중국
- The People's Hospital of Siyang
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Xuzhou, Jiangsu, 중국
- Xuzhou Central Hospital
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Xuzhou, Jiangsu, 중국
- Xuzhou Maternal and Child Health Hospital
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Jiangxi
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Nanchang, Jiangxi, 중국
- The Second Affiliated Hospital of Jiangxi University of Traditional Chinese Medicine
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Nanchang, Jiangxi, 중국
- Jiangxi Maternity and Child Health Hospital
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Liaoning
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Dalian, Liaoning, 중국
- Dalian Women and Children's Medical Group
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Dalian, Liaoning, 중국
- Dalian Maternal and Child Health Hospital
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Shenyang, Liaoning, 중국
- The First Affiliated Hospital of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine
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Ningxia
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Yinchuan, Ningxia, 중국
- Ningxia Chinese Medicine Research Center
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Shandong
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Tai’an, Shandong, 중국
- Taian City Central Hospital
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Shanxi
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Taiyuan, Shanxi, 중국
- Shanxi Traditional Chinese Medical Hospital
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국
- Hangzhou Hospital of Traditional Chinese Medicine
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Wenzhou, Zhejiang, 중국
- Wenzhou TCM Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준
- 20-37세 사이의 여성 연령.
- 임신한. 태아는 임신 초기[1](임신 5-10주/35-70일) 동안 자궁강 내에서 생존할 수 있으며 양성 혈청 hCG 검사와 초음파로 확인되었으며 다음 두 조건 중 하나를 충족해야 합니다. ① 질 출혈 복통을 동반하거나 동반하지 않고 검경 검사로 자궁경부를 닫는 동안; ②재발성 유산(생화학적 임신 및 자궁 내 유산을 포함하는 이전 유산이 2회 이상이거나 LMP로부터 6주 이상 유산).
제외 기준
- 다태 임신(쌍둥이 임신 포함).
- 자궁외 임신. 우리는 자궁외 임신을 수반하는 자궁 내 임신 없이 의심되는 부속기 종괴 또는 골반 내 다량의 자유 체액으로 정의할 것입니다.
- 알 수 없는 위치의 임신(PUL). 여기에는 자궁내 또는 자궁외(즉, 자궁외) 임신.
- (4) 생존 불가능한 임신. 우리는 생존 불가능한 임신을 다음과 같이 정의할 것입니다. ②난황낭이 없는 임신낭의 직경이 20mm를 초과함; ③임신 5주차에 정상적인 임신낭이 없거나, 임신 5.5~6주차에 난황낭이 없거나, 임신 7주차에 초음파상 심장 활동이 없는 경우; ④ 연속 방문 시 또는 기준선과 무작위 방문 사이에 감소하는 혈청 hCG 값, 또는 고원(2일 증가 ≤ 10%)을 나타내는 일련의 혈청 hCG 수준.
- 자궁강을 왜곡하는 자궁내 이상 및 섬유종(초음파로 평가함).
- 임신과 무관한 외음부, 질 또는 자궁경부로 인한 출혈.
- 이러한 절박 유산의 경우 동일하거나 유사한 한약 및/또는 프로게스테론을 1주일 이상 사용합니다.
- 아스피린, NSAIDs 등과 같은 출혈에 기여할 수 있는 약제의 사용.
- 선천성 또는 후천성 출혈 체질의 존재, 즉 혈우병, 폰빌레브란트병, 항응고제 사용 등
- 기여하는 주요 의학적 장애의 존재(중증도에 관계없이). 여기에는 잘 조절되지 않는 당뇨병, 조절되지 않는 고혈압, 전신성 홍반성 루푸스(SLE), 치료되지 않거나 활동성인 암(차도가 있는 암 또는 비흑색종 피부암은 제외 기준에 포함되지 않음), 간 질환, 신장 질환, 류마티스 관절염, 심장 질병, 가벼운 천식 이외의 폐 질환, 치료가 필요한 신경계 질환, 조절되지 않는 갑상선 기능 저하증, 조절되지 않는 발작 장애. 치료되지 않은 비타민 B12 결핍, 심각한 빈혈(hct < 30%), 혈우병, 통풍, 비용종 등.
- 알려진 현재 또는 최근 알코올 남용 또는 불법 약물 사용.
- 알려진 비정상 부모 핵형.
- 정보에 입각한 동의를 거부합니다.
- 무작위 배정을 꺼리고 임신 12주(84일)까지 프로토콜에 따라 매일 약을 복용하고 싶지 않은 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: NSTW + OP
NSTW는 임신 12 주까지 매일 두 번 팩 (최대 84 일); OP 100 mg 임신 12 주까지 매일 100mg (최대 84 일).
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중국 약초 (New "Shoutai Wan", 1 팩 1 팩) + 구강 프로게스테론 (매일 100mg)
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실험적: NSTW + OP 위약
NSTW는 임신 12 주까지 매일 두 번 팩 (최대 84 일); OP 위약 100 mg 임신 12 주까지 매일 3 번 (최대 84 일).
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중국 약초 (New "Shoutai Wan", 1 팩 1 팩) + 구강 프로게스테론 위약 (매일 100mg)
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실험적: NSTW 위약 + op
NSTW 위약은 임신 12 주까지 매일 두 번 팩 (최대 84 일); OP 100 mg 임신 12 주까지 매일 100mg (최대 84 일).
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중국 약초 위약 (New "Shoutai Wan"위약, 매일 두 팩) + 경구 프로게스테론 (매일 100mg)
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위약 비교기: NSTW 위약 + OP 위약
NSTW 위약은 임신 12 주까지 매일 두 번 팩 (최대 84 일); OP 위약 100 mg 임신 12 주까지 매일 3 번 (최대 84 일).
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중국 약초 위약 (새로운 "Shoutai Wan"위약, 매일 두 팩) + 구강 프로게스테론 위약 (매일 100mg)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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라이브 출산
기간: 임신 20주 이상
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임신 20주 이상 정상 출산율
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임신 20주 이상
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신 결과: 임신 진행 중
기간: 임신 12주 이상
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진행 중인 임신율(임신 12주 이상)
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임신 12주 이상
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임신 결과: 첫 삼 분기 동안의 유산
기간: 첫 삼개월 동안(임신 12주 이전)
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임신 초기(임신 12주 이전)의 유산 비율
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첫 삼개월 동안(임신 12주 이전)
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임신 결과: 임신 2기 및 3기의 유산
기간: 두 번째 및 세 번째 삼 분기(임신 12주부터 20주까지)
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임신 2기 및 3기(임신 12주부터 20주까지)의 유산율
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두 번째 및 세 번째 삼 분기(임신 12주부터 20주까지)
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임신 결과: 종료
기간: 치료기간(최대 2개월) 및 추적기간(최대 1년) 중 언제든지
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치료 및 추적 기간 중 언제든지 종료되는 비율
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치료기간(최대 2개월) 및 추적기간(최대 1년) 중 언제든지
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임신 결과: 사산
기간: 임신 20주 이상
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사산율(임신 20주 이상)
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임신 20주 이상
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임신 결과: 유도유산
기간: 치료기간(최대 2개월) 및 추적기간(최대 1년) 중 언제든지
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치료 중 언제든지 유도된 낙태율 및 어떤 이유로든 추적 관찰 중
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치료기간(최대 2개월) 및 추적기간(최대 1년) 중 언제든지
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임신 결과: 만삭 출산
기간: 임신 37주 이상, 임신 42주 이전
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만삭아 비율(임신 37주 이상, 임신 42주 이전)
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임신 37주 이상, 임신 42주 이전
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임신 결과: 후기 출산
기간: 임신 42주 이상
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후기 출산율(임신 42주 이상)
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임신 42주 이상
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신생아 결과: 임신 연령에 비해 작음
기간: 신생아가 태어났을 때
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신생아가 태어날 때 재태연령에 비해 비율이 적음
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신생아가 태어났을 때
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신생아 결과: 임신 연령에 비해 큼
기간: 신생아가 태어났을 때
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신생아가 태어날 때 재태연령에 비해 큰 비율
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신생아가 태어났을 때
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신생아 결과: 선천성 기형
기간: 치료기간(최대 2개월) 및 추적기간(최대 1년) 중 언제든지
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선천기형 비율
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치료기간(최대 2개월) 및 추적기간(최대 1년) 중 언제든지
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임신 결과 : 배달시 임신 연령
기간: 배송 후 최대 1 일
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배달시 임신 연령 (몇 주 및 일)
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배송 후 최대 1 일
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임신 결과 : 조산
기간: 37 세 이전의 출생은 임신 기간을 완료했습니다 (최대 36 주 및 6 일 임신)
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조산 비율 (28 주 및 37 주 전의 출생은 임신 주를 완료했습니다 (최대 36 주 및 6 일 임신)
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37 세 이전의 출생은 임신 기간을 완료했습니다 (최대 36 주 및 6 일 임신)
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임신 결과 : 극한의 조산
기간: 20 주를 넘어 28 주 이전에 임신 주 (임신 27 주 및 6 일의 임신)
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극단적 인 조산 비율 (20 주를 넘어 28 주 전의 출생은 임신 기간을 완료했습니다 (최대 27 주 및 6 일 임신)
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20 주를 넘어 28 주 이전에 임신 주 (임신 27 주 및 6 일의 임신)
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신생아 결과 : 출생 체중
기간: 신생아가 태어날 때
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신생아의 출생 체중 (중국 표준에 의한 임신 연령 및 성별에 맞게 조정)
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신생아가 태어날 때
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기타 결과 : TCM 증상 설문지의 평균 점수 변화
기간: 무작위 배정일로부터 치료 종료일까지, 최대 2 개월까지 평가
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기준선에서 중재 종료까지 TCM 증상 설문지의 평균 점수 변화.
설문지는 증상 (질 출혈의 양, 복통의 중증도 및 기타 일반 증상), 정서적 요인 등을 포함한 많은 차원을 다룹니다.
최소 및 최대 값은 각각 환자의 증상에 따라 다릅니다.
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무작위 배정일로부터 치료 종료일까지, 최대 2 개월까지 평가
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기타 결과 : 12 개 항목 단거리 건강 조사의 평균 점수 변화
기간: 무작위 배정일로부터 치료 종료일까지, 최대 2 개월까지 평가
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기준선에서 중재 종료까지 12 개 항목 단편 건강 조사의 평균 점수 변화.
최소값은 0이고 최대 값은 100이고 점수가 높을수록 결과가 더 나은 결과를 얻을 수 있습니다.
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무작위 배정일로부터 치료 종료일까지, 최대 2 개월까지 평가
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기타 결과 : 자기 평가 불안 척도의 평균 점수 변화
기간: 무작위 배정일로부터 치료 종료일까지, 최대 2 개월까지 평가
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기준선에서 중재 종료까지 자체 등급 불안 척도의 평균 점수 변화.
최소값은 20이고 최대 값은 80이고 점수가 낮 으면 결과가 더 나은 결과를 얻을 수 있습니다.
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무작위 배정일로부터 치료 종료일까지, 최대 2 개월까지 평가
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안전 결과 : 심각한 부작용 - 급성 신장 손상 (AKI)
기간: 치료 중 언제든지 (최대 2 개월) 및 후속 기간 (최대 1 년)
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급성 신장 손상 비율 (AKI)
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치료 중 언제든지 (최대 2 개월) 및 후속 기간 (최대 1 년)
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안전 결과 : 심각한 부작용 - 약물 유도 간 손상 (DILI)
기간: 치료 중 언제든지 (최대 2 개월) 및 후속 기간 (최대 1 년)
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약물 유도 간 손상 비율 (DILI)
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치료 중 언제든지 (최대 2 개월) 및 후속 기간 (최대 1 년)
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안전 결과 : 심각한 부작용 - 입원
기간: 치료 중 언제든지 (최대 2 개월) 및 후속 기간 (최대 1 년)
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입원 비율 (임신 2 차 및 3 분기에 낙태, 과잉 구불 구불 한 낙태, 악의적 인 출혈, 자궁 경부 다발성 절제술, 낙상 부상 및 기타 이유)
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치료 중 언제든지 (최대 2 개월) 및 후속 기간 (최대 1 년)
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안전 결과 : 이상 반응 - 구역 및 구토
기간: 무작위 배정일로부터 치료 종료일까지 최대 2 개월까지 평가됩니다.
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메스꺼움과 구토 속도.
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무작위 배정일로부터 치료 종료일까지 최대 2 개월까지 평가됩니다.
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안전 결과 : 부작용 - 현기증
기간: 무작위 배정일로부터 치료 종료일까지 최대 2 개월까지 평가됩니다.
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현기증의 속도.
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무작위 배정일로부터 치료 종료일까지 최대 2 개월까지 평가됩니다.
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안전 결과 : AADVESES 이벤트 - 태아 및 신생아 합병증
기간: 무작위 배정 날짜부터 임신 종료일까지
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태아 및 신생아 합병증의 속도.
조기 감염, NICU 입원, 폐렴, 고 빌리루빈 혈증을 포함한 신생아 합병증을 포함한 태아 합병증.
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무작위 배정 날짜부터 임신 종료일까지
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안전 결과 : 이상 반응 - 피로
기간: 무작위 배정일로부터 치료 종료일까지 최대 2 개월까지 평가됩니다.
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피로 속도.
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무작위 배정일로부터 치료 종료일까지 최대 2 개월까지 평가됩니다.
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안전 결과 : 부작용 - 식욕 부진
기간: 무작위 배정일로부터 치료 종료일까지 최대 2 개월까지 평가됩니다.
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식욕 부진 비율.
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무작위 배정일로부터 치료 종료일까지 최대 2 개월까지 평가됩니다.
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안전 결과 : 부작용 - 변비
기간: 무작위 배정일로부터 치료 종료일까지 최대 2 개월까지 평가됩니다.
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변비율.
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무작위 배정일로부터 치료 종료일까지 최대 2 개월까지 평가됩니다.
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안전 결과 : 부작용 - 유방 팽창 및 통증
기간: 무작위 배정일로부터 치료 종료일까지 최대 2 개월까지 평가됩니다.
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유방 팽창과 통증의 비율
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무작위 배정일로부터 치료 종료일까지 최대 2 개월까지 평가됩니다.
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안전 결과 : 부작용 - 상부 호흡기 감염
기간: 무작위 배정일로부터 치료 종료일까지 최대 2 개월까지 평가됩니다.
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상부 호흡기 감염률.
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무작위 배정일로부터 치료 종료일까지 최대 2 개월까지 평가됩니다.
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안전 결과 : 부작용 - 복통
기간: 무작위 배정일로부터 치료 종료일까지 최대 2 개월까지 평가됩니다.
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복통 속도
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무작위 배정일로부터 치료 종료일까지 최대 2 개월까지 평가됩니다.
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안전 결과 : 부작용 - 졸음
기간: 무작위 배정일로부터 치료 종료일까지 최대 2 개월까지 평가됩니다.
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졸음의 비율
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무작위 배정일로부터 치료 종료일까지 최대 2 개월까지 평가됩니다.
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안전 결과 : 부작용 - 불면증
기간: 무작위 배정일로부터 치료 종료일까지 최대 2 개월까지 평가됩니다.
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불면증의 비율
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무작위 배정일로부터 치료 종료일까지 최대 2 개월까지 평가됩니다.
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안전 결과 : 부작용 - 빈혈
기간: 무작위 배정일로부터 치료 종료일까지 최대 2 개월까지 평가됩니다.
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빈혈 비율
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무작위 배정일로부터 치료 종료일까지 최대 2 개월까지 평가됩니다.
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안전 결과 : 부작용 - 설사
기간: 무작위 배정일로부터 치료 종료일까지 최대 2 개월까지 평가됩니다.
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설사율
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무작위 배정일로부터 치료 종료일까지 최대 2 개월까지 평가됩니다.
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안전 결과 : 부작용 - 의심되는 급성 신장 손상 (AKI)
기간: 무작위 배정일로부터 치료 종료일까지 최대 2 개월까지 평가됩니다.
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의심되는 급성 신장 손상 비율 (AKI)
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무작위 배정일로부터 치료 종료일까지 최대 2 개월까지 평가됩니다.
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안전 결과 : 부작용 - 의심되는 약물에 의한 간 손상 (DILI).
기간: 무작위 배정일로부터 치료 종료일까지 최대 2 개월까지 평가됩니다.
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의심되는 약물에 의한 간 손상 (DILI)의 비율.
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무작위 배정일로부터 치료 종료일까지 최대 2 개월까지 평가됩니다.
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안전 결과 : 모체 합병증 - 임신 유도 고혈압
기간: 치료 종료일부터 임신 종료일까지 최대 34 주까지 평가되었습니다.
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임신 비율 고혈압
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치료 종료일부터 임신 종료일까지 최대 34 주까지 평가되었습니다.
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안전 결과 : 모체 합병증 - 자간전증
기간: 치료 종료일부터 임신 종료일까지 최대 34 주까지 평가되었습니다.
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자간전 비율
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치료 종료일부터 임신 종료일까지 최대 34 주까지 평가되었습니다.
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안전 결과 : 모체 합병증 - 임신성 당뇨병
기간: 치료 종료일부터 임신 종료일까지 최대 34 주까지 평가되었습니다.
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임신성 당뇨병 비율
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치료 종료일부터 임신 종료일까지 최대 34 주까지 평가되었습니다.
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안전 결과 : 모체 합병증 - 태반 이전
기간: 치료 종료일부터 임신 종료일까지 최대 34 주까지 평가되었습니다.
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태반 이전의 비율
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치료 종료일부터 임신 종료일까지 최대 34 주까지 평가되었습니다.
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안전 결과 : 모체 합병증 - 막의 노동 전 파열
기간: 치료 종료일부터 임신 종료일까지 최대 34 주까지 평가되었습니다.
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막의 노동 전 파열 속도
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치료 종료일부터 임신 종료일까지 최대 34 주까지 평가되었습니다.
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안전 결과 : 모체 합병증 - 산후 출혈
기간: 치료 종료일부터 임신 종료일까지 최대 34 주까지 평가되었습니다.
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산후 출혈 비율
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치료 종료일부터 임신 종료일까지 최대 34 주까지 평가되었습니다.
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안전 결과 : 태아 합병증 - 치명적인 고통
기간: 치료 종료일부터 임신 종료일까지 최대 34 주까지 평가되었습니다.
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치명적인 고통의 비율
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치료 종료일부터 임신 종료일까지 최대 34 주까지 평가되었습니다.
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안전 결과 : 신생아 합병증 - 신생아 초기 감염
기간: 배송일로부터 최대 6 주까지 평가
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신생아 초기 감염률
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배송일로부터 최대 6 주까지 평가
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안전 결과 : 신생아 합병증 - 신생아 NICU 입학
기간: 배송일로부터 최대 6 주까지 평가
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신생아 NICU 입학률
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배송일로부터 최대 6 주까지 평가
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안전 결과 : 신생아 합병증 - 신생아 폐렴
기간: 배송일로부터 최대 6 주까지 평가
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신생아 폐렴 속도
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배송일로부터 최대 6 주까지 평가
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안전 결과 : 신생아 합병증 - 신생아 고 빌리루빈 혈증
기간: 배송일로부터 최대 6 주까지 평가
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신생아 고 빌리루빈 혈증 속도
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배송일로부터 최대 6 주까지 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Xiao-Ke Wu, Ph.D, First Affiliated Hospital of Heilongjiang Chinese Medicine University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 20일
기본 완료 (실제)
2025년 10월 26일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 14일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 12월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2026년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CHOP-IT
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
피험자의 개인 정보는 정보에 입각한 동의서 서명 시 의심할 여지 없이 보호됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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